Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Memantine Orion 10 mg plėvele dengtos tabletės
Memantine Orion 20 mg plėvele dengtos tabletės
Memantino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Memantine Orion ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Memantine Orion
3. Kaip vartoti Memantine Orion
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Memantine Orion
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Memantine Orion ir kam jis vartojamas
Memantine Orion sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido. Jis priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei.
Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl impulsų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo. Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį impulsą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Memantine Orion priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, grupei. Veikdamas šiuos receptorius, Memantine Orion gerina nervinių impulsų perdavimą ir atmintį.
Memantine Orion gydomi suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio liga.
2. Kas žinotina prieš vartojant Memantine Orion
Memantine Orion vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Memantine Orion:
Minėtais atvejais pacientui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau vartoti Memantine Orion.
Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimas (inkstų liga), gydymo metu gydytojas atidžiai seka inkstų funkciją ir, jei reikalinga, koreguoja memantino dozę.
Kartu su šiuo vaistu negalima vartoti amantadino (Parkinsono ligai gydyti), ketamino (medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kuris įprastai vartojamas gydyti kosuliui) ir kitų NMDA receptorių antagonistų.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Memantine Orion vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Memantine Orion
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Memantine Orion ypač gali keisti toliau išvardintų vaistų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:
Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Memantine Orion vartojimą.
Memantine Orion vartojimas su maistu ir gėrimais
Informuokite gydytoją jeigu neseniai pakeitėte ar planuojate iš esmės keisti mitybą (pvz., įprastinę į vegetarinę), yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų liga (latakų, kuriais teka šlapimas), kadangi gali reikėti keisti dozę.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas
Nėščioms meterims memantino vartoti nerekomenduojama.
Žindymas
Memantine Orion vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ar galima dėl Alzheimerio ligos vairuoti ir valdyti mechanizmus, nustato gydytojas. Vartojant Memantine Orion, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti Memantine Orion
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Suaugusiesiems, įskaitant senyvus, rekomenduojama paros dozė yra 20 mg, 1 kartą per parą. Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, dozę reikia didinti palaipsniui taip, kaip nurodyta lentelėje.
Pirma savaitė (1–7 diena)
7 dienas vartokite po pusę 10 mg tabletės (5 mg) kartą per parą.
Antra savaitė (8–14 diena)
7 dienas vartokite po vieną 10 mg tabletę kartą per parą.
Trečia savaitė (15–21 diena)
7 dienas vartokite po pusantros 10 mg tabletės (15 mg) kartą per parą.
Nuo ketvirtos savaitės (22-28 dienos ir vėliau)
Vartokite po dvi 10 mg tabletes arba vieną 20 mg tabletę kartą per parą.
Pirma savaitė | pusė 10 mg tabletės kartą per parą |
Antra savaitė | viena 10 mg tabletė kartą per parą |
Trečia savaitė | pusantros 10 mg tabletės kartą per parą |
Nuo ketvirtos savaitės | Dvi 10 mg tabletės arba viena 20 mg tabletė kartą per parą |
Palaikomoji dozė
Rekomenduojama palaikomoji dozė yra 20 mg per parą.
Dėl tolesnio gydymo būtina pasitarti su gydytoju.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jeigu sutrikusi inkstų funkcija, dozę nustato gydytojas atižvelgdamas į Jūsų būklę. Vaisto vartojimo metu gydytojo nurodytais intervalais reikia daryti inkstų funkcijos tyrimus.
Vartojimo metodas
Memantine Orion reikia vartoti 1 kartą per parą. Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia vartoti reguliariai kiekvieną dieną tuo pačiu paros metu. Tabletę reikia nuryti užsigeriant vandeniu.
Tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Gydymo trukmė
Memantine Orion galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis. Gydymo veiksmingumą reguliariai vertina gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę Memantine Orion dozę?
Pamiršus pavartoti Memantine Orion
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai jis būna silpnas arba vidutinio stiprumo.
Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10):
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100):
Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10000):
Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Alzheimerio liga yra susijusi su depresija, mintimis apie savižudybę ir gali baigtis savižudybe. Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems memantino hidrochloridu.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Memantine Orion
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Memantine Orion sudėtis
Kiekvienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.
Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.
Memantine Orion išvaizda ir kiekis pakuotėje
10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, ovalios formos, maždaug 13 mm ilgio ir 5,5 mm pločio, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „10“, kitoje – vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
20 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai raudonos arba pilkšvai raudonos spalvos, ovalios formos, maždaug 15,3 mm ilgio ir 6,2 mm pločio, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „20“, kita pusė lygi.
Pakuočių dydžiai:
Lizdinės plokštelės: 28, 30, 50, 56, 98 arba 100 tablečių.
DTPE buteliukas: 100 arba 150 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
Gamintojas
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
arba
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Suomija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „ORION PHARMA“
Kubiliaus g. 6
LT-08234 Vilnius, Lietuva
Tel. +370 5 2769 499
El. paštas: info@orionpharma.lt
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-09-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.