MEROPENEM DR. EBERTH

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Receptinis
Registruotojas:
Niromed, UAB, Lietuva
Tiekimas:
Nesutrikęs

A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

    1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

MEROPENEM DR. EBERTH 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

MEROPENEM DR. EBERTH 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

meropenemas

    1. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Veiklioji medžiaga yra meropenemas trihidratas.

Kiekviename 20 ml flakone yra 500 mg meropenemo.

Kiekviename 20 ml flakone yra 1 g meropenemo.

    1. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Natrio karbonatas.

    1. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

10 flakonų

    1. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Leisti į veną.

Tik vienkartiniam vartojimui.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

    1. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    1. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
    2. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

Informaciją apie paruošto vaisto tinkamumo laiką žr. pakuotės lapelyje.

    1. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30° C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

    1. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
    2. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS

UAB Niromed

    1. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)

MEROPENEM DR. EBERTH 500 mg

LT/L/22/1722/001

MEROPENEM DR. EBERTH 1 g

LT/L/22/1723/001

    1. SERIJOS NUMERIS

Serija:

    1. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistas.

    1. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
    2. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.

    1. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS

2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.

    1. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS

PC:

SN:

NN:

Gamintojas: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Vokietija arba Pharma Stulln GmbH, Werksstr. 3, 92551 Stulln, Vokietija arba Venus Pharma GmbH, Am Bahnhof 1-3, 59368 Werne, Vokietija.

Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi tinkamumo laiku: lygiagrečiai importuojamo vaisto – 2 metai, referencinio vaisto – 4 metai; laikymo sąlygomis po tirpalo paruošimo: lygiagrečiai importuojamo vaisto – injekcijos ar infuzijos atveju laikotarpis tarp tirpalo ruošimo pradžios ir injekcijos į veną pabaigos negali būti ilgesnis nei 1 valanda; referencinio vaisto – injekcijos paruošimo atveju laikotarpis tarp tirpalo ruošimo pradžios ir injekcijos į veną pabaigos negali būti ilgesnis nei: 3 valandos, jei tirpalas laikomas temperatūroje iki 25 °C arba 12 valandų, jei tirpalas laikomas šaldytuve (2–8 °C temperatūroje); infuzijos paruošimo atveju laikotarpis tarp tirpalo ruošimo pradžios ir injekcijos į veną pabaigos negali būti ilgesnis nei: 6 valandos, jei tirpintas 0,9 % natrio chloride ir tirpalas laikomas temperatūroje iki 25 °C; 24 valandos, jei tirpintas 0,9 % natrio chloride ir tirpalas laikomas šaldytuve (2–8 °C temperatūroje); 1 valanda, jei tirpintas 5 % gliukozės tirpale ir tirpalas laikomas temperatūroje iki 25 °C; 8 valandos, jei tirpintas 5 % gliukozės tirpale ir tirpalas laikomas šaldytuve (2–8 °C temperatūroje).

  1. PAKUOTĖS LAPELIS

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

MEROPENEM DR. EBERTH 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

MEROPENEM DR. EBERTH 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

meropenemas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

  1. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra MEROPENEM DR. EBERTH ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant MEROPENEM DR. EBERTH

3. Kaip vartoti MEROPENEM DR. EBERTH

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti MEROPENEM DR. EBERTH

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra MEROPENEM DR. EBERTH ir kam jis vartojamas

MEROPENEM DR. EBERTH priklauso vaistų, vadinamų antibiotikų karbapenemų, grupei. Antibiotikas naikina daugelį bakterijų, galinčių sukelti sunkias infekcines ligas, kurios išvardytos toliau.

MEROPENEM DR. EBERTH vartojamas toliau išvardytoms ligoms gydyti suaugusiesiems ir 3 mėnesių bei vyresniems vaikams:

  • Plaučių infekcinė liga (pneumonija).
  • Pacientų, sergančių cistine fibroze, plaučių ir bronchų infekcinės ligos.
  • Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos.
  • Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos.
  • Gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusios infekcinės ligos.
  • Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.
  • Ūminė galvos smegenų infekcinė liga (meningitas).

MEROPENEM DR. EBERTH gali būti vartojamas febriline neutropenija sergantiems pacientams gydyti tuo atveju, jei įtariama bakterijų sukelta infekcinė liga.

MEROPENEM DR. EBERTH galima vartoti bakterijų sukeltai kraujo infekcijai gydyti nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su kuria nors iš aukščiau išvardytų infekcijų.

2. Kas žinotina prieš vartojant MEROPENEM DR. EBERTH

MEROPENEM DR. EBERTH vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) meropenemui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu Jūs esate alergiškas (padidėjęs Jūsų jautrumas) kitiems antibiotikams, pvz., penicilinams, cefalosporinams arba karbapenemams, kadangi taip pat galite būti alergiškas ir MEROPENEM DR. EBERTH.

Įspėjimas ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti MEROPENEM DR. EBERTH:

- jei sergate kepenų ar inkstų liga;

- jei pavartojus kitų antibiotikų, atsirasdavo sunkus viduriavimas.

Laboratorinių tyrimų rodmenys gali parodyti teigiamą Kumbso testą, vadinasi, yra antikūnų, kurie ardo raudonąsias kraujo ląsteles. Tokį atvejį Jūsų gydytojas turi aptarti su jumis.

Jums gali atsirasti sunkių odos reakcijų požymių ir simptomų (žr. 4 skyrių). Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, kad jie galėtų skirti simptomų gydymą.

Jei kyla abejonių, prieš pradedant vartoti MEROPENEM DR. EBERTH, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.

Kiti vaistai ir MEROPENEM DR. EBERTH

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Tai reikia žinoti, kadangi MEROPENEM DR. EBERTH gali trikdyti kitų vaistų poveikį arba tam tikri vaistai gali įtakoti MEROPENEM DR. EBERTH poveikį.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba slaugytojui, jei vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų

- probenecido (vaisto podagrai gydyti);

- valpro rūgštį, natrio valproatą arba valpromidą (vaisto epilepsijai gydyti), kadangi meropenemas gali mažinti valproato koncentraciją Jūsų kraujyje, tokiu atveju MEROPENEM DR. EBERTH vartoti negalima;

- geriamojo antikoagulianto (vartojamo gydymui ir profilaktikai nuo kraujo krešulių).

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu MEROPENEM DR. EBERTH geriau nevartoti.

Gydytojas nutars, ar Jūs galite vartoti MEROPENEM DR. EBERTH.

Prieš pradedant vartoti meropenemą svarbu pasakyti gydytojui, jeigu žindote arba ruošiatės žindyti. Mažas šio vaisto kiekis patenka į moters pieną. Dėl to ar Jums vartoti meropenemą žindymo laikotarpiu, nuspręs gydytojas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

MEROPENEM DR. EBERTH poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui netirtas. Vis dėlto MEROPENEM DR. EBERTH vartojimas buvo susijęs su galvos skausmu, odos dilgčiojimu ar badymu (parestezija) ir nevalingais raumenų judesiais, sukeliančiais greitą ir nekontroliuojamą kūno drebulį (traukulius) ir paprastai pasireiškiančiais kartu su sąmonės sutrikimu; bet koks minėtas poveikis gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei pasireiškia toks šalutinis poveikis, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

MEROPENEM DR. EBERTH sudėtyje yra natrio

MEROPENEM DR. EBERTH 500 mg: kiekviename šio vaisto flakone/buteliuke yra maždaug 45,13 mg natrio ( valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 2,3 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

MEROPENEM DR. EBERTH 1 g: kiekviename šio vaisto flakone/buteliuke yra maždaug 90,25 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 4,5 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

Jei Jūsų būklė yra tokia, kad gaunamą natrio kiekį reikia kontroliuoti, reikia apie tai pasakyti gydytojui arba slaugytojui.

3. Kaip vartoti MEROPENEM DR. EBERTH

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Vartojimas suaugusiesiems

  1. Dozė priklauso nuo infekcinės ligos, kuria Jūs sergate, rūšies, kokioje organizmo vietoje ir kokio sunkumo ji yra. Dozę, kuri Jums reikalinga, paskirs gydytojas.
  2. Paprastai suaugusiems žmonėms reikia vartoti 500 mg (miligramų) – 2 g (gramus). Tokią dozę reikia vartoti kas 8 valandas. Tačiau, jei Jūsų inkstų funkcija yra sutrikusi, vaisto galima vartoti rečiau.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

- Vyresniems kaip 3 mėnesių kūdikiams ir ne vyresniems kaip 12 metų vaikams, dozė nustatoma, atsižvelgiant į vaiko amžių ir kūno svorį. Įprastinė dozė yra 10–40 mg MEROPENEM DR. EBERTH /kg kūno svorio. Tokią dozę reikia leisti kas 8 valandas. Jei vaikas sveria daugiau kaip 50 kg, jam reikia vartoti suaugusiems žmonėms skiriamą dozę.

Kaip vartoti MEROPENEM DR. EBERTH

- MEROPENEM DR. EBERTH Jums reikia injekuoti arba infuzuoti į didesnę veną.

- Paprastai MEROPENEM DR. EBERTH Jums infuzuos arba injekuos gydytojas arba slaugytojas.

- Tačiau kartais patys pacientai, tėvai ar slaugytojai išmoksta suleisti MEROPENEM DR. EBERTH namuose. Kaip tai padaryti, nurodyta šio pakuotės lapelio instrukcijoje (žr. skyrių „Instrukcija, kaip pačiam arba namiškiams vartoti MEROPENEM DR. EBERTH“).

MEROPENEM DR. EBERTH visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

- Injekcinio tirpalo negalima maišyti su kitais tirpalais arba pilti į tirpalus, kuriuose yra kitų vaistų.

- Injekcijos trukmė turi būti arba 5 minutės, arba 15–30 minučių. Gydytojas jus informuos, kaip reikia vartoti MEROPENEM DR. EBERTH.

- Paprastai injekuoti reikia kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.

Ką daryti pavartojus per didelę MEROPENEM DR. EBERTH dozę?

Jei atsitiktinai pavartojote didesnę negu jums paskirta dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti MEROPENEM DR. EBERTH

Jei pamiršote pavartoti, prisiminus, suleiskite vaistą tuoj pat. Jei jau bus atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštą dozę praleiskite.

Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų injekcijų tuo pačiu metu) norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti MEROPENEM DR. EBERTH

Kol gydytojas nenurodė, MEROPENEM DR. EBERTH vartojimo nutraukti negalima.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba į slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkios alerginės reakcijos

Jei pasireiškė sunki alerginė reakcija, reikia nedelsiant nutraukti MEROPENEM DR. EBERTH vartojimą ir tuoj pat kreiptis į gydytoją. Jums gali prireikti neatidėliotinos medicininės pagalbos. Gali staigiai atsirasti toliau išvardytų simptomų.

- Sunkus odos išbėrimas, niežulys arba dilgėlinė.

- Veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių paburkimas.

- Dusulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas.

- Sunkios odos reakcijos (gali pasireikšti toliau išvardytos reakcijos).

o Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios karščiavimu, odos išbėrimu, kepenų veiklą rodančių kraujo tyrimų rodmenų pokyčiais (kepenų fermentų aktyvumo padidėjimu), tam tikro tipo baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus padidėjimu (eozinofilija) ir limfmazgių padidėjimu. Tai gali būti daugelio organų jautrumo sutrikimo, vadinamo DRESS sindromu, požymiai.

o Sunkus odos išbėrimas raudonomis pleiskanotomis dėmėmis, odos gumbeliai, kuriuose yra pūlių, odos pūslėjimas ar lupimasis; tai gali būti susiję su karščiavimu ir sąnarių skausmu.

o Sunkus odos išbėrimas, kuris gali atrodyti kaip liemenyje atsirandančios rausvos apskritos dėmės, kurių viduryje dažnai būna pūslės, odos lupimasis, burnos, gerklės, nosies, lytinių organų ir akių išopėjimas (prieš tai gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai) (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas) ar daug sunkesnė forma (toksinė epidermio nekrolizė).

Raudonųjų kraujo ląstelių pažeidimas (dažnis nežinomas)

- dėl neaiškių priežasčių atsiranda mėlynės;

- raudonas arba rudas šlapimas.

Jei pastebėjote nors vieną iš išvardytų simptomų, tuoj pat kreipkitės į gydytoją.

Kiti nepageidaujami poveikiai

Dažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių):

- pilvo (skrandžio skausmas);

- šleikštulys (pykinimas);

- vėmimas;

- viduriavimas;

- galvos skausmas;

- odos išbėrimas, niežulys;

- skausmas ir uždegimas;

- kraujyje padidėja kraujo plokštelių kiekis (kraujo tyrimo duomenimis);

- pakinta kraujo tyrimų rodmenys, įskaitant tuos, kurie rodo kepenų veiklos pokyčius.

Nedažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių):

- kraujo tyrimų pokyčiai: sumažėja kraujo plokštelių kiekis (ant kūno daug lengviau atsiranda mėlynių);

- padidėja vienokių baltųjų kraujo ląstelių skaičius bei sumažėja kitokių baltųjų kraujo ląstelių kiekis bei padidėja kiekis taip vadinamos substancijos „bilirubino“. Gydytojas gali retkarčiais tikrinti Jūsų kraujo tyrimo rezultatus;

- pakinta kraujo tyrimo rodmenys, įskaitant rodančius inkstų funkcijos veiklą;

- atsiranda dilgčiojimas galūnėse (badymas ir dilgsėjimas);

- burnoje ir makštyje atsiranda grybelių sukelta infekcija – pienligė;

- žarnų uždegimas su viduriavimu;

- skausmas MEROPENEM DR. EBERTH injekcijos į veną vietoje;

- pokyčiai kraujyje, kurių simptomai yra tokie: dažnos infekcinės ligos, aukšta temperatūra ir gerklės skausmas. Todėl gydytojas retkarčiais gali atlikti kraujo tyrimus.

Reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1000 žmonių):

- traukuliai;

  • ūmiai pasireiškianti dezorientacija ir sumišimas (delyras).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti MEROPENEM DR. EBERTH

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir flakono/buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

Injekcija

Po tirpalo paruošimo: injekcijai į veną paruoštą tirpalą būtina vartoti nedelsiant. Laikotarpis tarp tirpalo ruošimo pradžios ir injekcijos į veną pabaigos negali būti ilgesnis nei 1 valanda.

Infuzija

Po tirpalo paruošimo: infuzijai į veną paruoštą tirpalą būtina vartoti nedelsiant. Laikotarpis tarp tirpalo ruošimo pradžios ir infuzijos į veną pabaigos negali būti ilgesnis nei 1 valanda.

Mikrobiologiniu požiūriu vaistą reikia vartoti nedelsiant, nebent atidaryta, tirpinta ir skiesta taip, kad mikrobiologinis užteršimas neįmanomas.

Jeigu paruoštas vaistas iš karto nevartojamas, už laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas.

Paruošto tirpalo negalima užšaldyti.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

MEROPENEM DR. EBERTH sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra meropenemas trihidratas. Kiekviename 20 ml flakone yra 500 mg meropenemo. Kiekviename 20 ml flakone yra 1 g meropenemo.

  1. Pagalbinė medžiaga yra natrio karbonatas.

MEROPENEM DR. EBERTH išvaizda ir kiekis pakuotėje

MEROPENEM DR. EBERTH yra balti arba gelsvi milteliai, injekciniam ar infuziniam tirpalui.

MEROPENEM DR. EBERTH 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui yra tiekiami stikliniais 20 ml flakonais.

MEROPENEM DR. EBERTH 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui yra tiekiami stikliniais 20 ml flakonais.

Pakuotėje yra 10 flakonų

Registruotojas ir gamintojas eksportuojančioje valstybėje

Registruotojas

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

Am Bahnhof 2

92289 Ursensollen

Vokietija

Gamintojas

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

Am Bahnhof 2

92289 Ursensollen

Vokietija

arba

Pharma Stulln GmbH

Werksstr. 3

92551 Stulln

Vokietija

arba

Venus Pharma GmbH

Am Bahnhof 1-3

59368 Werne

Vokietija

Lygiagretus importuotojas

UAB Niromed

Žirmūnų g. 139A

LT-09120 Vilnius

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-09-12.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi tinkamumo laiku: lygiagrečiai importuojamo vaisto – 2 metai, referencinio vaisto – 4 metai; laikymo sąlygomis po tirpalo paruošimo: lygiagrečiai importuojamo vaisto – injekcijos ar infuzijos atveju laikotarpis tarp tirpalo ruošimo pradžios ir injekcijos į veną pabaigos negali būti ilgesnis nei 1 valanda; referencinio vaisto – injekcijos paruošimo atveju laikotarpis tarp tirpalo ruošimo pradžios ir injekcijos į veną pabaigos negali būti ilgesnis nei: 3 valandos, jei tirpalas laikomas temperatūroje iki 25 °C arba 12 valandų, jei tirpalas laikomas šaldytuve (2–8 °C temperatūroje); infuzijos paruošimo atveju laikotarpis tarp tirpalo ruošimo pradžios ir injekcijos į veną pabaigos negali būti ilgesnis nei: 6 valandos, jei tirpintas 0,9 % natrio chloride ir tirpalas laikomas temperatūroje iki 25 °C; 24 valandos, jei tirpintas 0,9 % natrio chloride ir tirpalas laikomas šaldytuve (2–8 °C temperatūroje); 1 valanda, jei tirpintas 5 % gliukozės tirpale ir tirpalas laikomas temperatūroje iki 25 °C; 8 valandos, jei tirpintas 5 % gliukozės tirpale ir tirpalas laikomas šaldytuve (2–8 °C temperatūroje).

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Mokomieji patarimai

Antibiotikai yra skirti bakterijų sukeltai infekcinei ligai gydyti. Jie neveiksmingi prieš virusų sukeltą infekcinę ligą.

Kartais pasirinkti antibiotikai bakterijoms, sukėlusioms infekcinę ligą, poveikio nedaro.

Dažniausiai taip yra todėl, kad infekcinę ligą sukėlusios bakterijos yra atsparios vartojamo antibiotiko poveikiui. Tai reiškia, kad bakterijos išlieka, nepaisant daugkartinio antibiotikų vartojimo.

Bakterijos gali tapti atspariomis antibiotikų poveikiui dėl įvairių priežasčių. Jei antibiotikų vartojama tiksliai, mažėja tikimybė, kad bakterijos taps atsparios jų poveikiui.

Jei Jūsų gydytojas Jums paskiria gydymo antibiotikais kursą, vadinasi, vaistas skirtas gydyti tik Jūsų ligai. Atkreipkite dėmesį į toliau nurodytus patarimus. Jie padės išvengti bakterijų atsparumo, kuris gali sustabdyti antibiotikų poveikį.

1. Labai svarbu, kad Jūs tinkamą antibiotiko dozę vartotumėte tinkamu laiku ir tiek parų, kiek nurodyta. Perskaitykite pakuotės lapelyje esančia instrukciją ir, jei kas nors bus neaišku, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką, kad paaiškintų.

2. Jei antibiotikų vartoti specialiai Jums nepaskirta, jų savo nuožiūra vartoti negalima. Jūs privalote šį antibiotiką vartoti tik tai infekcinei ligai gydyti, kuriai vaistas paskirtas.

3. Negalima vartoti antibiotikų, kurie skirti kitiems žmonėms, nors jų infekcinė liga yra panaši į Jūsų.

4. Negalima duoti kitiems žmonėms antibiotikų, kurie buvo paskirti Jums.

5. Jei vartojant antibiotikų taip, kaip nurodyta gydytojo, liko jų likučių, reikia kreiptis į vaistininką, kuris nurodys, kaip tinkamai tvarkyti vaisto likučius.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikiama informacija, skirta tik sveikatos priežiūros specialistams

Instrukcija, kaip pačiam arba namiškiams vartoti MEROPENEM DR. EBERTH

Kai kurie pacientai, tėvai ar slaugytojai išmoksta MEROPENEM DR. EBERTH vartoti namuose.

Dėmesio! Šio vaisto Jums gali švirkšti Jūsų namiškiai arba Jūs galite injekuoti jo patys sau, tačiau tik tuo atveju, jei būsit apmokyti gydytojo arba slaugytojo.

Kaip paruošti šį vaistą

- Vaistinį preparatą būtina maišyti su kitu tirpalu (tirpikliu). Gydytojas Jums nurodys, koks tirpiklio kiekis reikalingas.

- Paruoštą preparatą reikia vartoti tuoj pat. Jo negalima užšaldyti.

1. Labai gerai nusiplaukite ir sausai nušluostykite rankas. Paruoškite švarią darbo vietą.

2. Išimkite iš pakuotės MEROPENEM DR. EBERTH flakoną. Flakoną apžiūrėkite ir patikrinkite tinkamumo laiką, nurodytą ant etiketės. Patikrinkite, ar flakonas neatidarytas ir ar nepažeistas.

3. Nuimkite spalvotą dangtelį ir nuvalykite guminį kamštį alkoholiu suvilgytu tamponu. Palaukite, kol kamštis nudžius.

4. Nepaliesdami naujos sterilios adatos ir naujo sterilaus švirkšto galiukų, juos sujunkite.

5. Įtraukite į švirkštą rekomenduojamą kiekį sterilaus injekcinio vandens. Skysčio kiekis, kuris yra reikalingas, nurodytas lentelėje:

MEROPENEM DR. EBERTH dozė

Injekcinio vandens kiekis, reikalingas skiedimui

500 mg (miligramų)

10 ml (mililitrų)

1000 mg

20 ml

1500 mg

30 ml

2000 mg

40 ml

Pastaba. Jei skirta didesnė kaip 1000 mg MEROPENEM DR. EBERTH dozė, teks suvartoti daugiau kaip vieno flakono turinį. Flakonuose esantį skystį galima sutraukti į vieną švirkštą.

6. Švirkšto adata perdurkite guminio kamščio vidurį ir suleiskite rekomenduojamą injekcinio vandens kiekį į MEROPENEM DR. EBERTH flakoną ar flakonus.

7. Ištraukite adatą iš flakono ir jį apie 5 sekundes gerai pakratykite arba tol, kol milteliai ištirps. Guminį kamštį dar kartą nuvalykite nauju, alkoholiu suvilgytu tamponu. Palaukite, kol guminis kamštis nudžius.

8. Laikydami stūmoklį iki galo įstumtą į švirkštą, vėl įdurkite adatą per guminį kamštį. Kartu laikydami švirkštą ir flakoną, flakoną apverskite.

9. Adatos galiuką laikydami skystyje ir traukdami stūmoklį, visą flakone esantį skystį sutraukite į švirkštą.

10. Iš flakono ištraukę adatą su švirkštu, tuščią flakoną išmeskite į saugią vietą.

11. Laikydami švirkštą vertikaliai (adata į viršų), pastuksenkite jį, kad skystyje esantys oro burbuliukai pakiltų į viršų.

12. Švelniai stumdami stūmoklį, pašalinkite visą švirkšte esantį orą.

13. Jei MEROPENEM DR. EBERTH vartojate namie, panaudotas adatas ir infuzijų sistemas tvarkykite tinkamu būdu. Jei Jūsų gydytojas nutars gydymą nutraukti, nesuvartotą MEROPENEM DR. EBERTH tvarkykite tinkamu būdu.

Injekcijos atlikimas

Vaistinio preparato galima injekuoti per trumpąją arba intraveninę kaniulę, arba per jungtį ar centrinę liniją.

MEROPENEM DR. EBERTH injekcija, naudojant trumpąją arba intraveninę kaniule

1. Nuimkite adatą nuo švirkšto ir saugiai išmeskite ją į aštrioms atliekoms skirtą šiukšlių dėžę.

2. Trumposios arba intraveninės kaniulės galiuką nuvalykite alkoholiu sudrėkintu tamponu ir palaukite, kol nudžius. Atidarykite kaniulės gaubtelį ir prijunkite švirkštą.

3. Lėtai stumkite švirkšto stūmoklį, kad antibiotikai būtų sušvirkšti tolygiu greičiu maždaug per 5 min.

4. Baigę injekciją, nuimkite tuščią švirkštą ir praplaukite kaniulę taip, kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas.

5. Uždarykite kaniulės gaubtelį ir saugiai išmeskite švirkštą į aštrioms atliekoms skirtą šiukšlių dėžę.

MEROPENEM DR. EBERTH injekcija per jungtį arba centrinę liniją

1. Nuimkite gaubtelį nuo jungties arba linijos, nuvalykite galiuką alkoholiu sudrėkintu tamponu, palaukite, kol jis nudžius.

2. Prijungę švirkštą, lėtai stumkite jo stūmoklį, kad antibiotikas būtų sušvirkštas tolygiu greičiu maždaug per 5 min.

3. Baigę injekciją, nuimkite tuščią švirkštą ir praplaukite centrinę liniją taip, kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas.

4. Uždarykite centrinę liniją nauju steriliu gaubteliu ir saugiai išmeskite švirkštą į aštrioms atliekoms skirtą šiukšlių dėžę.