Meropenem Qilu

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Meropenem Qilu 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

meropenemas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

1. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Meropenem Qilu ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Meropenem Qilu

3. Kaip vartoti Meropenem Qilu

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Meropenem Qilu

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Meropenem Qilu ir kam jis vartojamas

Meropenem Qilu sudėtyje yra veikliosios medžiagos meropenemo ir jis priklauso vaistų, vadinamų karbapenemų grupės antibiotikais, , grupei. Šis vaistas naikina daugelį bakterijų, galinčių sukelti sunkias infekcines ligas.

Meropenem Qilu gydomos toliau išvardytos suaugusiųjų ir 3 mėnesių bei vyresnių vaikų infekcinės ligos:

• Plaučių infekcinė liga (pneumonija).
• Pacientų, sergančių cistine fibroze, plaučių ir bronchų infekcinės ligos.
• Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos.
• Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos.
• Gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusios infekcinės ligos.
• Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.
• Ūminė galvos smegenų infekcinė liga (meningitas).

Meropenem Qilu gali būti vartojamas karščiuojantiems pacientams, kuriems yra neutropenija, gydyti tuo atveju, jei įtariama bakterijų sukelta infekcinė liga.

Meropenem Qilu galima vartoti bakterijų sukeltai kraujo infekcinei ligai gydyti nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su kuria nors iš aukščiau išvardytų infekcijų.

2. Kas žinotina prieš vartojant Meropenem Qilu

Meropenem Qilu vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija meropenemui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu Jūs esate alergiškas kitiems antibiotikams, pvz., penicilinams, cefalosporinams arba karbapenemams, kadangi taip pat galite būti alergiškas ir meropenemui.

Įspėjimas ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Meropenem Qilu:

- jeigu yra sveikatos sutrikimų, pvz., kepenų ar inkstų veiklos sutrikimas;

- jei pavartojus kitų antibiotikų buvo pasireiškęs sunkus viduriavimas.

Kraujo tyrimai

Jums gali pasireikšti teigiama Kumbso (Coombs) reakcija, rodanti antikūnų, galinčių ardyti raudonuosius kraujo kūnelius, atsiradimą.

Tokį atvejį Jūsų gydytojas turi aptarti su jumis.

Odos reakcijos

Jums gali pasireikšti sunkių odos reakcijų požymių ir simptomų (žr. 4 skyrių). Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, kad jie galėtų skirti simptomų gydymą.

Jeigu abejojate, ar kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti šio vaisto.

Kiti vaistai ir Meropenem Qilu

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Tai yra todėl, kad Meropenem Qilu gali trikdyti kitų vaistų poveikį arba tam tikri vaistai gali daryti įtaką Meropenem Qilu poveikiui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba slaugytojui, jei vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų

• probenecido (vaisto podagrai gydyti);
• valpro rūgšties, natrio valproato arba valpromido (vaistų epilepsijai gydyti) Meropenem Qilu vartoti negalima, kadangi jis gali mažinti natrio valproato poveikį;
• per burną vartojamų antikoaguliantų (vartojamų kraujo krešuliams gydyti ar jų profilaktikai).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu meropenemo geriau nevartoti.

Gydytojas nutars, ar Jūs galite vartoti Meropenem Qilu.

Prieš pradedant vartoti Meropenem Qilu svarbu pasakyti gydytojui, jeigu žindote arba ruošiatės žindyti. Mažas šio vaisto kiekis patenka į moters pieną. Dėl to, ar Jums vartoti Meropenem Qilu žindymo laikotarpiu, nuspręs gydytojas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Meropenem Qilu poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui netirtas.

Meropenem Qilu vartojimas buvo susijęs su galvos skausmu, odos dilgčiojimu ar badymu (parestezija). Šie šalutinio poveikio reiškiniai gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Meropenem Qilu gali sukelti nevalingus raumenų judesius, sukeliančius greitą ir nekontroliuojamą kūno drebulį (traukulius), ir paprastai pasireiškiančius kartu su sąmonės sutrikimu. . Jei pasireiškia toks šalutinis poveikis, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Meropenem Qilu sudėtyje yra natrio

Kiekvienoje 1 g šio vaisto dozėje yra 90 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 4,5 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

Jei Jūsų būklė yra tokia, kad gaunamą natrio kiekį reikia kontroliuoti, reikia apie tai pasakyti gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.

3. Kaip vartoti Meropenem Qilu

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Vartojimas suaugusiesiems

• Dozė priklauso nuo infekcinės ligos, kuria Jūs sergate, rūšies, kokioje organizmo vietoje ir kokio sunkumo ji yra. Dozę, kuri Jums reikalinga, paskirs gydytojas.
• Paprastai suaugusiems žmonėms reikia vartoti 500 mg – 2 g. Tokią dozę reikia vartoti kas 8 valandas. Tačiau, jei Jūsų inkstų funkcija yra sutrikusi, vaisto Jums gali būti skiriama rečiau.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vyresniems kaip 3 mėnesių kūdikiams ir ne vyresniems kaip 12 metų vaikams dozė nustatoma, atsižvelgiant į vaiko amžių ir kūno svorį. Įprastinė dozė yra 10–40 mg Meropenem Qilu /kg kūno svorio. Tokia dozė leidžiama kas 8 valandas. Jei vaikas sveria daugiau kaip 50 kg, jam leidžiama suaugusiems žmonėms rekomenduojama dozė.

Kaip vartoti Meropenem Qilu

• Meropenem Qilu Jums suleis arba infuzuos į stambią veną.
• Paprastai Meropenem Qilu Jums infuzuos arba suleis gydytojas arba slaugytojas.
• Tačiau kartais patys pacientai, tėvai ar slaugytojai išmoksta Meropenem Qilu leisti į veną namuose. Kaip tai padaryti, nurodyta šiame pakuotės lapelyje (žr. skyrių „Instrukcija, kaip pačiam susileisti arba kitam asmeniui leisti Meropenem Qilu“ namuose). Meropenem Qilu visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
• Injekcinio tirpalo negalima maišyti su kitais tirpalais arba pilti į tirpalus, kuriuose yra kitų vaistų.
• Injekcijos trukmė turi būti maždaug 5 minutės, arba 15–30 minučių. Gydytojas Jus informuos, kaip leisti Meropenem Qilu.
• Paprastai leisti reikia kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.

Ką daryti pavartojus per didelę Meropenem Qilu dozę

Jei atsitiktinai pavartojote didesnę negu Jums paskirta dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti Meropenem Qilu

Jei pamiršote pavartoti, prisiminus, suleiskite vaisto tuoj pat. Jei jau bus atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštą dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų injekcijų tuo pačiu metu) norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Meropenem Qilu

Kol gydytojas nenurodė, Meropenem Qilu vartojimo nutraukti negalima.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba į slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkios alerginės reakcijos

Jei pasireiškė bet kuris iš šių požymių ir simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos. Gali staiga atsirasti tokių požymių ir simptomų:

• sunkus odos išbėrimas, niežulys arba dilgėlinė;
• veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių paburkimas;
• dusulys, švokštimas ar kvėpavimo pasunkėjimas;
• sunkios odos reakcijos, kurios apima (gali pasireikšti toliau išvardytos reakcijos):
• Sunkias alergines reakcijas, pasireiškiančios karščiavimu, odos išbėrimu, kepenų veiklą rodančių kraujo tyrimų rodmenų pokyčiais (kepenų fermentų aktyvumo padidėjimu), tam tikro tipo baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus padidėjimu (eozinofilija) ir limfmazgių padidėjimu. Tai gali būti daugybinio organų jautrumo sindromo, sukeliamų sutrikimų, vadinamų DRESS sindromu, požymiai.
• Stiprų raudoną į žvynus panašų išbėrimą, odos iškilimus su pūliais, pūslelėmis ar odos lupimusi, kurie gali pasireikšti kartu su aukšta temperatūra ir sąnarių skausmu.
• Stiprų odos išbėrimą, kuris gali pasireikšti rausvomis apskritomis dėmėmis ant liemens, kurių viduryje dažnai būna pūslės, odos lupimusi, burnos, gerklės, nosies, lytinių organų ir akių opomis; prieš tai gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas) arba sunkesnė forma (toksinė epidermio nekrolizė).

Raudonųjų kraujo ląstelių pažeidimas

Požymiai apima:

• netikėtas dusulys;
• raudonas arba rudas šlapimas.

Jei pastebėjote nors vieną iš išvardytų simptomų, tuoj pat kreipkitės į gydytoją.

Kitas galimas šalutinis poveikis

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

• pilvo (skrandžio skausmas)
• šleikštulys (pykinimas)
• vėmimas
• viduriavimas
• galvos skausmas
• odos išbėrimas, niežulys
• skausmas ir uždegimas (patinimas injekcijos vietoje)
• kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio padidėjimas kraujyje (nustatomas kraujo tyrimu);
• kraujo tyrimų rodmenų, įskaitant tuos, kurie rodo kepenų veiklą, pokytis.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

• kraujo tyrimų pokyčiai, įskaitant trombocitų kiekio sumažėjimą (ant kūno daug lengviau atsiranda mėlynių), padidėja vienokių baltųjų kraujo ląstelių skaičius bei sumažėja kitokių baltųjų kraujo ląstelių kiekis bei padidėja medžiagos, vadinamos bilirubinu, kiekis. Gydytojas gali retkarčiais tikrinti Jūsų kraujo tyrimo rezultatus.
• pakinta kraujo tyrimo rodmenys, įskaitant rodančius inkstų funkcijos veiklą
• atsiranda dilgčiojimas galūnėse (badymas ir dilgsėjimas)
• burnoje ir makštyje atsiranda grybelių sukelta infekcija – pienligė
• žarnų uždegimas su viduriavimu
• skausmas Meropenemo Qilu leidimo į veną vietoje
• pokyčiai kraujyje, kurių simptomai yra tokie: dažnos infekcinės ligos, aukšta temperatūra ir gerklės skausmas. Todėl gydytojas retkarčiais gali atlikti kraujo tyrimus.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

• traukuliai (priepuoliai)
• ūmus orientacijos praradimas ir sumišimas (delyras).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Meropenem Qilu

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Paruoštas tirpalas:

Iš karto suleidžiama į veną dozė

Tirpalas iš karto suleidžiamai dozei į veną ruošiamas vaistą ištirpinant injekciniame vandenyje, kad galutinė koncentracija būtų 50 mg/ml.

Paruoštas vaistas, atskiestas injekciniu tirpalu, turi būti vartojamas iš karto.

Infuzija į veną

Infuzinis tirpalas ruošiamas vaistą ištirpinant arba 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido infuziniame tirpale, arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės infuziniame tirpale, kad galutinė koncentracija būtų 1–20 mg/ml.

9 mg/ml (9 %) natrio chlorido tirpalu atskiestas injekcinis tirpalas turi būti vartojamas nedelsiant. Laikas nuo skiedimo pradžios iki infuzijos į veną pabaigos neturi viršyti vienos valandos.

50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu atskiestas tirpalas turi būti vartojamas nedelsiant.

Paruošto tirpalo užšaldyti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Meropenem Qilu sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra meropenemas. Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 1 g bevandenio meropenemo.

• Pagalbinė medžiaga yra natrio karbonatas.

Meropenem Qilu išvaizda ir kiekis pakuotėje

Meropenem Qilu yra balti arba šviesiai gelsvi kristaliniai milteliai, injekciniam ar infuziniam tirpalui flakone. Pakuotėje yra 1 arba 10 flakonų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

QILU PHARMA SPAIN S.L.

Paseo de la Castellana 40, Planta 8, 28046 – Madrid

Ispanija

Gamintojas

KYMOS, S.L.

Ronda de Can Fatjó

7B (Parque Tecnológico del Vallès)

Cerdanyola del Vallès, 08290, Barcelona

Ispanija

arba

WESSLING Hungary Kft.

Anonymus utca 6

Budapest, H-1045

Vengrija

arba

LLC “UNIFARMA” (SIA “UNIFARMA”)

Vangazu street 23

Riga, LV-1024

Latvija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „Fresenius Qilu Baltics“

J. Basanavičiaus g. 26

03244 Vilnius

Tel. (8 5) 252 3213

Faksas (8 5) 260 8696

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-07.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Mokomieji patarimai

Antibiotikai yra skirti bakterijų sukeltai infekcinei ligai gydyti. Jie neveiksmingi prieš virusų sukeltą infekcinę ligą. Kartais pasirinkti antibiotikai bakterijoms, sukėlusioms infekcinę ligą, poveikio nedaro.

Dažniausiai taip yra todėl, kad infekcinę ligą sukėlusios bakterijos yra atsparios vartojamo antibiotiko poveikiui. Tai reiškia, kad bakterijos išlieka, nepaisant daugkartinio antibiotikų vartojimo.

Bakterijos gali tapti atspariomis antibiotikų poveikiui dėl įvairių priežasčių. Jei antibiotikų vartojama tiksliai, mažėja tikimybė, kad bakterijos taps atsparios jų poveikiui.

Jei Jūsų gydytojas Jums paskiria gydymo antibiotikais kursą, vadinasi, vaistas skirtas gydyti tik Jūsų ligai. Atkreipkite dėmesį į toliau nurodytus patarimus. Jie padės išvengti bakterijų atsparumo, kuris gali sustabdyti antibiotikų poveikį.

1. Labai svarbu, kad Jūs tinkamą antibiotiko dozę vartotumėte tinkamu laiku ir tiek parų, kiek nurodyta. Perskaitykite pakuotės lapelyje esančia instrukciją ir, jei kas nors bus neaišku, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką, kad paaiškintų.

2. Jei antibiotikų vartoti specialiai Jums nepaskirta, jų savo nuožiūra vartoti negalima. Jūs privalote šį antibiotiką vartoti tik tai infekcinei ligai gydyti, kuriai vaistas paskirtas.

3. Negalima vartoti antibiotikų, kurie skirti kitiems žmonėms, nors jų infekcinė liga yra panaši į Jūsų.

4. Negalima duoti kitiems žmonėms antibiotikų, kurie buvo paskirti Jums.

5. Jei vartojant antibiotikų taip, kaip nurodyta gydytojo, liko jų likučių, reikia kreiptis į vaistininką, kuris nurodys, kaip tinkamai tvarkyti vaisto likučius.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikiama informacija, skirta tik sveikatos priežiūros specialistams

Instrukcija, kaip pačiam susileisti arba kitam asmeniui leisti Meropenem Qilu namuose

Kai kurie pacientai, tėvai ar slaugytojai išmokomi leisti Meropenem Qilu namuose.

Įspėjimas. Šį vaistą pats susileisti ar kitam asmeniui namuose galite leisti tik po to, kai gydytojas ar slaugytojas Jus išmokė tai daryti.

Kaip paruošti šį vaistą

• Vaistinį preparatą būtina maišyti su kitu tirpalu (tirpikliu). Gydytojas Jums nurodys, koks tirpiklio kiekis reikalingas.
• Paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti tuoj pat. Jo negalima užšaldyti.

1. Labai gerai nusiplaukite ir sausai nušluostykite rankas. Paruoškite švarią darbo vietą.

2. Išimkite iš pakuotės Meropenem Qilu flakoną. Flakoną apžiūrėkite ir patikrinkite tinkamumo laiką, nurodytą ant etiketės. Patikrinkite, ar flakonas neatidarytas ir ar nepažeistas.

3. Nuimkite spalvotą dangtelį ir nuvalykite guminį kamštį alkoholiu suvilgytu tamponu. Palaukite, kol kamštis nudžius.

4. Neliesdami naujos sterilios adatos ir naujo sterilaus švirkšto galų, juos sujunkite.

5. Įtraukite į švirkštą rekomenduojamą kiekį sterilaus injekcinio vandens. Skysčio kiekis, kuris yra reikalingas, nurodytas lentelėje:

Pastaba. Jei skirta didesnė kaip 1000 mg Meropenem Qilu dozė, teks suvartoti daugiau kaip vieno flakono turinį. Flakonuose esantį skystį galima sutraukti į vieną švirkštą.

6. Švirkšto adata perdurkite guminio kamščio vidurį ir suleiskite rekomenduojamą injekcinio vandens kiekį į Meropenem Qilu flakoną ar flakonus.

7. Ištraukite adatą iš flakono ir jį apie 5 sekundes gerai pakratykite arba tol, kol milteliai ištirps. Guminį kamštį dar kartą nuvalykite nauju, alkoholiu suvilgytu tamponu. Palaukite, kol guminis kamštis nudžius.

8. Laikydami stūmoklį iki galo įstumtą į švirkštą, vėl įdurkite adatą per guminį kamštį. Kartu laikydami švirkštą ir flakoną, flakoną apverskite.

9. Adatos galiuką laikydami skystyje ir traukdami stūmoklį, visą flakone esantį skystį sutraukite į švirkštą.

10. Iš flakono ištraukę adatą su švirkštu, tuščią flakoną išmeskite į saugią vietą.

11. Laikydami švirkštą vertikaliai (adata į viršų), pastuksenkite jį, kad skystyje esantys oro burbuliukai pakiltų į viršų.

12. Švelniai stumdami stūmoklį, pašalinkite visą švirkšte esantį orą.

13. Jei Meropenem Qilu vartojate namie, panaudotas adatas ir infuzijų sistemas tvarkykite tinkamu būdu. Jei Jūsų gydytojas nutars gydymą nutraukti, nesuvartotą Meropenem Qilu tvarkykite tinkamu būdu.

Injekcijos atlikimas

Vaistinio preparato galima injekuoti per trumpąją arba intraveninę kaniulę, arba per jungtį ar centrinę liniją.

Meropenem Qilu injekcija, naudojant trumpąją arba intraveninę kaniule

1. Nuimkite adatą nuo švirkšto ir saugiai išmeskite ją į aštrioms atliekoms skirtą šiukšlių dėžę.

2. Trumposios arba intraveninės kaniulės galą nuvalykite alkoholiu sudrėkintu tamponu ir palaukite, kol nudžius. Atidarykite kaniulės gaubtelį ir prijunkite švirkštą.

3. Lėtai stumkite švirkšto stūmoklį, kad antibiotikai būtų suleisti tolygiu greičiu maždaug per 5 min.

4. Baigę injekciją, nuimkite tuščią švirkštą ir praplaukite kaniulę taip, kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas.

5. Uždarykite kaniulės gaubtelį ir saugiai išmeskite švirkštą į aštrioms atliekoms skirtą šiukšlių dėžę.

Meropenem Qilu injekcija per jungtį arba centrinę liniją

1. Nuimkite gaubtelį nuo jungties arba linijos, nuvalykite galą alkoholiu sudrėkintu tamponu, palaukite, kol jis nudžius.

2. Prijungę švirkštą, lėtai stumkite jo stūmoklį, kad antibiotikas būtų suleistas tolygiu greičiu maždaug per 5 min.

3. Baigę injekciją, nuimkite tuščią švirkštą ir praplaukite centrinę liniją taip, kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas.

4. Uždarykite centrinę liniją nauju steriliu gaubteliu ir saugiai išmeskite švirkštą į aštrioms atliekoms skirtą šiukšlių dėžę.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Rekomenduojamas paros dozavimas pateiktas toliau esančiose lentelėse.

Nustatant meropenemo dozę ir vartojimo trukmę, reikia atsižvelgti į gydomos infekcinės ligos rūšį, įskaitant ligos sunkumą ir klinikinį atsaką į gydymą.

Gydant tam tikros rūšies infekcines ligas, sukeltas mažesnio jautrumo bakterijų rūšių (pvz., Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter) arba labai sunkias infekcines ligas tinka toks dozavimas: tris kartus per parą suaugusiems žmonėms ir paaugliams reikia vartoti ne daugiau kaip 2 g, vaikams – ne daugiau kaip 40 mg/kg kūno svorio meropenemo.

Ypatingą dėmesį reikia skirti vaistinio preparato dozuojant pacientams, kurių inkstų funkcija nepakankama (žr. toliau).

Suaugusieji ir paaugliai

Paprastai meropenemo į veną infuzuojama per maždaug 15–30 min.

Kaip alternatyva, ne didesnę kaip 1 g dozę, galima injekuoti iš karto, maždaug per 5 min. Ar saugu iš karto 2000 mg dozę suleisti suaugusiems žmonėms, nežinoma, nes nepakanka saugumą patvirtinančių tyrimo duomenų.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Suaugusiesiems ir paaugliams dozavimą reikia mažinti tuo atveju, kai kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 51 ml/min (duomenys pateikti toliau). Duomenų, pagrindžiančių, kad šie dozės keitimai gali būti taikomi vienkartinei 2 g dozei, yra mažai.

Meropenemą iš organizmo galima pašalinti hemodialize arba hemofiltracija. Reikiamą vaistinio preparato dozę būtina leisti baigus hemodializės ciklą..

Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, rekomenduojama meropenemo dozė nenustatyta.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.

Senyviems pacientams

Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija nesutrikusi arba kreatinino klirensas yra didesnis kaip 50 ml/min, dozės koreguoti nereikia.

Vaikų populiacija

Jaunesni kaip 3-jų mėnesių kūdikiai

Meropenemo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams neištirti ir optimalus dozavimo režimas nenustatytas. Tačiau negausūs farmakokinetikos tyrimai rodo, kad tinkamas dozavimas galėtų būti 20 mg/kg kūno svorio kas 8 valandas (žr. 5.2 skyrių).

3 mėnesių–11 metų vaikai, sveriantys ne daugiau kaip 50 kg

Rekomenduojamas dozavimo režimas pateiktas toliau esančioje lentelėje.

Vaikai, sveriantys daugiau kaip 50 kg

Vartotina suaugusiems žmonėms skirta dozė.

Vaikų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra.

Vartojimo metodas

Vartoti į veną.

Paprastai meropenemas per maždaug 15–30 minučių infuzuojamas į veną. Galimas ir kitas būdas: ne didesnę kaip 20 mg/kg kūno svorio dozę galima maždaug per 5 minutes iš karto suleisti į veną. Ar saugu 40 mg/kg kūno svorio dozę iš karto suleisti vaikams, nežinoma, nes nepakanka saugumą patvirtinančių tyrimo duomenų.

Nesuderinamumas

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus skyriuje „Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti“.

Po paruošimo / atskiedimo:

Intraveninė injekcija boliusu

Tirpalas injekcijai boliusu į veną ruošiamas vaistinį preparatą ištirpinant injekciniame vandenyje, kad galutinė koncentracija būtų 50 mg/ml.

Paruoštas vaistinis preparatas, atskiestas injekciniu tirpalu, turi būti vartojamas iš karto.

Intraveninė infuzija

Infuzinis tirpalas ruošiamas vaistinį preparatą ištirpinant arba 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido infuziniame tirpale, arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės infuziniame tirpale, kad galutinė koncentracija būtų 1–20 mg/ml.

9 mg/ml (9 %) natrio chlorido tirpalu atskiestas injekcinis tirpalas turi būti vartojamas nedelsiant. Laikas nuo skiedimo pradžios iki infuzijos į veną pabaigos neturi viršyti vienos valandos.

50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu atskiestas vaistinio preparato tirpalas turi būti vartojamas nedelsiant.

Paruošto tirpalo užšaldyti negalima.

Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Injekcija

Jei meropenemo skiriama vienkartine injekcija, jis tirpinamas steriliame injekciniame vandenyje.

Infuzija

Flakonų turinį reikia ištirpinti 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės infuziniame tirpale.

Kiekvienas flakonas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.

Ruošiant ir vartojant vaistinį preparatą reikia laikytis standartinių aseptikos reikalavimų.

Prieš vartojimą paruoštą tirpalą reikia supurtyti.

Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.