Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Meropenem Steriscience 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Meropenem Steriscience 1000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
meropenemas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Meropenem Steriscience sudėtyje yra veikliosios medžiagos meropenemo ir jis priklauso vaistų, vadinamų karbapenemų grupės antibiotikais, grupei. Šis vaistas naikina daugelį bakterijų, galinčių sukelti sunkias infekcines ligas.
Meropenemas Steriscience vartojamas gydyti toliau išvardytas suaugusiųjų ir 3 mėnesių bei vyresnių vaikų infekcines ligas.
Meropenem Steriscience gali būti vartojamas karščiuojantiems, neutropenija sergantiems pacientams gydyti tuo atveju, jei įtariama bakterijų sukelta infekcinė liga.
Meropenem Steriscience galima vartoti bakterijų sukeltai kraujo infekcinei ligai gydyti nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su kuria nors iš anksčiau išvardytų infekcijų.
Meropenem Steriscience vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti Meropenem Steriscience:
Gydymo meropenemu metu Jums gali pasireikšti teigiama Kumbso reakcija, rodanti antikūnų, galinčių ardyti raudonuosius kraujo kūnelius, atsiradimą. Gydytojas tai su Jumis aptars.
Jums gali pasireikšti sunkių odos reakcijų požymių ir simptomų (žr. 4 skyrių). Jei taip atsitiktų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją dėl simptominio gydymo.
Jeigu abejojate, ar kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasikalbėkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Meropenem Steriscience.
Vaikams
Meropenem Steriscience nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams, nes meropenemo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams neištirti.
Kiti vaistai ir Meropenem Steriscience
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Tai svarbu todėl, kad Meropenem Steriscience gali keisti kitų vaistų poveikį, o kiti vaistai − Meropenem Steriscience poveikį.
Ypatingai svarbu pasakyti gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Nėštumo metu meropenemo geriau nevartoti. Gydytojas nuspręs, ar turėtumėte vartoti meropenemo.
Žindymo laikotarpis
Prieš pradedant vartoti meropenemo svarbu pasakyti gydytojui, jeigu žindote arba ruošiatės žindyti. Nedidelis šio vaisto kiekis gali išsiskirti į motinos pieną. Todėl gydytojas nuspręs, ar žindymo laikotarpiu galite vartoti meropenemo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Meropenem Steriscience vartojimas buvo susijęs su galvos skausmu, odos dilgčiojimu ar badymu (parestezija). Šie šalutiniai poveikiai gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Meropenem Steriscience gali sukelti nevalingus raumenų judesius, sukeliančius greitą ir nekontroliuojamą kūno drebulį (traukulius) ir paprastai pasireiškiančius kartu su sąmonės sutrikimu. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu patiriate šių šalutinių poveikių.
Meropenem Steriscience sudėtyje yra natrio
Meropenem Steriscience 500 mg: kiekviename šio vaisto 500 mg flakone yra maždaug 45 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 2,25 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Meropenem Steriscience 1 000 mg: kiekviename šio vaisto 1 000 mg flakone yra maždaug 90 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 4,5 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Vartojimas suaugusiesiems
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Kaip vartoti Meropenem Steriscience
Ką daryti pavartojus per didelę Meropenem Steriscience dozę?
Jeigu atsitiktinai pavartojote didesnę negu gydytojo skirta dozę, tuoj pat kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti Meropenem Steriscience
Jei pamiršote pavartoti, prisiminus, suleiskite vaisto kaip galima greičiau. Jei jau beveik bus atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, praleiskite pamirštą dozę.
Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų injekcijų tuo pačiu metu) norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Meropenem Steriscience
Kol gydytojas nenurodė, nenutraukite Meropenem Steriscience vartojimo.
Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkios alerginės reakcijos
Jei pasireiškė bet kuris iš šių požymių ir simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos. Gali staiga atsirasti tokių požymių ir simptomų:
Raudonųjų kraujo ląstelių pažeidimas (dažnis nežinomas)
Požymiai gali būti:
Jeigu pastebėjote nors vieną iš išvardytų požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kitoks galimas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą..
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir flakono po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Injekcija
Po paruošimo:
Paruoštus tirpalus, skirtus leisti į veną, reikia vartoti nedelsiant.
Nustatyta, kad paruoštas naudoti tirpalas, skirtas boliusinei injekcijai, cheminiu ir fiziniu požiūriu išlieka stabilus:
Infuzija
Po paruošimo:
Paruoštus tirpalus, skirtus infuzijai į veną, reikia vartoti nedelsiant.
Nustatyta, kad ištirpinus Meropenem Steriscience natrio chloride 0,9 % (9 mg/ml), paruoštas naudoti infuzinis tirpalas cheminiu ir fiziniu požiūriu išlieka stabilus:
Kai Meropenem Steriscience ištirpinamas 5 % gliukozėje (dekstrozėje) (50 mg/ml), tirpalą reikia naudoti nedelsiant.
Mikrobiologiniu požiūriu preparatą reikia vartoti nedelsiant, nebent paruošimo metodas pašalina mikrobiologinės taršos riziką.
Jeigu jis iš karto nevartojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš vartojimą atsako vartotojas.
Paruošto tirpalo negalima užšaldyti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Meropenem Steriscience sudėtis
Veiklioji medžiaga yra meropenemas.
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 500 mg arba 1000 mg meropenemo.
Pagalbinė medžiaga yra natrio karbonatas.
Meropenem Steriscience išvaizda ir kiekis pakuotėje
Meropenem Steriscience yra balti arba gelsvi milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui flakone.
Meropenem Steriscience 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Skaidrus stiklinis flakonas su brombutilo gumos kamščiu, uždarytas mėlynos spalvos aliumininiu numaunamu sandarikliu.
Meropenem Steriscience 1000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Skaidrus stiklinis flakonas su brombutilo gumos kamščiu, uždarytas raudonos spalvos aliumininiu numaunamu sandarikliu.
Vaistas tiekiamas 1 arba 10 flakonų pakuotėmis. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės
Registruotojas
Steriscience B.V.
Kingsfordweg 151
1043GR Amsterdam
Nyderlandai
Gamintojas
Pharma Pack Hungary Kft.
H-2040, Budaörs, Vasút út 13
Vengrija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Nyderlandai, Ispanija, Slovakija, Airija, Danija, Prancūzija, Belgija, Vengrija, Rumunija, Estija, Norvegija, Lenkija, Čekija, Kroatija, Švedija, Slovėnija, Latvija, Kipras, Suomija, Austrija, Italija, Malta | Meropenem Steriscience |
Bulgarija, Graikija, Islandija, Liuksemburgas, Portugalija | Meropenem |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-06-21.
Patarimai / medicininis švietimas Antibiotikai yra skirti bakterijų sukeltai infekcinei ligai gydyti. Jie neveiksmingi prieš virusų sukeltą infekcinę ligą. Kartais pasirinkti antibiotikai nėra veiksmingi prieš bakterijas, sukėlusias infekcinę ligą. Viena iš dažniausių to priežasčių yra tai, kad infekcinę ligą sukėlusios bakterijos yra atsparios vartojamų antibiotikų poveikiui. Tai reiškia, kad bakterijos gali išgyventi ir daugintis nepaisant antibiotikų vartojimo. Bakterijos gali tapti atspariomis antibiotikų poveikiui dėl įvairių priežasčių. Jei antibiotikų vartojama tinkamai, mažėja tikimybė, kad bakterijos taps atsparios jų poveikiui. Kai gydytojas Jums paskiria gydymo antibiotikais kursą, tai reiškia, jog vaistas yra skirtas gydyti tik Jūsų konkrečiai ligai. Atkreipkite dėmesį į toliau išvardytus patarimus – tai padės išvengti bakterijų atsparumo plitimo, kuris gali antibiotikus padaryti neveiksmingus. Labai svarbu, kad Jūs vartotumėte tinkamą antibiotikų dozę tinkamu laiku ir nustatytą dienų skaičių. Perskaitykite pakuotės lapelyje pateiktus nurodymus ir, jei kas nors bus neaišku, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką, kad Jums paaiškintų.
|
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Visą informaciją apie dozavimą, įspėjimus ir atsargumo priemones, nurodymus dėl vaistinio preparato paruošimo prieš vartojimą ir kitą informaciją skaitykite preparato charakteristikų santraukoje.
Instrukcijos, kaip leisti Meropenem Steriscience sau ar kitam asmeniui namuose
Kai kurie pacientai, tėvai ir prižiūrintys asmenys išmokomi leisti Meropenem Steriscience namuose.
Kaip paruošti šį vaistą
Meropenem Steriscience dozė | Skiedimui reikalingas injekcinio vandens kiekis |
500 mg (miligramų) | 10 ml (mililitrų) |
1 000 mg | 20 ml |
1 500 mg | 30 ml |
2 000 mg | 40 ml |
Įsidėmėkite: jei paskirta Meropenem Steriscience dozė yra didesnė nei 1 000 mg, Jums reikės naudoti daugiau nei 1 Meropenem Steriscience flakoną. Tuomet flakonuose esantį skystį galite sutraukti į vieną švirkštą.
Injekcija (vaisto suleidimas)
Šį vaistą galite leisti per trumpą kaniulę ar venfloną (į veną įstatytą vamzdelį), arba per portą (implantuotas poodinis rezervuaras, per kurį suleisti vaistai patenka tiesiai į dešinį prieširdį) arcentrinės venos kateterį (per odos paviršių išvestas ilgalaikis kateteris, kuriuo vaistas patenka tiesiai į centrinę veną).
Meropenem Steriscience suleidimas per trumpą kaniulę arba venfloną
Meropenem Steriscience suleidimas per portą arba centrinės venos kateterį
Kiekvienas flakonas skirtas vartoti tik vieną kartą.
Prieš vartojimą tirpalą reikia suplakti. Prieš vartojimą tirpalus reikia apžiūrėti, ar juose nėra dalelių ir ar nepasikeitė spalva. Tirpalą vartoti galima tik jeigu jis skaidrus, nuo bespalvės iki geltonos spalvos, be dalelių.
Paruošto / praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 5 skyriuje.
Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų