Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Metformin hydrochloride Zentiva 500 mg plėvele dengtos tabletės
Metformin hydrochloride Zentiva 850 mg plėvele dengtos tabletės
Metformin hydrochloride Zentiva 1000 mg plėvele dengtos tabletės
metformino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Metformin hydrochloride Zentiva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Metformin hydrochloride Zentiva
3. Kaip vartoti Metformin hydrochloride Zentiva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Metformin hydrochloride Zentiva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Metformin hydrochloride Zentiva ir kam jis vartojamas
Metformin hydrochloride Zentiva sudėtyje yra metformino, vaisto, vartojamo cukriniam diabetui gydyti. Jis priklauso biguanidais vadinamų vaistų grupei.
Insulinas yra kasoje gaminamas hormonas, kurio dėka Jūsų organizme iš kraujo įsisavinama gliukozė (cukrus). Jūsų organizmas naudoja gliukozę energijai gaminti arba kaupia ją kaip energijos atsargas.
Jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu, kasa gamina nepakankamai insulino arba Jūsų organizmas nesugeba tinkamai jo įsisavinti. Dėl to padidėja gliukozės koncentracija kraujyje. Metformin hydrochloride Zentiva padeda sumažinti gliukozės koncentraciją Jūsų kraujyje iki kiek įmanoma normalios.
Jeigu Jūs esate antsvorio turintis suaugęs asmuo, ilgalaikis Metformin hydrochloride Zentiva vartojimas taip pat padeda sumažinti su cukriniu diabetu susijusių komplikacijų riziką. Metformin hydrochloride Zentiva vartojimo metu svoris išlieka nepakitęs arba nedaug sumažėja.
Metformin hydrochloride Zentiva vartojamas 2 tipo cukriniu diabetu (dar vadinamu nuo insulino nepriklausančiu diabetu) sergančių pacientų gydymui, kai tik dieta ir fiziniu krūviu gliukozės kiekio kraujyje sureguliuoti nepavyksta. Jis ypač tinka vartoti antsvorio turintiems pacientams.
Suaugusieji gali vartoti Metformin hydrochloride Zentiva atskirai arba kartu su kitais vaistais cukriniam diabetui gydyti (geriamaisiais vaistais nuo cukrinio diabeto arba insulinu). 10 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai gali vartoti vien tik Metformin hydrochloride Zentiva arba kartu su insulinu.
2. Kas žinotina prieš vartojant Metformin hydrochloride Zentiva
Metformin hydrochloride Zentiva vartoti draudžiama:
Jeigu kuris nors iš aukščiau išvardytų požymių būdingas Jums, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Būtinai pasitarkite su gydytoju, jeigu:
Jūs turite nustoti vartoti Metformin hydrochloride Zentiva tam tikrą laiką prieš ir po tyrimo ar operacijos. Gydytojas nuspręs, ar Jums reikia skirti kitą gydymą šiuo laikotarpiu. Svarbu, kad jūs tiksliai laikytumėtės visų gydytojo nurodymų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pieno rūgšties acidozės rizika
Metformin hydrochloride Zentiva gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai. Pieno rūgšties acidozės pasireiškimo rizika padidėja ir esant nesureguliuotam diabetui, sunkioms infekcijoms, ilgalaikiam badavimui arba piktnaudžiavimui alkoholiu, dehidratacijai (žr. daugiau informacijos toliau), kepenų funkcijos sutrikimams ir bet kurioms sveikatos būklėms, kai sumažėja organizmo dalies aprūpinimas deguonimi (pvz., ūminei sunkiai širdies ligai).
Jeigu kuri nors iš aukščiau išvardintų būklių Jums tinka, dėl tolimesnių nurodymų pasitarkite su gydytoju.
Trumpam nustokite vartoti Metformin hydrochloride Zentiva, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas. Kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.
Nustokite vartoti Metformin hydrochloride Zentiva ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Pieno rūgšties acidozės simptomai gali būti:
Pieno rūgšties acidozė yra rimtas sutrikimas, kuris turi būti gydomas ligoninėje.
Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Metformin hydrochloride Zentiva procedūros metu ir kurį laiką po procedūros. Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Metformin hydrochloride Zentiva.
Pats Metformin hydrochloride Zentiva nesukelia hipoglikemijos (pernelyg žymaus gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimo). Tačiau, jeigu Metformin hydrochloride Zentiva vartojate kartu su kitais diabetui gydyti vartojamais vaistais, kurie gali sukelti hipoglikemiją (tokiais kaip sulfonurėjos dariniai, insulinas, meglitinidai), yra hipoglikemijos rizika. Jeigu Jums atsiranda tokių hipoglikemijos simptomų kaip silpnumas, svaigulys, padidėjęs prakaitavimas, greitas širdies plakimas, regėjimo sutrikimų ar darosi sunku sukaupti dėmesį, suvalgykite cukraus ar išgerkite cukraus turinčio gėrimo – tai paprastai padeda.
Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo Metformin hydrochloride Zentiva metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
Kiti vaistai ir Metformin hydrochloride Zentiva
Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti Metformin hydrochloride Zentiva. Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Metformin hydrochloride Zentiva.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti Metformin hydrochloride Zentiva dozavimą. Ypač svarbu paminėti:
Metformin hydrochloride Zentiva vartojimas su alkoholiu
Vartodami Metformin hydrochloride Zentiva, venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju, jei prireiktų kokių nors gydymo ar gliukozės kiekio kraujyje stebėjimo pokyčių.
Šis vaistas nerekomenduojamas, jei žindote kūdikį arba jeigu planuojate žindyti kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pats Metformin hydrochloride Zentiva nesukelia hipoglikemijos (sumažėjusios gliukozės koncentracijos kraujyje). Tai reiškia, kad jis neveiks Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Vis dėlto būkite ypač atsargūs, jei Metformin hydrochloride Zentiva vartojate kartu su kitais vaistais cukriniam diabetui gydyti, kurie gali sukelti hipoglikemiją (pavyzdžiui, sulfonilurėjos dariniais, insulinu, meglitinidais). Hipoglikemijos simptomai yra silpnumas, svaigulys, padidėjęs prakaitavimas, padažnėjęs širdies plakimas, regėjimo sutrikimai arba sunkesnė dėmesio koncentracija. Jei jaučiate tokius simptomus, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Metformin hydrochloride Zentiva sudėtyje yra natrio
Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Metformin hydrochloride Zentiva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Metformin hydrochloride Zentiva negali pakeisti sveiko gyvenimo būdo privalumų. Laikykitės bet kurių Jūsų gydytojo nurodymų dėl dietos ir reguliariai mankštinkitės.
Rekomenduojama dozė
Vyresniems kaip 10 metų vaikams ir paaugliams pradinė rekomenduojama Metformin hydrochloride Zentiva dozė paprastai yra 500 mg ar 850 m, vartojama vieną kartą per parą. Didžiausia paros dozė yra 2000 mg, suvartojama padalinus į 2 ar 3 dozes. Gydymas vaikams nuo 10 iki 12 metų amžiaus yra tik rekomendacinio pobūdžio ir gali būti paskirtas tik gydytojo sprendimu, nes vartojimo patirtis šioje amžiaus grupėje yra ribota.
Suaugusieji paprastai iš pradžių vartoja 500 mg ar 850 mg Metformin hydrochloride Zentiva du ar tris kartus per parą. Didžiausia paros dozė yra 3000 mg, suvartojama padalinus ją į 3 atskiras dozes. Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.
Jeigu Jūs kartu vartojate insulino, Jūsų gydytojas Jums pasakys kaip pradėti vartoti Metformin hydrochloride Zentiva.
Stebėjimas
Kaip vartoti Metformin hydrochloride Zentiva
Vartokite Metformin hydrochloride Zentiva tabletes valgio metu arba po valgio. Tai padės išvengti šalutinio poveikio Jūsų virškinimui.
Nelaužykite ir nekramtykite tablečių. Kiekvieną tabletę užsigerkite stikline vandens.
Jeigu praėjus kuriam laikui manote, kad Metformin hydrochloride Zentiva veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Metformin hydrochloride Zentiva dozę
Pavartojus per didelę Metformin hydrochloride Zentiva dozę, gali pasireikšti pieno rūgšties acidozė. Pieno rūgšties acidozės požymiai yra nespecifiniai, tokie kaip vėmimas, pilvo skausmas su raumenų mėšlungiu, bendra bloga savijauta su išreikštu nuovargiu ir pasunkėjęs kvėpavimas. Kiti simptomai yra sumažėjusi kūno temperatūra ir širdies plakimas. Jei pajusite tokius simptomus, Jums nedelsiant gali prireikti gydymo ligoninėje, nes pieno rūgšties acidozė gali sukelti komą. Nedelsdami nutraukite Metformin hydrochloride Zentiva vartojimą ir iš karto kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti Metformin hydrochloride Zentiva
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Metformin hydrochloride Zentiva gali sukelti labai retą (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Tokiu atveju turite nustoti vartoti Metformin hydrochloride Zentiva ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Vaikai ir paaugliai
Riboti duomenys apie poveikį vaikams ir paaugliams parodė, kad šalutinis poveikis buvo panašus į suaugusiųjų savo pobūdžiu ir sunkumu.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Metformin hydrochloride Zentiva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Jei vaikas gydomas yra gydomas Metformin hydrochloride Zentiva, tėvams ir globėjams patariama prižiūrėti, kaip vartojamas šis vaistas.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Metformin hydrochloride Zentiva sudėtis
Kiekvienoje Metformin hydrochloride Zentiva 500 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio 390 mg metformino.
Kiekvienoje Metformin hydrochloride Zentiva 850 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 850 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio 662,9 mg metformino.
Kiekvienoje Metformin hydrochloride Zentiva 1000 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio 780 mg metformino.
Tabletės branduolys: hipromeliozė, bevandenis natrio karbonatas, povidonas, magnio stearatas.
Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis, titano dioksidas (E 171).
Metformin hydrochloride Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Metformin hydrochloride Zentiva 500 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra V formos vagelė. Tabletė yra apytikriai 12 mm skersmens. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Metformin hydrochloride Zentiva 850 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos, pailgos plėvele dengtos tabletės, kurių abiejose pusėse yra V formos vagelė. Tabletės dydis apytikriai 19 mm x 8,7 mm. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Metformin hydrochloride Zentiva 1000 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos, pailgos plėvele dengtos tabletės, kurių abiejose pusėse yra vagelės (vienoje pusėje V-formos vagelė). Tabletės dydis apytikriai 19 mm x 10 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
PVC/Al lizdinės plokštelės.
Pakuotės dydis:
Metformin hydrochloride Zentiva 500 mg: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 80, 84, 90, 100, 120, 180, 300, 400, 500 plėvele dengtų tablečių.
Metformin hydrochloride Zentiva 850 mg: 30, 40, 50, 56, 60, 80, 90, 100, 120, 180, 200, 500 plėvele dengtų tablečių.
Metformin hydrochloride Zentiva 1000 mg: 28, 30, 50, 56, 60, 80, 90, 100, 120, 180 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Čekija
Gamintojas
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3
București 032266
Rumunija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija: Mulado
Danija, Estija, Latvija, Norvegija, Suomija, Švedija, Vokietija: Metformin Zentiva
Prancūzija: Metformine Zentiva
Lietuva: Metformin hydrochloride Zentiva
Lenkija, Romania: Zenofor
Slovakija: Mirovian
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.