Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Moxonidin Ingen Pharma 200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Moxonidin Ingen Pharma 300 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Moxonidin Ingen Pharma 400 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Moksonidinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Moxonidin Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Moxonidin Ingen Pharma
3. Kaip vartoti Moxonidin Ingen Pharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Moxonidin Ingen Pharma
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Moxonidin Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
Moxonidin Ingen Pharma vartojamas arterinės hipertenzijos (didelio kraujospūdžio liga) gydymui. Šis vaistas atpalaiduoja ir praplečia kraujagysles, o tai padeda sumažinti kraujospūdį.
2. Kas žinotina prieš vartojant Moxonidin Ingen Pharma
Moxonidin Ingen Pharma vartoti negalima:
- jeigu yra alergija moksonidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu širdies susitraukimų dažnis yra retas dėl širdies sutrikimo, vadinamo sinusinio mazgo silpnumo sindromu, arba dėl II arba III laipsnio atrioventrikulinės blokados;
- jeigu yra sunki bradikardija (ramybės metu širdis susitraukinėja rečiau negu 50 kartų per minutę);
- jeigu sergate širdies nepakankamumu.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Moxonidin Ingen Pharma, jei:
Jeigu Moxonidin Ingen Pharma yra vartojamas kartu su β adrenoblokatoriumi ir gydymą abiem vaistais reikia nutraukti, pirmiausia būtina nutraukti gydymą β adrenoblokatoriumi ir tik po to Moxonidin Ingen Pharma plėvele dengtomis tabletėmis.
Nors vaistas organizme nesikaupia, pacientams, kuriems sutrikusi inkstų veikla (glomerulų filtracijos greitis mažesnis negu 60 ml/min.) reikia atidžiai stebėti, ypač gydymo pradžioje, Moxonidin Ingen Pharma plėvele dengtų tablečių hipotenzinį poveikį.
Staiga nutraukti Moxonidin Ingen Pharma plėvele dengtų tablečių vartojimą draudžiama.
Kiti vaistai ir Moxonidin Ingen Pharma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Moxonidin Ingen Pharma galima saugiai vartoti su tiazidų grupės šlapimą varančiais vaistais (pvz., hidrochlortiaziu) ir kalcio kanalų blokatoriais (pvz., nifedipinu). Vaisto vartojant su kitokiais vaistais nuo didelio kraujospūdžio ligos pasireiškia suminis poveikis.
Kadangi tricikliai antidepresantai (vaistai nuo depresijos, pvz., amitriptilinas) gali mažinti centrinio poveikio vaistų nuo hipertenzijos veiksmingumą, triciklių antidepresantų bei moksonidino kartu patariama nevartoti.
Moksonidinas vidutiniškai padidina gebėjimo pažinti sutrikimą pacientams, vartojantiems lorazepamo. Be to, moksonidinas gali stiprinti kartu vartojamų benzodiazepinų (pvz., diazepamo) raminamąjį poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Moksonidino vartojančių nėščių moterų klinikinių stebėjimų neatlikta. Kadangi nepakanka patirties, šio vaisto nėščioms moterims galima vartoti tik tokiu atveju, jei gydymo nauda didesnė už pavojų vaisiui.
Moksonidinas išsiskiria su motinos pienu. Žindyvėms patariama gydymo Moxonidin Ingen Pharma metu nežindyti arba nutraukti vaisto vartojimą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų, rodančių kad moksonidinas daro neigiamą įtaką gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus nėra. Pastebėta mieguistumo ir svaigulio atvejų. Į tai reikia atkreipti dėmesį, kai dirbami minėti darbai.
Moxonidin Ingen Pharma sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Moxonidin Ingen Pharma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paprastai iš pradžių per parą reikia gerti 200 mikrogramų moksonidino. Didžiausia paros dozė yra 600 mikrogramų. Ją reikia gerti per du kartus. Didžiausia vienkartinė dozė yra 400 mikrogramų. Paros dozę gydytojas priderina kiekvienam pacientui atsižvelgdamas į vaisto sukeliamą organizmo reakciją.
Moksonidino galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko.
Jeigu Jūs sergate inkstų liga, gydytojas gali paskirti mažesnę dozę ar kitą vaistą.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Kadangi nepakanka patirties, Moxonidin Ingen Pharma negalima nevartoti vaikams ir jaunesniems negu 16 metų paaugliams.
Ką daryti pavartojus per didelę Moxonidin Ingen Pharma dozę
Pavartojus per didelę dozę, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją.
Perdozavus pasireiškia galvos skausmas, raminamasis poveikis, mieguistumas, hipotenzija (mažas kraujospūdis), svaigulys, bendrasis silpnumas, bradikardija (retas pulsas), burnos džiūvimas, vėmimas, nuovargis, skrandžio skausmas.
Be to, gali pasireikšti hipertenzija, tachikardija (padažnėjęs pulsas), bendras silpnumas bei hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Specifinio priešnuodžio nežinoma, tačiau, atsižvelgiant į moksonidino veikimo būdą, jo sukeltą hipertenziją gali sumažinti arba panaikinti fentolaminas ir tolazolinas, hipotenzijai šalinti reikėtų vartoti skysčio ir dopamino, bradikardijai šalinti gali tikti atropinas. Prireikus vartojama kitokių širdies ir kraujagyslių sistemos veiklą palaikančių priemonių.
Pamiršus pavartoti Moxonidin Ingen Pharma
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Moxonidin Ingen Pharma
Staiga nutraukti vaisto vartojimą draudžiama. Be tikslių gydytojo nurodymų Moxonidin Ingen Pharma vartojimo negalima nei pertraukti, nei nutraukti. Atsižvelgiant į gydytojo nurodymus, vaisto vartojimą reikia nutraukti palaipsniui mažinant dozę (paprastai per 2 savaites).
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant šį vaistą gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Jeigu pastebėjote toliau nurodytą sunkų šalutinį poveikį, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos:
Kitoks šalutinis poveikis
Labai dažnas (pasitaiko dažniau nei 1 iš 10 pacientų)
Dažnas (pasitaiko rečiau nei 1 iš 10 pacientų)
Nedažnas (pasitaiko rečiau nei 1 iš 100 pacientų)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Moxonidin Ingen Pharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Moxonidin Ingen Pharma 200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Moxonidin Ingen Pharma 300 mikrogramų plėvele dengtos tabletės ir Moxonidin Ingen Pharma 400 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Moxonidin Ingen Pharma sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra moksonidinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mikrogramų, 300 mikrogramų arba 400 mikrogramų moksonidino.
- Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra krospovidonas, laktozė monohidratas, magnio stearatas, povidonas; plėvelėje - makrogolis 400, hipromeliozė, dažikliai raudonasis geležies oksidas (E172) ir titano dioksidas (E171).
Moxonidin Ingen Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra apvalios, dengtos plėvele, maždaug 6 mm skersmens.
Moxonidin Ingen Pharma 200 mikrogramų tabletės yra šviesiai rožinės, Moxonidin Ingen Pharma 300 mikrogramų tabletės yra rožinės, Moxonidin Ingen Pharma 400 mikrogramų tabletės yra tamsiai rožinės spalvos.
Tiekiamos PVC/PVDC ir aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Kartono dėžutėje yra 30 arba 90 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
SIA Ingen Pharma
Kārļa Ulmaņa gatve 119,
LV-2167 Mārupe
Latvija
Gamintojas
Chanelle Medical
Dublin Road, Loughrea
Co. Galway, H62 FH90
Airija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB Corpus Medica
Sukilėlių pr. 61-2
LT-49333 Kaunas
Lietuva
Tel. +370 37 370064
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-02-04.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/