Natrio jodidas [¹³¹ I] GE Healthcare

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Natrio jodidas [¹³¹I] GE Healthcare 0,333 - 3,7 MBq kietosios kapsulės

Natrio jodidas [¹³¹I]

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Natrio jodidas [¹³¹I] GE Healthcare ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Natrio jodido [¹³¹I] GE Healthcare

3. Kaip vartoti Natrio jodido [¹³¹I] GE Healthcare

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Natrio jodidą [¹³¹I] GE Healthcare

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Natrio jodidas [¹³¹i] GE Healthcare ir kam jis vartojamas

Šis vaistas vartojamas tik diagnostikai. Jis vartojamas tik diagnozės nustatymui.

Natrio jodidas [¹³¹I] GE Healthcare yra radiofarmacinis preparatas.

• Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos natrio jodidu.
• Išgėrus vieną kartą galima iš išorės apžiūrėti Jūsų kūną specialia kamera, naudojama skenavimui.
• Skenavimas padės Jūsų gydytojui pamatyti skydliaukės vėžį, nustatyti, kaip vėžys pasiduoda gydymui, ar nėra vėžio židinių kitose kūno vietose.

2. Kas žinotina prieš vartojant Natrio jodido [¹³¹I] GE Healthcare

Natrio jodido [¹³¹I] GE Healthcare vartoti negalima:

• jeigu yra alergija natrio jodidui [¹³¹I] arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia;
• jeigu Jums yra rijimo sutrikimų;
• jeigu turite virškinimo arba skrandžio problemų;
• jeigu taip gali būti, kad maistas lėtai slenka Jūsų virškinimo traktu (sumažėjęs virškinimo trakto judrumas);
• gerybinio skydliaukės vėžio nuskaitymui;
• diagnostikos tikslu jaunesniems nei 10 metų vaikams;
• skydliaukės skenavimui, išskyrus atvejus, kai pakartotinai vertinami piktybinio proceso pokyčiai ar kai nėra galimybių vartoti jodo-123 ar technecio-99m.

Nevartokite Natrio jodido [¹³¹I] GE Healthcare, jeigu Jums tinka bent vienas iš aukščiau išvardytų punktų. Jei nesate tikri, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Natrio jodido [¹³¹I] GE Healthcare:

• jeigu asmuo, kuriam bus skiriamas šis vaistas yra vaikas arba paauglys;
• jeigu Jums nebuvo paskutinių menstruacijų;
• jeigu kontroliuojamas natrio kiekis maiste;
• vartojant šį vaistą, dauguma pacientų gauna palyginti dideles apšvitos dozes;
• pavartojus natrio jodido [¹³¹I], abiem lytims rekomenduojama 6 mėn. (pacientams, sergantiems gerybine skydliaukės liga) ar 12 mėn. (pacientams, sergantiems skydliaukės vėžiu) kontracepcija;
• pavartojus šio vaisto rekomenduojama su kitais asmenimis bent savaitę glaudžiai nekontaktuoti;
• šis vaistas gali nežymiai didinti pavojų susirgti kitais vėžiniais susirgimais.

Kiti vaistai ir Natrio jodidas [¹³¹I] GE Healthcare

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Įskaitant ir augalinius preparatus, kadangi kai kurie vaistai gali paveikti Natrio jodido [¹³¹I] GE Healthcare veikimo kelią.

Prieš gydymą Natrio jodidu [¹³¹I] GE Healthcare pasakykite gydytojui ar slaugytojui, jei vartojate bet kuriuos toliau išvardytus vaistus.

• Vaistus, vartojamus gydyti padidėjusiai ar sulėtėjusiai skydliaukės veiklai, tokius kaip karbimazolas, propiltiouracilas, natrio levotiroksinas, natrio liotironinas arba skydliaukės ekstraktas.
• Salicilatus, tokius kaip aspirinas.
• Steroidus, tokius kaip prednizolonas arba metilprednizolonas.
• Vaistus, vartojamus skystinti kraują, tokius kaip varfarinas arba heparinas.
• Antihistamininius vaistus, tokius kaip chlorfeniraminas ar cetirizinas.
• Vaistus, vartojamus gydyti parazitinėms infekcijoms, tokius kaip tiabendazolas, rifampicinas ar amfotericinas B.
• Peniciliną.
• Vaistus, vadinamus sulfonamidais, tokius kaip sulfasalazinas (vartojamas gydyti reumatoidiniam artritui ir žarnyno ligoms), sumitriptanas (vartojamas gydyti migrenai) arba probenecidas (vartojamas gydyti podagrai).
• Vaistus, vadinamus benzodiazepinais, kurie yra raminamieji arba migdomieji vaistai, tokie kaip temazepamas, nitrazepamas arba diazepamas.
• Ekspektorantus, vartojamus gydyti kosuliui ir peršalimui, tokius kaip gvajfenezinas.
• Vitaminus.
• Litį, vartojamą gydyti psichikos sveikatos sutrikimams.
• Tolbutamidus, vartojamus gydyti cukriniam diabetui.
• Tiopentalį, anestetikus, vartojamus ligoninėje.
• Fenilbutazoną, vartojamą nuo skausmo ir artritui gydyti.
• Amjodaroną, vartojamą gydyti nepastoviam širdies plakimui.
• Skysčius arba tepalus, kurių sudėtyje yra jodo.
• Natrio nitroprusidą, vartojamą ligoninėje, kraujo spaudimui mažinti.
• Natrio sulfobromoftaleiną, vartojamą ligoninėje patikrinti Jūsų kepenų veiklą.
• Perchloratus, vartojamus prieš tam tikro tipo skenavimą.
• Vaistus, vartojamus tulžies pūslės radiologiniams tyrimams ar skenavimui ligoninėje.
• Vaistus, kurių sudėtyje yra jodo, vartojamus radiologiniams tyrimams ar skenavimui ligoninėje.

Jeigu abejojate ar kas nors iš viršuje išvardytų tinka Jums, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš vartodami Natrio jodido [¹³¹I] GE Healthcare.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Vaistas gali pakenkti Jūsų vaisiui.

Jūsų gydytojas rekomenduos Jums nepastoti mažiausiai 6 mėn. po Natrio jodido [¹³¹I] GE Healthcare vartojimo.

Nevartokite Natrio jodido [¹³¹I] GE Healthcare žindymo laikotarpiu, kadangi nedideli kiekiai „radioaktyvumo“ gali patekti į motinos pieną. Jeigu Jūs maitinate krūtimi, gydytojas prieš skirdamas Jums Natrio jodido [¹³¹I] GE Healthcare gali palaukti, kol Jūs maitinimą užbaigsite. Jeigu palaukti negalima, gydytojas Jūsų paprašys:

• nustoti maitinti krūtimi ir
• vaiko maitinimui naudoti mišinius, ir
• nutraukti (pašalinti) krūties pieną ir jį išpilti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Paklauskite gydytojo, ar galite vairuoti ir valdyti mechanizmus pavartoję Natrio jodido [¹³¹I] GE Healthcare.

Natrio jodido [¹³¹I] GE Healthcare sudėtyje yra natrio

Šioje vaisto kapsulėje yra 3,7 mmol (85,28 mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

Svarbi informacija apie Natrio jodidą [¹³¹I] GE Healthcare

Vartojant Natrio jodido [¹³¹I] GE Healthcare Jūs būsite veikiami radioaktyviai.

• Prieš skirdamas vaistą, gydytojas visuomet įvertins jo galimą pavojų ir naudą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

3. Kaip vartoti Natrio jodido [¹³¹I] GE Healthcare

Natrio jodido [¹³¹I] GE Healthcare Jums skirs specialiai apmokytas ir kvalifikuotas personalas.

• Natrio jodidas [¹³¹I] GE Healthcare visada yra vartojamas ligoninėse arba klinikose.
• Jūsų paprašys praryti Natrio jodidą [¹³¹I] GE Healthcare, užsigeriant skysčiu. Kapsulė turi būti praryjama nekramčius.
• Jeigu Jūs turite problemų su valgymu ir maisto virškinimu (virškinimo trakto liga), Jums gali reikti vartoti kai kuriuos kitus vaistus, tam, kad padėti kapsulei patekti į Jūsų skrandį.
• Jums bus išaiškinta viskas ką jūs turite žinoti apie saugų vaisto vartojimą.

Gydytojas nuspręs kokia dozė Jums yra tinkamiausia.

Įprasta dozė yra:

• Viena vienkartinė kapsulė. Skenavimai paprastai atliekami 4 val. ir po to 18-24 val. Kitą skenavimą gali reikti atlikti 72 val.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Alerginės reakcijos

Jeigu alerginė reakcija pasireiškė Jums esant ligoninėje arba klinikoje, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Gali pasireikšti šie simptomai:

• odos bėrimas ar niežulys, ar paraudimas
• veido patinimas
• sunkumas kvėpuoti.

Jei aukščiau paminėti simptomai atsirado išėjus iš ligoninės ar klinikos, nedelsiant kreipkitės į artimiausią gydymo įstaigą.

Kitas šalutinis poveikis:

• pykinimas (norėjimas vemti)
• vėmimas

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Natrio jodidą [¹³¹I] GE Healthcare

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Ant švino gaubto ir plastikinio vamzdelio etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Ligoninės personalas turi užtikrinti, kad vaistas būtų laikomas ir naikinamas tinkamai ir nevartojamas pasibaigus ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Natrio jodido [¹³¹I] GE Healthcare sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra natrio jodidas [¹³¹I]. Kiekvienoje kapsulėje yra 0,333-3,7 MBq (megabekerelis yra radioaktyvumo vienetas) natrio jodido [¹³¹I].
• Pagalbinės medžiagos kapsulės turinyje yra natrio tiosulfatas pentahidratas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo, kapsulės korpuse - želatina, titano dioksidas, natrio laurilsulfatas, acto rūgštis.

Natrio jodido [¹³¹I] GE Healthcare išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kieta balta, nepermatoma želatininė kapsulė.

Natrio jodidas [¹³¹I] GE Healthcare yra tiekiamas polistireno talpyklėje, kurioje yra 10 kietųjų kapsulių.

Registruotojas ir gamintojas

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG

Gieselweg 1

38110 Braunschweig

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

GE International Incorporation

Subačiaus g. 7

LT-01127 Vilnius

Telefonas: +370 68 726 753

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-01-31.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/