Netaxan

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Netaxan 1 mg/3 mg/ml akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje)

deksametazonas / netilmicinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Netaxan ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Netaxan

3. Kaip vartoti Netaxan

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Netaxan

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Netaxan ir kam jis vartojamas

Netaxan sudėtyje yra dviejų vaistų: netilmicino ir deksametazono.

• Netilmicinas yra antibiotikas, žudantis bakterijas.
• Deksametazonas yra steroidas, mažinantis uždegimą.

Netaxan vartojamas suaugusiesiems uždegimui mažinti ir bakterijoms žudyti akyse, kurios yra patinusios, sudirgusios ir, tikėtina, yra užkrėstos bakterijomis.

Jeigu pasibaigus gydymui Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Netaxan

Netaxan galima vartoti suaugusiesiems, įskaitant senyvus žmones.

Nerekomenduojama jo vartoti vaikams arba paaugliams iki 18 metų.

Netaxan vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija netilmicinui, deksametazonui, aminoglikozidų grupės antibiotikams (pvz., tobramicinui, kanamicinui, amikacinui, gentamicinui ir kt.) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu gydytojas Jums sakė, kad Jūsų akispūdis yra per didelis;
• jeigu manote, kad Jums galbūt yra virusinė arba grybelinė infekcija akyje arba aplink akį;
• jeigu dabar sergate arba anksčiau sirgote virusine akies infekcija, sukelta paprastosios pūslelinės viruso (herpes simplex, HSV);

jeigu gydytojas Jums sakė, kad Jums yra akies infekcija, sukelta bakterijų, vadinamų mikobakterijomis.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Netaxan.

Jeigu Jums pasireiškė patinimas ir riebalų kaupimasis aplink liemenį ir veido srityje, kreipkitės į gydytoją, nes paprastai tai būna pirmieji sindromo, vadinamo Kušingo sindromu, požymiai. Sustabdžius ilgalaikį arba intensyvų gydymą Netaxan, gali pasireikšti antinksčių liaukos funkcijos slopinimas. Pasitarkite su gydytoju, prieš sustabdydami gydymą patys. Ši rizika yra ypač svarbi vaikams ir pacientams, gydomiems vaistu, vadinamu ritonaviru arba kobicistatu.

Jeigu pasireiškė neaiškus regėjimas arba kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu vartojate Netaxan ilgą laiką

• gali padidėti akispūdis, tai gali pažeisti akies nervus ir sukelti regėjimo sutrikimų. Jeigu vartojate Netaxan ilgiau kaip 15 dienų, gydytojas turi reguliariai tikrinti Jūsų akispūdį;
• Jums gali pasireikšti katarakta;
• gali lėčiau gyti žaizdos;
• Jūsų organizmas gali nekovoti su kitų tipų akių infekcijomis, pvz., grybelinėmis arba virusinėmus infekcijomis, kaip įprastai;
• vartojant kortikosteroidus, akių infekcijos, kurių metu susidaro daug pūlių, gali pasunkėti arba gali būti sunkiau atpažinti infekciją sukeliančių bakterijų tipą;
• Netaxan sudėtyje esantis steroidas gali sukelti akies paviršių suplonėjimą ir net prakiurimą;
• Jūs galite tapti alergiški akių lašų sudėtyje esančiam antibiotikui.

Prieš pradėdami vartoti Netaxan, pasakykite gydytojui, jeigu

• Jums yra arba Jūsų šeimos nariams yra buvusi glaukoma;
• Jums yra ragenos sutrikimų;
• vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra fosfatų. Gydytojas gali norėti reguliariai tikrinti Jūsų rageną;

Vaikams ir paaugliams

Netaxan nerekomenduojama vartoti vaikams arba paaugliams (nuo gimimo iki 18 metų).

Tik išoriniam vartojimui

Netaxan vartokite tik ant akių paviršiaus. Šio vaisto jokiu būdu negalima leisti arba nuryti.

Kiti vaistai ir Netaxan

Netaxan gali sąveikauti su kitais vaistais. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote akių vaistų arba kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Netaxan vis tiek galite vartoti kartu su kitais akių vaistais, bet laikykitės 3 skyriuje pateikiamų nurodymų.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate toliau nurodytus vaistus:

• bet kurį kitą antibiotiką, ypač polimiksiną B, kolistiną, viomiciną, streptomiciną, vankomiciną ir cefaloridiną. Vartojant kitus antibiotikus kartu su Netaxan, gali padidėti inkstų funkcijos sutrikimų, klausos sutrikimų rizika arba gali pakisti kitų antibiotikų poveikis;
• cisplatiną, vaistą nuo vėžio;
• diuretikus (vaistus, mažinančius vandens susilaikymą), pvz., etakrino rūgštį ir furozemidą;
• anticholinerginius vaistus (vaistus, kurie stabdo liaukų sekreciją), pvz., atropiną;
• ritonavirą arba kobicistatą, nes tai gali padidinti deksametazono koncentraciją kraujyje;
• kitų vaistų, kurių sudėtyje yra fosfatų. Gydytojas reguliariai tikrins Jūsų rageną.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vartojimas nėštumo metu

Nėštumo metu Netaxan geriau nevartoti, nebent, gydytojo nuomone, tai yra būtina.

Vartojimas žindymo metu

Netaxan neturi būti vartojamas žindymo metu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant Netaxan, Jūsų regėjimas trumpai gali tapti neaiškus. Tokiu atveju nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų, kol Jūsų regėjimas vėl taps aiškus.

Netaxan sudėtyje yra fosfatų

Kiekviename šio vaisto laše yra 0,18 mg fosfatų, tai atitinka 3,66 mg/ml. Jeigu Jums yra akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio (ragenos) sunkių pažeidimų, labai retais atvejais fosfatai gali sukelti drumzlinus ragenos plotelius dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.

3. Kaip vartoti Netaxan

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į pažeistą akį keturis kartus per parą arba kaip nurodyta. Paprastai gydymas trunka nuo 5 iki 14 dienų.

Nekeiskite akių lašų dozės nepasitarę su gydytoju.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Netaxan nerekomenduojama vartoti vaikams arba paaugliams (nuo gimimo iki 18 metų).

Nešiojantiems kontaktinius lęšius

Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius, galite vartoti Netaxan vienadozėse talpyklėse, nes jame nėra konservantų. Tačiau primygtinai rekomenduojama vengti nešioti kontaktinius lęšius akių infekcijos arba uždegimo metu. Gydymo steroidų akių lašais metu dėl padidėjusios infekcijos rizikos kontaktinių lęšių nešioti negalima.

Jeigu vartojate Netaxan kartu su kitais akių lašais

Jeigu vartojate Netaxan ir kitus akių lašus arba tepalus, vaistus reikia vartoti su bent 10 minučių pertrauka. Akių tepalus reikia vartoti paskutinius.

Vartojimo instrukcija

Įsitikinkite, kad vienadozė talpyklė nėra pažeista.

1. Nusiplaukite rankas ir patogiai atsisėskite arba įsitaisykite.
2. Atidarykite aliumininį paketėlį, kuriame yra vienadozės talpyklės.
3. Atskirkite vienadozę talpyklę nuo juostelės (1 pav.), neatidarytas talpykles įdėkite atgal į paketėlį.
4. Atidarykite talpyklę, sukdami talpyklės viršutinę dalį netraukdami (2 pav.). Atidarę talpyklę, jos antgalio nelieskite.
5. Užverskite galvą.
6. Pirštu švelniai patempkite žemyn pažeistos akies apatinį voką.
7. Apverskite vienadozę talpyklę ir pridėkite talpyklės antgalį prie akies, bet jos neliesdami. Nelieskite talpyklės antgaliu akies arba akies voko (3 pav.).
8. Suspauskite vienadozę talpyklę, kad įlašėtų tik vienas lašas, tada apatinį akies voką atleiskite.
9. Užsimerkite ir pirštu užspauskite pažeistos akies vidinį kampą prie nosies. Palaikykite 2 minutes.
10. Pakartokite šiuos veiksmus su kita akimi, jeigu gydytojas nurodė tai daryti.
11. Po vartojimo vienadozę talpyklę išmeskite.

(1 pav.)

(2 pav.)

(3 pav.)

Neteisingai vartojant akių lašus, jie gali užsiteršti bakterijomis, dėl to gali pasireikšti akių infekcijos. Vartojant užterštus akių lašus, galima sukelti sunkų akių pažeidimą ir apakimą.

Ką daryti pavartojus per didelę Netaxan dozę?

Susilašinus per daug lašų, šalutinis poveikis nėra tikėtinas.

Lašinkite kitą vaisto dozę įprastu metu.

Pamiršus pavartoti Netaxan

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Lašinkite kitą vaisto dozę įprastu metu.

Nustojus vartoti Netaxan

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Individualaus išvardyto poveikio dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.

Akių sutrikimai

Padidėjęs akispūdis, kataraktos atsiradimas po ilgalaikio gydymo, neaiškus regėjimas, virusinės akies infekcijos, sukeltos paprastosios pūslelinės viruso (herpes simplex, HSV), arba grybelinės infekcijos pasireiškimas arba pasunkėjimas, lėtesnis žaizdų gijimas.

Labai retais atvejais (rečiau kaip 1 iš 10 000) kai kuriems pacientams, kuriems buvo akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio (ragenos) sunkių pažeidimų, atsirado drumzlinų ragenos plotelių dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.

Imuninės sistemos sutrikimai

Vietinė alerginė reakcija: junginės paraudimas, deginimas, niežėjimas.

Hormoniniai sutrikimai

Papildomų kūno plaukų augimas (ypač moterims), raumenų silpnumas ir nykimas, violetinės strijos ant kūno odos, padidėjęs kraujospūdis, nereguliarios menstruacijos arba jų išnykimas, pakitęs baltymo ir kalcio kiekis organizme, sulėtėjęs vaikų bei paauglių augimas ir kūno svorio augimas bei riebalų kaupimasis ant veido (vadinama Kušingo sindromu) (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Pirmiau nurodytais atvejais rekomenduojama nutraukti gydymą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.

5. Kaip laikyti Netaxan

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės, paketėlio ir talpyklės po „Tinka iki“ ir „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 30 ℃ temperatūroje.

Vienadozes talpykles laikyti paketėlyje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Šio vaisto sudėtyje nėra konservantų.

Pirmą kartą atidarę vienadozę talpyklę, vaistą vartokite nedelsiant, po vartojimo vienadozę talpyklę su visu likusiu turiniu išmeskite.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Netaxan sudėtis

Veikliosios medžiagos yra 1 mg/ml deksametazono (deksametazono dinatrio fosfato pavidalu) ir 3 mg/ml netilmicino (netilmicino sulfato pavidalu). Kiekvienoje vienadozėje talpyklėje yra 0,3 mg deksametazono ir 0,9 mg netilmicino.

Pagalbinės medžiagos yra

natrio citratas,

natrio-divandenilio fosfatas monohidratas,

dinatrio fosfatas dodekahidratas,

išgrynintas vanduo.

Netaxan išvaizda ir kiekis pakuotėje

Netaxan yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas.

Netaxan vienadoziai akių lašai:

Penkios vienadozės talpyklės įvyniotos į aliumininį paketėlį, kurių kiekvienoje yra 0,3 ml Netaxan akių lašų (tirpalo).

Kiekvienoje pakuotėje yra 15 arba 20 vienadozių talpyklių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

SIFI S.p.A.

Via Ercole Patti 36

95025 Aci S. Antonio (CT)

Italija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Bulgarija, Vokietija, Latvija: Netildex

Graikija, Ispanija: NETDEX

Kipras, Čekija, Lietuva, Slovakija: Netaxan

Prancūzija: NETAXEN

Lenkija: Netaxen

Portugalija: Dexametasona + Netilmicina NewLine Pharma

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-01-05.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.