Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Netaxan 1 mg/3 mg/ml akių lašai (tirpalas)
deksametazonas / netilmicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Netaxan ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Netaxan
3. Kaip vartoti Netaxan
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Netaxan
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Netaxan ir kam jis vartojamas
Netaxan sudėtyje yra dviejų vaistų: netilmicino ir deksametazono.
Netaxan vartojamas suaugusiesiems uždegimui mažinti ir bakterijoms žudyti akyse, kurios yra patinusios, sudirgusios ir, tikėtina, yra užkrėstos bakterijomis.
Jeigu pasibaigus gydymui Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Netaxan
Netaxan galima vartoti suaugusiesiems, įskaitant senyvus žmones.
Nerekomenduojama jo vartoti vaikams arba paaugliams iki 18 metų.
Netaxan vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Netaxan.
Jeigu Jums pasireiškė patinimas ir riebalų kaupimasis aplink liemenį ir veido srityje, kreipkitės į gydytoją, nes paprastai tai būna pirmieji sindromo, vadinamo Kušingo sindromu, požymiai. Sustabdžius ilgalaikį arba intensyvų gydymą Netaxan, gali pasireikšti antinksčių liaukos funkcijos slopinimas. Pasitarkite su gydytoju, prieš sustabdydami gydymą patys. Ši rizika yra ypač svarbi vaikams ir pacientams, gydomiems vaistu, vadinamu ritonaviru arba kobicistatu.
Jeigu pasireiškė neaiškus regėjimas arba kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu vartojate Netaxan ilgą laiką
Prieš pradėdami vartoti Netaxan, pasakykite gydytojui, jeigu
Vaikams ir paaugliams
Netaxan nerekomenduojama vartoti vaikams arba paaugliams (nuo gimimo iki 18 metų).
Tik išoriniam vartojimui
Netaxan vartokite tik ant akių paviršiaus. Šio vaisto jokiu būdu negalima leisti arba nuryti.
Kiti vaistai ir Netaxan
Netaxan gali sąveikauti su kitais vaistais. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote akių vaistų arba kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Netaxan vis tiek galite vartoti kartu su kitais akių vaistais, bet laikykitės 3 skyriuje pateikiamų nurodymų.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate toliau nurodytus vaistus:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vartojimas nėštumo metu
Nėštumo metu Netaxan geriau nevartoti, nebent, gydytojo nuomone, tai yra būtina.
Vartojimas žindymo metu
Netaxan neturi būti vartojamas žindymo metu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Netaxan, Jūsų regėjimas trumpai gali tapti neaiškus. Tokiu atveju nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų, kol Jūsų regėjimas vėl taps aiškus.
Netaxan sudėtyje yra benzalkonio chlorido ir fosfatų
Kiekviename šio vaisto ml yra 0,05 mg benzalkonio chlorido.
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
Kiekviename šio vaisto laše yra 0,18 mg fosfatų, tai atitinka 3,66 mg/ml. Jeigu Jums yra akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio (ragenos) sunkių pažeidimų, labai retais atvejais fosfatai gali sukelti drumzlinus ragenos plotelius dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.
3. Kaip vartoti Netaxan
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į pažeistą akį keturis kartus per parą arba kaip nurodyta. Paprastai gydymas trunka nuo 5 iki 14 dienų.
Nekeiskite akių lašų dozės nepasitarę su gydytoju.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Netaxan nerekomenduojama vartoti vaikams arba paaugliams (nuo gimimo iki 18 metų).
Nešiojantiems kontaktinius lęšius
Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius, prieš vartodami Netaxan akių lašus, turite juos išsiimti. Po Netaxan vartojimo kontaktinius lęšius vėl galima įsidėti po 15 minučių.
Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius ir Jums reikia vartoti Netaxan, vartokite Netaxan vienadozėse talpyklėse be konservantų.
Tačiau gydymo steroidų akių lašais metu dėl padidėjusios infekcijos rizikos kontaktinių lęšių nešioti negalima. Primygtinai rekomenduojama vengti nešioti kontaktinius lęšius akių infekcijos arba uždegimo metu.
Jeigu vartojate Netaxan kartu su kitais akių lašais
Jeigu vartojate Netaxan ir kitus akių lašus arba tepalus, vaistus reikia vartoti su bent 10 minučių pertrauka. Akių tepalus reikia vartoti paskutinius.
Vartojimo instrukcija
Įsitikinkite, kad buteliukas nėra pažeistas.
2. Gerai užsukite dangtelį, kad pradurtumėte buteliuko antgalį. Atsukite dangtelį.
3. Užverskite galvą.
4. Pirštu švelniai patempkite žemyn pažeistos akies apatinį voką.
5. Apverskite buteliuką ir pridėkite buteliuko antgalį prie akies, bet jos neliesdami.
Nelieskite lašintuvo antgaliu akies arba akies voko.
6. Lengvai suspauskite buteliuką, kad įlašėtų tik vienas lašas, tada apatinį akies voką atleiskite.
7. Užsimerkite ir pirštu užspauskite pažeistos akies vidinį kampą prie nosies. Palaikykite 2 minutes.
8. Pakartokite šiuos veiksmus su kita akimi, jeigu gydytojas nurodė tai daryti.
9. Vėl uždenkite buteliuką dangteliu.
Neteisingai vartojant akių lašus, jie gali užsiteršti bakterijomis, dėl to gali pasireikšti akių infekcijos. Vartojant užterštus akių lašus, galima sukelti sunkų akių pažeidimą ir apakimą.
Ką daryti pavartojus per didelę Netaxan dozę?
Susilašinus per daug lašų, šalutinis poveikis nėra tikėtinas.
Lašinkite kitą vaisto dozę įprastu metu.
Jeigu nurijote visą Netaxan turinį, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, nes gali pasireikšti šalutinis poveikis.
Pamiršus pavartoti Netaxan
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Lašinkite kitą vaisto dozę įprastu metu.
Nustojus vartoti Netaxan
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Individualaus išvardyto poveikio dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Akių sutrikimai
Padidėjęs akispūdis, kataraktos atsiradimas po ilgalaikio gydymo, neaiškus regėjimas, virusinės akies infekcijos, sukeltos paprastosios pūslelinės viruso (herpes simplex, HSV), arba grybelinės infekcijos pasireiškimas arba pasunkėjimas, lėtesnis žaizdų gijimas.
Labai retais atvejais (rečiau kaip 1 iš 10 000) kai kuriems pacientams, kuriems buvo akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio (ragenos) sunkių pažeidimų, atsirado drumzlinų ragenos plotelių dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.
Imuninės sistemos sutrikimai
Vietinė alerginė reakcija: junginės paraudimas, deginimas, niežėjimas.
Hormoniniai sutrikimai
Papildomų kūno plaukų augimas (ypač moterims), raumenų silpnumas ir nykimas, violetinės strijos ant kūno odos, padidėjęs kraujospūdis, nereguliarios menstruacijos arba jų išnykimas, pakitęs baltymo ir kalcio kiekis organizme, sulėtėjęs vaikų bei paauglių augimas ir kūno svorio augimas bei riebalų kaupimasis ant veido (vadinama Kušingo sindromu) (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Pirmiau nurodytais atvejais rekomenduojama nutraukti gydymą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.
5. Kaip laikyti Netaxan
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ ir „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 30 ℃ temperatūroje.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, suvartoti per 28 dienas.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Netaxan sudėtis
Veikliosios medžiagos yra deksametazonas ir netilmicinas.
Kiekviename tirpalo ml yra 1,32 mg deksametazono dinatrio fosfato (atitinkančio 1 mg deksametazono) ir 4,55 mg netilmicino sulfato (atitinkančio 3 mg netilmicino).
Pagalbinės medžiagos yra
natrio citratas,
natrio-divandenilio fosfatas monohidratas,
dinatrio fosfatas dodekahidratas,
benzalkonio chloridas,
išgrynintas vanduo.
Netaxan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Netaxan yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Vienas buteliukas, kuriame yra 5 ml Netaxan akių lašų (tirpalo).
Registruotojas ir gamintojas
SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti 36
95025 Aci S. Antonio (CT)
Italija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija, Vokietija, Latvija: Netildex
Graikija, Ispanija: NETDEX
Kipras, Čekija, Lietuva, Slovakija: Netaxan
Prancūzija: NETAXEN
Lenkija: Netaxen
Portugalija: Dexametasona + Netilmicina NewLine Pharma
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-01-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.