Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
NiQuitin Fruit 2 mg vaistinė kramtomoji guma
NiQuitin Fruit 4 mg vaistinė kramtomoji guma
nikotinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė sveikatos priežiūros specialistas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra NiQuitin Fruit ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant NiQuitin Fruit
3. Kaip vartoti NiQuitin Fruit
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti NiQuitin Fruit
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra NiQuitin Fruit ir kam jis vartojamas
NiQuitin Fruit guma yra naudojama siekiant padėti žmonėms mesti rūkyti. Šis gydymo būdas yra vadinamas nikotino pakaitine terapija arba NPT.
Nikotinas, esantis cigaretėse gali sukelti Jums fizinę priklausomybę:
NiQuitin Fruit guma neturi tabako sukeliamo pavojaus sveikatai. Taip yra dėl to, kad joje nėra dervų, anglies monoksido ir kitų toksinų, esančių cigaretės dūmuose. Kai kurie žmonės baiminasi, kad nustojus rūkyti, vietoj to jie gali tapti priklausomi nuo nikotino kramtomosios gumos. Taip pasitaiko labai retai, ir jei taip nutinka, tai vis tiek yra mažiau žalinga nei rūkymo pratęsimas. Be to, šis įprotis yra lengviau metamas.
Jūsų šansai mesti rūkyti bus didesni, jei dalyvausite palaikymo programoje. Šios „rūkymo metimo programos“ yra gerai žinomos kaip elgesio palaikymas. Daugiau informacijos apie rūkymo metimo programas teiraukitės sveikatos priežiūros specialisto arba vaistininko.
Nėra jokios rūkymo naudos sveikatai. Visada yra geriau mesti rūkyti. Nikotino pakaitinės terapijos (NPT), tokios kaip NiQuitin Fruit naudojimas, gali padėti. Apskritai, bet kurie galimi šalutiniai poveikiai, susiję su NPT, yra gerokai mažesni nei gerai žinomi rūkymo pratęsimo pavojai.
2. Kas žinotina prieš vartojant NiQuitin Fruit
NiQuitin Fruit vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija nikotinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- jeigu jums mažiau nei 12 metų.
- jeigu nerūkote arba rūkote retai.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su sveikatos priežiūros specialistu prieš pradėdami vartoti NiQuitin Fruit jei:
Norėdami mesti rūkyti nekaitaliokite NiQuitin Fruit gumos su nikotino pastilėmis.
Kreipkitės pagalbos ir patarimo į sveikatos priežiūros specialistus, jeigu:
Vaikams (iki 12 metų)
Suaugusiems tinkama dozė gali smarkiai apnuodyti arba būti mirtina vaikui. Todėl labai svarbu NiQuitin Fruit visada laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Kiti vaistai ir NiQuitin Fruit
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite sveikatos priežiūros specialistui.
Nustojus rūkyti, gali pakisti kitų vartojamų vaistų poveikis. Jei dėl to Jums kyla kokių nors klausimų arba abejonių, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Tai ypač svarbu vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra:
NiQuitin Fruit vartojimas su maistu ir gėrimais
Kol NiQuitin Fruit guma yra Jūsų burnoje, negalima valgyti ar gerti.
Rūgštūs gėrimai (pvz.: vaisių sultys, kava ar gazuoti gėrimai) veikia nikotino pasisavinimą iš burnos ertmės. Siekiant geriausio efekto, 15 minučių iki NiQuitin Fruit vartojimo reikia vengti šių gėrimų.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su sveikatos priežiūros specialistu.
Rūkymas nėštumo metu kelia riziką kūdikiui. Įskaitant lėtą augimą iki gimimo, priešlaikinį gimdymą arba negyvo kūdikio gimimą. Metimas rūkyti yra geriausias būdas pagerinti tiek Jūsų, tiek Jūsų kūdikio sveikatą. Kuo anksčiau mesite rūkyti, tuo geriau.
Jei esate nėščia, geriausia būtų, jei mestumėte rūkyti be NPT. Tačiau, jei bandėte ir Jums nepavyko, sveikatos priežiūros specialistai gali rekomenduoti Jums NPT kaip pagalbinę priemonę. Jūsų besivystančiam kūdikiui tai yra geriau nei rūkymo tęsimas. Sprendimas naudoti NPT turėtų būti priimtas kuo ankstesnėje nėštumo stadijoje. Reikia stengtis nenaudoti NPT ilgiau nei 2 – 3 mėnesius. Atsiminkite, jog svarbiausia yra mesti rūkyti. Produktai, tokie kaip vaistinė kramtomoji guma, gali būti tinkamesni nei nikotino pleistrai. Taip yra dėl to, kad vartojant kramtomąją gumą, Jūs ne visą laiką gaunate nikotino. Visgi pleistrai gali būti tinkamesni, jei Jus pykina ar vemiate.
Jei žindote kūdikį, tabako dūmai kūdikiams ir vaikams sukelia kvėpavimo sunkumus ir kitus negalavimus. Geriausia būtų, jei mestumėte rūkyti be NPT. Tačiau, jei bandėte ir Jums nepavyko, sveikatos priežiūros specialistai gali rekomenduoti Jums NPT. Jei bandant mesti rūkyti jums reikia naudoti NPT, Jūsų kūdikio gaunamas nikotino kiekis yra mažas. Geriausia naudoti NPT produktus, kuriuos reikia vartoti keletą kartų per dieną (tokius kaip kramtomoji guma ir pastilės, o ne pleistrai). Taip pat geriau žindyti prieš produkto vartojimą. Tokiu būdu Jūsų kūdikis gauna mažiausią galimą nikotino dozę.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
NiQuitin Fruit poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra žinomas. Tačiau turite žinoti, rūkymo nutraukimas gali sukelti elgesio pakitimus, kurie gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
NiQuitin Fruit sudėtyje yra
3. Kaip vartoti NiQuitin Fruit
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bandant mesti rūkyti naudojant NiQuitin Fruit, labai svarbu, kad dėtumėte visas pastangas, jog visiškai mestumėte rūkyti. Visgi, jei surūkėte cigaretę kol naudojate NPT, turėtumėte toliau tęsti metimo procesą. Jei Jums vis tiek sunku nustoti rūkyti, Jums gali padėti pokalbis su gydytoju, slaugytoju, rūkymo metimo patarėju ar vaistininku.
NiQuitin Fruit 2 mg vaistinė kramtomoji guma skirta rūkaliams surūkantiems mažiau nei 20 cigarečių per dieną.
NiQuitin Fruit 4 mg vaistinė kramtomoji guma skirta rūkaliams surūkantiems 20 ar daugiau cigarečių per dieną.
Nekramtykite NiQuitin Fruit kaip įprastos kramtomosios gumos. Jei NiQuitin Fruit yra kramtoma per greitai arba be pertraukų, nikotinas išsiskiria per greitai. Tai gali sukelti diskomfortą (pvz.: rėmenį ir žagsėjimą).
Nulupkite popierėlį ir išspauskite gabalėlį NiQuitin Fruit gumos. Įsidėkite gumą į burną ir lėtai kramtykite, kol skonis taps aštrus (apie 1 minutę), tada sustokite ir palaikykite gumą prie skruosto. Kai skonis susilpnėja, kelis kartus pakramtykite gumą, kol skonis sustiprės, ir vėl palaikykite. Tokiu būdu naudota guma po 30 minučių bus sunaudota. Kol guma yra jūsų burnoje, negalima valgyti ar gerti, nes tai gali sumažinti nikotino pasisavinimą. Nenaudokite daugiau kaip 15 gumos gabalėlių per parą. Jei jaučiate poreikį naudoti NiQuitin Fruit ilgiau nei 9 mėnesius, turėtumėte kreiptis sveikatos priežiūros specialisto patarimo.
NiQuitin Fruit guma gali būti naudojama laikantis toliau pateikto plano, kuris sudarytas taip, kad palaipsniui būtų mažinamas sunaudojamos gumos kiekis.
Suaugusieji (18 metų ir vyresni)
Metus rūkyti, Jums kartais gali atsirasti staigus potraukis cigaretei. Jei taip nutiktų, galite vėl panaudoti gumą.
1 ŽINGSNIS | ||
2 ŽINGSNIS | ||
3 ŽINGSNIS | ||
Pradinis gydymo laikotarpis | Mažinimo laikotarpis | Palaikomasis gydymas |
Sukramtykite vieną gabalėlį gumos kaskart, kai pajuntate poreikį rūkyti. Naudokite 8 – 12 gabalėlių per parą iki 3 mėnesių. | Palaipsniui mažinkite gumos naudojimą iki 1 - 2 gabalėlių per parą. Tuomet baikite gydymą. | Sukramtykite gabalėlį gumos, jei atsiranda staigus poreikis rūkyti. |
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Paaugliai (12 – 17 metų amžiaus, imtinai)
Paaugliams negalima naudoti NiQuitin Fruit be gydytojo paskyrimo.
Neviršykite nustatytos dozės. Tuo pačiu metu nerūkykite ir nenaudokite kitų nikotino produktų. Atidžiai sekite instrukcijas ir nenaudokite daugiau kaip 15 gumos gabalėlių per parą (24 valandas).
Vaikai iki 12 metų
Vaikams iki 12 metų NiQuitin Fruit vartoti negalima.
Ką daryti, jeigu nerimaujate, kad vėl pradėsite rūkyti?
Jei nerimaujate, kad galite vėl pradėti rūkyti arba sunku visiškai nustoti naudoti gumą, pasitarkite su sveikatos priežiūros specialistu. Jei vėl pradėjote rūkyti, jis gali patarti Jums, kaip naudojant tolimesnius NPT kursus, pasiekti geriausių rezultatų.
Ką daryti pavartojus per didelę NiQuitin Fruit dozę?
Pavartojus per daug NiQuitin Fruit gumos galite pradėti jausti silpnumą ir svaigulį bei jaustis blogai. Nutraukite gumos vartojimą ir iškart kreipkitės pagalbos į gydytoją arba ligoninės skubios pagalbos skyrių. Jei įmanoma, parodykite jiems pakuotę arba šį pakuotės lapelį.
Guma netinka vaikams iki 12 metų. Jei guma yra naudojama vaikų, jiems gali pasireikšti nikotino perdozavimo simptomai. Tai gali būti galvos skausmas, pykinimas, skrandžio skausmai ir viduriavimas. Jei vaikas panaudojo ar suvalgė gumos, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, nes tai gali būti labai pavojinga ir netgi mirtina. Jei įmanoma, parodykite jiems pakuotę arba šį pakuotės lapelį.
Jei turite bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant NiQuitin Fruit rekomenduojamomis dozėmis, rimtas šalutinis poveikis nepasireiškia.
Nustojus rūkyti gali atsirasti simptomų, tokių kaip svaigulys, galvos skausmas, miego sutrikimai, kosulys, panašūs į peršalimą simptomai. Simptomai, tokie kaip depresija, dirglumas, nerimas, apetito padidėjimas ir nemiga, taip pat gali būti susiję su abstinencijos simptomais, susijusiais su rūkymo metimu.
Nedelsdami nustokite vartoti NiQuitin Fruit gumą ir kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia bet kuris iš šių alerginių reakcijų simptomų, kurie gali būti sunkūs:
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Kitas šalutinis poveikis yra nurodytas žemiau – jis yra sugrupuotas pagal atsiradimo dažnį.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nei vienas iš anksčiau paminėtų šalutinių poveikių nėra rimtas ir paprastai praeina po kelių dienų gydymo.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Jei bet koks šalutinis poveikis tampa sunkus arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, praneškite sveikatos priežiūros specialistui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti NiQuitin Fruit
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
NiQuitin Fruit sudėtis
NiQuitin Fruit išvaizda ir kiekis pakuotėje
Balta ar balkšva kvadrato formos kramtomoji guma.
Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 4 arba 10 gumos gabalėlių.
Pakuotėje yra 4, 10, 30, 100 arba 200 gumos gabalėlių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Richard Bittner AG
Reisnerstraße 55-57
A-1030 Wien
Austrija
Gamintojas
Fertin Pharma A/S
Dandyvej 19
7100 Vejle
Danija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Omega Pharma Baltics SIA
K. Ulmana 119
LV-2167 Marupe
Latvija
Tel. +371 67783478
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystęje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Airija NiQuitin Tropical Fruit 2mg & 4mg medicated chewing gum
Belgija NiQuitin Tropisch Fruit – Fruits tropicaux - Tropische Früchte 2mg/4 mg Gomme à mâcher médicamenteuse
Danija NiQuitgum Tropical
Estija NiQuitin Fruit
Ispanija NiQuitin Fruit 2mg & 4mg chicles medicamentosos
Jungtinė Karalystė
(Šiaurės Airija) Nicabate Tropical Flavour 2mg & 4mg Medicated Chewing Gum
Kroatija NiQuitin GUM Tropical Fruit 2 mg & 4 mg ljekovita guma za žvakanje
Latvija NiQuitin Fruit 2mg & 4mg ārstnieciskā košļājamā gumija
Lietuva NiQuitin Fruit 2 mg & 4 mg vaistinė kramtomoji guma
Liuksemburgas NiQuitin Tropisch Fruit – Fruits tropicaux - Tropische Früchte 2 mg/4 mg Gomme à mâcher médicamenteuse
Lenkija NiQuitin Fruit
Norvegija Nicabate, 2 mg/4 mg, medisinsk tyggegummi, Tropisk frukt
Nyderlandai NiQuitin Fruit en Mint 2 mg & 4 mg kauwgom
Portugalija NiQuitin Tropical 2mg & 4mg gomas para mascar medicamentosas
Slovakija NiQuitin Tropické ovocie 2mg & 4mg liečivé žuvačky
Suomija NiQuitin Tropical 2mg & 4mg lääkepurukumi
Švedija NiQuitin Tropisk frukt 2mg & 4mg medicinskt tuggummi
Vengrija NiQuitin trópusi gyümölcs 2mg & 4mg gyógyszeres rágógumi
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-10-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.