Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Nitresan 20 mg tabletės
nitrendipinas
1. Kas yra Nitresan 20 mg ir kam jis vartojamas
Nitrendipinas, veiklioji Nitresan 20 mg medžiaga, yra priskiriama vaistams, taip vadinamiems kalcio kanalų blokatoriams. Ji padeda atsipalaiduoti ir išsiplėsti kraujagyslėms, dėl ko mažėja kraujospūdis.
Gydytojas Jums paskyrė šį vaistą aukštam kraujospūdžiui sumažinti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Nitresan 20 mg
Gydantis Nitresan reikalinga reguliari sveikatos stebėsena.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nitresan 20 mg poveikiui gali daryti įtaką kartu vartojami toliau išvardinti vaistai ir vaistų grupės:
Vaistai, kurie sustiprina nitrendipino poveikį:
Vaistai, kurie gali silpninti nitrendipino poveikį:
Nitresan gali pakeisti žemiau išvardytų vaistų poveikį:
Jei Nitresan vartosite kartu su bet kuriuo iš aukščiau paminėtų vaistų, Jūsų kraujospūdis turi būti atidžiai stebimas ir, jei reikia, gydytojas pakoreguos gydymą.
Greipfrutų sultys slopina nitrendipino skilimą. Todėl gydantis Nitresan 20 mg tabletėmis, gerti greipfrutų sulčių negalima.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nitresan vartoti nėštumo laikotarpiu draudžiama.
Eksperimentiniuose tyrimuose buvo nustatyta, kad nitrendipinas sukelia vaisiaus apsigimimus. Duomenų apie nitrendipino vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Žindymas
Nedidelis nitrendipino kiekis patenka į motinos pieną. Nitrendipino poveikis žindomiems naujagimiams / kūdikiams nežinomas.
Vaisingumas
Nitrendipinas gali pakenkti vyrų spermos funkcijai. Vyrams, kuriems pakartotinis dirbtinis apvaisinimas buvo nesėkmingas ir kai kito paaiškinimo nerandama, nitrendipino vartojimas turėtų būti laikomas galima priežastimi. Todėl jeigu planuojamas nėštumas, reikia apgalvoti alternatyvias gydymo priemones.
Pradėjus gerti spaudimą mažinančius vaistus, Jus turėtų stebėti gydytojas. Šių vaistų vartojimas gali turėti įtakos vairavimui ir gebėjimui valdyti mechanizmus. Šis poveikis dažniau pasireiškia gydymo pradžioje, padidinus vaisto dozę, pradėjus gerti kitą vaistinį preparatą arba jeigu kartu su vaistais yra vartojama alkoholio.
Nitresan 20 mg sudėtyje yra laktozės monohidrato
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Nitresan 20 mg
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas yra jautrus šviesai. Todėl tabletes visada laikykite gamintojo pakuotėje (taip pat žr. 5 sk.).
Rekomenduojama dozė suaugusiems yra 1 tabletė (20 mg) vieną kartą per dieną ryte. Jeigu vaisto veikimas nėra pakankamas, dozę galima padidinti ir vartoti po 1 tabletę (20 mg) du kartus per parą (iš viso 40 mg per parą) ryte ir vakare.
Didžiausia vaisto dozė yra 40 mg nitrendipino per parą.
Tabletes reikia gerti po valgio (ryte ir vakare), užgeriant pakankamu skysčio kiekiu. Neužsigerkite tablečių greipfrutų sultimis, nes vaistas gali veikti pernelyg stipriai.
Aukšto kraujospūdžio gydymas yra ilgas procesas. Gydytojas Jums pasakys kaip ilgai reikia vartoti kraujospūdį mažinančius vaistus.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Nitresan 20 mg negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus, kadangi vartojimo patirties šioje amžiaus grupėje nėra pakankamai.
Pacientai, turintys kepenų problemų
Jeigu Jūs turite kepenų problemų, Nitresan 20 mg veikimas gali būti stipresnis. Gydytojams Jums paskirs mažiausią veiksmingą preparato dozę.
Pacientai, turintys inkstų problemų
Tokiems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Senyvo amžiaus pacientai
Gydytojams Jums paskirs mažiausią efektyvią vaisto dozę ir stebės Jūsų būklę.
Ūmaus apsinuodijimo požymiai: veido paraudimas, galvos skausmas, sumažėjęs kraujospūdis (su kraujo apytakos kolapsu) ir pulso dažnio kitimas (greitas ar lėtas pulsas).
Jeigu išgėrėte per didelę vaisto dozę, kreipkitės į savo gydytoją.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Vartokite sekančią dozę atėjus jos vartojimo laikui.
Jeigu norite nustoti vartoti Nitresan 20 mg, pvz. dėl šalutinio poveikio, prieš tai pasikonsultuokite su savo gydytoju. Nenustokite vartoti vaisto, jeigu to nepatarė padaryti Jūsų gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.
5. Kaip laikyti Nitresan 20 mg
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Veiklioji medžiaga yra nitrendipinas. Vienoje tabletėje yra 20 mg nitrendipino.
Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K 25, dokuzato natrio druska, magnio stearatas.
Geltonos plokščios tabletės su vagele, kurių vienoje pusėje yra įspaustas tabletės stiprumas. Tabletės yra 7 mm diametro. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
Dėžutėje yra 20, 30, 50, 60 arba 100 tablečių lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
PRO.MED.CS Praha a.s.
Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4
Čekija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
PRO.MED.CS Praha a.s. atstovybė Lukiškių 5- 206 Vilnius LT-01108 Tel./Faks.: +370 5 2151008 |
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija Nitresan
Estija Nitresan 20 mg
Latvija Nitresan 20 mg
Lenkija Nitresan 20 mg
Lietuva Nitresan 20 mg tabletės
Slovakija Nitresan 20 mg
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-08-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.