NO-SPA forte

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

NO-SPA forte 80 mg tabletės

Drotaverino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra NO-SPA forte ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant NO-SPA forte

3. Kaip vartoti NO-SPA forte

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti NO-SPA forte

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra NO-SPA forte ir kam jis vartojamas

NO-SPA forte tabletės yra spazmus slopinantis vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra drotaverinas.

Vaisto vartojama:

- lygiųjų raumenų spazmo, susijusio su tulžies latakų ligomis (tulžies pūslės ir tulžies latakų akmenlige), malšinimui;

- lygiųjų raumenų spazmo, sergant šlapimo organų sistemos ligomis (inkstų ir šlapimtakių akmenlige, inkstų geldelių uždegimu, šlapimo pūslės uždegimu ir spazmu), malšinimui;

- kaip pagalbinis gydymas, esant lygiųjų raumenų spazmams dėl virškinimo trakto ligų: skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos, įskrandžio ir prievarčio spazmų, enterito ir kolito, spazminio kolito su vidurių užkietėjimu ir dirgliosios žarnos sindromo su pilvo išsipūtimu.

2. Kas žinotina prieš vartojant NO-SPA forte

NO-SPA forte vartoti negalima:

• jeigu yra alergija drotaverino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra sunkus kepenų, inkstų ar širdies nepakankamumas;
• vaikams, jaunesniems nei 1 metai.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti NO-SPA forte.

Pacientams, kurių kraujo spaudimas yra mažas, vartoti šį vaistą reikia atsargiai.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų vartoti NO-SPA nerekomenduojama, nes vaisto saugumas ir veiksmingumas šios grupės pacientams nebuvo tirtas.

Kiti vaistai ir NO-SPA forte

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartojant kartu su levodopa gali sumažėti šio vaisto poveikis Parkinsono ligos simptomams, t. y. vėl pasunkėja skeleto raumenų sustingimas ir drebulys.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Turima nedaug duomenų apie vaisto vartojimą nėščioms pacientėms. Tyrimai su gyvūnais nerodo tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui ir embriono ar vaisiaus vystymuisi. Jį galima vartoti nėštumo metu tik gydytojo nurodymu.

Kadangi nepakanka tyrimų duomenų, vaisto vartoti žindymo laikotarpiu nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Geriant vaistą įprastinėmis dozėmis drotaverinas nesukelia poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, reikia spręsti individualiai, ar galima vairuoti ir valdyti mechanizmus.

NO-SPA sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti NO-SPA forte

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, paprastai reikia vartoti po 1 ½ -3 tabletes per parą (per 2-3 kartus).

Ką daryti pavartojus per didelę NO-SPA forte dozę?

Pavartojus per didelę NO-SPA forte dozę gali pasireikšti širdies sutrikimų, įskaitant širdies sustojimą, kuris gali baigtis mirtimi.

Pavartojus per didelę NO-SPA forte dozę būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti NO-SPA forte

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 vaisto vartojusiųjų): pykinimas, vidurių užkietėjimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, širdies plakimas, kraujospūdžio kritimas, alerginė reakcija (alerginis patinimas, dilgėlinė, išbėrimas, niežulys).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): svaigulys.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti NO-SPA forte

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, gamintojo pakuotėje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

NO-SPA forte sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra drotaverino hidrochloridas. Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg drotaverino hidrochlorido.
• Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas, talkas, povidonas, kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas.

NO-SPA forte išvaizda ir kiekis pakuotėje

NO-SPA forte yra geltonos, žalsvo ar oranžinio atspalvio pailgos išgaubtos tabletės. Vienoje pusėje yra užrašas „NOSPA“, o kitoje laužimo vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.

Kartono dėžutėje yra 20 (2 x 10) tablečių aliuminio/aliuminio arba polivinilchlorido /aliuminio lizdinėse plokštelėse, arba 24 (1 x 24) tabletės polivinilchlorido/aliuminio lizdinėje plokštelėje.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Opella Healthcare France SAS

82 Avenue Raspail

94250 Gentilly

Prancūzija

Gamintojas

Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company

(Opella Healthcare Hungary Ltd.)

Levai utca 5

2112 Veresegyhaz

Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB „STADA Baltics“

A. Goštauto g. 40A

03163 Vilnius, Lietuva

Tel. +370 52603926

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-01-01.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.