Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
NuvaRing 120/15 mikrogramų/24 valandas vartojimo į makštį sistema
etonogestrelis/etinilestradiolis
Svarbūs dalykai, kuriuos reikia žinoti apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdamos vartoti NuvaRing, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra NuvaRing ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant NuvaRing
3. Kaip vartoti NuvaRing
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti NuvaRing
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra NuvaRing ir kam jis vartojamas
NuvaRing yra kontraceptinis makšties žiedas, vartojamas apsisaugoti nuo nėštumo. Kiekviename žiede yra mažas kiekis dviejų moteriškų lytinių hormonų: etonogestrelio ir etinilestradiolio. Juos žiedas pamažu išskiria į kraujotaką. Dėl mažo išskiriamų hormonų kiekio NuvaRing laikomas mažų dozių hormoniniu kontraceptiku. NuvaRing išskiria du skirtingo tipo hormonus, todėl jis vadinamas sudėtiniu hormoniniu kontraceptiku.
NuvaRing veikia taip pat kaip sudėtinės kontraceptinės tabletės (SKT), bet ne taip kaip tabletės, kurių reikia išgerti kiekvieną dieną, žiedas vartojamas 3 savaites iš eilės. Du NuvaRing išskiriami moteriškieji lytiniai hormonai neleidžia kiaušinėliui pasišalinti iš kiaušidės. Jei kiaušinėlis lieka kiaušidėje, moteris negali pastoti.
2. Kas žinotina prieš vartojant NuvaRing
Bendrosios pastabos
Prieš pradėdamos vartoti NuvaRing, turite perskaityti 2 skyriuje pateikiamą informaciją apie kraujo krešulius. Ypač svarbu perskaityti kraujo krešulio simptomus (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).
Šiame lapelyje aprašyta keletas situacijų, kurioms esant NuvaRing vartojimą reikia nutraukti arba kai NuvaRing gali būti mažiau patikimas. Tokiomis aplinkybėmis lytiškai santykiauti negalima arba reikia naudoti papildomas nehormonines kontraceptines priemones, pavyzdžiui, vyrišką prezervatyvą ar kitą barjerinį kontracepcijos metodą. Saugotis pastojimo ciklo ritmo ar temperatūros matavimo metodais negalima. Šie metodai gali būti nepatikimi, nes NuvaRing pakeičia įprastinį kūno temperatūros ir gimdos kaklelio gleivių kitimą per mėnesinių ciklą.
NuvaRing, kaip ir kiti hormoniniai kontraceptikai, neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS ligos) ar jokios kitos lytiniu būdu perduodamos ligos.
2.1 NuvaRing vartoti draudžiama
Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių, NuvaRing vartoti negalima. Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių, reikia pasakyti gydytojui. Gydytojas su Jumis aptars, koks būtų tinkamesnis kitas kontracepcijos metodas.
Jei bent viena iš šių būklių pirmą kartą pasireiškia vartojant NuvaRing, žiedą nedelsdama ištraukite iš makšties ir kreipkitės į gydytoją. Tuo laikotarpiu reikalingos nehormoninės kontraceptinės priemonės.
Nevartokite NuvaRing, jeigu sergate hepatitu C ir vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro ir dasabuviro arba glekapreviro / pibrentasviro (taip pat žr. 2.4 poskyrį „Kiti vaistai ir NuvaRing“).
2.2 Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Kada reikia kreiptis į gydytoją? Kreipkitės skubios medicininės pagalbos
Šio sunkaus šalutinio poveikio simptomai aprašyti skyrelyje „Kaip atpažinti kraujo krešulį“. |
Jeigu Jums tinka bent viena iš toliau nurodytų būklių, pasakykite gydytojui.
Jeigu tokia būklė pasireiškia ar pasunkėja vartojant NuvaRing, taip pat reikia pasakyti gydytojui:
KRAUJO KREŠULIAI
Vartojant sudėtinį hormoninį kontraceptiką, pvz., NuvaRing, Jums yra didesnė kraujo krešulio atsiradimo rizika nei jo nevartojant. Retais atvejais kraujo krešulys gali užkimšti kraujagysles ir sukelti sunkius sutrikimus.
Kraujo krešulių gali atsirasti
Kraujo krešuliai ne visada visiškai išnyksta. Retais atvejais krešuliai gali sukelti sunkius ilgalaikius padarinius arba labai retais atvejais jie gali baigtis mirtimi.
Svarbu atsiminti, kad bendra kenksmingo kraujo krešulio dėl NuvaRing vartojimo rizika yra maža.
KAIP ATPAŽINTI KRAUJO KREŠULĮ
Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių požymių ar simptomų, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Ar Jums pasireiškia bent vienas iš šių požymių? | Kokia Jums gali būti būklė? |
| Giliųjų venų trombozė |
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, nes kai kurie iš šių simptomų, pvz., kosulys ar dusulys, gali būti neteisingai palaikyti lengvesne būkle, pvz., kvėpavimo takų infekcija (pvz., paprastu peršalimu). | Plaučių embolija |
Simptomai, dažniausiai pasireiškiantys vienoje akyje:
| Tinklainės venos trombozė (kraujo krešulys akyje) |
| Širdies priepuolis (miokardo infarktas) |
Kartais insulto simptomai gali būti trumpalaikiai ir jie gali beveik iš karto ir visiškai išnykti, tačiau vis tiek turite kreiptis skubios medicininės pagalbos, nes Jums gali būti kito insulto rizika. | Insultas |
| Kraujo krešuliai, užkemšantys kitas kraujagysles |
KRAUJO KREŠULIAI VENOJE
Kas gali atsitikti, jeigu venoje susidarė kraujo krešulys?
Kada kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra didžiausia?
Didžiausia kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra pirmaisiais metais, kai sudėtinis hormoninis kontraceptikas vartojamas pirmą kartą. Ši rizika taip pat gali būti didesnė, jeigu vėl pradėsite vartoti sudėtinį hormoninį kontraceptiką (tą patį arba kitą vaistą) po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos.
Po pirmųjų metų ši rizika mažėja, tačiau lieka šiek tiek didesnė nei nevartojant sudėtinio hormoninio kontraceptiko.
Nutraukus NuvaRing vartojimą, Jums esanti kraujo krešulio atsiradimo rizika vėl tampa normali per kelias savaites.
Kokia yra kraujo krešulio susidarymo rizika?
Ši rizika priklauso nuo natūralios Jums esančios VTE rizikos ir vartojamo sudėtinio hormoninio kontraceptiko tipo.
Bendra kraujo krešulio atsiradimo kojoje ar plaučiuose (GVT arba PE) rizika vartojant NuvaRing yra maža.
Kraujo krešulio susidarymo per metus rizika | |
Moterys, kurios nevartoja sudėtinių hormoninių tablečių, pleistro ar žiedo ir nėra nėščios | Maždaug 2 iš 10 000 moterų |
Moterys, vartojančios sudėtines hormonines tabletes, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono ar norgestimato | Maždaug 5‑7 iš 10 000 moterų |
Moterys, kurios vartoja NuvaRing | Maždaug 6‑12 iš 10 000 moterų |
Veiksniai, kurie didina kraujo krešulių venose riziką
Kraujo krešulių susidarymo rizika vartojant NuvaRing yra maža, tačiau kai kurios būklės šią riziką didina. Ši rizika yra didesnė:
Kuo daugiau šių sąlygų Jums tinka, tuo kraujo krešulio susidarymo rizika yra didesnė.
Keliavimas oro transportu (> 4 valandas) gali laikinai padidinti kraujo krešulio susidarymo riziką, ypač jeigu Jums yra kitų išvardytų rizikos veiksnių.
Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jums tinka bet kuri iš šių sąlygų, net jeigu nesate tikra. Gydytojas gali nuspręsti, kad NuvaRing vartojimą reikia nutraukti.
Jeigu vartojant NuvaRing pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite gydytojui.
KRAUJO KREŠULIAI ARTERIJOJE
Kas gali atsitikti, jeigu arterijoje susidarė kraujo krešulys?
Arterijoje, kaip ir venoje, susidaręs kraujo krešulys gali sukelti sunkių sutrikimų. Pavyzdžiui, jis gali sukelti širdies priepuolį (miokardo infarktą) arba insultą.
Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio arterijoje riziką
Svarbu atkreipti dėmesį, kad širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto dėl NuvaRing vartojimo rizika yra labai maža, bet ji gali padidėti:
Jeigu Jums tinka daugiau nei viena iš išvardytų sąlygų arba bet kuri iš šių būklių yra sunki, kraujo krešulio susidarymo rizika gali būti dar didesnė.
Jeigu vartojant NuvaRing pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., pradėjote rūkyti, kraujo giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite gydytojui.
Vėžys
Toliau pateikiami sudėtinių kontraceptinių tablečių klinikinių tyrimų duomenys, kurie gali tikti ir NuvaRing. Duomenų apie į makštį vartojamus hormoninius kontraceptikus (pvz., NuvaRing) nėra.
Nustatyta, kad sudėtines kontraceptines tabletes vartojančioms moterims krūties vėžys diagnozuojamas šiek tiek dažniau, bet nežinoma, ar tai lemia kontraceptiko vartojimas. Pavyzdžiui, gali būti, kad jų vartojančioms moterims augliai diagnozuojami dažniau dėl to, kad jas dažniau tiria gydytojas. Nutraukus sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojimą, padidėjusi krūties vėžio rizika palaipsniui sumažėja.
Svarbu reguliariai tikrintis krūtis, o apčiuopus kokį nors guzelį, kreiptis į gydytoją. Jeigu kraujo giminaičiai serga arba sirgo krūties vėžiu, pasakykite gydytojui (žr. 2.2 poskyrį ,,Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Sudėtines kontraceptines tabletes vartojančioms moterims retais atvejais diagnozuojama gerybinių kepenų auglių, dar rečiau – piktybinių. Jeigu prasideda neįprastai stiprus pilvo skausmas, kreipkitės į gydytoją.
Nustatyta, kad sudėtines kontraceptines tabletes vartojančios moterys endometriumo (gimdos gleivinės) ir kiaušidžių vėžiu suserga rečiau. Taip gali būti ir vartojant NuvaRing, bet nepatvirtinta.
Psichikos sutrikimai
Kai kurios hormoninius kontraceptikus, įskaitant NuvaRing, vartojusios moterys pranešė apie depresiją arba slogią nuotaiką. Depresija gali turėti rimtų pasekmių ir kartais sukelti minčių apie savižudybę. Jeigu Jums pasireiškia nuotaikos svyravimai ir depresijos simptomai, kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnio gydymo.
2.3 Vaikams ir paaugliams
NuvaRing saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
2.4 Kiti vaistai ir NuvaRing
Jeigu vartojate kitų vaistų ar augalinių preparatų, apie tai visada pasakykite gydytojui. Be to, apie NuvaRing vartojimą informuokite kiekvieną gydytoją, odontologą arba vaistininką, skiriantį Jums kitų vaistų. Jie paaiškins, ar turite naudotis papildomomis kontraceptinėmis priemonėmis (pvz., vyriškais prezervatyvais), ir, jeigu jų reikia, kiek laiko bei ar nereikia pakeisti kito Jums būtino vaisto vartojimo.
Kai kurie vaistai:
Tai vaistai, kurie vartojami gydyti šioms ligoms:
Jeigu Jūs vartojate vaistų arba augalinių preparatų, kurie gali sumažinti NuvaRing veiksmingumą, taip pat taikykite barjerinę kontracepciją (pavyzdžiui, vyrišką prezervatyvą). Baigus vartoti kitą vaistą, jo įtaka NuvaRing veiksmingumui gali trukti dar iki 28 dienų, todėl visą tą laiką reikia papildomai taikyti barjerinę kontracepciją. Pastaba: NuvaRing negalima naudoti kartu su diafragma, gimdos kaklelio gaubteliu ar moterišku prezervatyvu.
NuvaRing gali keisti kitų vaistų veikimą, pvz.,
Nevartokite NuvaRing, jeigu sergate hepatitu C ir vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro ir dasabuviro arba glekapreviro / pibrentasviro, nes tuomet gali padidėti kepenų funkcijos (kraujo tyrimų) rodikliai, t.y. kepenų fermento ALT kiekis.
Prieš Jums pradedant vartoti šių vaistų, gydytojas paskirs kitą kontracepcijos priemonę.
NuvaRing vėl galima vartoti praėjus maždaug 2 savaitėms po paskutinės minėtų vaistų dozės. Žr. 2.1 poskyrį „NuvaRing vartoti negalima“.
Prieš pradėdami vartoti bet kurį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kartu su NuvaRing galima naudoti tamponus. Pirmiausia reikia įsikišti NuvaRing, o po to – tamponą. Tamponą reikia ištraukti atsargiai, kad įsitikintumėte, ar makšties žiedas atsitiktinai neiškrito. Jeigu NuvaRing iškrito, makšties žiedą paprasčiausiai nuplaukite vėsiu ar drungnu vandeniu ir nedelsdama vėl įsikiškite į makštį.
Kartu vartojant kitų preparatų į makštį (pvz., lubrikantų ar skirtų infekcinėms ligoms gydyti), užfiksuota žiedo sulūžimo atvejų (žr. 3.4 skyrių ,,Ką daryti, jeigu... žiedas sulūžo“). Spermicidai ir vaistai nuo grybelių sukeliamų makšties ligų NuvaRing kontraceptinio veiksmingumo nemažina.
Laboratoriniai tyrimai
Jeigu Jums reikia atlikti bet kokį kraujo ar šlapimo tyrimą, pasakykite gydytojui, kad vartojate NuvaRing, nes jis gali keisti kai kurių tyrimų rezultatus.
2.5 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms arba manančioms, kad yra pastojusios, moterims NuvaRing vartoti negalima. Jeigu pastojote vartodama NuvaRing, turite ištraukti makšties žiedą ir kreiptis į gydytoją.
Jeigu norite nutraukti NuvaRing vartojimą, nes planuojate pastoti, žr. 3.5 poskyrį „Jeigu norite nutraukti NuvaRing vartojimą“.
Žindymo laikotarpiu NuvaRing vartoti nerekomenduojama. Jeigu norite žindymo metu vartoti NuvaRing, kreipkitės patarimo į gydytoją.
2.6 Vairavimas ir mechanizmų valdymas
NuvaRing gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus greičiausiai neveikia.
3. Kaip vartoti NuvaRing
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
NuvaRing įsikišti į makštį ir išsitraukti galite pati. Gydytojas paaiškins, kada pradėti vartoti NuvaRing pirmą kartą. Makšties žiedas į makštį turi būti įkišamas reikiamą mėnesinių ciklo dieną (žr. 3.3 poskyrį ,,Kada pradėti vartoti pirmą žiedą“) ir paliekamas joje 3 savaites iš eilės. Kad būtų užtikrinta apsauga nuo pastojimo, reguliariai (pvz., prieš lytinius santykius ir po jų) tikrinkite, ar NuvaRing yra makštyje. Po trijų savaičių ištraukite NuvaRing ir padarykite vienos savaitės pertrauką. Per pertrauką, kol žiedo nėra, dažniausiai prasidės mėnesinių kraujavimas.
Tuo metu, kai naudojate NuvaRing, negalima naudoti tam tikrų moteriškų barjerinės kontracepcijos priemonių, pvz., makšties diafragmos, gimdos kaklelio gaubtelio ar moteriško prezervatyvo. Šių barjerinės kontracepcijos priemonių negalima naudoti NuvaRing poveikiui papildyti, nes NuvaRing gali trukdyti tinkamai įdėti diafragmą, gimdos kaklelio gaubtelį ar moterišką prezervatyvą. Vis dėlto, kaip papildomą barjerinės kontracepcijos metodą galima naudoti vyrišką prezervatyvą.
3.1 Kaip įsikišti ir ištraukti NuvaRing
1. Prieš įsikišant žiedą, patikrinkite jo tinkamumo laiką (žr. 5 skyrių ,,Kaip laikyti NuvaRing“).
2. Prieš įsikišant ir ištraukiant žiedą, nusiplaukite rankas.
3. Pasirinkite patogiausią padėtį makšties žiedui įsikišti: stovint aukščiau pastatyta viena koja, tupint ar atsigulus.
4. Iš paketėlio išimkite NuvaRing.
5. Paimkite makšties žiedą nykščiu ir rodomuoju pirštu, iš abiejų pusių suspauskite ir įkiškite į makštį (1‑4 paveikslai). Makšties žiedui įkišti taip pat gali būti naudojamas NuvaRing aplikatorius (jis nėra tiekiamas kartu su NuvaRing). NuvaRing aplikatorius gali būti tiekiamas ne visose šalyse. Jeigu NuvaRing įkištas tinkamai, nieko nejusite. Jeigu jaučiate diskomfortą, švelniai pakeiskite NuvaRing padėtį (pvz., pastumkite žiedą truputį giliau į makštį), kol diskomforto neliks. Tiksli žiedo padėtis makštyje nėra svarbi.
6. Po 3 savaičių ištraukite NuvaRing iš makšties. Tai galima padaryti užkabinus rodomuoju pirštu už priekinio makšties žiedo lanko ar suėmus lanką rodomuoju ir viduriniuoju pirštu (5 pav.) ir patraukiant į išorę. Jei Jūs nustatote žiedo buvimo vietą makštyje, bet negalite jo ištraukti, kreipkitės į gydytoją.
7. Pavartotą žiedą išmeskite su įprastinėmis buitinėmis atliekomis, geriausia įdėjus į paketėlį su daugkartiniu užsegimu. NuvaRing negalima išmesti į kanalizaciją.
1 pav. Išimkite NuvaRing iš paketėlio
2 pav. Suspauskite žiedą