Okitask

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Okitask 25 mg plėvele dengtos tabletės

Ketoprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
2. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Okitask ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Okitask

3. Kaip vartoti Okitask

4. Galimas šalutinis poveikis

1. Kaip laikyti Okitask

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Okitask ir kam jis vartojamos

Veiklioji šio vaisto medžiaga yra ketoprofeno lizino druska, kuri priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Šie vaistai suteikia trumpalaikį palengvėjimą, keisdami organizmo atsaką į skausmą, patinimą ir karščiavimą. Ketoprofeno lizino druska yra druska, kuri greitai ir visiškai įsisavinama organizme. Šis vaistas vartojamas 18 metų ir vyresnių suaugusiųjų silpnam ir vidutinio stiprumo skausmui, pavyzdžiui, raumenų ir sąnarių, galvos, ryklės, dantų ir menstruaciniam skausmui malšinti ir karščiavimui mažinti.

Jeigu per 3 dienas karščiavimas arba per 5 dienas skausmas nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

1. Kas žinotina prieš vartojant Okitask tabletes

Okitask vartoti negalima:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ketoprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu sergate astma arba jums anksčiau pasireiškė alergijos (padidėjusio jautrumo reakcijos) nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (pvz., acetilsalicilo rūgščiai, ibuprofenui);
• trečiojo nėštumo trimestro laikotarpiu (nuo 29 nėštumo savaitės). Žr. 2 skyriuje „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“;
• jeigu sergate sunkia širdies liga, kai jūsų širdis nefunkcionuoja taip gerai, kaip turėtų;
• jeigu sergate arba sirgote žarnyno ligomis, pavyzdžiui:
  • aktyvia peptine opa;
  • skrandžio opa arba žarnyno opa;
  • kraujavimu iš žarnyno;
  • skrandžio arba stemplės prakiurimu (virškinimo trakto perforacija);
  • skausmingu arba sutrikusiu virškinimu, įskaitant pykinimą, vėmimą, rėmenį, pilvo pūtimą ir diskomfortą skrandžio srityje (lėtinė dispepsija);
  • skrandžio gleivinės uždegimu (gastritu);
• jeigu Jums nustatytas mažas kraujo ląstelių kiekis kraujyje (leukocitopenija arba trombocitopenija), aktyvus kraujavimas arba polinkis kraujuoti gydant vaistais, kurie neleidžia susidaryti kraujo krešuliams (antikoaguliantai);
• jeigu sergate sunkiomis inkstų arba kepenų ligomis.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu po Okitask vartojimo pasireiškė kokių nors išbėrimo požymių, odos paraudimas ir skausmas aplink kūno ertmes (gleivinę) arba alerginių reakcijų, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pasireiškė kokių nors skrandžio ir žarnyno kraujavimo požymių (pvz., ryškiai raudonos išmatos, deguto spalvos išmatos, vėmimas su krauju arba juodomis dalelėmis, panašiomis į kavos nuosėdas), nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jeigu po Okitask vartojimo pasireiškė kokių nors opos arba perforacijos požymių (galimi požymiai: stiprus pilvo skausmas, šaltkrėtis, pykinimas, vėmimas, rėmuo), nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Senyviems pacientams gali pasireikšti daugiau nesteroidinių vaistų nuo uždegimo šalutinio poveikio reiškinių, ypač su skrandžiu ir žarnynu susijusių šalutinio poveikio reiškinių, kurie gali būti mirtini. Jeigu esate senyvas pacientas, šį vaistą turite vartoti atsargiai.

Šalutinį poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią simptomams malšinti būtiną laikotarpį.

Vaistai nuo uždegimo (nuo skausmo), kaip ketoprofenas, gali būti siejami su nedideliu širdies smūgio arba insulto rizikos padidėjimu, ypač jei vartojamos didelės dozės arba ilgą laiką. Neviršykite rekomenduojamos dozės arba vartojimo trukmės.

Reikia vengti Okitask vartojimo su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (pvz., ibuprofenu, acetilsalicilo rūgštimi, celekoksibu).

Nevartokite šio vaisto, jeigu Jums pasireiškė regėjimo sutrikimų, pavyzdžiui, neryškus matymas.

Okitask yra vartojamas tokiems simptomams kaip karščiavimas mažinti, todėl jis gali neleisti pastebėti sunkesnės kartu pasireiškiančios būklės. Jeigu simptomai neišnyksta, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu vaistai nuo skausmo vartojami galvos skausmui malšinti pernelyg ilgai, galvos skausmas gali sustiprėti.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Okitask:

• jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote kūdikį (žr. 2 skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
• jeigu Jums pasireiškia skysčių kaupimasis ir tinimas;
• jeigu Jūsų kraujospūdis aukštas, silpna širdis, sergate arterinių kraujagyslių liga ir (arba) turite problemų dėl kraujagyslių aprūpinimo smegenis krauju;
• jeigu sergate kepenų liga;
• jeigu sergate inkstų liga;
• jeigu sergate kokiomis nors alergijomis (pavyzdžiui, šienlige);
• jeigu sergate lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL);
• jeigu sergate kepenų porfirija (reta kraujo liga, kai pakinta vieno iš kepenų fermentų aktyvumas), nes vaistas gali sukelti priepuolį.
• jeigu sergate infekcine liga – žr. poskyrį „Infekcinės ligos“ toliau.

Infekcinės ligos

Okitask gali paslėpti tokius infekcinių ligų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant Okitask, gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcines ligas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcinės ligos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Vaikams ir paaugliams

Okitask r negalima vartoti vaikams iki 18 metų.

Kiti vaistai ir Okitask

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, įskaitant vaistus be recepto ar augalinius vaistus.

Būtinai pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui, jeigu vartojate kuriuos nors iš šių vaistų:

• kraujotaką gerinančius vaistus, pavyzdžiui, antikoaguliantus (acetilsalicilo rūgštį, varfariną, hepariną, tiklopidiną, dabigatraną arba klopidogrelį), trombolitikus (reteplazę, streptokinazę), periferines kraujagysles plečiančius vaistus (pentoksifiliną), prazugrelį, kumarinus;
• tam tikrus antibiotikus (pavyzdžiui, chinolonus, sulfonamidus);
• po organo transplantavimo vartojamus vaistus, padedančius apsaugoti nuo atmetimo (pavyzdžiui, ciklosporiną, takrolimuzą);
• vaistus, skirtus kai kurioms psichikos ligoms ir depresijai gydyti (pvz., litį, venlafaksiną ir selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI);
• kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (pvz., acetilsalicilo rūgštį, ibuprofeną) arba paracetamolį;
• diuretikus (vandens tabletes), pavyzdžiui, bendroflumetiazidą;
• gliukokortikosteroidus (steroidinius hormonus, pavyzdžiui, hidrokortizoną ar prednizoloną);
• antiretrovirusinius vaistus, vartojamus ŽIV infekcijai gydyti (pvz., ritonavirą, zidovudiną);
• vaistus nuo aukšto kraujospūdžio (pvz., ramiprilį, kaptoprilį, enalaprilį, losartaną, irbesartaną);
• raumenis atpalaiduojančius vaistus, pavyzdžiui, baklofeną;
• vaistus širdies nepakankamumui gydyti ir širdies ritmo dažniui kontroliuoti (pvz., digoksiną, digitoksiną);
• vaistus nuo cukrinio diabeto (pvz., gliklazidą);
• vaistus nuo vėžio (pvz., erlotinibą, pemetreksedą, metotreksatą);
• vaistus nuo podagros (pvz., probenecidą);
• difenilhidantoiną – vaistą nuo epilepsijos;
• penicilaminą – vaistą nuo reumatoidinio artrito.

Okitask vartojimas su alkoholiu

Alkoholis gali sukelti ryklės, skrandžio ir žarnyno dirginimą, todėl kyla didesnė kraujavimo ir išopėjimo rizika; ši rizika dar padidėja, jeigu nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo vartojami kartu su alkoholiu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nevartokite šio vaisto trečiojo nėštumo trimestro laikotarpiu. Rekomenduojama vengti vartoti šį vaistą per pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu po Okitask vartojimo jaučiatės mieguisti, pasireiškia svaigulys, neryškus matymas arba traukuliai, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir neatlikite veiksmų, kuriems reikia didelio budrumo (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

1. Kaip vartoti Okitask

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininką. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).

Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė ne daugiau kaip 3 kartus per parą, pagal poreikį.

Prieš vartodami pakartotinę dozę, palaukite mažiausiai 4 valandas.

Neviršykite rekomenduojamos dozės.

Tabletę nuryti nesmulkintą, užgeriant vandeniu.

Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.

Jei simptomai neišnyksta arba sustiprėja, arba jei pasireiškia naujų simptomų, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Vartojimas vaikams

Okitask negalima vartoti vaikams iki 18 metų amžiaus.

Senyviems pacientams

Nevartokite daugiau kaip 1 Okitask tabletę per 24 val.

Vartojimo metodas

Okitask vartoti per burną.

Ką daryti pavartojus per didelę Okitask dozę?

Jeigu netyčia pavartojote didesnę nei rekomenduojama Okitask dozę, galite jaustis mieguistas arba Jums gali pasireikšti pykinimas. Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, net jeigu jaučiatės gerai.

Pamiršus pavartoti Okitask

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu pamiršote pavartoti Okitask, suvartokite jas kiek įmanoma greičiau. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę; tarp dozių palaukite mažiausiai 4 val. ir neviršykite didžiausios leistinos, 3 tablečių per parą, dozės.

Nustojus vartoti Okitask

Turite nutraukti šio vaisto vartojimą vos tik pasijutę geriau. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinį poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią simptomams malšinti būtiną laikotarpį.

Nutraukite Okitask vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu bet kuriuo Okitask vartojimo metu Jums pasireiškia:

• kraujavimo iš žarnyno požymių, pavyzdžiui, ryškios raudonos išmatos, deguto spalvos išmatos, vėmimas su krauju arba tamsiomis dalelėmis, panašiomis į kavos tirščius;
• išbėrimo požymių, sunkių odos reakcijų ir pūslelių ant odos, burnoje ir akyse (pvz., Stivenso-Džonsono (Steven-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);
• sunkių alerginių reakcijų požymių, pavyzdžiui:
  • sunkumas kvėpuoti ar nepaaiškinamas švokštimas;
  • svaigulys arba širdies plakimo pagreitėjimas;
  • lūpų, veido, ryklės ar liežuvio tinimas;
• Krono ligos ir kolito (lėtinė uždegiminė žarnyno liga, kuriai būdingi tokie simptomai kaip pilvo skausmas, viduriavimas, karščiavimas ir svorio netekimas) pasunkėjimas.

Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia:

• karščiavimas, ryklės skausmas, burnos opos, galvos skausmas, vėmimas, nepaaiškinamas kraujavimas ir mėlynės, stiprus nuovargis;
• virškinimo sutrikimų, skrandžio ir pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vidurių pūtimas arba jeigu blogai jaučiatės, pasireiškia krūtinės skausmas arba nereguliarus greitas širdies plakimas;
• kepenų ir inkstų problemų, susijusių su rankų ir kojų tinimu.

Okitask sukeltas šalutinis poveikis

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):

• virškinimo sutrikimai (dispepsija), pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas.

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):

• galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas;
• vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, skrandžio gleivinės uždegimas;
• patinimas dėl skysčių kaupimosi;
• niežulys ir išbėrimas;
• nuovargis.

Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):

• geležies trūkumas (anemija) dėl kraujavimo;
• tirpimas, dilgčiojimas;
• neryškus matymas;
• ūžesys ausyje (tinnitus);
• astma;
• burnos gleivinės uždegimas;
• skrandžio opa;
• kepenų uždegimas (hepatitas), kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, odos arba akių baltymų pageltimas (gelta);
• svorio padidėjimas.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• kraujo kūnelių ir kraujo plokštelių skaičiaus pokytis;
• alerginės reakcijos (anafilaksinės);
• antinksčių pažeidimas;
• aukštas kraujospūdis, raudonis (kraujagyslių išsiplėtimas);
• širdies nepakankamumas;
• inkstų nepakankamumas, inkstų uždegimas, nenormalūs inkstų tyrimų rezultatai;
• kolitas (žarnyno uždegimas);
• virškinimo trakto būklės pablogėjimas;
• tamsios arba juodos išmatos;
• vėmimas su krauju;
• nosies užsikimšimas arba sloga (rinitas);
• ryklės tinimas;
• dėl skysčių pertekliaus pasireiškiantis giliųjų odos sluoksnių (pvz., veido, rankų) tinimas;
• sunkumas kvėpuoti (dispnėja);
• galvos skausmas;
• sunkumas kvėpuoti dėl kvėpavimo takų susiaurėjimo;
• nevaldomi raumenų susitraukimai (traukuliai);
• jautrumas saulės arba UV lempų spinduliams;
• skonio pojūčio sutrikimas;
• nuotaikos svyravimai;
• elgsenos pokyčiai;
• plaukų slinkimas;
• niežtintis bėrimas;
• kraujavimas iš skrandžio ir (arba) žarnyno, taip pat gali pasireikšti tokie simptomai kaip stiprus pilvo skausmas, šaltkrėtis, pykinimas, vėmimas su krauju arba juodomis dalelėmis, panašiomis į kavos tirščius, rėmuo, ryškiai raudonos arba deguto spalvos išmatos.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Okitask

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Ant dėžutės po ,,Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Okitask sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra ketoprofenas. Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg ketoprofeno (ketoprofeno lizino druskos pavidalu).
• Pagalbinės medžiagos yra: manitolis (E421), krospovidonas, natrio laurilsulfatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551), natrio stearilfumaratas (E485), polivinilo alkoholis (E1203), makrogolis 4000 (E1521), titano dioksidas (E171), talkas (E553B), briliantinis mėlynasis (E133), chinolino geltonojo aliuminio dažalas (E104).

Okitask išvaizda ir kiekis pakuotėje

Okitask yra plėvele dengtos, apvalios, mėlynos tabletės su vagele vienoje pusėje. Tabletės tiekiamos lizdinėje plokštelėje po 10 arba 20 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Dompé Farmaceutici S.p.A

Via San Martino 12

20122 Milanas

Italija

Gamintojas

Abiogen Pharma S.p.A.

Via Meucci, 36

56121 Ospedaletto

Piza

Italija

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Bulgarija Okitask 25 mg film-coated tablets

Kroatija Okitask 25 mg filmom obložene tablete

Prancūzija Okitask 25 mg comprimé pelliculé

Suomija Okitask 25 mg kalvopäällysteiset tabletit

Graikija Okitask 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Vengrija Okitask 25 mg filmtabletta

Latvija Okitask 25 mg apvalkotās tabletes

Lietuva Okitask 25 mg plėvele dengtos tabletės

Nyderlandai Okitask 25 mg filmomhulde tablet

Lenkija Okitask 25 mg tabletki powlekane

Portugalija Okiact 25 mg comprimidos revestidos

Rumunija Okitask 25 mg comprimate filmate

Slovėnija Okitask 25 mg filmsko obložene tablete

Ispanija Okidol 25 mg comprimidos recubiertos

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-09-06.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.