Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Olfen Depotabs 75 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
diklofenako natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Olfen Depotabs ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Olfen Depotabs
3. Kaip vartoti Olfen Depotabs
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Olfen Depotabs
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Olfen Depotabs ir kam jis vartojamas
Olfen Depotabs priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Šios grupės vaistai malšina skausmą ir slopina uždegimą.
Olfen Depotabs mažina uždegimo simptomus, pvz., patinimą ir skausmą, bei karščiavimą, tačiau uždegimą ar karščiavimą sukėlusių priežasčių neveikia.
Olfen Depotabs galima vartoti skausmo malšinimui bei uždegimo slopinimui, jei yra toliau išvardintos būklės:
Jeigu kyla kokių nors klausimų apie tai, kaip Olfen Depotabs veikia ar kodėl Jums paskirtas šis vaistas, reikia pasiteirauti gydytojo.
2. Kas žinotina prieš vartojant Olfen Depotabs
Būtina tiksliai laikytis visų gydytojo arba vaistininko nurodymų net tokiu atveju, jeigu jie skiriasi nuo šiame lapelyje pateiktos bendrosios informacijos.
Olfen Depotabs vartoti draudžiama:
Jeigu Jums tinka bet kuris iš ką tik išvardytų teiginių, reikia pasakyti apie tai gydytojui ir Olfen Depotabs nevartoti. Ar šis preparatas Jums tinka, turi nuspręsti gydytojas.
Olfen Depotabs negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Olfen Depotabs.
Informuokite savo gydytoją, jei Jūs:
Jeigu kuris nors iš ką tik išvardytų teiginių tinka Jums, prieš vartojant Olfen Depotabs reikia pasitarti su gydytoju.
Kiti specialūs įspėjimai
Tokie vaistai, kaip Olfen Depotabs, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.
Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.
Olfen Depotabs gali silpninti infekcinės ligos simptomus (pvz., galvos skausmą, aukštą temperatūrą), todėl tokia liga gali būti sunkiau nustatoma ir nepakankamai gydoma. Jeigu Jūs blogai jaučiatės ir reikia kreiptis į gydytoją, nepamirškite jam paminėti, kad vartojate Olfen Depotabs.
Labai retai Olfen Depotabs, kaip ir kiti vaistai nuo uždegimo, gali sukelti sunkias alergines odos reakcijas (pvz., išbėrimą). Todėl, jeigu Jums pasireiškė bet koks odos bėrimas, būtinai nedelsiant informuokite gydytoją ir nutraukite Olfen Depotabs vartojimą.
Jeigu Jūs sergate kolagenoze, sistemine raudonąja vilklige, pasakykite tai savo gydytojui.
Įsitikinkite, kad prieš Jums paskirdamas diklofenako gydytojas žino, jog Jūs:
• rūkote;
• sergate cukriniu diabetu;
• sergate krūtinės angina arba Jums yra susidarę kraujo krešulių, padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs cholesterolio kiekis ar padidėjęs trigliceridų kiekis.
Šalutinis poveikis gali pasireikšti rečiau, jeigu vartosite mažiausią veiksmingą dozę kiek įmanoma trumpiausią laikotarpį.
Prieš vartodami Olfen Depotabs, pasakykite savo gydytojui, jeigu jums neseniai atlikta arba jums bus atliekama skrandžio arba žarnyno operacija, nes Olfen Depotabs kartais gali pabloginti žaizdos gijimą Jūsų virškinimo trakte po operacijos.
Senyviems žmonėms
Senyvi pacientai Olfen Depotabs poveikiui gali būti jautresni. Todėl, senyviems žmonėms reikia labai tiksliai laikytis gydytojo nurodymų ir vartoti mažiausią simptomus lengvinantį vaisto kiekį. Labai svarbu, kad senyvi pacientai nedelsdami praneštų gydytojui apie šalutinį poveikį.
Kiti vaistai ir Olfen Depotabs
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūs vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Jeigu Jūs esate nėščia ar įtariate, kad pastojote, pasakykite gydytojui.
Vartojant diklofenaką, pastoti gali tapti sunkiau. Jeigu ketinate pastoti arba Jums nepavyksta pastoti, pasakykite apie tai gydytojui.
Paskutinius tris nėštumo mėnesius Olfen Depotabs, kaip ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, vartoti negalima, kadangi šie vaistai gali pakenkti vaisiui ar sukelti gimdymo komplikacijų.
Šis vaistas vaisiui gali sukelti inkstų ir širdies sutrikimų arba arterinio latako susiaurėjimą. Jis gali turėti įtakos Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti ir pavėlinti gimdymą arba pailginti jo trukmę.
Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius Olfen Depotabs vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina ir taip pataria gydytojas.
Jeigu šiuo laikotarpiu arba tuo metu, kai bandote pastoti, jums reikia gydymo šiuo vaistu, vartokite mažiausią jo dozę ir kaip įmanoma trumpiau.
Nuo 20-os nėštumo savaitės Olfen Depotabs gali sukelti vaisiui inkstų sutrikimų, jeigu vaisto vartojama daugiau kaip kelias dienas. Dėl to gali sumažėti vaisiaus vandenų (oligohidramnionas) arba atsirasti kūdikio širdies kraujagyslių susiaurėjimas (ductus arteriousus). Jeigu gydymą reikia tęsti ilgiau nei kelias dienas, gydytojas gali rekomenduoti atlikti papildomą stebėseną.
Žindymo laikotarpis
Jeigu žindote kūdikį, pasakykite tai gydytojui.
Jeigu vartojate Olfen Depotabs, žindymą reikia nutraukti, nes šis vaistas gali pakenkti kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeigu vartojant Olfen Depotabs atsiranda šalutinis poveikis, toks kaip regėjimo sutrikimai, galvos svaigimas, mieguistumas ar kitokie centrinės nervų sistemos sutrikimai, nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų.
Olfen Depotabs sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Olfen Depotabs sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Olfen Depotabs
Olfen Depotabs visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokią dozę gerti
Negalima viršyti rekomenduojamos dozės. Svarbu vartoti mažiausią dozę, kuri sumažina skausmą, ir negerti Olfen Depotabs ilgiau negu būtina.
Gydytojas pasakys Jums, kokią Olfen Depotabs dozę reikia gerti. Priklausomai nuo Jūsų reakcijos į gydymą, gydytojas gali padidinti arba sumažinti dozę.
Suaugę žmonės
Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, rekomenduojama dozė yra 1 arba 2 pailginto atpalaidavimo tabletės per parą (75 –150 mg veikliosios medžiagos diklofenako natrio druskos).
Jeigu reikia išgerti daugiau nei 1 pailginto atpalaidavimo tabletę per parą, išdalinkite tabletes vienodomis paros dozėmis, pavyzdžiui, vieną prieš pusryčius, ir vieną prieš pietus.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Olfen Depotabs negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Kada ir kaip gerti Olfen Depotabs
Pailginto atpalaidavimo tabletes reikia nuryti prieš valgį nesukramtytas, užsigeriant stikline vandens.
Kiek laiko vartoti Olfen Depotabs
Tiksliai laikykitės gydytojo nurodymų.
Ką daryti pavartojus per didelę Olfen Depotabs dozę?
Jeigu netyčia išgėrėte Olfen Depotabs daugiau negu reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką arba vykite į ligoninės greitosios pagalbos skyrių, nes Jums gali prireikti medikų pagalbos.
Pamiršus pavartoti Olfen Depotabs
Pamiršus išgerti vienkartinę dozę, išgerkite ją tuojau pat, kai tik prisiminsite. Jeigu beveik atėjo kitos dozės gėrimo laikas, pamirštą tabletę praleiskite.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį,nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus.
Nebevartokite Olfen Depotabs ir nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu pastebėtumėte, kad pasireiškė toliau nurodyti reiškiniai:
Reti arba labai reti šalutinio poveikio reiškiniai, kurie gali būti sunkūs:
Jeigu Jums pasireiškė kuris nors iš paminėtų šalutinio poveikio reiškinių, nedelsdami nutraukite Olfen Depotabs vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Tokie vaistai kaip diklofenakas gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.
Jeigu vartojate Olfen Depotabs ilgiau negu kelias savaites, Jūs turite lankytis pas gydytoją ir reguliariai pasitikrinti sveikatą, kad įsitikintumėte, jog neatsirado jokio nepastebėto šalutinio poveikio.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Olfen Depotabs
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po ,,Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir informacija
Olfen Depotabs sudėtis
Olfen Depotabs išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pailginto atpalaidavimo tabletės yra rausvos, apvalios, iš abiejų pusių išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje pusėje yra įspaudas „75“, kitoje - ,,SR“.
Pailginto atpalaidavimo tabletės supakuotos PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
Kartono dėžutėje yra 10 ar 30 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai
Gamintojas
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5 LT-08409 Vilnius Tel. +370 5 266 02 03 |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-12-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.