Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Oloko 20 mg tabletės
Fosinoprilio natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Oloko ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Oloko
3. Kaip vartoti Oloko
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Oloko
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Oloko ir kam jis vartojamas
Fosinoprilis priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių, grupei, kurie yra vazodilatatoriai (vaistai, kurie plečia kraujagysles, sumažina kraujospūdį ir palengvina širdžiai pumpuoti kraują organizmo kraujotakos ratu).
Fosinoprilis vartojamas:
2. Kas žinotina prieš vartojant Oloko
Oloko vartoti negalima:
- jeigu yra alergija fosinoprilio natrio druskai, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums buvo alerginė reakcija AKF inhibitoriams, pvz., kaptopriliui, enalapriliui, pasireiškusi veido, lūpų, liežuvio ir (ar) gerklės sutinimu;
- jeigu Jums yra diagnozuotas sutrikimas, vadinamoji paveldima angioneurozinė edema, kuri yra sunki alerginė reakcija, sukelianti veido arba gerklės patinimą, arba kada nors yra buvusi panaši neišaiškinta alerginė reakcija;
- jeigu Jums yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
- jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Oloko vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. 2 skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;
- jeigu vartojote arba šiuo metu vartojate sakubitrilo ir valsartano derinį, suaugusiųjų ilgalaikio (lėtinio) širdies nepakankamumo gydymui, nes yra padidėjęs angioedemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) pavojus.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti Oloko:
- angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
- aliskireną.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje Oloko vartoti negalima.
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Oloko vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio, šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. 2 skyrių “Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.
Jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, angioedemos rizika gali būti didesnė:
Pasakykite gydytojui, kad vartojate Oloko jeigu:
Kita svarbi informacija
Kiti vaistai ir Oloko
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių jeigu vartojate:
Oloko vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Jeigu vartojate Oloko, gerti alkoholio nerekomenduojama.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistą vietoje Oloko. Oloko yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti jūsų kūdikiui.
Žindymo laikotarpis
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Oloko nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Oloko retkarčiais gali sukelti svaigulį ir galvos sukimąsi. Jei šis poveikis pasireiškia, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
Oloko sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Oloko sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Oloko
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kai kuriais atvejais gydymas gali būti pradėtas ligoninėje, todėl Jūs galite būti nuodugniai ištirtas.
Tabletes reikia nuryti, užsigeriant vandeniu. Jų kiekvieną dieną reikėtų gerti maždaug tokiu pačiu laiku.
Įprasta dozė yra:
Suaugę žmonės (įskaitant senyvus pacientus)
Padidėjęs kraujospūdis
Rekomenduojama paros dozė yra 10 mg. Ją reikia gerti iš karto.
Prireikus gydytojas paros dozę gali keisti, priklausomai nuo Jūsų organizmo reakcijos į gydymą, t. y. didinti iki maksimalios 40 mg paros dozės.
Galima gydyti vien fosinopriliu arba jo vartoti kartu su diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais, žr. žemiau).
Širdies nepakankamumas
Galima gydyti vien fosinopriliu arba jo vartoti kartu su diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais, žr. žemiau), arba su rusmenės preparatais.
Rekomenduojama paros dozė yra 10 mg. Ją reikia gerti iš karto.
Prireikus gydytojas paros dozę gali keisti, priklausomai nuo Jūsų organizmo reakcijos į gydymą, t. y. didinti iki maksimalios 40 mg paros dozės.
Vartojimas kartu su diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais)
Jeigu Jūs jau vartojate diuretikų, gydytojas gali liepti Jums sumažinti jų dozę arba nutraukti jų vartojimą 2-3 dienas prieš pradedant vartoti Oloko.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Fosinoprilio vartoti vaikams ir paaugliams jaunesniems nei 18 metų nerekomenduojama.
Ką daryti pavartojus per didelę Oloko dozę?
Jei Jūs (ar kas nors kitas) nurijo per daug tablečių ar įtariama, jog vaikas nurijo tabletę, reikia nedelsiant kreiptis į artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių ar į šeimos gydytoją. Vaisto perdozavimo simptomai gali būti silpnumas ir svaigulys, atsiradę dėl sumažėjusio kraujo spaudimo, retas pulsas ir drėgna oda, hiperventiliacija, širdies ritmo sutrikimai, nerimas ir kosulys.
Vykstant į ligoninę ar pas šeimos gydytoją su savimi reikia pasiimti šį pakuotės lapelį, likusias tabletes ir talpyklę, kad būtų aišku, kokių tablečių pavartota.
Pamiršus pavartoti Oloko
Praleidus dozę, ją reikia išgerti tuoj pat, kai tik atsimenama, nebent iki kitos dozės vartojimo liko nedaug laiko. Toliau vaistą reikia vartoti įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Oloko
Nenutraukite Oloko vartojimo, nepasitarę su gydytoju, netgi tuo atveju, jeigu jaučiatės geriau.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite Oloko vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jeigu atsiranda toliau išvardytas šalutinis poveikis:
- alerginė reakcija: patinsta lūpos, veidas arba kaklas, dėl ko pasunkėja kvėpavimas; odos bėrimas arba dilgėlinė.
Šis šalutinis poveikis yra labai sunkus. Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos arba hospitalizacijos.
Toliau išvardyti šalutiniai poveikiai pastebėti žemiau nurodytu dažnumu:
Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių):
Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Labai retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10000 žmonių):
Buvo pranešta apie sutrikimą, kuriam gali būti būdingas karščiavimas, vaskulitas (kraujagyslių uždegimas), raumenų skausmas, sąnarių skausmas/artritas, kraujo sutrikimas, bėrimas, jautrumas šviesai arba kitos odos problemos.
Oloko gali turėti įtakos kraujo ir šlapimo tyrimų rezultatams.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Oloko
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje. Vaistą perkelti į kitą pakuotę draudžiama.
Ant dėžutės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Oloko sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra fosinoprilio natrio druska. Vienoje tabletėje yra 20 mg fosinoprilio natrio druskos.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė, povidonas K30, krospovidonas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilsulfatas, glicerolio dibehenatas.
Oloko išvaizda ir kiekis pakuotėje
Oloko 20 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, kapsulės formos, vienoje jų pusėje yra įspaudas „93“, kitoje − „7223“.
Oloko 20 mg tabletės tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100 tablečių arba 20x20 pakuotė, skirta gydymo įstaigoms.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Rivopharm Ltd.
17 Corrig Road, Sandyford
Dublin 18
Airija
Gamintojas
TEVA UK Limited
Brampton Road
Hampden Park
Eastbourne, East Sussex
BN22 9AG
Jungtinė Karalystė
arba
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
PO Box 552
2003 RN Haarlem
Nyderlandai
arba
Teva Pharmaceutical Works Company Ltd.
Pallagi Street 13
H-4042 Debrecen
Vengrija
arba
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Krakow
Lenkija
arba
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Vokietija
arba
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgarija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB SanoSwiss
Lvovo g. 25
LT-09320, Vilnius
Lietuva
Tel.: +37070001320
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Slovakija Fosinopril Rivopharm
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-10-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.