Opexa
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Opexa 6 mg/ml akių lašai (tirpalas)
bilastinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Opexa ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Opexa
3. Kaip vartoti Opexa
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Opexa
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Opexa ir kam ji vartojama
Šio vaisto sudėtyje yra bilastino, kuris priklauso vadinamųjų antihistamininių vaistų grupei.
Antihistamininiai vaistai veikia užkirsdami kelią poveikiui medžiagos, vadinamos histaminu, kuri susidaro organizme kaip alerginės reakcijos dalis.
Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų gydymui nuo akių ligų požymių ir simptomų, kuriais pasireiškia sezoninis alerginis konjunktyvitas.
Šis vaistas taip pat vartojamas suaugusiųjų gydymui nuo akių sutrikimų požymių ir simptomų, kuriuos sukelia alergija tokioms medžiagoms, kaip namų dulkių erkutės arba gyvūnų plaukai (daugiametis alerginis konjunktyvitas).
2. Kas žinotina prieš vartojant Opexa
Opexa vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija bilastinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Opexa akių lašus, jeigu jų vartojimo metu atsiranda tokių šalutinio poveikio reiškinių kaip akių dirginimas, skausmas, paraudimas arba regėjimo pokyčiai, arba jeigu pablogėja Jūsų būklė. Gali prireikti gydymą nutraukti.
Įlašinus Opexa akių lašų nuo alergijos į akies junginės maišelį, gali kelias minutes pablogėti regėjimo aštrumas dėl dryžių susidarymo.
Atsiradus uždegimui, įskaitant alerginį konjunktyvitą, pasitarkite su akių gydytoju, ar nepaisant šių simptomų galima nešioti kontaktinius lęšius.
Vaikams ir paaugliams
Opexa skirtas vartoti tik suaugusiesiems.
Neduokite šio vaisto vaikams ir paaugliams, nes vaisto veiksmingumas ir saugumas šio amžiaus pacientams neištirtas.
Kiti vaistai ir Opexa
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate kitų vaistinių preparatų ant akių, tarp kiekvieno vaisto vartojimo laikykitės 5 minučių pertraukos. Tepalas ant akių turi būti vartojamas po visų kitų vaistų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Opexa galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Po šio vaisto įlašinimo laikinas neryškus matymas ar kiti regėjimo sutrikimai gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Palaukite prieš vairavimą arba mechanizmų valdymą, kol regėjimas pagerės.
Kontaktiniai lęšiai
Šio vaisto vartojimas kontaktinių lęšių kokybei įtakos nedaro. Gydymosi šiuo vaistiniu preparatu metu galite ir toliau naudoti kontaktinius lęšius.
Prieš vartojant akių lašus išsiimkite kontaktinius lęšius ir įsidėkite juos atgal ne anksčiau kaip po 15 minučių.
3. Kaip vartoti Opexa
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra vienas lašas ant pažeistos (-tų) akies (-ių) kartą per parą.
Šio vaisto galima vartoti iki 8 savaičių. Gydytojas nuspręs ir, įvertinęs Jūsų būklę, nurodys kaip ilgai Jums reikia vartoti šio vaisto.
Vartoti tik ant akių.
Vartojimo metodas
- Prieš vartojimą visuomet nusiplaukite rankas ir nusausinkite jas švariu rankšluosčiu.
- Švelniai nuvalykite akių vokus, jei jie padengti išskyromis; užmerkus akis šiltu vandeniu suvilgytu vatos tamponu nuvalykite voką nuo vidinio iki išorinio kampo.
- Atidarykite buteliuką, neprilieskite lašintuvo antgalio prie akies ar kitos veido dalies – akių lašai ir lašintuvas turi būti švarūs.
- Atloškite galvą arba atsigulkite ir žiūrėkite aukštyn (1 pav. ). Pirštu švelniai patraukite apatinį voką žemyn (2 pav.).
- Pažiūrėkite aukštyn ir užlašinkite vieną akių lašą ant akies.
- Atleiskite apatinį akies voką ir pabūkite šiek tiek laiko užsimerkę, kad lašas pasklistų akies paviršiuje (3 pav.).
- Jei reikia pakartokite tai, kas aprašyta, kitai akiai.
Kad išvengtumėte vaisto užteršimo jo vartojimo metu, nepalieskite lašintuvo antgaliu jokių paviršių (vokų, sričių apie akis ar kitų paviršių), o po naudojimo nuvalykite antgalio galiuką švaria servetėle, kad pašalintumėte skysčio likučius.
Ką daryti pavartojus per didelę Opexa dozę
Galite nuplauti šiltu vandeniu.
Pamiršus pavartoti Opexa
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jei pamiršote užlašinti lašą laiku, užlašinkite kuo greičiau ir grįžkite prie įprasto dozavimo grafiko.
Nustojus vartoti Opexa
Jei įmanoma, gydymas šiuo vaistu turi būti atliekamas reguliariai, kol išnyks simptomai. Jei nustosite vartoti Opexa akių lašų, kol vis dar esate veikiami alergeno (-ų), turite tikėtis, kad būdingi alerginiai simptomai pasikartos.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gauta pranešimų apie šiuos šalutinio poveikio reiškinius.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Skonio jutimo pokytis (disgeuzija), galvos skausmas.
Akių sausumas, išskyros, akių dirginimas, padidėjęs ašarojimas, akių diskomfortas.
Atsiradus aprašytų šalutinio poveikio reiškinių, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami pasitarkite su gydytoju. Išvardyti šalutinio poveikio reiškiniai paprastai būna lengvi ir visais atvejais pranyksta. Specialaus gydymo nereikia.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Opexa
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Po pirmojo buteliuko atidarymo: nevartokite vaisto, jeigu buteliukas atidarytas ilgiau kaip 2 mėnesius.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Opexa sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra bilastinas. 1 ml tirpalo yra 6 mg bilastino. Viename laše yra 0,2 mg bilastino.
- Pagalbinės medžiagos yra hidroksipropil β-ciklodekstrinas, metilceliuliozė, natrio hialuronatas, glicerolis (E422), natrio hidroksidas 1 N (pH koregavimui), injekcinis vanduo.
Opexa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus bespalvis tirpalas, kuriuo užpildytas daugiadozis baltos spalvos MTPE buteliukas (5 ml tirpalo be konservantų 7,6 ml talpyklėje) su baltu DTPE lašintuvu, su apsaugine plėvele.
Pakuotės dydis: 1 x 5 ml buteliukas.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
Liuksemburgas
Gamintojas
FAMAR Health Care Services Madrid S.A.U.
Avenida de Leganés 62
28923 Alcorcón
Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”
Jasinskio g. 16a, Vilnius
Tel. +370 5 2691947
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Airija: Drynol 6 mg/ml eye drops, solution
Austrija: Olisir 6 mg/ml Augentropfen, Lösung
Belgija: Bellozal 6 mg/ml eye drops, solution
Čekijos Respublika: Xados
Estija: Opexa
Graikija: Bilaz
Ispanija: Ibis 6 mg/ml colirio en solución
Italija: Olisir 6 mg/ml collirio, soluzione
Latvija: Opexa 6 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Lenkija: Clatra
Lietuva: Opexa 6 mg/ml akių lašai, tirpalas
Liuksemburgas: Bellozal 6 mg/ml eye drops, solution
Malta: Gosall 6 mg/ml eye drops, solution
Kipras: Bilaz 6mg/ml οφθαλμικές σταγόνες
Kroatija: Nixar 6 mg/ml kapi za oko, otopina
Portugalija: Lergonix 6 mg/ml colírio, solução
Prancūzija: Bilaska 6 mg/ml collyre en solutio
Rumunija: Borenar 6 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Slovakijos Respublika: Omarit 6 mg/ml očné roztokové kvapky
Slovenija: Bilador 6 mg/ml kapljice za oko, raztopina
Vokietija: Bilaxten 6 mg/ml Augentropfen, Lösung
Vengrija: Lendin 6 mg/ml szemcsepp
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-08-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.