Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ospamox 250 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
amoksicilinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ospamox ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ospamox
3. Kaip vartoti Ospamox
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ospamox
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ospamox ir kam jis vartojamas
Kas yra Ospamox
Ospamox yra antibiotikas. Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas. Jis priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei.
Kam vartojamas Ospamox
Ospamox vartojamas bakterijų sukeltoms įvairių organizmo vietų infekcinėms ligoms gydyti. Be to, Ospamox gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais skrandžio opoms gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ospamox
Ospamox vartoti negalima:
Jeigu buvo pasireiškęs pirmiau nurodytas poveikis, Ospamox vartoti negalima. Jeigu abejojate, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Ospamox.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ospamox, jeigu:
Jeigu abejojate, ar Jums yra pirmiau nurodytų sutrikimų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Ospamox.
Kraujo ir šlapimo tyrimai
Jeigu bus atliekamas
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kad vartojate Ospamox. Tai padaryti reikia dėl to, kad Ospamox gali pakeisti šių tyrimų rodmenis.
Kiti vaistai ir Ospamox
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ospamox gali sukelti šalutinį poveikį ir simptomus (pvz., alergines reakcijas, svaigulį ir traukulius), kurie gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti.
Jeigu nesijaučiate gerai, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
Ospamox sudėtyje yra aspartamo, natrio benzoato, benzilo alkoholio, benzilbenzoato, etanolio, sorbitolio, sieros dioksido, gliukozės ir natrio.
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 8,5 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilalaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 7,1 mg natrio benzoato (E 211), kuris silpnai dirgina akis, odą ir gleivinę. Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra ne daugiau kaip 0,44 mg benzilbenzoato. Natrio benzoatas ir benzilbenzoatas naujagimiams (iki 4 savaičių) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra ne daugiau kaip 3,0 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę). Nevartokite ilgiau nei savaitę mažiems vaikams (jaunesniems kaip 3 metų), nebent tai patarė gydytojas arba vaistininkas. Neduokite savo naujagimiui (iki 4 savaičių), nebent tai patarė gydytojas. Tai yra dėl to, kad mažiems vaikams benzilo alkoholis siejamas su sunkaus šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo sutrikimą, rizika.
Šio vaisto sudėtyje yra mažas etanolio kiekis (mažiau kaip 100 mg 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos).
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 0,14 mg sorbitolio.
Šio vaisto sudėtyje yra 100 ng sieros dioksido. Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Šio vaisto sudėtyje yra 0,68 mg gliukozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Ospamox
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė yra:
Vaikams, kurie sveria mažiau kaip 40 kg
Visos dozės yra apskaičiuojamos pagal vaiko kūno masę kilogramais.
Suaugusiesiems, senyviems pacientams ir 40 kg ar daugiau sveriantiems vaikams
Įprasta Ospamox dozė yra nuo 250 mg iki 500 mg tris kartus per parą arba nuo 750 mg iki 1 g kas 12 valandų, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir infekcijos rūšį.
Inkstų veiklos sutrikimai
Jeigu Jums yra inkstų veiklos sutrikimų, Jums skiriama dozė gali būti mažesnė už įprastą dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Ospamox dozę?
Jei išgėrėte per daug Ospamox, gali pasireikšti skrandžio veiklos sutrikimas (pykinimas, vėmimas ar viduriavimas) arba šlapime gali susiformuoti kristalai, dėl kurių šlapimas gali būti drumstas arba gali sutrikti šlapinimasis. Kuo greičiau pasikalbėkite su savo gydytoju. Pasiimkite vaistą, kad galėtumėte parodyti jį gydytojui.
Pamiršus pavartoti Ospamox
Kiek laiko vartoti Ospamox?
Ilgą laiką vartojant Ospamox, gali pasireikšti pienligė (mieliagrybių sukelta kūno gleivinių infekcinė liga dėl kurios gali pasireikšti perštėjimas, niežulys ir baltos išskyros). Jeigu pasireiškia šis sutrikimas, apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu ilgą laiką vartojate Ospamox, Jūsų gydytojas gali skirti atlikti papildomus tyrimus, kad įvertintų, ar Jūsų inkstų ir kepenų veikla bei kraujas yra normalūs.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite Ospamox vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote kurį nors toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį – Jums gali prireikti skubiai suteikti medicininę pagalbą.
Toliau išvardytas šalutinis poveikis yra labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių).
Toks poveikis gali pasireikšti, vartojant vaistą arba praėjus net keletui savaičių po vartojimo pabaigos.
Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Kartais gali pasireikšti lengvesnės odos reakcijos, pavyzdžiui:
Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, pasakykite savo gydytojui, nes gali prireikti nutraukti Ospamox vartojimą.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ospamox
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Po paruošimo: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C ).
Nevartokite paruoštos suspensijos ilgiau kaip 14 dienų.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ospamox sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas. Kiekvienuose5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 250 mg amoksicilino (trihidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis (E 330), natrio benzoatas (E 211), aspartamas (E 951), talkas (E 553b), bevandenis trinatrio citratas (E 331), guaras (E 412), nusodintas silicio dioksidas (E 551), citrinų kvapo milteliai (sudėtyje yra gliukozės, sorbitolio [E 420], sieros dioksido [E 220]), persikų ir abrikosų kvapo milteliai (sudėtyje yra benzilbenzoato, etanolio, sorbitolio [E 420], sieros dioksido [E 220]), apelsinų kvapo milteliai (sudėtyje yra benzilo alkoholio).
Ospamox išvaizda ir kiekis pakuotėje
Milteliai yra balti arba šiek tiek gelsvi, vaisių kvapo.
Milteliai geriamajai suspensijai tiekiami 60 ml arba 100 ml gintaro spalvos stiklo buteliukuose su vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju uždoriu (jis atidaromas spaudžiant žemyn ir tuo pačiu metu sukant) ir sandarinimo membrana.
Pakuotės dydžiai:
6,6 g miltelių 60 ml geriamosios suspensijos paruošti
11 g miltelių 100 ml geriamosios suspensijos paruošti
Kartono dėžutėje yra polipropileno matavimo šaukštas arba polipropileno ir polietileno geriamasis švirkštas (su adapteriu) su 1,25 ml, 2,5 ml ir 5 ml matavimo žymomis.
Norėdami atmatuoti vaisto geriamuoju švirkštu:
- pakratykite buteliuką;
- įdėkite adapterį į butelio kaklelį;
- įdėkite švirkšto galiuką į adapterį;
- apverskite buteliuką dugnu aukštyn;
- patraukite stūmoklį, atmatuodami reikiamą dozę;
- atverskite buteliuką atgal, išimkite švirkštą, palikdami adapterį buteliuke ir užsukite buteliuką.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Slovėnija
Gamintojai
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Austrija
arba
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškiu g. 3A
Vilnius, LT-09312
Tel.: +370 5 263 60 37
Faksas: +370 5 263 60 36
Nemokama linija pacientams +370 800 00877
El. paštas: info.lithuania@sandoz.com
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija, Bulgarija, Čekija, Suomija | Amoxicillin Sandoz |
Vokietija | Amoxi-Sandoz |
Estija, Lietuva, Latvija, Slovėnija, Slovakija | Ospamox |
Prancūzija | AMOXICILLINE GeNeRes |
Lenkija | Novamox POS |
Rumunija | Amoxicilină Trihidrat Sandoz |
Jungtinė Karalystė | Amoxicillin |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-08-19.
Bendros antibiotikų vartojimo rekomendacijos Antibiotikais gydomos bakterijų sukeltos infekcinės ligos. Antibiotikai yra neveiksmingi virusų sukeltų infekcinių ligų atvejais. Kartais bakterijų sukelta infekcinė liga nereaguoja į gydymą antibiotikais. Viena dažniausių šio reiškinio priežasčių yra ta, kad infekcinę ligą sukėlusios bakterijos yra atsparios vartojamam antibiotikui. Tai reiškia, kad jos išgyvena ir net dauginasi, nepaisant antibiotiko vartojimo. Bakterijos gali tapti atsparios antibiotikams dėl įvairių priežasčių. Atidus antibiotikų vartojimas gali padėti sumažinti tikimybę, kad bakterijos taps jam atsparios. Jeigu gydytojas skiria Jums gydymo antibiotikais kursą, jis ketina gydyti tik tą ligą, kuria tuo metu Jūs sergate. Atkreipdami dėmesį į toliau pateiktas rekomendacijas, galite padėti išvengti atsparių bakterijų, dėl kurių antibiotikas gali tapti neveiksmingu, atsiradimo.
|
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Tirpinimo instrukcijos
Nuėmus užsukamąjį dangtelį įsitikinkite, kad buteliuko sandarinamasis dangtelis yra nesugadintas ir tvirtai priklijuotas prie buteliuko briaunos. Papurtykite buteliuką milteliams supurenti .
Pripilkite į buteliuką geriamojo vandens tiek, kad būtų maždaug 1 cm žemiau žymos, po to buteliuką užsukite ir tuoj pat stipriai pakratykite. Kai putos nusės lėtai pripilkite į buteliuką vandens tiksliai iki žymos ir vėl energingai pakratykite.
Paruošta suspensija yra balta arba šiek tiek gelsva.
Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.