Ossmiq

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Ossmiq 100 mg skrandyje neirios tabletės

pozakonazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Ossmiq ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Ossmiq

3. Kaip vartoti Ossmiq

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Ossmiq

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Ossmiq ir kam jis vartojamas

Ossmiq sudėtyje yra veikliosios medžiagos pozakonazolo, kuri priklauso vaistų grupei, vadinamai priešgrybeliniais vaistais. Jis vartojamas gydyti nuo įvairių grybelių sukeltų infekcijų ir jų profilaktikai.

Šis vaistas veikia naikindamas kai kurias infekcijas galinčius sukelti grybelių rūšis arba stabdo jų augimą.

Ossmiq gali būti vartojamas suaugusiesiems gydyti nuo Aspergillus genties grybelių sukeltų infekcijų, Ossmiq gali būti vartojamas suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, gydyti nuo šių grybelinių infekcinių ligų:

• Aspergillus genties grybelių sukeltos infekcijos, kurių neveikė gydymas priešgrybeliniais vaistais amfotericinu B ar itrakonazolu, arba jeigu gydymą šiais vaistais reikėjo nutraukti;
• Fusarium genties grybelių sukeltos infekcijos, kurių neveikė gydymas amfotericinu B, arba jeigu gydymą amfotericinu B reikėjo nutraukti;
• būkles „chromoblastomikozę“ ir „micetomą“ sukeliančios grybelių infekcijos, kurių neveikė gydymas itrakonazolu, arba jeigu gydymą itrakonazolu reikėjo nutraukti;
• Coccidioides genties grybelių sukeltos infekcijos, kurių neveikė gydymas amfotericinu B, itrakonazolu, flukonazolu ar šių vaistų deriniu arba jeigu gydymą šiais vaistais reikėjo nutraukti.



Be to, šio vaisto galima vartoti grybelių sukeliamos infekcijos profilaktikai suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, kuriems yra didelė rizika susirgti grybelių sukelta infekcija, pvz.:

• pacientams, kurių imuninė sistema yra nusilpusi dėl ūminės mieloleukemijos (ŪML) arba mielodisplazinio sindromo (MDS) gydymui taikomos chemoterapijos;
• pacientams, kuriems po kraujodaros kamieninių ląstelių persodinimo (KKLT) taikomas didelių dozių imunosupresinis gydymas.

2. Kas žinotina prieš vartojant Ossmiq

Ossmiq vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija pozakonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu vartojate terfenadino, astemizolo, cisaprido, pimozido, halofantrino, chinidino, bet kokių vaistų, kurių sudėtyje yra paprastosios skalsės alkaloidų, tokių, kaip ergotaminas ar dihidroergotaminas, arba „statinų“, tokių, kaip simvastatinas, atorvastatinas arba lovastatinas;
• jeigu ką tik pradėjote vartoti venetoklakso arba Jums lėtai didinama venetoklakso dozė gydant lėtinę limfocitinę leukemiją (LLL).

Jeigu Jums tinka bet kuri pirmiau minėtas atvejis, Ossmiq nevartokite. Jeigu abejojate, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradedant vartoti Ossmiq.

Daugiau informacijos, įskaitant informaciją apie vaistus, kurie gali sąveikauti su Ossmiq, žr. toliau skyrių „Kiti vaistai ir Ossmiq“.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Ossmiq, jeigu:

• kada nors buvo kito priešgrybelinio vaisto, tokio, kaip ketokonazolas, flukonazolas, itrakonazolas ar vorikonazolas, sukelta alerginė reakcija;
• yra ar buvo kepenų veiklos sutrikimų. Šio vaisto vartojimo metu Jums gali prireikti atlikti specialių kraujo tyrimų;
• pradėjote stipriai viduriuoti arba vemti, nes tai gali sumažinti šio vaisto veiksmingumą;
• Jūsų elektrokardiogramoje (EKG) yra nenormalumų, kurie rodo sutrikimą, vadinamą ilgu QTc intervalu;
• yra širdies raumens silpnumas ar širdies nepakankamumas;
• Jūsų širdies ritmas yra labai retas;
• Jūsų širdies ritmas yra sutrikęs;
• yra bet kokių kalio, magnio ar kalcio kiekio kraujyje sutrikimų;
• vartojate vinkristino, vinblastino ir kitų žiemės alkaloidų (vaistų, vartojamų gydyti nuo vėžio);
• vartojate venetoklakso (vaisto, vartojamo gydyti nuo vėžio).

Jeigu Jums tinka bet kuris iš aukščiau minėtų atvejų arba jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradedant vartoti Ossmiq.

Jeigu Ossmiq vartojimo metu pasireiškia sunkus viduriavimas ar vėmimas (pykinimas), nedelsiant pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, nes tai gali sutrukdyti vaistui tinkamai veikti. Žr. 4 skyrių dėl daugiau informacijos.

Vaikams

Ossmiq turi būti nevartojamas jaunesniems kaip 2 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Ossmiq

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nevartokite Ossmiq, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:

• terfenadino (vartojamo gydyti nuo alergijų);
• astemizolo (vartojamo gydyti nuo alergijų);
• cisaprido (vartojamo gydyti nuo skrandžio sutrikimų);
• pimozido (vartojamo gydyti nuo Tureto (Tourette) ir psichikos ligų simptomų);
• halofantrino (vartojamo gydyti nuo maliarijos);
• chinidino (vartojamo gydyti nuo širdies ritmo sutrikimų).

Ossmiq gali didinti toliau išvardytų vaistų kiekį kraujyje, kas gali sukelti labai sunkių Jūsų širdies ritmo pokyčių:

• bet kokio gydyti nuo migrenos vartojamo vaisto, kurio sudėtyje yra skalsių alkaloidų, tokių, kaip ergotaminas ar dihidroergotaminas. Ossmiq gali didinti šių vaistų kiekį kraujyje, todėl Jūsų rankų ar kojų pirštų kraujotaka gali stipriai pablogėti bei atsirasti jų pažaida;
• statino, tokio, kaip simvastatinas, atorvastatinas ar lovastatinas, vartojamo gydyti nuo per didelio cholesterolio kiekio kraujyje;
• venetoklakso, kai juo pradedamas gydyti nuo tam tikro tipo vėžio, vadinamo lėtine limfocitine leukemija (L LL).

Nevartokite Ossmiq, jeigu Jums tinka bet kuris iš aukščiau minėtų atvejų. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradedant vartoti šio vaisto.

Kiti vaistai

Peržiūrėkite pirmiau išvardytų vaistų, kurių negalima vartoti gydymo Ossmiq metu, sąrašą. Be pirmiau išvardytų vaistų, yra ir kitų vaistų, kurių keliama širdies ritmo sutrikimų rizika gali būti didesnė, jeigu jų vartojama kartu su Ossmiq. Prašom įsitikinti, kad savo gydytojui pasakėte apie visus Jūsų vartojamus vaistus (receptinius ar įsigyjamus be recepto).

Kai kurie vaistai gali didinti Ossmiq šalutinio poveikio riziką padidindami jo kiekį kraujyje.

Toliau išvardyti vaistai gali mažinti Ossmiq veiksmingumą sumažindami jo kiekį kraujyje:

• rifabutinas ir rifampicinas (vartojami gydyti nuo tam tikrų infekcijų). Jeigu jau vartojate rifabutino, Jums reikės atlikti kraujo tyrimą ir Jus reikės stebėti dėl galimo rifabutino šalutinio poveikio;
• fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis ar primidonas (vartojami gydyti nuo traukulių arba jų prevencijai);
• efavirenzas ir fosamprenaviras, vartojami gydyti nuo ŽIV infekcijos.

Ossmiq galbūt gali didinti kai kurių kitų vaistų šalutinio poveikio riziką didindamas šių vaistų kiekį

kraujyje. Šie vaistai yra:

• vinkristinas, vinblastinas ir kiti žiemės alkaloidai (vartojami gydyti nuo vėžio);
• venetoklaksas (vartojamas gydyti nuo vėžio);
• ciklosporinas (vartojamas po organų persodinimo operacijos ar jos metu);
• takrolimuzas ir sirolimuzas (vartojami organų persodinimo operacijos metu ar po jos);
• rifabutinas (vartojamas gydyti nuo tam tikrų infekcijų);
• vaistai, vartojami gydyti nuo ŽIV, vadinami proteazės inhibitoriais (įskaitant lopinavirą ir atazanavirą, kurie skiriami su ritonaviru);
• midazolamas, triazolamas, alprazolamas ar kiti benzodiazepinai (vartojami kaip raminamieji ar raumenis atpalaiduojantys vaistai),
• diltiazemas, verapamilis, nifedipinas, nizoldipinas ir kai kurie kiti, kalcio kanalų blokatoriai (vartojami gydyti nuo aukšto kraujospūdžio);
• digoksinas (vartojamas gydyti nuo širdies nepakankamumo);
• glipizidas ar kiti sulfonilurėjos dariniai (vartojami gydyti nuo padidėjusio cukraus kiekio kraujyje)
• all-trans retinoinė rūgštis (ATRA), dar vadinama tretinoinu (vartojama gydyti nuo tam tikrų kraujo vėžio tipų.

Jeigu Jums tinka bet kuris iš aukščiau minėtų atvejų arba jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradedant vartoti Ossmiq.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Pasakykite savo gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, prieš pradedant vartoti Ossmiq.

Jeigu esate nėščia, nevartokite Ossmiq, nebent tai daryti nurodė Jūsų gydytojas.

Jeigu esate vaisinga moteris, šio vaisto vartojimo metu turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Jeigu Ossmiq vartojimo metu pastojote, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją.

Ossmiq vartojimo laikotarpiu nežindykite. To reikia, nes šiek tiek vaisto gali patekti į žindyvės pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ossmiq vartojimo laikotarpiu Jūs galite jausti galvos svaigimą, mieguistumą ar neryškiai matyti, kas gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jeigu taip nutiktų, nevairuokite, nenaudokite jokių staklių ar mechanizmų ir kreipkitės į savo gydytoją.

Ossmiq sudėtyje yra natrio

Šio vaisto skrandyje neirioje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Ossmiq

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ossmiq tablečių nekeiskite pozakonazolo geriamąja suspensija (ir atvirkščiai), prieš tai nepasitarę su gydytoju arba vaistininku, nes tokiu atveju veiksmingumas gali būti nepakankamas ar padidėti nepageidaujamų reakcijų rizika.

Kiek vartoti

Įprasta dozė yra 300 mg pozakonazolo (trys 100 mg skrandyje neirios tabletės) du kartus per parą pirmąją parą, po to – 300 mg pozakonazolo (trys 100 mg skrandyje neirios tabletės) kartą per parą.

Gydymo trukmė gali priklausyti nuo infekcijos, kuria sergate, tipo ir gali būti Jūsų gydytojo priderinta Jums individualiai. Nekoreguokite savo dozės savo nuožiūra bei nekeiskite gydymo savarankiškai, nepasitarę su savo gydytoju.

Šio vaisto vartojimas

• Tabletę nurykite nepažeistą, užsigerdami vandeniu.
• Tabletės nesmulkinkite, nekramtykite ar netirpinkite.
• Tabletės gali būti vartojamos valgant arba kitu laiku.

Ką daryti pavartojus per didelę Ossmiq dozę

Jeigu manote, kad išgėrėte per daug Ossmiq, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vykite į ligoninę.

Pamiršus pavartoti Ossmiq

• Pamiršus išgerti dozę, prisiminę ją išgerkite kiek galima greičiau.
• Vis dėlto jeigu kitos dozės gėrimo laikas jau arti, pamirštąją dozę praleiskite ir toliau vaistą vartokite įprastine tvarka.
• Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkus šalutinis poveikis

Pastebėję bet kurį iš toliau išvardytų sunkaus šalutinio poveikio atvejų, tuojau pat kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos:

• pykinimas ar vėmimas (šleikštulys ar žiaukčiojimas), viduriavimas;
• kepenų sutrikimo požymiai, tokie, kaip odos ar akių baltymų pageltimas, neįprastai tamsus šlapimas ar blyškios išmatos, pykinimas be priežasties, virškinimo sutrikimai, apetito netekimas arba neįprastas nuovargis ar silpnumas, kraujo tyrimais nustatytas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas;
• alerginė reakcija.

Kitas šalutinis poveikis

Pasakykite savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardyto šalutinio poveikio atvejų.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• kraujo tyrimu nustatomas druskos kiekio kraujyje pokytis, kurio požymiai gali būti sumišimas ar silpnumas;
• neįprasti odos jutimai, tokie, kaip tirpulys, dilgsėjimas, niežėjimas, ropojimo oda pojūtis, badymas ar deginimas;
• galvos skausmas;
• mažas kalio kiekis, nustatomas kraujo tyrimu;
• mažas magnio kiekis, nustatomas kraujo tyrimu;
• kraujospūdžio padidėjimas;
• apetito netekimas, pilvo skausmas ar nevirškinimas, vėjavimas, burnos sausmė, skonio pokyčiai;
• rėmuo (deginimo pojūtis krūtinėje, kylantis iki gerklės);
• mažas tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų neutrofilais, kiekis (neutropenija), – tai gali didinti imlumą infekcijoms ir nustatoma kraujo tyrimu;
• karščiavimas;
• silpnumas, svaigulys, nuovargis ar mieguistumas;
• išbėrimas;
• niežėjimas;
• vidurių užkietėjimas;
• nemalonus pojūtis išangėje.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

• anemija, kurios požymiai yra galvos skausmas, nuovargio ar svaigulio pojūtis, dusulys ar išblyškimas bei mažas hemoglobino kiekis, nustatomas kraujo tyrimu;
• mažas kraujo plokštelių kiekis kraujyje (trombocitopenija), nustatomas kraujo tyrimu, – tai gali sukelti kraujavimą;
• mažas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų leukocitais, kiekis kraujyje (leukopenija), nustatomas kraujo tyrimu, – tai gali padidinti imlumą infekcijoms;
• didelis tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais, kiekis kraujyje (eozinofilija), – tai gali nutikti esant uždegimui;
• kraujagyslių uždegimas;
• širdies ritmo sutrikimai;
• traukuliai (konvulsijos);
• nervų pažaida (neuropatija);
• nenormalus širdies plakimas, matomas elektrokardiogramoje (EKG), palpitacijos, greitas ar lėtas širdies plakimas, padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis;
• sumažėjęs kraujospūdis;
• kasos uždegimas (pankreatitas), – tai gali sukelti stiprų pilvo skausmą;
• nutrūkęs deguonies tiekimas į blužnį (blužnies infarktas), – tai gali sukelti stiprų pilvo skausmą;
• sunkūs inkstų sutrikimai, kurių požymiai gali būti padidėjęs ar sumažėjęs šlapimo kiekis, kuris yra kitokios negu įprasta spalvos;
• didelis kreatinino kiekis kraujyje, nustatomas kraujo tyrimu;
• kosulys, žagsulys;
• kraujavimas iš nosies;
• stiprus aštrus skausmas kvėpuojant (pleuros skausmas);
• limfmazgių patinimas (limfadenopatija);
• susilpnėjęs lytėjimo pojūtis, ypač odoje;
• drebulys;
• didelis ar mažas cukraus kiekis kraujyje;
• neryškus matymas, jautrumas šviesai;
• plaukų slinkimas (alopecija);
• burnos opos
• drebėjimas, bloga bendroji savijauta;
• skausmas, nugaros ar sprando skausmas, rankų ar kojų skausmas;
• skysčio susilaikymas (edema);
• mėnesinių sutrikimas (nenormalus kraujavimas iš makšties);
• negalėjimas užmigti (nemiga);
• negalėjimas visiškai ar iš dalies kalbėti;
• burnos patinimas;
• nenormalūs sapnai ar miego sunkumai;
• koordinacijos ar pusiausvyros sutrikimai;
• gleivinės uždegimas;
• nosies užgulimas;
• pasunkėjęs kvėpavimas;
• nemalonus pojūtis krūtinėje;
• pilvo pūtimas;
• lengvas ar sunkus pykinimas, vėmimas, diegliai ar viduriavimas, įprastai sukeltas viruso, pilvo skausmas;
• raugėjimas;
• nervingumas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• plaučių uždegimas, kurio požymiai yra dusulys ir pakitusios spalvos skreplių išskyrimas;
• aukštas kraujospūdis plaučių arterijoje (plautinė hipertenzija), galintis labai pakenkti Jūsų plaučiams ir širdžiai;
• kraujo sutrikimai, tokie kaip neįprastas kraujo krešėjimas ar pailgėjęs kraujavimo laikas;
• sunkios alerginės reakcijos, įskaitant išplitusį pūslinį išbėrimą ar odos lupimąsi;
• psichikos sutrikimai, tokie kaip neegzistuojančių balsų girdėjimas arba daiktų matymas;
• alpulys;
• mąstymo ar kalbėjimo sutrikimai, nevalingi trūkčiojantys judesiai, ypač rankų;
• insultas, kurio požymiai yra skausmas, silpnumas, nutirpimas ar dilgsėjimas galūnėse;
• nepermatomas arba tamsus taškas Jūsų regėjimo lauke;
• širdies nepakankamumas ar širdies priepuolis, dėl kurio širdis gali nustoti plakti ir gali ištikti mirtis, širdies ritmo sutrikimai su staigia mirtimi;
• kraujo krešuliai kojose (giliųjų venų trombozė), kurios požymiai yra stiprus kojų skausmas arba sutinimas;
• kraujo krešuliai plaučiuose (plaučių embolija), kurios požymiai yra dusulys ar skausmas kvėpuojant;
• kraujavimas į skrandį ar žarnyną, kurio požymiai yra vėmimas krauju ar kraujas išmatose;
• žarnyno užsikimšimas (žarnų obstrukcija), ypač klubinės žarnos. Šis užsikimšimas sustabdo žarnyno turinio slinkimą storąja žarna, todėl pučia vidurius, vemiama, labai užkietėja viduriai,
• prarandamas apetitas, atsiranda spazmų;
• hemolizinis ureminis sindromas, kurio metu suyra raudonosios kraujo ląstelės (įvyksta hemolizė) su arba be inkstų veiklos sutrikimo;
• pancitopenija – kraujo tyrimu nustatomas mažas visų kraujo ląstelių kiekis (raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių);
• odos spalva dideliame plote tampa tamsiai raudonos spalvos (trombozinė trombocitopeninė purpura);
• veido ar liežuvio patinimas;
• depresija;
• dvejinimasis akyse;
• krūties skausmas;
• antinksčių veiklos sutrikimas, galintis sukelti silpnumą, nuovargį, apetito netekimą, odos spalvos pokyčius;
• hipofizės veiklos sutrikimas, dėl kurio gali sumažėti kai kurių hormonų, lemiančių vyrų ir moterų lytinių organų veiklą, kiekis kraujyje;
• klausos sutrikimai;
• pseudoaldosteronizmas, dėl kurio padidėja kraujospūdis ir sumažėja kalio kiekis kraujyje (nustatomas atlikus kraujo tyrimą).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• kai kurie pacientai taip pat pranešė, kad po pozakonazolo vartojimo jautė sumišimą.

Pastebėję bet kurį iš aukščiau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ossmiq

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės, buteliuko ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Ossmiq sudėtis

Veiklioji medžiaga yra pozakonazolas. Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 100 mg pozakonazolo.

Pagalbinės medžiagos yra metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras (B tipo), trietilo citratas, ksilitolis, hidroksipropilceliuliozė, propilo galatas, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio stearilfumaratas, polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172).

Ossmiq išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ossmiq 100 mg skrandyje neirios tabletės yra geltonos dengtos, kapsulės formos, jų vienoje pusėje yra įspaudas „100P“, o kita pusė lygi. Tabletės yra supakuotos kartono dėžutėse po 24 arba 96 tabletes neperforuotose lizdinėse plokštelėse, po 24 x 1 arba 96 x 1 tabletes perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse, arba po 60 tablečių DTPE buteliukuose.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Sandoz d.d.

Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovėnija

Gamintojas

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

17, Athinon Street

Ergates Industrial Area

2643 Lefkosia

Kipras

arba

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

Barleben, Sachsen-Anhalt

39179

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškių 3A

LT-09312 Vilnius

Tel.: +370 5 2636037

El.paštas: info.lithuania@sandoz.com

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-09-07.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.