A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PANANGIN Forte 316 mg/280 mg plėvele dengtos tabletės
kalio aspartatas, magnio aspartatas
2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 316 mg kalio aspartato (332,6 mg kalio-divandenilio aspartato hemihidrato forma), atitinkančio 72,4 mg kalio ir 280 mg magnio aspartato (350 mg magnio aspartato tetrahidrato forma), atitinkančio 23,6 mg magnio.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengta tabletė
60 plėvele dengtų tablečių.
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM mm
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/20/1410/001
13. SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
PANANGIN Forte 316 mg/280 mg plėvele dengtos tabletės skirtos magnio ir kalio trūkumo profilaktikai.
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė tris kartus per parą.
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
PANANGIN Forte 316 mg/280 mg
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Duomenys nebūtini.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Duomenys nebūtini.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, H-1103 Budapest, Vengrija arba Gedeon Richter Polska Sp. z o.o., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, ul. ks. J. Poniatowskiego 5, Lenkija
Perpakavo
UAB „ENTAFARMA", Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema", Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa, Lenkija
Perpakavimo serija
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi tinkamumo laiku: lygiagrečiai importuojamo vaisto tinkamumo laikas – 3 metai, referencinio vaisto tinkamumo laikas – 2 metai.
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
PANANGIN Forte 316 mg/280 mg plėvele dengtos tabletės
kalio aspartatas ir magnio aspartatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Lapelio turinys
1. Kas yra PANANGIN Forte ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant PANANGIN Forte
3. Kaip vartoti PANANGIN Forte
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti PANANGIN Forte
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra PANANGIN Forte ir kam jis vartojamas
PANANGIN Forte yra mineralų preparatas, kurio sudėtyje esantys kalis ir magnis yra svarbūs vidiniai ląstelės katijonai. Jie reikšmingi daugelio fermentų veiklai, makromolekulių jungimuisi prie ląstelių elementų, raumenų ląstelės susitraukimui.
PANANGIN Forte plėvele dengtų tablečių galima vartoti magnio ir kalio trūkumo profilaktikai tuo atveju, jeigu šių jonų pasisavinama per mažai arba pernelyg daug netenkama.
2. Kas žinotina prieš vartojant PANANGIN Forte
PANANGIN Forte vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija,
- jeigu sergate ūminiu ir lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamu,
- jeigu sergate Adisono liga,
- jeigu yra trečiojo laipsnio atrioventrikulinė blokada, kardiogeninis šokas,
- jeigu yra padidėjęs kalio kiekis kraujyje,
- jeigu vartojate kalį organizme sulaikančių diuretikų.
Vaikams ir paaugliams
Kalio aspartato ir magnio aspartato saugumas ir veiksmingumas ir paaugliams neištirti. Duomenų apie vartojimą vaikams nėra.
Kiti vaistai ir PANANGIN Forte
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
PANANGIN Forte plėvele dengtos tabletės gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui. Jos slopina geriamųjų tetraciklino grupės antibiotikų, geležies druskų ir natrio fluorido pasisavinimą. Šiuos vaistus vartojant vienu metu, tarp jų ir PANANGIN Forte vartojimo būtina daryti 3 val. pertrauką.
Jei kartu būtina vartoti AKFI (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių – vaistų kraujospūdžiui mažinti, pvz., perindoprilio, enalaprilio, kaptoprilio, lizinoprilio) , vaisto reikia skirti atsargiai ir dažnai tikrinti kalio kiekį kraujo serume.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Duomenų apie PANANGIN Forte saugumą nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų apie PANANGIN Forte poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra. Remiantis patirtimi, galima teigti, kad PANANGIN Forte gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
3. Kaip vartoti PANANGIN Forte
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama vienkartinė dozė yra viena tabletė. Ją reikia vartoti tris kartus per parą. Paros dozės didinti negalima.
Vartojimo metodas
Vaisto reikia vartoti per burną.
Skrandžio rūgštis gali mažinti šio vaisto veiksmingumą, todėl PANANGIN Forte rekomenduojama vartoti po valgio.
Pavartojus per didelę PANANGIN Forte dozę
Jei atsitiktinai pavartojote per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Perdozavimo iki šiol nepastebėta. Jei jis pasireikštų, galimi hiperkaliemijos ir hipermagnemijos simptomai.
Hiperkalemijos simptomai: bendras silpnumas, parestezija (skruzdžių rėpliojimo, tirpimo, niežėjimo, skausmo ir kitokių nesamų dirginimų jutimas), paralyžius, širdies veiklos sutrikimai (pvz., retas pulsas, aritmijos, širdies veiklos slopinimas ar širdies sustojimas).
Hipermagnezemijos simptomai: pykinimas, vėmimas, mieguistumas, sumažėjęs kraujospūdis, retas pulsas, silpnumas. Dėl ypatingai didelės magnio koncentracijos kraujo plazmoje gali atsirasti hiporefleksija (refleksų susilpnėjimas), raumenų paralyžius, sustoti širdis ir kvėpavimas.
Perdozavimo atveju reikia nutraukti PANANGIN Forte vartojimą ir gydyti simptominėmis priemonėmis (į veną leisti 100 mg/min. kalcio chlorido, jei būtina – daryti dializę).
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant dideles dozes, gali padažnėti tuštinimasis. Šio šalutinio poveikio pasireiškimo dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti PANANGIN Forte
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
- Veikliosios medžiagos yra kalio aspartatas ir magnio aspartatas.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 316 mg kalio aspartato (332,6 mg kalio-divandenilio aspartato hemihidrato forma), atitinkančio 72,4 mg kalio ir 280 mg magnio aspartato (350 mg magnio aspartato tetrahidrato forma), atitinkančio 23,6 mg magnio.
- Pagalbinės medžiagos:
Tablečių šerdis: kukurūzų krakmolas, talkas, magnio stearatas, bulvių krakmolas, povidonas K-30, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Tablečių plėvelė: talkas, bazinis butilintas metakrilato kopolimeras (Eudragit E), titano dioksidas (E171), makrogolis 6000.
PANANGIN Forte išvaizda ir kiekis pakuotėje
Beveik baltos, truputį blizgios, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, šiek tiek grublėtu paviršiumi, vienoje jų pusėje yra įspaudas „A83“. Apytiksliai tabletės matmenys yra 17 mm x 9 mm.
Tabletės supakuotos į PVC/PVDC/Al folijos lizdines plokšteles.
Vienoje kartoninėje dėžutėje yra 60 plėvele dengtų tablečių.
Gamintojai
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, H-1103 Budapest, Vengrija
arba
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, ul. ks. J. Poniatowskiego 5, Lenkija
Perpakavo
UAB „ENTAFARMA", Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva
arba
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema", Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, H-1103 Budapest, Vengrija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi tinkamumo laiku: lygiagrečiai importuojamo vaisto tinkamumo laikas – 3 metai, referencinio vaisto tinkamumo laikas – 2 metai.