PARACETAMOL-GRINDEKS

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

PARACETAMOL-GRINDEKS 500 mg tabletės

Paracetamolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Paracetamol-Grindeks ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol-Grindeks

3. Kaip vartoti Paracetamol-Grindeks

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Paracetamol-Grindeks

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Paracetamol-Grindeks ir kam jis vartojamas

Paracetamol-Grindeks sudėtyje yra veikliosios medžiagos paracetamolio, kuris priskiriamas grupei vaistų, vadinamų analgetikais ir antipiretikais. Jis vartojamas karščiavimui mažinti ir silpnam ar vidutinio stiprumo skausmui malšinti.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol-Grindeks

Paracetamol-Grindeks vartoti negalima:

• jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu sergate sunkia kepenų liga.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Paracetamol-Grindeks.

Neviršykite rekomenduojamų vaisto dozių. Vartojant vaistą retai, toksinis paracetamolio poveikis yra retas, tačiau, vartojant ilgą laiką be gydytojo priežiūros, gali pasireikšti pavojingų šalutinių reiškinių.

Ilgas gydymas gali būti kenksmingas, nebent prižiūrimas gydytojo.

Perdozavimo atveju, nors ir jausdamasis gerai, turite nedelsdamas kreiptis į gydytoją, kadangi kyla negrįžtamos kepenų pažaidos rizika.

Jei simptomai tęsiasi ilgiau nei 3 paras, pasitarkite su gydytoju.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Paracetamol-Grindeks:

• jeigu turite kepenų ir (arba) inkstų sutrikimų (įskaitant Gilberto sindromą);
• jeigu turite sunkų kepenų nepakankamumą, vaisto vartoti negalima;
• jeigu sergate ūmiu hepatitu (kepenų uždegimu);
• jeigu vartojate vaistų, veikiančių kepenų funkciją;
• jeigu turite gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumą;
• jeigu sergate hemolizine anemija (liga, kuriai būdingas nenormalus raudonųjų kraujo kūnelių irimas);
• jeigu sergate bronchine astma;
• jeigu esate dehidratuotas (netekęs daug skysčių);
• jeigu piktnaudžiaujate alkoholiu. Žmonės su lėtiniu alkoholizmu paracetamolio turėtų vartoti atsargiai. Pacientams, sergantiems kepenų liga, kurią sukėlė alkoholis, taip pat yra didesnė paracetamolio perdozavimo rizika (žr. 3 skyrių ir poskyrį „Paracetamol-Grindeks vartojimas su alkoholiu“ žemiau);
• jeigu nuolat blogai maitinatės.

Jei abejojate, ar kuri iš aukščiau nurodytų sąlygų Jums tinka, pasitarkite su gydytoju.

Jei vaistus nuo skausmo vartojate ilgai (> 3 mėn.), ir juos vartojate kas antrą parą arba dažniau, gali pasireikšti arba sustiprėti galvos skausmas. Tokiu atveju nevartokite didesnių paracetamolio dozių skausmo malšinimui, ir pasitarus su gydytoju, vaistų nuo skausmo vartojimą reikėtų nutraukti.

Ilgalaikio gydymo, didelės dozės ar netinkamo vaistų nuo skausmo vartojimo staigus nutraukimas gali sąlygoti galvos skausmą, nuovargį, raumenų skausmą, nervingumą, širdies ritmo sutrikimus, kraujospūdžio pokytį, pasunkėjusį kvėpavimą ar virškinimą, vidurių užkietėjimą, viduriavimą, šlapinimosi sutrikimus, burnos džiūvimą, prakaitavimą, seilėtekį, vyzdžių išsiplėtimą ar susiaurėjimą. Šie nutraukimo simptomai per kelias paras išnyksta. Tol, kol jie neišnykę, vaistų nuo skausmo vartoti reikia vengti ir be gydytojo patarimo jų vartojimo neatnaujinti.

Vaikams

Paracetamol-Grindeks nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams.

Kiti vaistai ir Paracetamol-Grindeks

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate bet kurio iš šių vaistų:

• vaistų, kurie aktyvina kepenų fermentus (pvz., karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, rifampicino, jonažolių preparatų), nes gali padidėti toksinis paracetamolio poveikis;
• probenecido (vartojamo podagrai gydyti), nes gali pakisti paracetamolio šalinimas ir koncentracija kraujo plazmoje;
• varfarino ar kitų kraują skystinančių preparatų (antikoaguliantų), nes nuolatos ir ilgai kasdien vartojant paracetamolio, gali sustiprėti jų poveikis ir padidėti kraujavimo pavojus. Paracetamolio vartojant retai, toks poveikis nepasireiškia;
• metoklopramido ar domperidono (vaistų nuo pykinimo ir vėmimo), nes gali sustiprėti paracetamolio poveikis;
• kolestiramino (vartojamo sumažinti cholesterolio kiekį kraujyje), nes sumažėja paracetamolio pasisavinimas, jei paracetamolio vartota valandą prieš ar po kolestiramino vartojimo;
• imatinibo (vaisto vėžiui gydyti) vartoti kartu nerekomenduojama;
• chloramfenikolio (antibakterinio vaisto), nes paracetamolis gali keisti jo poveikį;
• diflunizalio (nesteroidinio vaisto nuo uždegimo), nes jis gali didinti paracetamolio koncentraciją kraujyje;
• zidovudino (vartojamo ŽIV infekcijai gydyti), nes padidėja neutropenijos (nenormalaus neutrofilų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių, skaičiaus) rizika;
• salicilamido (vartojamo skausmo ir karščiavimo malšinimui), nes gali pailgėti paracetamolio pusinės eliminacijos laikas;
• lamotrigino (vartojamo epilepsijai gydyti), nes paracetamolis gali susilpninti jo poveikį.

Kai vartojate Paracetamol-Grindeks 500 mg tablečių, nevartokite jokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.

Paracetamol-Grindeks vartojimas su alkoholiu

Gydantis paracetamoliu, negalima vartoti alkoholio. Nuolat vartojant alkoholio, didėja toksinio poveikio pavojus, net vartojant rekomenduojamas vaisto dozes.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jei būtina, Paracetamol‑Grindeks galima vartoti nėštumo metu. Turėtumėte vartoti kuo mažesnę vaisto dozę, kurios pakanka skausmui ir (arba) karščiavimui sumažinti, ir vartoti vaistą kuo trumpiau. Jeigu skausmas ir (arba) karščiavimas nemažėja arba Jums reikia dažniau vartoti šį vaistą, kreipkitės į savo gydytoją.

Vartojant rekomenduojamas paracetamolio dozes, žalingo poveikio nėščiajai ar vaisiui nepastebėta.

Paracetamolio patenka į motinos pieną, tačiau tik kliniškai nereikšmingas kiekis. Turimi duomenys nedraudžia žindyti kūdikio.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Paracetamol-Grindeks gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

3. Kaip vartoti Paracetamol-Grindeks

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tabletę reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio, nevalgius arba valgio metu. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Suaugusiesiems, taip pat senyviems pacientams

Dozė yra nuo 500 mg iki 1 g (1–2 tabletės). Jei reikia, dozę galima kartoti kas 4-6 valandas. Didžiausia paros dozė – 4 g (8 tabletės) per kelis kartus.

Didžiausios vienkartinės 1000mg ir paros 4 g dozės viršyti negalima, kadangi kyla sunkios kepenų pažaidos rizika.

Jei jaučiatės geriau, vaisto vartojimą nutraukite. Jei simptomai išlieka daugiau nei 3 paras ar jie pasunkėja, pasitarkite su gydytoju.

Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi, paracetamolio vartoti reikia atsargiai (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Jei sergate sunkia kepenų liga, vaisto vartoti negalima.

Pacientams, sergantiems alkoholio sukelta kepenų liga, paros dozė neturi viršyti 2 g (4 tablečių).

Jei manote, kad Paracetamol-Grindeks veikia per stipriai ar per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimas vaikams

Šios vaisto formos (tablečių) nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Tarp dozių turi būti ne trumpesnis nei 4 valandų laiko tarpas.

Per 24 valandas galima vartoti ne daugiau kaip 4 dozes.

Ką daryti pavartojus per didelę Paracetamol-Grindeks dozę?

Paracetamolio perdozavimo simptomai, pasireiškiantys per pirmąsias 24 valandas, yra: blyškumas, pykinimas, vėmimas, apetito praradimas ir pilvo skausmas. Esant sunkiems atvejams, gali pasireikšti ūminis kepenų nepakankamumas, širdies ritmo sutrikimai, kasos uždegimas ir koma.

Pacientams, kuriems yra alkoholio sukeltas kepenų pažeidimas, net ir nesant kepenų cirozės požymių, yra didesnis perdozavimo pavojus. Kepenų pažeidimas gali pasireikšti praėjus 12–48 val. po vaisto vartojimo.

Perdozavus vaisto ar įtariant, kad jo gali būti perdozuota, dėl uždelsto sunkaus kepenų pažeidimo rizikos, nedelsiant kreipkitės į gydytoją, net jei nėra jokių perdozavimo požymių.

Pasiimkite vaisto pakuotę kartu su savimi.

Pamiršus pavartoti Paracetamol-Grindeks

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Paracetamol-Grindeks

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedažnas (gali pasireikšti iki 1 žmogaus iš 100)

• Burnos džiūvimas.

Retas (gali pasireikšti iki 1 žmogaus iš 1000)

• Galvos skausmas (lėtinis, vaisto vartojant ilgai).
• Žemas kraujospūdis.
• Bronchų spazmas (žmonėms su padidėjusiu jautrumu aspirinui ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo).
• Cianozė (odos ar gleivinių spalva atrodo mėlyna arba violetinė).
• Bronchinės astmos pasunkėjimas.
• Deginimo pojūtis viršutinėje pilvo dalyje.
• Dilgėlinė.
• Odos paraudimas.
• Drumstas šlapimas.
• Karščiavimas.
• Bendras negalavimas.

Labai retas (gali pasireikšti iki 1 žmogaus iš 10000)

• Kraujo sutrikimai:
• Trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje), dėl kurio padidėja kraujavimo rizika. Nubrozdinimai ir sumušimai gali atsirasti dažniau nei įprasta.
• Neutropenija (sumažėjęs tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių skaičius).
• Leukopenija (sumažėjęs visų tipų baltųjų kraujo kūnelių skaičius). Požymiai yra burnos, dantenų, gerklės ir plaučių infekcijos.
• Pancitopenija (sumažėjęs visų kraujo ląstelių skaičius).
• Agranuliocitozė (ryškus baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas). Agranuliocitozės simptomai yra karščiavimas, drebulys, rijimo sutrikimai, skausmas rijimo metu ir gleivinių (pvz., burnos ir nosies ertmės, gerklės, lytinių organų ir išeinamosios angos) pažeidimai. Jei Jūsų bendra būklė pablogėja ar gleivinėje atsiranda skausmingų žaizdelių (ypač burnos ir nosies ertmėje), nedelsiant nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
• Anafilaksija (sunki alerginė reakcija, kurios metu pasireiškia niežėjimą sukeliantis išbėrimas, dilgėlinė, gerklės patinimas, dusulys ir švokštimas). Tokiu atveju nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
• Dusulys.
• Kepenų funkcijos sutrikimai, gelta, hepatitas.
• Alerginis dermatitas.
• Padidėjusio odos jautrumo reakcijos, įskaitant išbėrimą ir angioneurozinę edemą (apibūdinama staigiu veido odos, gerklės, liežuvio ir rankų tinimu, kartu su niežtinčiu ar skausmingu išbėrimu, dilgėline).

Pranešta apie labai retus sunkios odos reakcijos atvejus.

Pranešta apie vieną kepenų nekrozės (sunkaus kepenų pažeidimo) atvejį.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Paracetamol-Grindeks

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Paracetamol-Grindeks sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio.
• Pagalbinės medžiagos yra povidonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, stearino rūgštis, magnio stearatas.

Paracetamol-Grindeks išvaizda ir kiekis pakuotėje

Paracetamol-Grindeks tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, plokščios, lygios, nuožulniais kraštais su vagele vienoje pusėje.

Polivinilchlorido (PVC)/Aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių. Kartono dėžutėje yra 2 lizdinės plokštelės (20 tablečių).

Registruotojas ir gamintojas

AS GRINDEKS

Krustpils iela 53

Rīga, LV-1057

Latvija

Tel. +371 67083205

Faksas +371 67083505

El. paštas grindeks@grindeks.lv

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-06-04.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.