Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM 500 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės

paracetamolis ir ibuprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
2. Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
3. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
4. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM

3. Kaip vartoti Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM ir kam jis vartojamas

Jūsų vaistas vadinamas Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM 200 mg /500 mg tabletėmis (likusioje šio pakuotės lapelio dalyje vadinamas Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM).

Šio vaisto sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: ibuprofeno ir paracetamolio.

Ibuprofenas priklauso vaistų grupei, kuri žinoma kaip nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU). Šie vaistai veikia slopindami skausmą, mažindami tinimą ir mažindami kūno temperatūrą.

Paracetamolis yra analgetikas, kuris, veikdamas kitais būdais nei ibuprofenas, slopina skausmą ir karščiavimą.

Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM vartojamas trumpalaikiam vidutinio stiprumo skausmo, siejamo su galvos skausmu (ne migrena), nugaros skausmu, mėnesinių skausmu, danties skausmu, reumatiniu bei raumenų skausmu, peršalimu bei gripu, gerklės skausmu bei karščiavimu, gydymui.

Šis vaistas ypač tinka, kai dėl skausmo reikalinga stipresnė analgezija negu pasiekiama vartojant vien ibuprofeną arba paracetamolį.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM

Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM vartoti negalima:

• jeigu vartojate bet kokių kitų skausmą slopinančių vaistų, įskaitant ibuprofeną, acetilsalicilo

rūgšties didelėmis dozėmis (daugiau kaip 75 mg per parą) arba kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), įskaitant ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorius;

• jeigu jau vartojate bet kokio kito vaisto, kurio sudėtyje yra paracetamolio;
• jeigu yra alergija ibuprofenui, paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos

išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu anksčiau pavartojus acetilsalicilo rūgšties arba kitų NVNU pasireiškė alerginė reakcija,

pavyzdžiui, dusulys, astmos priepuolis, gleivinių tinimas, veido, lūpų, liežuvio arba gerklės išbėrimas ir tinimas (angioneurozinė edema) arba odos reakcijos;

• jeigu yra arba anksčiau buvo pasikartojanti opa arba kraujavimas iš skrandžio arba dvylikapirštės žarnos (plonųjų žarnų dalies) (buvo bent du skirtingi patvirtinto kraujavimo arba opos epizodai);
• jeigu anksčiau buvo kraujavimas iš virškinimo trakto arba jo prakiurimas, kuriuos sukėlė gydymas

NVNU;

• jeigu yra kraujo krešėjimo (koaguliacijos) sutrikimas;
• jeigu sergate sunkia kepenų, inkstų arba širdies liga (įskaitant taip vadinamą išeminę širdies ligą);
• jeigu esate nėščia paskutiniuosius 3 nėštumo mėnesius.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM jeigu:

• sergate infekcine liga – žr. poskyrį su antrašte „Infekcijos“ toliau;
• esate senyvo amžiaus;
• sergate bronchų astma arba anksčiau patyrėte bronchų astmą;
• yra inkstų, širdies, kepenų arba žarnyno sutrikimas;
• sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV) – jungiamąjį audinį pažeidžiančia imuninės sistemos liga, dėl kurios skauda sąnarius, atsiranda odos pokyčių ir kitų organų sutrikimų, arba mišria jungiamojo audinio liga;
• yra virškinimo trakto sutrikimų arba lėtinė uždegiminė žarnyno liga (pvz., opinis kolitas, Krono [Crohn] liga);
• esate nėščia pirmuosius 6 nėštumo mėnesius arba žindote;
• planuojate pastoti.

Vaistai nuo uždegimo ir (arba) skausmo, tokie kaip ibuprofenas, ypač jei vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nežymiai padidėjusia širdies priepuolio arba insulto rizika. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.

Aptarkite gydymą su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM, jeigu:

- Jums yra širdies sutrikimų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (krūtinės skausmą), arba esate patyrę širdies priepuolį, šuntavimo operaciją, sirgote periferinių arterijų liga (kai dėl susiaurėjusių arba užsikimšusių arterijų sutrinka kojų kraujotaka) arba esate patyrę bet kokio tipo insultą (įskaitant „miniinsultą“ arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP));

- yra padidėjęs kraujospūdis, sergate cukriniu diabetu, nustatyta didelė cholesterolio koncentracija, artimi Jūsų kraujo giminaičiai sirgo širdies ligomis arba insultu arba jeigu Jūs rūkote;

Jei bet kuri iš pirmiau nurodytų būklių Jums tinka, prieš vartodami Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM, pasitarkite su gydytoju.

Infekcijos

Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM, gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Odos reakcijos

Buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, nustatytas gydant Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM. Jeigu Jums atsirado bet koks odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas, pūslės arba kiti alergijos požymiai, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios alerginės reakcijos požymiai. Žr. 4 skyrių.

Senyvi žmonės

Senyviems žmonėms, vartojantiems NVNU, yra padidėjusi šalutinio poveikio, ypač to, kuris siejamas su skrandžiu bei žarnynu, rizika.

Pacientai, kuriems anksčiau pasireiškė toksinis poveikis virškinimo traktui, ypač senyvi, turi pranešti apie bet kokius neįprastus virškinimo trakto simptomus (ypač kraujavimą iš virškinimo trakto), ypač gydymo pradžioje.

Vaikams ir paaugliams

Vaistas nėra skirtas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.

Kiti vaistai ir Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM negalima vartoti kartu su:

• kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio (žr. 2 skyrių „Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM vartoti negalima“);

• kitais vaistais, kurių sudėtyje yra NVNU, pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštimi, ibuprofenu (žr. 2 skyrių: „Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM vartoti negalima“).

Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:

• kortikosteroidų tablečių, kurios vartojamos palengvinti uždegimą jo apimtose organizmo vietose (pvz., kortizono, prednizono);
• antibiotikų (pvz., chloramfenikolio arba chinolonų);
• antibiotiko (flukloksacilino), nes kyla didelė rizika, jog pasireikš kraujo ir skysčių pusiausvyros sutrikimas (metabolinė acidozė esant padidėjusiam anijoniniam tarpui), kurį reikia skubiai gydyti, ypač jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, sepsis (kai kraujyje esančios bakterijos ir jų toksinai sukelia organų pažeidimą), bloga mityba, lėtinis alkoholizmas ir vartojamos maksimalios paracetamolio paros dozes;
• vaistų nuo pykinimo (pvz., metoklopramido, domperidono);
• vaistų, kurie yra antikoaguliantai (t. y. skystina kraują ir apsaugo nuo krešulių susidarymo, pvz., acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas);
• širdies glikozidų, vaistų stiprinti širdžiai;
• vaistų nuo padidėjusio cholesterolio kiekio (pvz., cholestiramino);
• diuretikų, kurie dar žinomi kaip “šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai” (palengvinantys perteklinio vandens pašalinimą);
• vaistų, kurie mažina padidėjusį kraujospūdį (AKF inhibitorių, pavyzdžiui, kaptoprilio, beta blokatorių, pavyzdžiui, atenololio, angiotenzino II receptorių blokatorių, pavyzdžiui, losartano);
• vaistų, skirtų slopinti imuninį atsaką (pvz., metotreksato, ciklosporino, takrolimuzo);
• vaistų nuo depresijos (pvz., SSRI – selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių);
• vaistų nuo manijos ir bipolinių sutrikimų (pvz., ličio);
• mifepristono (nėštumui nutraukti);
• zidovudino (vartojamo ŽIV gydymui).

Kai kurie kiti vaistai taip pat gali turėti įtakos gydymui Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM arba gali būti jo veikiami.

Dėl šios priežasties, prieš vartodami Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM kartu su kitais vaistais, visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM ir alkoholis

Gydymo metu negalima vartoti alkoholio, nes gali padidėti kepenų pažeidimo rizika.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia paskutiniuosius 3 nėštumo mėnesius, šio vaisto vartoti negalima, nes jis gali pakenkti dar negimusiam kūdikiui. Šis vaistas vaisiui gali sukelti inkstų ir širdies sutrikimų. Jis gali turėti įtakos Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti ir pavėlinti gimdymą arba pailginti jo trukmę. Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius šio vaisto vartoti negalima, nebent jūsų gydytojas Jums patarė kitaip.

Jei nuo 20‑os nėštumo savaitės Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM vartojamas ilgiau nei kelias dienas, šis vaistas gali sukelti vaisiaus inkstų sutrikimų, dėl kurio gali sumažėti kūdikį supančio amniono skysčio kiekis (oligohidramnionas) arba susiaurėti kraujagyslė (arterinis latakas) kūdikio širdyje. Jeigu Jums reikia vartoti šį vaistą ilgiau nei kelias dienas, gydytojas gali rekomenduoti Jus stebėti papildomai.

Vartojant Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM, gali būti sunkiau pastoti. Ibuprofenas priklauso moterų vaisingumą galinčių sutrikdyti vaistų grupei. Šis reiškinys grįžtamas ir išnyksta nutraukus šio vaisto vartojimą. Pasakykite gydytojui, jeigu planuojate pastoti arba jeigu Jums yra sunku pastoti.

Vairavimas ir mechanizmų valymas

Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM kai kuriems žmonėms gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą, nuovargį ir regėjimo sutrikimus. Aplinkybėmis, kai reikalingas didelis budrumas, pvz., vairuojant, būtina į tai atsižvelgti. Kol nežinote, kaip šis vaistas Jus veikia, būkite atsargūs vairuodami arba valdydami mechanizmus.

Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Skirtas vartoti per burną ir tik trumpalaikiam vartojimui.

Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).

Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM negalima vartoti ilgiau kaip 3 dienas. Jeigu simptomai pablogėja arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju.

Rekomenduojama dozė:

Suaugusiesiems: gerkite po 1 tabletę ne daugiau kaip tris kartus per parą valgio metu arba užsigerdami vandeniu. Tarp dozių turi praeiti ne mažiau kaip 6 valandos.

Jei vartojant po vieną tabletę, simptomai neišnyksta, daugiausiai galima vartoti po 2 tabletes ne daugiau kaip tris kartus per parą. Negalima vartoti daugiau kaip šešių tablečių per bet kurį 24 valandų laikotarpį (tai atitinka 3000 mg paracetamolio ir 1200 mg ibuprofeno per parą).

Jeigu sergate kepenų arba inkstų liga arba esate senyvo amžiaus, Jūsų gydytojas nurodys Jums reikalingą dozę, ir tai bus mažiausia tinkama dozė.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaistas nėra skirtas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.

Ką daryti pavartojus per didelę Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM dozę?

Jei pavartojote daugiau Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM nei reikėjo arba jei šio vaisto netyčia išgėrė vaikas, būtinai kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, kur įvertins riziką ir patars, ką daryti.

Simptomai gali būti pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas (gali būti su krauju), galvos skausmas, ūžimas ausyse, sumišimo jausmas ir virpantys akių judesiai. Buvo gauta pranešimų, kad pavartojus dideles vaisto dozes nustatytas mieguistumas, krūtinės skausmas, juntamas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (daugiausia vaikams), silpnumas ir galvos svaigimas, kraujas šlapime, šalčio pojūtis kūne ir kvėpavimo sutrikimai.

Jei pavartojote daugiau Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM nei reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, net jei gerai jaučiatės. Tai būtina, nes per didelis paracetamolio kiekis gali sukelti vėlyvą, sunkų kepenų pažeidimą.

Pamiršus pavartoti Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Pamiršus pavartoti vaisto dozę, suvartokite ją kai tik prisiminsite, o kitą dozę vartokite ne anksčiau kaip po 6 valandų.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

NUTRAUKITE šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos, jei pasireiškė:

• rėmuo, nevirškinimas (dažnas);
• žarnyno kraujavimo simptomai, tokie kaip stiprus pilvo skausmas, vėmimas su krauju arba vėmimas

su tamsios spalvos dalelėmis, primenančiomis kavos nuosėdas, kraujas išmatose, juodos į smalą panašios išmatos (nedažnas);

• smegenų dangalo uždegimo simptomai, tokie kaip sprando rigidiškumas, galvos skausmas,

pykinimas arba vėmimas, karščiavimas arba orientacijos praradimo pojūtis (labai reti);

• sunkios alerginės reakcijos simptomai, tokie kaip veido, liežuvio arba gerklės tinimas, sunkumas

kvėpuoti, bronchų astmos pasunkėjimas (labai retas);

• sunkios reakcijos, kai atsiranda pūslių, tokios kaip daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono

(Stevens-Johnson) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė;

• gali pasireikšti sunki odos reakcija, žinoma kaip DRESS sindromas. DRESS simptomai gali būti:

odos išbėrimas, karščiavimas, limfmazgių tinimas ir eozinofilų (tam tikro tipo baltųjų kraujo ląstelių) kiekio padidėjimas (dažnis nežinomas);

• sunki odos reakcija, žinoma kaip ŪGEP (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė) (labai

retas). Gydymo pradžioje atsirandantis raudonas, žvyneliais padengtas, plačiai išplitęs bėrimas poodiniais gumbeliais ir pūslėmis, daugiausia randamas ties odos raukšlėmis, ant liemens bei viršutinių galūnių ir lydimas karščiavimo.

Jei pasireiškė šie simptomai, nutraukite Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos. Taip pat žr. 2 skyrių.

Kitas galimas šalutinis poveikis

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• pilvo skausmas arba diskomfortas, pykinimas arba vėmimas, viduriavimas;
• padidėjęs kai kurių kepenų fermentų (ALT, GGT) aktyvumas, kreatinino ir šlapalo kiekis kraujyje

(nustatoma kraujo tyrimais);

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• galvos skausmas ir svaigimas;
• dujų kaupimasis ir vidurių užkietėjimas;
• opinio kolito ir Krono (Crohn) ligos pasunkėjimas;
• nevirškinimas, rėmuo arba pykinimas (gastritas);
• kasos uždegimas, kuriam būdingas stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, plintantis į nugarą, ir

vėmimas (pankreatitas);

• odos išbėrimas, niežtinti oda (niežulys) ir veido tinimas;
• padidėjęs kepenų fermentų (AST, ALP) ir kreatinfosfokinazės (KFK) (padaugėja, kai pažeidžiami

raumenys) kiekis (nustatoma kraujo tyrimais);

• nuovargis ir galvos svaigimas dėl sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių kiekio;
• padidėjęs trombocitų (kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių) kiekis.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis (tai sukelia gerklės skausmą, burnos opas, į gripą panašius simptomus,

sunkų išsekimą, nepaaiškinamą kraujavimą, kraujosruvas ir kraujavimą iš nosies);

• regėjimo sutrikimai, ūžimas ausyse, sukimosi pojūtis;
• sumišimo jausmas, depresija, haliucinacijos;
• tirpimas, niežulys ir odos dilgčiojimo bei badymo adatėlėmis pojūtis, regos nervo uždegimas ir mieguistumas;
• nuovargis, bloga bendra savijauta;
• padidėjęs kraujospūdis, skysčių susilaikymas;
• kepenų sutrikimai (dėl kurių pagelsta oda ir akių baltymai);
• inkstų sutrikimai (dėl kurių padidėja arba sumažėja šlapimo kiekis, tinsta kojos);
• širdies nepakankamumas (sukeliantis dusulį, tinimą);
• pernelyg intensyvus prakaitavimas;
• raudonos arba rausvos odos dėmės, kurios paspaudus neišbąla, nes kraujuoja po oda (purpura);
• padidėjęs odos jautrumas saulei.

Vaistai, panašūs į Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM, gali būti susiję su nežymiai padidėjusia širdies priepuolio („miokardo infarkto“) rizika (žr. 2 skyrių).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.

Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM sudėtis

1. Veikliosios medžiagos yra ibuprofenas ir paracetamolis.
2. Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės šerdis: kukurūzų krakmolas, povidonas E1201, kroskarmeliozės natrio druska E468, mikrokristalinė celiuliozė E460, bevandenis koloidinis silicio dioksidas E551, glicerolio dibehenatas E471.

Plėvelė: opadry baltasis (dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas, glicerolio monokaprilokapratas, natrio laurilsulfatas).

Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM išvaizda ir kiekis pakuotėje

Paracetamol/Ibuprofen INN-FARM yra baltos arba balkšvos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių matmenys (21 mm x 10,5 mm) ± 0,5 mm ir kurios vienoje pusėje pažymėtos dvigubu apskritimo ženklu.

Plėvele dengtos tabletės yra supakuotos į vaikų sunkiai atidaromą baltą PVC/PVDC/aliuminio lizdinę plokštelę su įspaudžiama folija, sustiprinta poliesterio sluoksniu, arba į baltą PVC/PVDC/aliuminio lizdinę plokštelę su kieta folija. Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių.

Kartoninėje dėžutėje yra 1 lizdinė plokštelė (10 tablečių) arba 2 lizdinės plokštelės (20 tablečių) ir pakuotės lapelis.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

INN-FARM d.o.o.

Maleševa ulica 14

1000 Ljubljana

Slovėnija

Gamintojas

Alkaloid-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče

Slovėnija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-03.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.