Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Paracetamol US Pharmacia 500 mg minkštosios kapsulės
paracetamolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje, arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Paracetamol US Pharmacia ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant ParacetamolUS Pharmacia
3. Kaip vartoti Paracetamol US Pharmacia
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Paracetamol US Pharmacia
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Paracetamol US Pharmacia ir kam jis vartojamas
Paracetamol US Pharmacia sudėtyje yra paracetamolio, kuris yra skausmą malšinantis vaistas. Jis taip pat mažina karščiavimą.
Vaistas vartojamas simptominiam lengvo ar vidutinio stiprumo skausmo ir/arba karščiavimo gydymui suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 55 kg (vyresniems nei 15 metų).
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol US Pharmacia
Paracetamol US Pharmacia vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba žemės riešutams ar sojai;
- jeigu Jums yra sunkus kepenų veiklos nepakankamumas;
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Paracetamol US Pharmacia, jeigu Jums:
- diagnozuotas kepenų ar inkstų sutrikimas (įskaitant vidutinio sunkumo ar sunkų inkstų ir lengvo ir vidutinio sunkumo kepenų nepankamumą arba Gilberto [Gilbert] sindromą);
- gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
- diagnozuota hemolizinė anemija;
- dehidratacija arba lėtinės mitybos problemos (nepakankama mityba);
- sergate astma ir esate alergiškas aspirinui (acetilsalicilo rūgščiai);
- kasdien vartojate didelį kiekį alkoholio; tokiu atveju yra didesnė žalingo poveikio kepenims rizika.
Paracetamol US PharmaciaMedica sudėtyje yra paracetamolio. NEVARTOKITE šio vaisto su jokiais kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio. Neviršykite rekomenduojamos dozės, nes tai gali pakenkti kepenims.
Ilgas ir dažnas vartojimas nerekomenduojamas.
Pasitarkite su gydytoju, jei vienas iš anksčiau išvardytų įspėjimų Jums tinka arba buvo taikomas anksčiau.
Vaikams ir paaugliams
Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 15 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Paracetamol US Pharmacia
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai labai svarbu, jeigu vartojate vieną iš šių vaistų:
- barbitūratų (priklauso migdomųjų ir anestetikų grupei),
- tam tikrų antidepresantų (pvz., monoaminooksidazės inhibitorių),
- probenecido (vaisto nuo podagros),
- chloramfenikolio (antibiotiko),
- metoklopramido arba domperidono (vaistų nuo pykinimo ir vėmimo),
- cholestiramino (anticholinerginio vaisto),
- varfarino ir kitų kumarinų (antikoaguliantų),
- zidovudino (vaisto, vartojamo gydyti AIDS),
- salicilamido (analgetiko),
- izoniazido (vaisto nuo tuberkuliozės),
- lamotrigino (vaisto nuo epilepsijos),
Paracetamol US Pharmacia gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams.
Paracetamol US Pharmacia vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Kol vartojate Paracetamol US Pharmacia, negerkite alkoholinių gėrimų.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai, prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jei būtina, Paracetamol US Pharmacia galima vartoti nėštumo metu. Turėtumėte vartoti kuo mažesnę vaisto dozę, kurios pakanka skausmui ir/arba karščiavimui sumažinti, ir vartoti vaistą kuo trumpiau. Jeigu skausmas ir/arba karščiavimas nesumažėja arba Jums reikia dažniau vartoti šį vaistą, kreipkitės į savo gydytoją arba akušerę.
Nors nedidelis paracetamolio kiekis gali patekti į motinos pieną, jis neturi jokio neigiamo poveikio žindomiems naujagimiams ar kūdikiams. Žindančios moterys trumpą laiką gali vartoti paracetamolį rekomenduojamomis dozėmis.
Duomenų, ar paracetamolis turi įtakos vaisingumui, nepakanka.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Paracetamolis neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Paracetamol US Pharmacia sudėtyje yra sorbitolio, propilenglikolio ir sojų lecitino
Kiekvienoje šio vaisto kapsulėje yra 58,2 mg sorbitolio.
Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.
Kiekvienoje šio vaisto kapsulėje yra 6,0 mg propilenglikolio.
Jeigu esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams ar sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.
3. Kaip vartoti Paracetamol US Pharmacia
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusieji ir vyresni nei 15 metų paaugliai ( > 55 kg kūno svorio):
Vartokite 1–2 kapsules kas 4 valandas (minimalus laiko tarpas tarp dozių). Nevartokite daugiau kaip 6 kapsulių per 24 valandas. Nurykite visą kapsulę.
Vartokite mažiausią veiksmingą dozę, reikalingą palengvinti Jūsų simptomams, trumpiausiu laikotarpiu.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Inkstų funkcijos sutrikimas:
Įprastinė dozė yra 1 kapsulė kas 6 valandas pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas arba 1 kapsulė kas 8 valandas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Kepenų funkcijos sutrikimas, nepakankama mityba ar dehidratacija:
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas arba Gilberto (Gilbert) sindromas, dozę reikia sumažinti arba pailginti vartojimo intervalus tarp dozių.
Pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų veikla, nepakankama mityba, dehidratacija ir suaugusiems sveriantiems mažiau nei 50 kg:
Paros dozė negali būti didesnė kaip 60 mg/kg per parą (iki 2 g per parą).
Ką daryti pavartojus per didelę Paracetamol US Pharmacia dozę
Perdozavimo atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją, net tuo atveju, jeigu jaučiatės gerai.
Gali atsirasti pykinimas, vėmimas ir apetito stoka. Labai didelės paracetamolio dozės gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą.
Pamiršus pavartoti Paracetamol US Pharmacia
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų kuris nors iš šių simptomų:
- padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioedemą, kvėpavimo pasunkėjimą, prakaitavimą, pykinimą, hipotenziją, šoką ir anafilaksiją;
- kepenų pažeidimas;
- sunkių odos reakcijų.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- įvairūs kraujotakos sutrikimai, įskaitant agranulocitozę, trombopeniją, trombocitopeninę purpurą, leukopeniją ir hemolizinę anemiją;
- alergijos (išskyrus angioedemą);
- sutrikusi kepenų funkcija, kepenų nepakankamumas, kepenų nekrozė ir gelta;
- niežėjimas, išbėrimas, prakaitavimas, purpura ir dilgėlinė;
- perdozavimas ir apsinuodijimas;
- depresija, sumišimas ir haliucinacijos;
- drebulys ir galvos skausmas;
- neryškus matymas;
- kraujavimas, skrandžio skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas;
- svaigulys, karščiavimas ir mieguistumas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- sumažėjęs kraujo ląstelių skaičius;
- žmonėms, kurie yra jautrūs aspirinui ir kitiems nesteroidiniams vaistams nuo skausmo ir uždegimo, gali pasireikšti spaudimo jausmas krūtinėje dėl kvėpavimo raumenų mėšlungio (bronchų spazmas);
- bėrimas;
- per mažas cukraus kiekis kraujyje;
- tamsus šlapimas ir inkstų reakcijos.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė, toksinė nekrolizė, vaistų sukelta dermatozė ir Stivenso-Džonsono sindromas.
Kepenų pažeidimas galimas ilgai vartojant 3–4 gramus paracetamolio per dieną arba pavartojus 6 gramus paracetamolio vienu metu.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Paracetamol US Pharmacia
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Paracetamol US Pharmacia sudėtis
Sudėtyje yra nedideli kiekiai: vidutinės grandinės trigliceridų, sojų lecitino, izopropilo alkoholio.
Paracetamol US Pharmacia išvaizda ir kiekis pakuotėje
- Paracetamol US Pharmacia yra balta, pailga, minkštoji želatininė kapsulė.
- Paracetamol US Pharmaciatiekiamas PVC/PVDC/aliuminio lizdinėse plokštelėse. Kiekvienoje pakuotėje yra 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 kapsulės. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50–507 Wrocław
Lenkija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Lenkija: Paracetamol US Pharmacia
Estija: APAPTEN Express
Lietuva: Paracetamol US Pharmacia 500 mg minkštosios kapsulės
Latvija: APAPTEN 500 mg mīkstās kapsulas
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-05-17.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.