Pazopanib Auxilia

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Pazopanib Auxilia 200 mg plėvele dengtos tabletės

pazopanibas (pazopanibum)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Pazopanib Auxilia ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Pazopanib Auxilia
3. Kaip vartoti Pazopanib Auxilia
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Pazopanib Auxilia
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Kas yra Pazopanib Auxilia ir kam jis vartojamas

Pazopanib Auxilia priklauso tam tikrai vaistų, vadinamų proteinkinazės inhibitoriais, grupei. Jis neleidžia veikti baltymams, kurie būtini vėžio ląstelių augimui ir plitimui.

Pazopanib Auxilia vartojamas suaugusiems pacientams, gydant

• inkstų vėžį, kuris yra progresavęs ir išplitęs į kitus organus;
• kai kurių formų minkštųjų audinių sarkomą. Tai yra vėžys, kuris pažeidžia atraminius organizmo audinius. Ši liga gali pažeisti raumenis, kraujagysles, riebalinį audinį ar kitus audinius, kurie prilaiko, apsupa arba apsaugo organus.

Kas žinotina prieš vartojant Pazopanib Auxilia

Pazopanib Auxilia vartoti negalima

• jeigu yra alergija pazopanibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Jeigu galvojate, kad yra tokia aplinkybė, kreipkitės į gydytoją.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pazopanib Auxilia:

• jeigu sergate širdies liga;
• jeigu sergate kepenų liga;

jeigu yra širdies nepakankamumas arba patyrėte širdies smūgį;

• jeigu anksčiau esate patyrę plaučių suspaudimą (kolapsą);
• jeigu yra kraujavimas, sutrikęs kraujo krešėjimas arba susiaurėjusios arterijos;
• jeigu pasireiškia skrandžio ar virškinimo trakto sutrikimai, pavyzdžiui, yra prakiurimas (perforacija) arba susiformavusios nenormalios žarnų jungtys (fistulė);
• jeigu yra skydliaukės sutrikimų;
• jeigu sutrikusi Jūsų inkstų funkcija;
• jeigu Jums šiuo metu arba praeityje buvo diagnozuota aneurizma (kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas) arba kraujagyslės sienelės įplyšimas.

Jeigu yra bet kuri iš nurodytų aplinkybių, pasakykite gydytojui. Gydytojas nuspręs, ar Jums tinka Pazopanib Auxilia. Gali prireikti specialių tyrimų, kad būtų išsiaiškinta, ar tinkamai dirba Jūsų inkstai, širdis ir kepenys.

Kraujospūdžio padidėjimas ir Pazopanib Auxilia

Pazopanib Auxilia gali didinti kraujospūdį. Prieš pradedant vartoti Pazopanib Auxilia ir gydymo metu, bus matuojamas kraujospūdis. Jeigu kraujospūdis yra padidėjęs, būsite gydomi vaistais, kurie jį sumažins.

Jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, pasakykite gydytojui.

Jeigu bus atliekama chirurginė operacija

Gydytojas nutrauks gydymą Pazopanib Auxilia, likus ne mažiau kaip 7 paroms iki operacijos, nes vaistas gali veikti žaizdų gijimą. Gydymą galima atnaujinti, kai žaizda tinkamai sugyja.

Būklės, į kurias turite atkreipti dėmesį

Pazopanib Auxilia gali sunkinti kai kurias būkles arba sukelti sunkų šalutinį poveikį. Turite stebėti, ar vartojant Pazopanib Auxilia, nepasireiškia tam tikri simptomai, kad sumažėtų komplikacijų rizika( žr. 4 skyrių).

Vaikams ir paaugliams

Pazopanib Auxilia nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų žmonėms. Iki šiol nežinoma, kaip vaistas veikia šios amžiaus grupės pacientus. Be to, dėl saugumo problemų jo negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams.

Kiti vaistai ir Pazopanib Auxilia

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto ir vaistažolių preparatus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai gali keisti Pazopanib Auxilia poveikį arba gali padidinti šalutinio poveikio atsiradimo tikimybę. Pazopanib Auxilia irgi gali keisti kai kurių kitų vaistų poveikį. Tokie vaistai yra:

• klaritromicinas, ketokonazolas, itrakonazolas, rifampicinas, telitromicinas, vorikonazolas (vartojami gydyti nuo infekcijų);
• atazanaviras, indinaviras, nelfinaviras, ritonaviras, sakvinaviras (vartojami gydyti nuo ŽIV infekcijos);
• nefazodonas (vartojamas gydyto nuo depresijos);
• simvastatinas ir galbūt kiti statinai (vartojami didelėms cholesterolio koncentracijoms mažinti);
• vaistai, kurie mažina skrandžio rūgštingumą. Vaistai, kurie vartojami skrandžio rūgštingumui mažinti (pvz., protonų siurblio inhibitoriai, H2 receptorių antagonistai arba antacidiniai vaistai) gali turėti įtakos Pazopanib Auxilia vartojimui. Patarimo kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

Jeigu vartojate bet kurį iš nurodytų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pazopanib Auxilia vartojimas su maistu ir gėrimais

Pazopanib Auxilia vartoti kartu su maistu negalima, nes tai keičia vaisto pasisavinimą. Gerkite vaistą praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms po valgio arba likus ne mažiau kaip vienai valandai iki valgio (žr.3 skyrių).

Vartojant Pazopanib Auxilia, negalima gerti greipfrutų sulčių, nes dėl to gali padidėti šalutinio poveikio atsiradimo tikimybė.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, Pazopanib Auxilia vartoti nerekomenduojama. Kaip veikia Pazopanib Auxilia nėštumo metu, nežinoma.

• Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite gydytojui.
• Kad išvengtumėte nėštumo, vartodama Pazopanib Auxilia ir bent jau 2 savaites po vaisto vartojimo, naudokite patikimą kontracepcijos metodą.
• Jeigu pastojote vartodama Pazopanib Auxilia, pasakykite gydytojui.

Vartojant Pazopanib Auxilia, žindyti negalima. Ar Pazopanib Auxilia sudėtyje esančių medžiagų prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Pasikalbėkite apie tai su gydytoju.

Pacientai vyrai (įskaitant tuos, kuriems buvo atlikta vazektomija), turintys partneres, kurios yra arba nėščios arba galinčios pastoti (taip pat tie, kurie naudoja kitus kontracepcijos metodus), lytinių santykių metu turi naudoti prezervatyvus Pazopanib Auxilia gydymo laikotarpiu ir dar mažiausiai 2 savaites po paskutinės dozės pavartojimo.

Gydymas Pazopanib Auxilia gali daryti poveikį vaisingumui. Pasikalbėkite apie tai su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pazopanib Auxilia gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

- Jeigu jaučiate svaigulį, nuovargį, silpnumą arba trūksta energijos, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Pazopanib Auxilia sudėtyje yra natrio

Šio vaisto kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Kaip vartoti Pazopanib Auxilia

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek tablečių gerti

Įprasta dozė yra 4 Pazopanib Auxilia 200 mg tabletės (800 mg pazopanibo) vieną kartą per parą. Tai yra didžiausia paros dozė. Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, gydytojas dozę gali sumažinti.

Kada gerti tabletes

Pazopanib Auxilia negalima vartoti kartu su maistu. Išgerkite vaistą, praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms po valgio arba likus ne mažiau kaip vienai valandai iki valgio.

Pavyzdžiui, galite išgerti tabletes praėjus dviem valandoms po pusryčių arba likus vienai valandai iki pietų. Vartokite Pazopanib Auxilia kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.

Nurykite visą tabletę užgerdami vandeniu. Tabletes išgerkite vieną paskui kitą. Tablečių negalima laužyti ar traiškyti, nes tai veikia jų pasisavinimą ir gali didinti šalutinio poveikio tikimybę.

Ką daryti pavartojus per didelę Pazopanib Auxilia dozę?

Jeigu išgėrėte per daug tablečių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo. Jeigu įmanoma, pasiimkite vaisto pakuotę ar šį lapelį.

Pamiršus pavartoti Pazopanib Auxilia

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.

Pazopanib Auxilia vartojimo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima

Vartokite Pazopanib Auxilia tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas. Nenutraukite gydymo, išskyrus atvejus, kai tai padaryti nurodo gydytojas.

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Galimas sunkus šalutinis poveikis

Galvos smegenų pabrinkimas (laikinosios užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas)

Pazopanib Auxilia retais atvejais gali sukelti galvos smegenų pabrinkimą, kuris gali kelti pavojų gyvybei. Simptomai yra:

• kalbos praradimas;
• regėjimo pokytis;
• traukuliai (priepuoliai);
• sumišimas;
• aukštas kraujospūdis.

Nutraukite Pazopanib Auxilia vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų arba jeigu atsirado galvos skausmas, pasireiškiantis kartu su kuriuo nors iš šių simptomų.

Hipertenzinė krizė (staigus ir smarkus kraujo spaudimo padidėjimas)

• Pazopanib Auxilia kartais gali sukelti staigų ir smarkų kraujospūdžio padidėjimą. Tai vadinama hipertenzine krize. Pazopanib Auxilia vartojimo metu, gydytojas stebės Jūsų kraujospūdį. Hipertenzinės krizės požymiai ir simptomai gali būti:
• stiprus skausmas krūtinėje;
• sunkus galvos skausmas;
• neryškus matymas;
• sumišimas;
• pykinimas;
• vėmimas;
• sunkus nerimas;
• dusulys;
• traukuliai (priepuoliai);
• alpimas.

Jei prasidėjo hipertenzinė krizė, nedelsdami nutraukite Pazopanib Auxilia vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Širdies būklės

Tokio sutrikimo rizika yra didesnė žmonėms, kurie jau serga širdies liga arba vartoja kitų vaistų. Vartojant Pazopanib Auxilia, gydytojas tirs dėl širdies sutrikimų.

Širdies veiklos sutrikimas / širdies nepakankamumas, širdies priepuolis

Pazopanib Auxilia gali paveikti Jūsų širdies pulsavimą arba gali pagreitinti širdies plakimą, kuris gali sukelti širdies priepuolį. Požymiai ir simptomai:

• nereguliarus ar greitas širdies plakimas;
• spartus širdies plazdėjimas;
• nualpimas;
• krūtinės skausmas ar spaudimas;
• rankų, nugaros, kaklo ar žandikaulio skausmas;
• dusulys;
• kojų patinimas.

Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Širdies ritmo pokyčiai (QT intervalo pailgėjimas)

Pazopanib Auxilia gali veikti širdies plakimo ritmą, dėl to kai kuriems žmonėms gali pasireikšti gyvybei pavojinga būklė, vadinama Torsade de Pointes. Tai gali sukelti dažną širdies plakimą dėl kurio galimas staigus sąmonės praradimas.

Pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote kokių nors neįprastų širdies plakimo pokyčių, pavyzdžiui, jeigu širdis plaka per dažnai arba per lėtai.

Insultas

Pazopanib Auxilia gali padidinti insulto tikimybę. Insulto požymiai ir simptomai:

• vienos kūno pusės sustingimas ar silpnumas;
• sunkumas kalbėti;
• galvos skausmas;
• galvos svaigimas.

Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Kraujavimas

Pazopanib Auxilia gali sukelti sunkų kraujavimą iš virškinimo trakto (pvz., iš skrandžio, stemplės, tiesiosios žarnos ar žarnų) arba plaučių, inkstų, burnos, makšties ir į smegenis, nors taip atsitinka nedažnai. Gali pasireikšti tokie simptomai:

• tuštinimasis kraujingomis arba juodomis išmatomis;
• kraujas šlapime;
• pilvo skausmas;
• kosulys ar vėmimas krauju.

Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Perforacija ir fistulė

Pazopanib Auxilia gali sukelti skilvelio ar žarnyno sienos plyšimą (perforaciją) arba susiformuoti jungtis tarp dviejų virškinamojo trakto dalių (fistulė). Požymiai ir simptomai:

• stiprus skrandžio skausmas;
• pykinimas ir (arba) vėmimas;
• karščiavimas;
• skrandžio, žarnyno ar vidurių skylės (perforacijos) išsivystymas, iš kurios išsiskiria kraujas ar nemalonaus kvapo pūliai.

Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Kepenų problemos

Pazopanib Auxilia gali sukelti kepenų sutrikimus, kurie gali sukelti sunkius atvejus, kaip kepenų disfunkciją ir kepenų nepakankamumą, kuris gali būti mirtinas. Pazopanib Auxilia vartojimo metu, gydytojas Jums tikrins kepenų fermentų rodiklius. Požymiai, rodantys, kad Jūsų kepenys veikia netinkamai:

• pageltusi oda arba akių baltymai (gelta);
• tamsios spalvos šlapimas;
• nuovargis;
• pykinimas;
• vėmimas;
• apetito praradimas;
• skausmas dešinėje skrandžio srityje (pilvo ertmėje);
• lengvai atsirandančios mėlynės (kraujosruvos);

Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Kraujo krešuliai

Giliųjų venų trombozė (GVT) ir plaučių embolija

Pazopanib Auxilia gali sukelti kraujo krešulių susidarymą Jūsų venose, ypač kojų (giliųjų venų trombozė ar GVT), kurie taip pat gali patekti į plaučius (plaučių embolija). Požymiai ir simptomai:

• aštrus krūtinės skausmas;
• dusulys;
• dažnas kvėpavimas;
• kojų skausmas;
• rankų ir plaštakų arba kojų ir pėdų patinimas.

Trombinė mikroangiopatija (TMA)

Pazopanib Auxilia gali sukelti kraujo krešulių susidarymą inkstų kraujagyslėse ir smegenyse, kartu su raudonųjų kraujo ląstelių ir ląstelių, kurios dalyvauja krešėjime, skaičiaus sumažėjimu (trombinė mikroangiopatija, TMA). Požymiai ir simptomai:

• lengvai atsirandančios mėlynės;
• aukštas kraujospūdis;
• karščiavimas;
• sumišimas;
• mieguistumas;
• traukuliai (priepuoliai);
• suretėjęs šlapinimasis.

Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Navikų lizės (irimo) sindromas

Pazopanib Auxilia gali greitai suardyti vėžines ląsteles ir sukelti navikų lizės sindromą, kuris kai kuriems žmonėms gali būti mirtinas. Simptomai gali pasireikšti nereguliariu širdies plakimu, traukuliais (priepuoliais), sumišimu, raumenų mėšlungiu ar spazmais, arba sumažėjusiu šlapinimusi. Jei pasi- reikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Infekcijos

Infekcijos, atsiradusios vartojant Pazopanib Auxilia, gali būti sunkios. Požymiai ir simptomai:

• karščiavimas;
• gripo simptomai, tokie kaip kosulys, nuovargis ir kūno skausmai, kurie neišnyksta;
• dusulys ir (arba) švokštimas;
• skausmas šlapinantis;
• pjūviai, įbrėžimai ar žaizdos, kurios yra paraudę, karščiuojančios, patinę ar skausmingos. Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Plaučių uždegimas

Pazopanib Auxilia retais atvejais gali sukelti plaučių uždegimą (intersticinę plaučių ligą, pneumonitą), kuris kai kuriems žmonėms gali būti mirtinas. Simptomai gali būti nepraeinantis dusulys ar kosulys. Kol vartosite Pazopanib Auxilia, būsite stebimi, ar nepasireiškia kokie nors plaučių funkcijos sutrikimai.

Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Skydliaukės sutrikimai

Pazopanib Auxilia gali mažinti organizme gaminamų skydliaukės hormonų kiekį. Tai gali sukelti svorio padidėjimą ir nuovargį. Vartojant Pazopanib Auxilia, Jums būs tiriama skydliaukės hormonų norma.

Pasakykite gydytojui, jei padidėjo svoris ar atsirado nuovargis.

Neryškus arba sutrikęs regėjimas

Pazopanib Auxilia vartojimas gali sukelti užpakalinę akies dalį gaubiančios gleivinės atsiskyrimą arba įplyšimus (tinklainės atšokimą arba tinklainės plyšių be atšokimo atsiradimą). Dėl to galima neryškiai matyti ir gali sutrikti regėjimas.

Jeigu pastebėjote kokius nors regėjimo pokyčius, apie tai pasakykite gydytojui.

Galimas šalutinis poveikis (įskaitant sunkų šalutinį poveikį pagal atitinkamą dažnio kategoriją).

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):

• kraujospūdžio padidėjimas;
• viduriavimas;
• pykinimas ar vėmimas;
• pilvo skausmas;
• apetito nebuvimas;
• kūno masės mažėjimas;
• skonio pojūčio sutrikimas arba išnykimas;
• burnos skausmas;
• galvos skausmas;
• naviko skausmas;
• energijos stoka, silpnumo ar nuovargio jutimas;
• plaukų spalvos pokytis;
• neįprastas plaukų slinkimas ar retėjimas;
• odos pigmentacijos išnykimas;
• odos išbėrimas, su atsirandančiu odos lupimusi;
• rankų delnų ar kojų padų paraudimas ir patinimas.

Jeigu toks šalutinis poveikis tampa varginantis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Labai dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo ir šlapimo tyrimai

• kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas;
• albumino koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
• baltymas šlapime;
• kraujo plokštelių (trombocitų, kurie padeda kraujui krešėti) kiekio sumažėjimas;
• baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio sumažėjimas.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):

• nevirškinimas, pilvo išsipūtimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte;
• kraujavimas iš nosies;
• burnos džiūvimas ar burnos opos;
• infekcinės ligos;
• nenormalus mieguistumas;
• miego sutrikimai;
• krūtinės skausmas, dusulys, kojų skausmas, kojų ir pėdų patinimas. Tai gali būti krešulių susiformavimo organizme požymiai (tromboembolija). Atitrūkus krešuliui, jis gali nukeliauti į plaučius ir sukelti pavojų gyvybei ar net mirtį.
• širdies gebėjimo varinėti kraują organizme susilpnėjimas (širdies veiklos sutrikimas);
• retas širdies plakimas;
• kraujavimas iš burnos, tiesiosios žarnos ar plaučių;
• galvos svaigimas;
• miglotas matymas;
• kraujo samplūdis į veidą ir kaklą;
• veido, rankų, kulkšnių, pėdų ir akies vokų patinimas dėl skysčių kaupimosi;
• plaštakų, rankų, kojų ar pėdų dilgčiojimas, silpnumas ar nutirpimas;
• odos sutrikimas, paraudimas, niežulys, sausmė;
• nagų sutrikimas;
• odos deginimo, dilgčiojimo, niežėjimo ar dygsėjimo pojūtis;
• šalčio pojūtis su drebuliu;
• pernelyg stiprus prakaitavimas;
• organizmo skysčių netekimas;
• raumenų, sąnarių, sausgyslių ar krūtinės skausmas, raumenų spazmai;
• užkimimas;
• dusulys;
• kosulys;
• kraujo atkosėjimas;
• žagsėjimas;
• suspausti plaučiai, kurių metu oras patenka į ertmę tarp plaučių ir krūtinės ląstos, dažnai sukeliantis dusulį (pneumotoraksas).

Jeigu toks šalutinis poveikis tampa varginantis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo ar šlapimo tyrimai

• pernelyg aktyvi skydliaukės funkcija;
• nenormali kepenų funkcija;
• bilirubino (kepenyse gaminama medžiaga) koncentracijos padidėjimas;
• lipazės (virškinime dalyvaujantis fermentas) aktyvumo padidėjimas;
• kreatinino (raumenyse gaminama medžiaga) koncentracijos padidėjimas;
• kitų įvairių cheminių medžiagų / fermentų koncentracijos kraujyje pokyčiai. Gydytojas informuos Jus apie atliktų kraujo tyrimų rezultatus.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):

• insultas;
• trumpalaikis smegenų aprūpinimo krauju sutrikimas (trumpalaikė išeminė ataka);
• širdies dalies aprūpinimo krauju sutrikimas arba širdies smūgis (miokardo infarktas);
• sumažėjęs kraujo pritekėjimas į širdies raumenį (miokardo išemija);
• kraujo krešulių formavimasis, susijęs su raudonųjų kraujo ląstelių ir krešėjime dalyvaujančių ląstelių kiekio sumažėjimu (trombinė mikroangiopatija, TMA). Tai gali pažeisti organus, pavyzdžiui, galvos smegenis ir inkstus;
• raudonųjų kraujo kūnelių kiekio padidėjimas;
• staiga atsiradęs dusulys, ypač pasireiškiantis kartu su aštriu krūtinės skausmu ir (arba) dažnu kvėpavimu (plaučių embolija);
• sunkus kraujavimas iš virškinimo trakto (pvz., skrandžio, stemplės ar žarnų) arba inkstų, makšties ir į smegenis;
• širdies plakimo ritmo sutrikimas (QT pailgėjimas);
• skrandžio ar žarnų perforacija;
• nenormalios jungtys tarp žarnų dalių (fistulė);
• gausios ar nereguliarios mėnesinės;
• staigus žymus kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzinė krizė);
• kasos uždegimas (pankreatitas);
• kepenų uždegimas, kepenų funkcijos sutrikimas arba kepenų pažaida;
• odos arba akių baltymo pageltimas (gelta);
• pilvaplėvės uždegimas (peritonitas);
• skystos išskyros iš nosies;
• išbėrimas, kuris gali pasireikšti kartu su niežuliu ar uždegimu (plokščios ar iškilios dėmelės ar pūslės);
• dažna žarnų peristaltika;
• jautrumo saulės šviesai padidėjimas;
• pojūčių ir jutimų susilpnėjimas, ypač odoje.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):

• plaučių uždegimas (pneumonitas).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas arba kraujagyslės sienelės įplyšimas (aneurizmos ir arterijų disekacijos);
• navikų lizės sindromas, atsirandantis dėl greito vėžinių ląstelių suirimo.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti Pazopanib Auxilia

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant buteliuko etiketės ir kartono dėžutės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Pakuotės turinys ir kita informacija

Pazopanib Auxilia sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra pazopanibo hidrochloridas.

Kiekvienoje Pazopanib Auxilia 200 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg pazopanibo. Kiekvienoje Pazopanib Auxilia 400 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg pazopanibo.

• Mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (K30), karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas (E470b), titano dioksidas (E171), hipromeliozė, makrogolis 400, polisorbatas 80, raudonasis geležies oksidas (E172).

Pazopanib Auxilia išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kapsulės formos rožinė plėvele dengta tabletė (14,5 mm ilgio ir 5,6 mm pločio), vienoje pusėje yra įspaudas „173", o kita pusė lygi.

Pazopanibas tiekiamas talpyklėmis su vaikų sunkiai atidaromais uždoriais ir sausiklio pagalvėle, kuriose yra 30, 90 arba 120 tablečių.

Į Jūsų šalį gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės ir ne visų stiprumų tabletės.

Registruotojas

Auxilia Pharma OÜ

Salme 33

50106 Tartu

Estija

Gamintojas

Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd.

Malta Life Sciences Park,

Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings

San Gwann, SGN 3000 

Malta

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB "Viasana"

J. Jasinskio str. 17, LT-01111 Vilnius, Lietuva

info@viasana.lt

+370 5 278 84 14

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-05-24.