Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Pedeks 4,135 mg/ml odos tirpalas

permetrinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Pedeks galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikėtų vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

• Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jei norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu simptomai pasunkėja arba per 7 paras nepalengvėja, būtina kreiptis į gydytoją.

1. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Pedeks ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Pedeks
3. Kaip vartoti Pedeks
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Pedeks
6. Kita informacija

Kas yra Pedeks ir kam jis vartojamas

Pedeks yra vaistas nuo utėlėtumo.

Veiklioji medžiaga – permetrinas.

Tai iš išorės vartojamas preparatas, sukeliantis insekticidinį (parazitus naikinantį) ir akaricidinį (namų dulkių erkių ir miltinių erkių, įskaitant utėles, naikinantį) poveikį.

Permetrinas sutrikdo kalio ir natrio jonų tekėjimą kanalais, reguliuojančiais parazito ląstelės membranos poliarizaciją, todėl pažeidžiama parazito neuronų membraną. Dėl to membranos repoliarizacija pasireiškia vėliau, parazitai paralyžiuojami ir žūsta.

Medikamentu naikinamos utėlės, kurių turi suaugę žmonės ir vyresni kaip 2 mėnesių vaikai. Jos naikinamos visomis vystymosi stadijomis.

2. Kas žinotina prieš vartojant Pedeks

Pedeks vartoti negalima:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) permetrinui arba bet kuriai pagalbinei Pedeks medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pedeks:

• jeigu tirpalo patenka į akis, jas reikia nuplauti dideliu vandens kiekiu;
• jeigu jums nustatyta alergija chrizantemoms ar kitiems graižažiedžiams, Pedeks galima naudoti tik prieš tai pasitarus su gydytoju.

Vaikams iki 3 metų

Pedeks negalima naudoti naujagimiams ir jaunesniems nei 2 mėnesių amžiaus kūdikiams, nebent gydytojas taip nurodė. Vartojimo patirtis kūdikiams ir mažiems vaikams nepakankama. Vaikams, kurių amžius iki 3 metų, vaisto galima vartoti tik atidžiai prižiūrint sveikatos priežiūros specialistams.

Kiti vaistai ir Pedeks

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Žindančiai moteriai patariama arba nutraukti kūdikio maitinimą krūtimi, arba gydymąsi preparatu.

Laikantis atsargumo, Pedeks nėštumo metu vartoti negalima, nebent, jūsų gydytojas nurodys kitaip.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pedeks vartojimo laikotarpiu vairuoti ir valdyti mechanizmus galima.

3. Kaip vartoti Pedeks

Visada vartokite Pedeks 4,135 mg/ml odos tirpalą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Naudojant medvilninį arba marlinį tamponą (arba kempinę), vandeniu sudrėkintus plaukus ir galvos odą reikia ištrinti dideliu tirpalo kiekiu. Priklausomai nuo plaukų storio ir ilgio vienam žmogui pakanka 25 – 50 ml tirpalo. Plaukus reikia aprišti skarele, po 40 minučių juos nuplauti šiltu vandeniu su muilu arba šampūnu. Po to negyvus parazitus būtina pašalinti: plaukus reikia iššukuoti tankiomis šukomis.

Jei po 7-10 dienų gydymo permetrinu randama gyvų utėlių, gydymą permetrinu būtina pakartoti. Jei po 14-20 dienų randama gyvų utėlių, reikia pasikonsultuoti su gydančiu gydytoju, kad būtų apsvarstytos alternatyvaus gydymo galimybės.

Ką daryti pavartojus per didelę Pedeks dozę?

Tokių atvejų nepastebėta.

4. Galimas šalutinis poveikis

Pedeks, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Pedeks šiek tiek dirgina gleivinę. Retais atvejais medikamento vartojimo vietoje gali atsirasti niežėjimas, paraudimas, išbėrimas arba deginimas.

Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Jutimai odoje (parestezija), pvz., dilgčiojimas, perštėjimas, deginimo pojūtis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PEDEKS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Pedeks vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Pedeks sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra permetrinas. 1 ml odos tirpalo yra 4,135 mg permetrino
• Pagalbinės medžiagos yra etanolis, izopropilo alkoholis, pušų eterinis aliejus, išgrynintas vanduo.

Pedeks išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tirpalas yra gelsvas, skaidrus, gali būti šiek tiek opalescencinis.

Kartono dėžutė, kurioje yra III tipo gintaro spalvos stiklo buteliukas su polietileno užsukamu dangteliu. Jame yra 60 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Limited Liability Company “LMP”

1 Vietalvas

Riga LV-1009

Latvija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2021-03-16.

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos

Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/