Pediaven NN2

infuzinis tirpalas

Receptinis

Registruotojas:

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o., Lenkija

Tiekimas:

Nesutrikęs

Informacinis lapelis

Kompensavimo sąlygos

Analogai

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Pediaven NN2 infuzinis tirpalas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Pediaven NN2 infuzinis tirpalas ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Pediaven NN2 infuzinio tirpalo

3. Kaip vartoti Pediaven NN2 infuzinį tirpalą

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Pediaven NN2 infuzinį tirpalą

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Kas yra Pediaven NN2 infuzinis tirpalas ir kam jis vartojamas

Pediaven NN2 yra maitinamasis mišinys, kurį sudaro aminorūgščių (medžiagų, iš kurių organizme susidaro baltymai), gliukozės (angliavandenių) ir druskų (elektrolitų ir mikroelementų) tirpalas plastikiniame dviejų 125 mililitrų kamerų maišelyje.

Šis vaistas yra tirpalas, skirtas lašinti į veną (intraveninei infuzijai). Jo galima vartoti naujagimiams, kurie maistinių medžiagų negali gauti įprastu būdu.

Kas žinotina prieš vartojant Pediaven NN2 infuzinio tirpalo

Pediaven NN2 vartoti negalima:

jeigu yra alergija bet kuriai veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jūsų vaikui yra įgimtas aminorūgščių apykaitos sutrikimas (organizme tam tikros aminorūgštys panaudojamos netinkamai);
jeigu yra sunki hiperglikemija (didelis cukraus kiekis) ir ši situacija nėra kontroliuojama,
jeigu vienos iš šio vaisto sudėtyje esančių druskų (elektrolitų) kiekis Jūsų vaiko kraujyje (serume) yra padidėjęs;
jeigu Jūsų vaiko būklė yra nestabili, pavyzdžiui, patyrėte sunkią traumą, sergate nekontroliuojamu cukriniu diabetu, yra metabolinė acidozė (labai didelio rūgšties kiekio kraujyje sukeltas sutrikimas), sunki infekcija (sunkus sepsis), ūminis šokas ar koma.

Be to, bendrosios priežastys, dėl kurių Pediaven NN2 vartoti negalima, yra:

per didelis skysčio kiekis Jūsų vaiko kraujyje (ūminė plaučių edema);
per didelis skysčio kiekis Jūsų vaiko organizme (hiperhidratacija);
Jūsų vaikui pasireiškęs nekontroliuojamas širdies nepakankamumas;
skysčio stoka Jūsų vaiko organizme (hipotoninė dehidratacija).

Jei bet kuri anksčiau paminėta būklė Jūsų vaikui tinka, Pediaven NN2 duoti savo vaikui negalite. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Pediaven NN2.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Svarbu, kad, prieš pradėdami vartoti Pediaven NN2, žinotumėte toliau pateikiamą informaciją.

Pediaven NN2 būtina vartoti ypač atsargiai, jei ribojamas skysčių suvartojimas, pavyzdžiui, sergant tam tikromis širdies, plaučių ar inkstų ligomis.

Pasakykite savo gydytojui, jei gydymo laikotarpiu atsiras bet koks šalutinis poveikis, pavyzdžiui, drebulys, prakaitavimas, karščiavimas, išbėrimas ar kvėpavimo pasunkėjimas. Infuzija bus sustabdyta.

Kai vaistas lašinamas naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams, tirpalas (maišeliuose ir infuzijos rinkiniuose) turi būti apsaugotas nuo šviesos, kol lašinimas bus užbaigtas. Dėl aplinkos šviesos poveikio Pediaven NN2, ypač po to, kai į jį įmaišoma mikroelementų ir (arba) vitaminų, tirpale susidaro peroksidų ir kitų degradacijos produktų, kurių kiekį galima sumažinti tirpalą apsaugant nuo šviesos.

Padidėjęs magnio kiekis kraujyje

Pediaven NN2 sudėtyje esantis magnio kiekis gali sukelti magnio kiekio padidėjimą kraujyje. Galimi tokio poveikio požymiai yra silpnumas, refleksų susilpnėjimas, pykinimas, vėmimas, mažas kalcio kiekis kraujyje, kvėpavimo pasunkėjimas, mažas kraujospūdis ir neritmiškas širdies plakimas. Šiuo požymius gali būti sunku pastebėti, todėl gydytojas gali stebėti Jūsų vaiko kraujo rodmenis, ypač jei yra magnio kiekio kraujyje padidėjimo rizikos veiksnių, įskaitant inkstų funkcijos sutrikimą. Jei magnio kiekis kraujyje padidėja, infuzija bus sustabdyta arba sulėtinta.

Gydytojas stebės Jūsų būklę gydymo laikotarpiu, be to, jis gali keisti dozę ar, jei reikia, skirti vartoti papildomų maistinių medžiagų (dažniausiai vitaminų, riebalų, amino rūgščių ir elektrolitų).

Kiti vaistai ir Pediaven NN2

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

Kaip vartoti Pediaven NN2 infuzinį tirpalą

Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jūsų gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums tinka ir, kiek turi trukti gydymas. Tai priklausys nuo Jūsų amžiaus, kūno svorio, medžiagų apykaitos ir energijos poreikio, klinikinės būklės, gebėjimo pasisavinti maistines medžiagas ir vartoti maistą per burną ar enteriniu būdu (per virškinimo takte esantį zondą).

Jei esate maitinamas tik į veną, gydytojas Jums gali skirti tuo pačiu metu vartoti vitaminų ir riebalų. Jei tirpalas papildomas vitaminais, maišelį būtina apsaugoti nuo šviesos.

Vartojimo metodas

Pediaven NN2 gali lašinti tik sveikatos priežiūros specialistai ir tik į veną.

Kai Pediaven NN2 lašinamas naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams, tirpalas (maišeliuose ir infuzijos rinkiniuose) turi būti apsaugotas nuo šviesos, kol lašinimas bus užbaigtas (žr. 2 skyrių).

Ką daryti pavartojus per didelę Pediaven NN2 dozę?

Tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus. Jei manote, kad Jums sulašinta daugiau Pediaven NN2, nei skirta, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui.

Pamiršus pavartoti Pediaven NN2

Tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus. Jei Jūsų vaikui nesulašinta Pediaven NN2, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, be to, negalima didinti infuzijos greičio.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei atsiranda bet kuris toliau išvardytas poveikis, apie tai nedelsdami pasakykite savo gydytojui, kadangi tokiu atveju būtina nedelsiant sustabdyti infuziją.

Neįprasti požymiai ar alerginės reakcijos simptomai, pavyzdžiui, prakaitavimas, karščiavimas, drebulys, galvos skausmas, išbėrimas ar kvėpavimo pasunkėjimas.

Gali pasireikšti su parenteriniu maitinimu (maitinimu pro veną) susijęs šalutinis poveikis, ypač gydymo pradžioje. Toks poveikis yra:

vaisto patekimas už venos ribų (ekstravazacija), sukeliantis vietinį uždegimą ar audinių žūtį;
cukraus kiekio kraujyje padidėjimas (hiperglikemija);
virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas);
skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, pavyzdžiui, elektrolitų (natrio, kalio, chlorido, kalcio, magnio, fosforo) kiekio kraujyje pokytis;
per didelio aminorūgščių kiekio sukelta metabolinė acidozė (rūgštinių ir šarminių medžiagų pusiausvyros kraujyje sutrikimas). Gali pasireikšti hiperazotemija (per didelis azotinių atliekų kiekis kraujyje), ypač jei yra inkstų ar kvėpavimo sutrikimų;
fenilalanino (aminorūgšties) koncentracijos kraujyje padidėjimas (toks poveikis galimas neišnešiotiems naujagimiams, kurių būklė yra sunki);
venų trombozė (kraujo krešulių atsiradimas venose), ypač jei vaistas infuzuojamas į veną rankoje (periferinę veną);
trumpalaikis kepenų funkcijos sutrikimas;
alerginės reakcijos į tam tikras amino rūgštis.

Netinkamas vartojimas (per didelė dozė ar per greita infuzija) gali sukelti hiperglikemijos (kalcio kiekio kraujyje padidėjimas) ir hipovolemijos (kraujo tūrio kraujagyslėse padidėjimo) požymių.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Pediaven NN2 infuzinį tirpalą

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant maišelio ir pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Laikyti išoriniame maišelyje. Po 2 kamerų turinio sumaišymo vartoti nedelsiant.

Laikymas po mišinio papildymo kitomis medžiagomis. Po dviejų kamerų turinio sumaišymo priedus galima įšvirkšti per priedų jungtį. Po priedų įšvirkštimo mišinį būtina vartoti nedelsiant.

Jei pakuotė pažeista ar pastebėjote matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Pediaven NN2 sudėtis

Veikliosios medžiagos yra:

	Aminorūgščių kamera	Gliukozės kamera	Vartoti paruoštas sumaišytas tirpalas	Sudėtis
Veikliosios medžiagos	125 ml	125 ml	250 ml	1000 ml
Alaninas	0,41 g		0,41 g	1,64 g
Argininas	0,27 g		0,27 g	1,08 g
Asparto rūgštis	0,27 g		0,27 g	1,08 g
Acetilcisteinas (atitinkantis cisteiną)	0,094 g 0,07 g		0,094 g 0,07 g	0,38 g 0,28 g
Glutamo rūgštis	0,46 g		0,46 g	1,84 g
Glicinas	0,14 g		0,14 g	0,56 g
Histidinas	0,14 g		0,14 g	0,56 g
Izoleucinas	0,20 g		0,20 g	0,80 g
Leucinas	0,46 g		0,46 g	1,84 g
Lizinas monohidratas (atitinkantis bevandenį liziną)	0,40 g 0,36 g		0,40 g 0,36 g	1,60 g 1,44 g
Metioninas	0,08 g		0,08 g	0,32 g
Fenilalaninas	0,18 g		0,18 g	0,72 g
Prolinas	0,36 g		0,36 g	1,44 g
Serinas	0,25 g		0,25 g	1,00 g
Taurinas	0,02 g		0,02 g	0,08 g
Treoninas	0,23 g		0,23 g	0,92 g
Triptofanas	0,09 g		0,09 g	0,36 g
Tirozinas	0,03 g		0,03 g	0,12 g
Valinas	0,23 g		0,23 g	0,92 g
Kalio-divandenilio fosfatas	0,31 g		0,31 g	1,24
Kalio hidroksidas	0,11 g		0,11 g	0.44
Gliukozė monohidratas (atitinka bevandenę gliukozę)		27,5 g 25,0 g	27,5 g 25,0 g	110,0 g 100,0 g
Kalcio gliukonatas monohidratas		0,86 g	0,86 g	3,44 g
Magnio laktatas dihidratas		0,098 g	0,098 g	0,39 g
Natrio chloridas		0,29 g	0,29 g	1,16 g
Cinko acetatas dihidratas		1,93 mg	1,93 mg	7,72 mg
Vario sulfatas pentahidratas		0,26 mg	0,26 mg	1,04 mg
Natrio fluoridas		49,7 mikrogramų	49,7 mikrogramų	0,20 mg
Seleno dioksidas		7,4 mikrogramų	7,4 mikrogramų	0,03 mg
Mangano chloridas tetrahidratas		5,4 mikrogramų	5,4 mikrogramų	0,02 mg
Kalio jodidas		3,3 mikrogramų	3,3 mikrogramų	0,01 mg
Chromo chloridas heksahidratas		3,8 mikrogramų	3,8 mikrogramų	0,02 mg

Pagalbinės medžiagos: vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), ledinė acto rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.

Tirpalo osmoliariškumas yra maždaug 790 mosm/l.

Tirpalo pH yra 4,8‑5,5 (imtinai).

Maistinė vertė	250 ml	1000 ml
Gliukozė	25,00 g	100 g
Aminorūgštys	4,25 g	17 g
Azotas (iš viso)	0,61 g	2,44 g
Bendroji energinė vertė	118 kcal	470 kcal
Nebaltyminė energinė vertė	100 kcal	400 kcal

Pediaven NN2 išvaizda ir kiekis pakuotėje

Šis vaistas yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas infuzinis tirpalas, kuriame nėra dalelių. Šis vaistas tiekiamas 10 x 250 ml 2 kamerų maišeliais (kiekvienoje kameroje yra 125 ml tirpalo).

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 134

02-305 Warszawa

Lenkija

Gamintojas

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

8055 Graz

Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

UAB „Fresenius Kabi Baltics“

J. Basanavičiaus g. 26

Vilnius, LT-03244

Tel. +370 5 252 3213

Faksas +370 526 08 696

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

Austrija	PEDIAVEN Start-Up kaliumfrei PEDIAVEN Start-Up PEDIAVEN G15% PEDIAVEN G20% PEDIAVEN G25%
Belgija	Kidiamix G10% Start Kidiamix G10% Kidiamix G15% Kidiamix G20% Kidiamix G25%
Estija	Pediaven NN1 Pediaven NN2 Pediaven G15 Pediaven G20 Pediaven G25
Prancūzija	Kidiaven Nouveau-Né 1 Kidiaven Nouveau-Né 2 Kidiaven G15% Kidiaven G20% Kidiaven G25%
Vengrija	Pediaven Start-Up Pediaven G15%
Italija	Kidiamix G10% senza potassio Kidiamix G10% Kidiamix G15% Kidiamix G20% Kidiamix G25%
Latvija	Pediaven Start-Up Potassium Free Pediaven Start-Up Pediaven G15% Pediaven G20% Pediaven G25%
Lietuva	Pediaven NN1 Pediaven NN2 Pediaven G15 Pediaven G20 Pediaven G25
Nyderlandai	Kidiamix G10% Start Kidiamix G10% Kidiamix G15% Kidiamix G20% Kidiamix G25%
Lenkija	Pediaven NN1 Pediaven NN2 Pediaven G15 Pediaven G20 Pediaven G25
Portugalija	Pediaven NN1 Pediaven NN2 Pediaven G15 Pediaven G20 Pediaven G25
Ispanija	Pediaven NN1 Pediaven NN2 Pediaven G15 Pediaven G20 Pediaven G25

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-03-19.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pediaven NN2 infuzinis tirpalas yra hipertoninis tirpalas. Atliekant injekciją į periferines venas rekomenduojama kas 48 valandas keisti injekcijos vietą, kad būtų sumažinta pažeidimų rizika.

Atsižvelgiant į infekcijos riziką, susijusią su vartojimu į centrinę veną, būtina tiksliai laikytis aseptikos reikalavimų, kad būtų išvengta bet kokio užteršimo, ypač įkišant kateterį.

Siekiant išvengti su per greita infuzija susijusios rizikos, rekomenduojama, kad infuzija būtų nuolatinė ir gerai kontroliuojama.

Reikia stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir osmoliariškumą, skysčių ir elektrolitų pusiausvyrą, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą bei kepenų funkcijos parametrus.

Jei atsiranda bet kokių anafilaksinės reakcijos požymių ar simptomų (ypač jei pasireiškia karščiavimas, drebulys, prakaitavimas, išbėrimas ar dispnėja), infuziją būtina nedelsiant sustabdyti.

Infuzijos metu (ypač jos pradžioje) būtinas klinikinių ir laboratorinių parametrų stebėjimas. Jį reikia dažninti toliau išvardytais atvejais.

Sunkus kepenų sutrikimas.
Sunkus inkstų sutrikimas.
Metabolinė acidozė (labai didelio rūgšties kiekio kraujyje sukeltas sutrikimas).
Cukrinis diabetas ar gliukozės netoleravimas neišnešiotam naujagimiui.

Ekstravazacija

Kaip ir vartojant bet kokio į veną leidžiamo vaistinio preparato, gali pasireikšti ekstravazacija (žr. preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyrių).

Reikia reguliariai vertinti kateterio įkišimo vietą, ar neatsiranda ekstravazacijos požymių.

Jei pasireiškia ekstravazacija, įprastinės rekomendacijos apima nedelsiamą infuzijos nutraukimą, įkišto kateterio ar kaniulės palikimą, kad būtų galima atlikti nedelsiamus paciento būklės kontrolei reikalingus veiksmus bei skysčio likučio aspiraciją prieš kateterio ar kaniulės ištraukimą bei susijusios galūnės pakėlimą (jei ekstravazacija įvyko galūnėje).

Galimos gydymo galimybės yra nefarmakologinės, farmakologinės priemonės ir (arba) chirurginė procedūra. Jei yra didelė ekstravazacija, būtina pasitarti su plastikos chirurgu.

Atnaujinti infuzijos į tą pačią periferinę ar centrinę veną negalima.

Vartojimo metodas

Būtina taikyti nuolatinę 24 valandų trukmės infuziją.

Siekiant užtikrinti visišką parenterinį maitinimą, rekomenduojama kartu vartoti vitaminų bei lipidų. Vis dėlto Pediaven NN2 sudėtyje jau yra mikroelementų. Tam tikrais atvejais, atsižvelgiant į paciento poreikius, į maišelį galima įšvirkšti aminorūgščių ir elektrolitų (žr. poskyrį „Suderinamumas“).

Kai vaistinis preparatas lašinamas naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams, tirpalas (maišeliuose ir infuzijos rinkiniuose) turi būti apsaugotas nuo šviesos, kol infuzija bus užbaigta.

Infuzijos greitis

Dozė turi būti parinkta individualiai, atsižvelgiant į paciento amžių, kūno svorį, metabolinį ir energijos poreikį ir klinikinę būklę.

Specialios su vartojimu susijusios atsargumo priemonės

Prieš vartojimą reikia nuplėšti išorinį maišelį ir patikrinti vidinio maišelio sandarumą (ar neprateka skysčio). Jei pakuotė pažeista, jos naudoti negalima.

Vaistą galima naudoti tik tuo atveju, jei gliukozės ir aminorūgščių tirpalai yra skaidrūs, bespalviai ar šiek tiek gelsvi ir juose nėra dalelių.

Dviejų kamerų turinį būtina sumaišyti prieš vartojimą ir prieš bet kokios papildomos medžiagos įšvirkštimą per priedų jungtį.

Šviesos poveikis intraveninei parenterinei mitybai skirtiems tirpalams, ypač po to, kai į juos įmaišoma mikroelementų ir (arba) vitaminų, gali turėti neigiamos įtakos naujagimių klinikiniams gydymo rezultatams, nes juose gali susidaryti peroksidų ir kitų degradacijos produktų. Kai vaistinis preparatas lašinamas naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams, Pediaven NN2 turi būti apsaugotas nuo aplinkos šviesos, kol infuzija bus užbaigta.

Dviejų kamerų turinio sumaišymas prieš vartojimą

1. Nuimkite viršutinį maišelį ir vidinį maišelį padėkite ant kieto paviršiaus.

2. Maišelį atsargiai vyniokite nuo rankenos ir paspauskite, kol vertikali pertvara suplyš. Maišelį kelis kartus apverskite, kad mišinys taptų homogeniškas.

Vartoti tik vieną kartą. Po infuzijos bet kokį nesuvartotą mišinio likutį reikia sunaikinti.

Būtina laikytis griežtos aseptikos sąlygų, vadovaujantis validuotais darbo su vaistiniais preparatais ir kateteriais bei infuzijos atlikimo reikalavimais.

Tinkamumo laikas po sumaišymo

Įrodyta, kad cheminiu ir fiziniu požiūriu tirpalas po 2 kamerų turinio sumaišymo 25°C temperatūroje išlieka stabilus 24 valandas. Vis dėlto mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą būtina vartoti nedelsiant.

Jei vaistinis preparatas nevartojamas nedelsiant, už jo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.

Suderinamumas

Į maišelį įšvirkšti ar per tą patį vamzdelį infuzuoti galima tik tokių farmakologinių ar maitinamųjų tirpalų, kurių suderinamumas yra patikrintas. Duomenų apie priedų tūrį ir suderinamumą pateikta preparato charakteristikų santraukos 6.6 skyriuje „Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti“. Yra nuosėdų su kalcio druskomis atsiradimo rizika. Visus priedus būtina įšvirkšti aseptinėmis sąlygomis.

Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Kai vaistinis preparatas lašinamas naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams, tirpalą reikia apsaugoti nuo šviesos, kol infuzija bus užbaigta. Dėl aplinkos šviesos poveikio Pediaven NN2, ypač po to, kai į jį įmaišoma mikroelementų ir (arba) vitaminų, tirpale susidaro peroksidų ir kitų degradacijos produktų, kurių kiekį galima sumažinti tirpalą apsaugant nuo šviesos.

ATC:

Veikliosios medžiagos:

Acetilcisteinas (0,094 g)

Alaninas (0,41 g)

Argininas (0,27 g)

Asparto rūgštis (0,27 g)

Chromo chloridas heksahidratas (3,8 µg)

Cinko acetatas dihidratas (1,93 mg)

Fenilalaninas (0,18 g)

Glicinas (0,14 g)

Gliukozė, monohidratas (27,5 g)

Glutamo rūgštis (0,46 g)

Histidinas (0,14 g)

Izoleucinas (0,2 g)

Kalcio gliukonatas monohidratas (0,86 g)

Kalio hidroksidas (0,11 g)

Kalio jodidas (3,3 µg)

Kalio-divandenilio fosfatas (0,31 g)

Leucinas (0,46 g)

Lizinas, monohidratas (0,4 g)

Magnio laktatas dihidratas (0,098 g)

Mangano chloridas tetrahidratas (5,4 µg)

Metioninas (0,08 g)

Natrio chloridas (0,29 mg)

Natrio fluoridas (49,7 µg)

Prolinas (0,36 g)

Seleno dioksidas (7,4 µg)

Serinas (0,25 g)

Taurinas (0,02 g)

Tirozinas (0,03 g)

Treoninas (0,23 g)

Triptofanas (0,09 g)

Valinas (0,23 g)

Vario sulfatas pentahidratas (0,26 mg)

TLK:

E83.0

Vaistai ATC kodai TLK kodai

labas@m24.lt