Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Pentoxifyllinum SANITAS 20 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Pentoksifilinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Pentoxifyllinum SANITAS ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Pentoxifyllinum SANITAS
3. Kaip vartoti Pentoxifyllinum SANITAS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Pentoxifyllinum SANITAS
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Pentoxifyllinum SANITAS ir kam jis vartojamas
Veiklioji Pentoxifyllinum SANITAS medžiaga pentoksifilinas gerina kraujo tekėjimą kraujagyslėmis.
Pentoxifyllinum SANITAS vartojama galūnių kraujotakos sutrikimui, pvz., protarpiniam šlubavimui, gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Pentoxifyllinum SANITAS
Pentoxifyllinum SANITAS vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pentoxifyllinum SANITAS.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Kiti vaistai ir Pentoxifyllinum SANITAS
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėščių moterų gydymo šiuo vaistu patirties nepakanka. Pentoksifilino nėštumo metu vartoti galima tik būtinu atveju.
Nedidelis pentoksifilino kiekis patenka į moters pieną. Jeigu žindote kūdikį, tai prieš Jums skirdamas šio vaisto, gydytojas apsvarstys rizikos ir naudos santykį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pentoxifyllinum SANITAS gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Tačiau reikėtų nepamiršti, kad vartojant pentoksifiliną gali atsirasti galvos svaigimas.
Pentoxifyllinum SANITAS sudėtyje yra natrio
Kiekvienoje šio vaisto dozėje (5 ml) yra 13 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Didžiausioje šio vaisto paros dozėje (6 ampulėse) yra 78 mg natrio. Tai atitinka 3,9 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
3. Kaip vartoti Pentoxifyllinum SANITAS
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas suaugusiems žmonėms
Dozė parenkama atsižvelgiant į kraujotakos sutrikimo pobūdį ir sunkumą bei vaisto toleravimą. Gydymo pradžioje reikia atlikti vaisto toleravimo testą: į veną suleidžiama pusė Pentoxifyllinum SANITAS ampulės (2,5 ml), praskiestos 10 ml izotoniniu natrio chlorido tirpalu.
Vaistas vartojamas 1-2 kartus per dieną labai lėtai (per 5 minutes) į veną arba arteriją suleidžiant 1 ampulę tirpalo (100 mg pentoksifilino).
Geresnis poveikis pasireiškia vaisto infuzuojant: 200 mg arba 300 mg pentoksifilino praskiedžiama 250 ml arba 500 ml infuzinio tirpalo ir lašinama du kartus per parą. Jeigu pacientas infuzijos netoleruoja, rekomenduojama vaisto lašinti tik kartą per parą, o likusią dozę suvartoti geriamąją vaisto forma.
Pacientams, kurie kenčia nuo didelio skausmo arba kuriems yra gangrena ar opa, vaisto rekomenduojama infuzuoti 24 valandas.
Pacientų, kurių kraujo spaudimas yra mažas, o kraujotaka labili, bei ligonių, kuriems kraujo spaudimo sumažėjimas kelia didelę riziką, gydymą reikia pradėti nuo mažos dozės ir ją didinti palaipsniui.
Vienkartinė dozė yra 0,6 mg/kg kūno svorio/per valandą. Maksimali pentoksifilino paros dozė yra 600 mg.
Dozavimas, jei yra inkstų funkcijos sutrikimas
Jei yra inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.), dozę reikia sumažinti 30‑50 %, tačiau dozė priklauso ir nuo individualaus toleravimo.
Dozavimas, jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas
Jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, dozę reikia mažinti.
Dozavimas vaikams
Vaikų gydymo pentoksifilinu patirties nepakanka.
Ką daryti pavartojus per didelę Pentoxifyllinum SANITAS dozę?
Perdozavimas gali pasireikšti hipotenzija (kraujo spaudimo sumažėjimu), bradikardija (širdies plakimo suretėjimu) bei atrioventrikuline blokada (širdies ritmo sutrikimu).
Perdozavimo gydymas yra simptominis, specifinio priešnuodžio nėra. Pasireiškus bradikardijai galima švirkšti atropino.
Jei perdozavote ar vaisto netyčia nurijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1–10 vartotojų iš 100): pykinimas, vėmimas ir dispepsija, pilvo pūtimas, viduriavimas, pilvo skausmas.
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1–10 vartotojų iš 1000): rėmuo, burnos džiūvimas, troškulys, anoreksija (apetito sumažėjimas), vidurių užkietėjimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, drebulys, traukuliai, paraudimas, neaiškus matymas, konjunktyvitas (akių junginės uždegimas), skotoma (akipločio defektas), kraujavimas iš nosies, nosies gleivinės paburkimas, laringitas (gerklų uždegimas), gerklės skausmas, į gripą panašių simptomų atsiradimas, dusulys, miego sutrikimai (nemiga), sumišimas, nerimas.
Retas šalutinis poveikis (pasireiškia 1–10 vartotojų iš 10000): kraujavimas iš virškinamojo trakto, cholestazė, nuovargis, haliucinacijos, padidėjusio jautrumo reakcijos (išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, odos paraudimas, angioedema, anafilaksinis šokas (jos pasireiškia nedažnai ir paprastai praeina nutraukus ar pristabdžius vaisto vartojimą), padidėjęs prakaitavimas, pirštų nagų trapumas/ lūžinėjimas, tachikardija (padidėjęs širdies susitraukimų dažnis), ritmo sutrikimai, krūtinės anginos (skausmo krūtinėje) simptomai, hipotenzija (žemas arterinis kraujo spaudimas), ausies skausmas, kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimas, fibrinogeno kiekio kraujyje sumažėjimas, hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje), bronchų spazmas.
Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 vartotojui iš 10000): kraujo ląstelių kiekio sutrikimai, (gydymo metu būtina sekti kraujo tyrimų rodmenis), kraujavimas (pvz.: į odą, į gleivines ar į virškinimo traktą), jei yra kraujavimas į tinklainę, būtina gydymą šiuo vaistu nutraukti; neramumas, aseptinis meningitas, padidėję kaklo limfmazgiai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Pentoxifyllinum SANITAS
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti.
Praskiestą vaistą vartoti nedelsiant.
Ant ampulės etiketės po „Tinka iki“ ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Pentoxifyllinum SANITAS sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra pentoksifilinas. 1 ml yra 20 mg pentoksifilino. Vienoje ampulėje (5 ml) yra 100 mg pentoksifilino.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio-vandenilio karbonatas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Pentoxifyllinum SANITAS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus bespalvis injekcinis ar infuzinis tirpalas. Kartono dėžutėje yra penkios 5 ml ampulės.
Registruotojas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Prague 7
Čekija
Gamintojas
UAB Santonika
Veiverių g. 134B, LT-46353 Kaunas
Lietuva
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „PharmaSwiss“
Tel. +370 5 2790 762
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-04-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.