Perindopril arginine/amlodipine Krka

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Perindopril arginine/amlodipine Krka 5 mg/5 mg tabletės

Perindopril arginine/amlodipine Krka 5 mg/10 mg tabletės

Perindopril arginine/amlodipine Krka 10 mg/5 mg tabletės

Perindopril arginine/amlodipine Krka 10 mg/10 mg tabletės

perindoprilio argininas/amlodipinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Perindopril arginine/amlodipine Krka ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril arginine/amlodipine Krka

3. Kaip vartoti Perindopril arginine/amlodipine Krka

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Perindopril arginine/amlodipine Krka

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Perindopril arginine/amlodipine Krka ir kam jis vartojamas

Perindopril arginine/amlodipine Krka skiriamas didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) ir (arba) stabiliajai išeminei širdies ligai (būklei, kai pablogėja ar nutrūksta širdies aprūpinimas krauju) gydyti. Pacientai, kurie perindoprilį ir amlodipiną jau vartoja atskiromis tabletėmis, vietoj jų gali vartoti vieną Perindopril arginine/amlodipine Krka tabletę, kurios sudėtyje yra abiejų medžiagų.

Perindopril arginine/amlodipine Krka yra dviejų veikliųjų medžiagų perindoprilio ir amlodipino derinys.

Perindoprilis yra AKF (angiotenzino konvertuojančio fermento) inhibitorius. Amlodipinas yra kalcio antagonistas (jis priklauso vaistų, vadinamų dihidropiridinais, klasei). Kartu šie vaistai plečia ir atpalaiduoja kraujagysles, kad kraujas galėtų laisviau jomis tekėti, todėl širdžiai tampa lengviau palaikyti gerą kraujotaką.

2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril arginine/amlodipine Krka

Perindopril arginine/amlodipine Krka vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) perindopriliui ar bet kuriam kitam AKF inhibitoriui, amlodipinui ar bet kuriam kitam kalcio antagonistui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Perindopril arginine/amlodipine Krka vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
• jeigu ankstesnio AKF inhibitorių vartojimo metu buvo atsiradę tokių simptomų kaip gargimas, veido ar liežuvio patinimas, stiprus niežulys arba sunkus odos išbėrimas (būklė, vadinama angioneurozine edema) arba jeigu Jums ar Jūsų giminaičiams tokių simptomų buvo atsiradę bet kokiomis kitomis aplinkybėmis;
• jeigu sergate cukriniu diabetu arba inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;
• jeigu yra susiaurėjęs širdies aortos vožtuvas (yra aortos stenozė) arba pasireiškia kardiogeninis šokas (būklė, kai širdis negali aprūpinti organizmo reikiamu kraujo kiekiu);
• jeigu kraujospūdis yra labai mažas (yra hipotenzija);
• jeigu pasireiškia širdies nepakankamumas po širdies priepuolio;
• jeigu Jums atliekama dializė arba bet kuri kita kraujo filtravimo procedūra. Perindopril arginine/amlodipine Krka gali Jums netikti, tai priklauso nuo naudojamo prietaiso;
• jeigu yra inkstų sutrikimų, kuomet sumažėja inkstų aprūpinimas krauju (inksto arterijos stenozė);
• jeigu vartojote sakubitrilo ir valsartano derinį (vaistą nuo širdies nepakankamumo) (žr. skyrius „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ ir „Kiti vaistai ir Perindopril arginine/amlodipine Krka“).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Perindopril arginine/amlodipine Krka, jeigu yra bet kuri toliau paminėta būklė:

• hipertrofinė kardiomiopatija (širdies raumens liga) ar inkstų arterijos stenozė (inkstą krauju aprūpinančios arterijos susiaurėjimas);
• širdies nepakankamumas;
• labai padidėjęs kraujospūdis (hipertenzinė krizė);
• bet kokia kita širdies liga;
• kepenų liga;
• inkstų liga arba gydymas dializėmis;
• nenormaliai padidėjęs hormono, vadinamo aldosteronu, kiekis kraujyje (pirminis aldosteronizmas);
• kolageninė kraujagyslių liga (jungiamojo audinio liga), pvz., sisteminė raudonoji vilkligė ar sklerodermija;
• cukrinis diabetas;
• ribojate druskos kiekį maiste arba vartojate druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio (labai svarbu, kad kraujyje būtų tinkamas kalio kiekis);
• esate senyvo amžiaus ir reikia padidinti vaisto dozę;
• vartojate kurio nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

- angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (dar vadinamų sartanais, pavyzdžiui, valsartano, telmisartano, irbesartano), ypač jeigu yra su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų;

- aliskireno.

Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.

Taip pat žiūrėkite informaciją poskyryje „Perindopril arginine/amlodipine Krka vartoti draudžiama“;

• vartojate kurio nors iš toliau išvardytų vaistų (gali padidėti angioneurozinės edemos pasireiškimo rizika):

- racekadotrilio (vartojamą viduriavimui gydyti);

- sirolimuzo, everolimuzo, temsirolimuzo ir kitų vaistų, kurie priklauso vadinamųjų mTor inhibitorių grupei (jie skiriami siekiant išvengti persodintų organų atmetimo);

- sakubitrilo (tiekiamas kaip fiksuotos dozės derinys su valsartanu), kuris vartojamas širdies nepakankamumo ilgalaikiam gydymui;

1. esate juodaodis, nes gali būti didesnė angioneurozinės edemos atsiradimo rizika, o kraujospūdį mažinti šis vaistas gali ne taip veiksmingai, kaip nejuodaodžiams žmonėms.

Angioneurozinė edema

Buvo pranešta, kad AKF inhibitoriais, įskaitant perindoprilį, gydytiems pacientams pasireiškė angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija su veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimu, dėl kurios pasunkėja rijimas ar kvėpavimas). Tokia reakcija gali pasireikšti bet kuriuo gydymo laikotarpiu. Jeigu atsiranda tokių simptomų, turite nedelsdami nutraukti Perindopril arginine/amlodipine Krka vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Taip pat žr. 4 skyrių.

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Perindopril arginine/amlodipine Krka vartoti nerekomenduojama, o po 3 nėštumo mėnesio šio vaisto vartoti draudžiama, nes tokiu laikotarpiu vartojamas šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. poskyrį ,,Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.

Vartodami Perindopril arginine/amlodipine Krka turite pasakyti savo gydytojui ar kitam medicinos personalui, jeigu:

• Jums planuojama atlikti bendrąją anesteziją ir (arba) didelę operaciją;
• neseniai viduriavote arba vėmėte;
• Jums ruošiamasi atlikti MTL aferezę (cholesterolio pašalinimą iš kraujo tam tikru prietaisu);
• Jums ruošiamasi atlikti desensibilizuojamąjį gydymą, siekiant sumažinti alerginę reakciją į bičių ar vapsvų įgėlimus.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams Perindopril arginine/amlodipine Krka vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Perindopril arginine/amlodipine Krka

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Perindopril arginine/amlodipine Krka nerekomenduojama vartoti kartu su:

• ličiu (vartojamu manijai arba depresijai gydyti);
• estramustinu (jis vartojamas vėžiui gydyti);
• kalį organizme sulaikančiais diuretikais (triamterenu, amiloridu), kalio papildais ar druskos pakaitalais, kurių sudėtyje yra kalio, bei kitais vaistais, kurie gali didinti kalio kiekį organizme (pavyzdžiui, heparinu ir kotrimoksazolu, dar vadinamu trimetoprimu/sulfametoksazolu);
• kalį organizme sulaikančiais diuretikais širdies nepakankamumui gydyti: nuo 12,5 mg iki 50 mg eplerenono ar spironolaktono paros dozėmis.

Kiti vaistai gali turėti įtakos gydymui Perindopril arginine/amlodipine Krka. Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų, nes gali prireikti imtis ypatingų atsargumo priemonių:

• kiti vaistai nuo didelio kraujospūdžio, įskaitant angiotenzino II receptorių blokatorius (ARB) arba aliskireną (taip pat žr. informaciją, pateiktą poskyriuose „Perindopril arginine/amlodipine Krka vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“), arba diuretikus (per inkstus išskiriamo šlapimo kiekį didinančius vaistus);
• vaistai, kurie dažniausiai vartojami viduriavimui gydyti (racekadotrilis) arba siekiant išvengti persodintų organų atmetimo (sirolimuzas, everolimuzas, temsirolimuzas ir kiti vaistai, priklausantys vadinamųjų mTor inhibitorių grupei). Žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“;
• sakubitrilas/valsartanas (vartojamas širdies nepakankamumo ilgalaikiam gydymui). Žr. poskyrius „Perindopril arginine/amlodipine Krka vartoti draudžiama“ bei „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“;
• nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pavyzdžiui, ibuprofenas) skausmui malšinti ar aspirinas didelėmis dozėmis;
• vaistai cukriniam diabetui gydyti (pavyzdžiui, insulinas);
• vaistai psichikos sutrikimams, tokiems kaip depresija, nerimas, šizofrenija ir kt., gydyti (pvz., tricikliai antidepresantai, vaistai nuo psichozių, į imipraminą panašūs antidepresantai, neuroleptikai);
• imuninę sistemą slopinantys vaistai (vaistai, slopinantys apsauginius organizmo mechanizmus), vartojami autoimuninėms ligoms gydyti ar po organų persodinimo (pavyzdžiui, ciklosporinas, takrolimuzas);
• trimetoprimas ir kotrimoksazolas (infekcinėms ligoms gydyti);
• alopurinolis (juo gydoma podagra);
• prokainamidas (vaistas nuo nereguliaraus širdies plakimo);
• vazodilatatoriai, įskaitant nitratus (kraujagysles išplečiantys vaistai);
• efedrinas, noradrenalinas ar adrenalinas (vaistai sumažėjusiam kraujospūdžiui, šokui ar astmai gydyti);
• baklofenas ar dantrolenas (infuzijos būdu) – abu vartojami raumenų sustingimui gydyti, pavyzdžiui, sergant išsėtine skleroze; dantrolenas taip pat vartojamas piktybinei hipertermijai, atsirandančiai anestezijos metu, gydyti (kai labai pakyla kūno temperatūra ir pasireiškia raumenų sąstingis);
• kai kurie antibiotikai, tokie kaip rifampicinas, eritromicinas, klaritromicinas (vartojami nuo bakterijų sukeltų infekcinių ligų);
• simvastatinas (cholesterolio kiekį mažinantis vaistas);
• antiepilepsiniai vaistai, tokie kaip karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, fosfenitoinas, primidonas;
• itrakonazolas, ketokonazolas (vaistai, vartojami grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti);
• alfa adrenoreceptorių blokatoriai (vartojami esant padidėjusiai prostatai), tokie kaip prazozinas, alfuzozinas, doksazozinas, tamsulozinas, terazozinas;
• amifostinas (vartojamas nepageidaujamam spindulinio gydymo ar kitų vaistų nuo vėžio poveikiui sumažinti arba jo išvengti);
• kortikosteroidai (vartojami įvairioms būklėms, įskaitant sunkią astmą ir reumatoidinį artritą, gydyti);
• aukso druskos, ypač leidžiamos į veną (vartojamos reumatoidinio artrito simptomams gydyti);
• ritonaviras, indinaviras, nelfinaviras (vadinamieji proteazės inhibitoriai, vartojami sergant ŽIV).

Perindopril arginine/amlodipine Krka vartojimas su maistu ir gėrimais

Perindopril arginine/amlodipine Krka reikia gerti prieš valgį.

Žmonėms, kurie vartoja Perindopril arginine/amlodipine Krka, negalima vartoti greipfrutų sulčių ir greipfrutų. Greipfrutai ir greipfrutų sultys gali padidinti veikliosios medžiagos amlodipino kiekį kraujyje, o tai gali sukelti nenuspėjamą Perindopril arginine/amlodipine Krka kraujospūdį mažinančio poveikio sustiprėjimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Jeigu esate nėščia (arba manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai nurodys Jums nebevartoti Perindopril arginine/amlodipine Krka prieš pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir rekomenduos kitą vaistą vietoj Perindopril arginine/amlodipine Krka. Perindopril arginine/amlodipine Krka yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų vaikui.

Žindymas

Nustatyta, kad nedidelis kiekis amlodipino patenka į motinos pieną. Jei žindote arba planuojate pradėti žindyti, praneškite savo gydytojui. Žindančioms motinoms Perindopril arginine/amlodipine Krka vartoti nerekomenduojama ir, jei Jūs norite žindyti, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Perindopril arginine/amlodipine Krka gali paveikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jeigu pasireiškia pykinimas, svaigulys, silpnumas ar nuovargis, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų bei nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Perindopril arginine/amlodipine Krka sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Perindopril arginine/amlodipine Krka

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nurykite tabletę užgerdami stikline vandens, geriausia tuo pačiu metu kiekvieną dieną ryte, prieš valgį. Gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums tinka. Paprastai vartojama viena tabletė per parą.

Paprastai Perindopril arginine/amlodipine Krka skiriamas pacientams, kurie jau vartoja perindoprilio ir amlodipino atskiromis tabletėmis.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Perindopril arginine/amlodipine Krka nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.

Ką daryti pavartojus per didelę Perindopril arginine/amlodipine Krka dozę

Jei išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių arba gydytoją. Labiausiai tikėtinas perdozavimo simptomas yra mažas kraujospūdis, kuris gali sukelti svaigulį ar alpulį. Jei pasireiškia toks poveikis, gali būti naudinga atsigulti ir pakelti aukščiau kojas.

Pamiršus pavartoti Perindopril arginine/amlodipine Krka

Perindopril arginine/amlodipine Krka svarbu gerti kasdien, kadangi reguliarus gydymas yra veiksmingesnis. Vis dėlto, jei pamiršote išgerti Perindopril arginine/amlodipine Krka dozę, kitą dozę gerkite įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Perindopril arginine/amlodipine Krka

Kadangi gydymas Perindopril arginine/amlodipine Krka paprastai skiriamas visam gyvenimui, prieš nutraukdami tablečių vartojimą, turite pasitarti su savo gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis:

• staiga atsiradęs gargimas, krūtinės skausmas, dusulys arba pasunkėjęs kvėpavimas;
• akių vokų, veido ar lūpų patinimas;
• liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio labai pasunkėja kvėpavimas;
• sunkios odos reakcijos, įskaitant intensyvų odos išbėrimą, dilgėlinę, viso kūno odos paraudimą, stiprų niežėjimą, pūslių susidarymą, odos lupimąsi ir patinimą, gleivinės uždegimą (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė) arba kitas alergines reakcijas;
• stiprus svaigulys arba alpulys;
• širdies priepuolis, neįprastai greitas ar nenormalus širdies plakimas arba krūtinės skausmas;
• kasos uždegimas, galintis sukelti stiprų pilvo ir nugaros skausmą kartu su labai bloga savijauta.

Pranešta apie toliau išvardytą dažną šalutinį poveikį. Jei bet kuris paminėtas šalutinis poveikis sukelia problemų ar trunka ilgiau kaip vieną savaitę, turite kreiptis į gydytoją.

• Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): edema (skysčio susilaikymas).
• Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas (ypač gydymo pradžioje), galvos sukimasis, tirpimo ar dilgčiojimo pojūtis galūnėse, regėjimo sutrikimai (įskaitant matomo vaizdo dvigubinimąsi), spengimas ausyse (triukšmo pojūtis ausyse), palpitacijos (širdies plakimo pojūtis), paraudimas, alpulys dėl žemo kraujospūdžio, kosulys, dusulys, pykinimas (šleikštulys), vėmimas, pilvo skausmas, skonio pojūčio sutrikimai, dispepsija arba virškinimo sutrikimai, pasikeitęs tuštinimasis, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, alerginės reakcijos (pavyzdžiui, odos išbėrimas, niežulys), raumenų mėšlungis, nuovargis, silpnumas, kulkšnių patinimas (periferinė edema).

Toliau yra išvardytas kitoks šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

• Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): nuotaikų kaita, nerimas, depresija, nemiga, miego sutrikimai, drebulys, alpimas, skausmo pojūčio praradimas, neritmiškas širdies plakimas, rinitas (nosies užsikimšimas arba sloga), plaukų slinkimas, raudonos dėmės ant odos, odos spalvos pakitimas, nugaros skausmas, artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas), krūtinės skausmas, šlapinimosi sutrikimas, padidėjęs poreikis šlapintis naktį, padažnėjęs šlapinimasis, skausmas, bloga savijauta, bronchų spazmas (veržimas krūtinėje, gargimas ir dusulys), burnos džiūvimas, angioneurozinė edema (jos simptomai yra gargimas, veido ar liežuvio patinimas), pūslių sankaupų susidarymas ant odos, inkstų sutrikimai, impotencija, padidėjęs prakaitavimas, eozinofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) perteklius, krūtų padidėjimas vyrams arba nemalonus pojūtis krūtyse, kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas, tachikardija (dažnas širdies plakimas), vaskulitas (kraujagyslių uždegimas), jautrumo šviesai reakcija (padidėjęs odos jautrumas saulei), karščiavimas, griuvimas, laboratorinių tyrimų rodmenų pokytis: didelis kalio kiekis kraujyje (tampa normalus nutraukus vartojimą), mažas natrio kiekis, hipoglikemija (labai mažas cukraus kiekis kraujyje) cukriniu diabetu sergantiems pacientams, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje ir padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje.
• Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): minčių susipainiojimas, žvynelinės pasunkėjimas, laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai: padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, didelis bilirubino kiekis kraujo serume.
• Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų): širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai (krūtinės angina, širdies priepuolis ir insultas), eozinofilinė pneumonija (reta pneumonijos rūšis), akių vokų, veido ar lūpų patinimas, liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio labai pasunkėja kvėpavimas, sunkios odos reakcijos, įskaitant intensyvų odos išbėrimą, dilgėlinė, viso kūno odos paraudimas, stiprus niežėjimas, odos pūslių susidarymas, lupimasis ir patinimas, gleivinės uždegimas (Stivenso-Džonsono sindromas), daugiaformė eritema (odos išbėrimas, kuris dažnai prasideda raudonomis niežtinčiomis dėmėmis ant veido, rankų ar kojų), jautrumas šviesai, kraujo rodmenų pokyčiai, pavyzdžiui, sumažėjęs baltųjų ir raudonųjų kraujo ląstelių skaičius, mažesnis hemoglobino kiekis, sumažėjęs trombocitų skaičius, kraujo sutrikimai, kasos uždegimas, galintis sukelti stiprų pilvo ir nugaros skausmą kartu su labai bloga savijauta, ūminis inkstų nepakankamumas, nenormali kepenų funkcija, kepenų uždegimas (hepatitas), odos pageltimas (gelta), kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, kuris gali turėti įtakos kai kuriems medicininiams tyrimams, pilvo pūtimas (gastritas), nervų sutrikimas, galintis sukelti silpnumą, dilgčiojimą ar tirpimą, padidėjusi raumenų įtampa, dantenų patinimas, cukraus perteklius kraujyje (hiperglikemija).
• Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): drebulys, nelanksti laikysena, į kaukę panašus veidas, lėti judesiai ir kratymasis, nesubalansuota eisena, spalvos pasikeitimas, tirpimas ir skausmas rankų ir kojų pirštuose (Reino fenomenas).

Vartojant AKF inhibitorių, šlapimas gali koncentruotas (tapti tamsios spalvos) ir gali pasireikšti pykinimas arba vėmimas, raumenų mėšlungis, minčių susipainiojimas ir traukuliai, kuriuos gali sukelti sutrikęs ADH (antidiurezinio hormono) išsiskyrimas. Jei atsiranda tokių simptomų, kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Perindopril arginine/amlodipine Krka

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės (dėžutės ir lizdinės plokštelės) po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Perindopril arginine/amlodipine Krka sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra perindoprilio argininas ir amlodipinas.

Perindopril arginine/amlodipine Krka 5 mg/5 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg perindoprilio arginino (atitinka 3,395 mg perindoprilio) ir 5 mg amlodipino (atitinka 6,935 mg amlodipino besilato).

Perindopril arginine/amlodipine Krka 5 mg/10 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg perindoprilio arginino (atitinka 3,395 mg perindoprilio) ir 10 mg amlodipino (atitinka 13,87 mg amlodipino besilato).

Perindopril arginine/amlodipine Krka 10 mg/5 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg perindoprilio arginino (atitinka 6,79 mg perindoprilio) ir 5 mg amlodipino (atitinka 6,935 mg amlodipino besilato).

Perindopril arginine/amlodipine Krka 10 mg/10 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg perindoprilio arginino (atitinka 6,79 mg perindoprilio) ir 10 mg amlodipino (atitinka 13,87 mg amlodipino besilato).

• Pagalbinės medžiagos yra kalcio chloridas heksahidratas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, natrio-vandenilio karbonatas, hidratuotas koloidinis silicio dioksidas, geltonasis geležies oksidas (E172) [tik 5 mg/5 mg ir 10 mg/10 mg] ir magnio stearatas. Žr. 2 skyrių „Perindopril arginine/amlodipine Krka sudėtyje yra natrio“.

Perindopril arginine/amlodipine Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje

Perindopril arginine/amlodipine Krka 5 mg/5 mg tabletės

Šviesiai rusvos-geltonos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės (gali būti pavienių tamsesnių dėmių), vienoje tabletės pusėje yra žyma „S1“. Tabletė matmenys: skersmuo maždaug 7 mm.

Perindopril arginine/amlodipine Krka 5 mg/10 mg tabletės

Baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „S2“. Tabletės matmenys: maždaug 13 mm x 6 mm.

Perindopril arginine/amlodipine Krka 10 mg/5 mg tabletės

Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „S3“. Tabletė matmenys: skersmuo maždaug 9 mm.

Perindopril arginine/amlodipine Krka 10 mg/10 mg tabletės

Šviesiai rusvos-geltonos, ovalios, abipus išgaubtos tabletės (gali būti pavienių tamsesnių dėmių), vienoje pusėje yra vagelė. Vienoje laužimo vagelės pusėje yra žyma „S“, kitoje – „4“. Tabletės matmenys: maždaug 12 mm x 7 mm. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Tabletės tiekiamos kartono dėžutėse:

• 10, 30, 60, 90, 100 bei 120 tablečių lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovėnija

TAD Pharma GmbH,

Heinz-Lohmann - Straβe 5,

27472 Cuxhaven,

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-01-28.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/