Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma 10 mg/5 mg tabletės
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma 10 mg/10 mg tabletės
perindoprilio tozilatas, amlodipinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma
3. Kaip vartoti Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma
5. Kaip laikyti Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma ir kam jis vartojamas
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma susideda iš dviejų veikliųjų sudedamųjų medžiagų – perindoprilio ir amlodipino.
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma 10 mg/5 mg tablečių sudėtyje yra 10 mg perindoprilio tosilato ir 5 mg amlodipine.
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma 10 mg/10 mg tablečių sudėtyje yra 10 mg perindoprilio tosilato ir 10 mg amlodipine.
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma skiriamas gydyti aukštą kraujo spaudimą (hipertenziją) ir (arba) stabilią vainikinių širdies kraujagyslių ligą (būklę, kai yra sumažėjęs arba sutrikęs širdies aprūpinimas krauju).
Pacientai, jau vartojantys atskiras perindoprilio ir amlodipino tabletes, vietoj jų gali vartoti vieną Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma tabletę, kurios sudėtyje yra abiejų medžiagų.
Perindoprilis yra AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitorius. Amlodipinas yra kalcio kanalų blokatorius (kuris priklauso vaistų, vadinamų dihidropiridinais, grupei). Kartu jie išplečia ir atpalaiduoja kraujagysles, kad kraujas galėtų laisviau jomis tekėti ir Jūsų širdžiai būtų lengviau palaikyti gerą kraujotaką.
2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija perindopriliui ar bet kokiam kitam AKF inhibitoriui, amlodipinui ar bet kokiam kitam kalcio kanalų antagonistui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. 2 skyrių „Nėštumas ir žindymas“);
- jeigu anksčiau Jums buvo tokių simptomų kaip švokštimas, veido ar liežuvio paburkimas, smarkus niežulys ar stiprus odos išbėrimas, pavartojus AKF inhibitoriaus, arba jeigu šie simptomai (būklė, vadinama angioneurozine edema) pasireiškė kitomis aplinkybėmis Jums ar Jūsų artimam giminaičiui;
- jeigu Jums yra aortos vožtuvo susiaurėjimas (aortos stenozė);
- jeigu yra kardiogeninis šokas (būklė, kai Jūsų širdis nepajėgia pristatyti į organizmą pakankamai kraujo);
- jeigu Jums yra labai žemas kraujo spaudimas (hipotenzija);
- jeigu Jums yra širdies nepakankamumas po širdies priepuolio;
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
- jeigu vartojote arba dabar vartojate sakubitrilą / valsartaną – vaistus ilgalaikiam (lėtiniam) širdies nepakankamumui suaugusiesiems gydyti, nes yra padidėjusi angioneurozinės edemos (staigaus patinimo po ryklės gleivine);
- jeigu Jums atliekamos dializės arba kurios nors kitos rūšies kraujo filtracija. Priklausomai nuo dializei naudojamos įrangos, Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma Jums gali netikti;
- jeigu yra inkstų veiklos sutrikimų, dėl kurių sumažėja inkstų aprūpinimas krauju (inkstų arterijos stenozė);
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jeigu Jūs sergate kuria nors iš toliau išvardytų ligų, prieš vartodami Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku:
- hipertrofine kardiomiopatija (širdies raumens liga) ar inkstų arterijos stenoze (arterijos, kuri krauju aprūpina inkstą, susiaurėjimas);
- širdies nepakankamumu;
- ryškiu kraujo spaudimo padidėjimu (hipertenzine krize);
- bet kokiomis kitomis širdies ligomis;
- kepenų ligomis;
- inkstų ligomis arba jeigu Jūs esate dializuojamas;
- jeigu yra nenormaliai padidėjusi hormono, vadinamo aldosteronu, koncentracija Jūsų kraujyje (pirminis aldosteronizmas);
- kolagenine kraujagyslių liga (jungiamojo audinio liga), pvz., sistemine raudonąja vilklige ar skleroderma;
- cukriniu diabetu;
- jeigu Jūs laikotės dietos, kurioje sumažintas druskos kiekis, arba vartojate druskos pakaitalus, kuriuose yra kalio (labai svarbu, kad kraujyje būtų gerai subalansuotas kalio kiekis);
- jei esate senyvo amžiaus ir Jums reikia padidinti vaisto dozę;
- jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, gali būti didesnė sunkios alerginės reakcijos (angioneurozinės edemos) rizika: racekadotrilį, mTOR inhibitorius, vildaglipiną, sakubitrilį, žr. skyrių „Kiti vaistai ir Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma;
- jeigu esate juodaodis, nes gali būti didesnė sunkios alerginės reakcijos (angioneurozinės edemos) rizika ir šis vaistas gali ne taip veiksmingai mažinti kraujospūdį, kaip ne juodaodžiams žmonėms.
- jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB), kurie vadinami sartanais, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną, ypač jei turite su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
- aliskireną.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma vartoti draudžiama“.
Jeigu vartojate Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma, apie tai turite pasakyti gydytojui arba medicinos personalui jeigu:
- Jums ruošiamasi atlikti bendrąją nejautrą ir (arba) didelę operaciją;
- Jūs neseniai viduriavote ar vėmėte;
- Jums ruošiamasi atlikti MTL aferezę (naudojant aparatą, pašalinti cholesterolį iš Jūsų kraujo);
- Jums ruošiamasi atlikti desensibilizaciją, kad susilpnėtų alergija bičių ar vapsvų nuodams.
Vaikams ir paaugliams
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Reikia nevartoti Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma su:
- ličiu (taikomu manijai ar depresijai gydyti);
- estramustinu (vartojamas gydant vėžį);
- kalį organizme sulaikančiais vaistais (triamterenu, amiloridu), kalio papildais arba druskos pakaitalais, kuriuose yra kalio, kitais vaistais, kurie didina kalio koncentracijas organizme (pvz., heparinas – vaistas, vartojamas skystinti kraują ir išvengti krešulių susidarymo; ciklosporinas, imunosupresantas, vartojamas persodintų organų atmetimo profilaktikai; kotrimoksazolas irtrimetoprimas – vartojamas infekcijoms, sukeltoms bakterijų, gydyti;);
- kalį organizme sulaikančiais vaistais, kuriais gydomas širdies nepakankamumas: eplerenonu ir spironolaktonu (vartojant nuo 12,5 mg iki 50 mg dozes).
Gydymą Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma gali paveikti kiti vaistai. Būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų, nes Jums gali prireikti ypatingos priežiūros:
- vaistai, kuriais dažniausiai gydomas viduriavimas (racekadotrilis) arba kurie vartojami, siekiant išvengti persodintų organų atmetimo (sirolimuzas, everolimuzas, temsirolimuzas ir kiti vaistai, kurie priklauso vaistų, vadinamų mTOR inhibitoriais, grupei, takrolimuzas ir vildagliptinas), nes jie gali padidinti sunkių alerginių reakcijų riziką;
- kiti vaistai nuo aukšto kraujospūdžio, įskaitant angiotenzino II receptorių blokatorius (ARB, kurie žinomi sartanų pavadinimų, pvz. valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), aliskireną arba diuretikus (vaistus, kurie didina inkstų išskiriamo šlapimo kiekį);
- nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas) skausmui malšinti arba aspirinas (acetilsalicilo rūgštis) didelėmis dozėmis;
- vaistai cukriniam diabetui gydyti (pvz., insulinas, vildagliptnas);
- vaistai psichikos sutrikimams, tokiems kaip depresija, nerimas, šizofrenija ir kt., gydyti (pvz., tricikliai antidepresantai, antipsichoziniai vaistai, imipramino tipo antidepresantai, neuroleptikai);
- imunosupresantai (vaistai, kurie susilpnina organizmo gynybos mechanizmą), vartojami autoimuniniams sutrikimams gydyti arba po transplantacijos operacijų (pvz., ciklosporinas, takrolimuzas);
- trimetoprimas ir kotrimoksazolas (vartojami infekcinėms ligoms gydyti);
- alopurinolis (podagrai gydyti);
- prokainamidas (nereguliariems širdies susitraukimams gydyti);
- kraujagysles plečiantys vaistai, įskaitant nitratus;
- efedrinas, noradrenalinas ar adrenalinas (vaistai, vartojami žemam kraujospūdžiui, šokui ar astmai gydyti);
- baklofenas ar dantrolenas (infuzija), abu skiriami raumenų sustingimui mažinti, sergant tokiomis ligomis kaip išsėtinė sklerozė; dantrolenas taip pat vartojamas piktybinei hipertermijai (kuri pasireiškia labai dideliu karščiavimu ir raumenų sustingimu) gydyti narkozės metu;
- kai kurie antibiotikai bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti, tokie kaip rifampicinas, eritromicinas, klaritromicinas;
- antiepilepsiniai vaistai, tokie kaip karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, fosfenitoinas, primidonas;
- itrakonazolas, ketokonazolas (vaistai, kuriais gydomos grybelinės infekcijos);
- alfa adrenoblokatoriai, vartojami padidėjusiai prostatai gydyti, tokie kaip prazozinas, alfuzozinas, doksazosinas, tamsulozinas, terazozinas;
- amifostinas (sustabdantis ar sumažinantis nepageidaujamą poveikį, kurį sukėlė kiti vaistai ar spindulinė terapija, taikoma vėžiui gydyti);
- kortikosteroidai (vartojami gydyti įvairiems sveikatos sutrikimams, įskaitant sunkią astmą ir reumatoidinį artritą);
- aukso druskos, ypač švirkščiamos į veną (vartojamos gydyti reumatoidinio artrito simptomams);
- ritonaviras, indinaviras, nelfinaviras (vadinamieji proteazės inhibitoriai, skirti ŽIV gydyti).
- simvastatinas (cholesterolio koncentracijas mažinantis vaistas);
- sakubitrilis (vartojamas derinyje su valsartanu) lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti;
- Hypericum perforatum (paprastųjų jonažolių preparatas, skirtas depresijai gydyti);
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma vartojimas su maistu ir gėrimais
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma rekomenduojama gerti prieš valgį.
Žmonės, kurie vartoja Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma, neturi vartoti greipfrutų sulčių ir greipfrutų. Greipfrutai ir greipfrutų sultys gali padidinti veikliosios medžiagos amlodipino koncentraciją kraujyje, kuri gali sukelti nenuspėjamą Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma kraujospūdį mažinančio poveikio padidėjimą.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas nurodys Jums nebevartoti Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir vietoje jo paskirs kitą vaistą. Perindopril Teva yra nerekomenduojama vartoti ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir jo negalima vartoti, jei nėštumas trunka daugiau kaip tris mėnesius, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Žindymo laikotarpis
Nustatyta, kad nedidelis kiekis amlodipino patenka į motinos pieną. Pasakykite savo gydytojui, jei žindote kūdikį ar ruošiatės pradėti tai daryti. Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma nerekomenduojamas žindyvėms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus. Jeigu nuo tablečių negaluojate, svaigsta galva, jaučiatės silpnai ar pavargę, skauda galvą, nevairuokite arba nevaldykite mechanizmų ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma sudėtyje yra izomalto
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma
Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletę nurykite užsigerdami stikline vandens, patartina tuo pačiu paros metu, ryte, prieš pusryčius.
Gydytojas nuspręs, kokia dozė yra Jums tinkama. Paprastai vartojama viena tabletė per parą.
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma paprastai skiriamas pacientams, kurie jau vartoja perindoprilį ir amlodipiną skirtingomis tabletėmis.
Ką daryti pavartojus per didelę Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma dozę
Pavartojus per daug tablečių, būtina tuoj pat kreiptis į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių arba nedelsiant pasakyti gydytojui. Labiausiai tikėtini perdozavimo simptomai susiję su žemu kraujospūdžiu, dėl kurio galite jausti galvos svaigulį arba apalpti. Jei taip atsitiktų, atsigulkite, kad kojos būtų pakeltos aukščiau. Tai turėtų padėti.
Jūsų plaučiuose gali kauptis skystis (plaučių edema), sukeldamas dusulį, kuris gali išsivystyti per 24 – 48
valandas nuo vaisto pavartojimo.
Pamiršus pavartoti Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma
Svarbu vaistą gerti kiekvieną dieną, nes reguliaraus gydymo poveikis yra geresnis. Tačiau jei pamiršote išgerti vieną Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma dozę, kitą dozę išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma
Gydymas Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma paprastai tęsiasi ilgai, todėl prieš nustodami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šio vaisto vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu atsiranda bent vienas iš toliau išvardytų simptomų:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- dėl žemo kraujospūdžio svaigsta galva arba alpstate
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- staigus švokštimas kvėpuojant, skausmas krūtinėje, dusulys, sunkumas kvėpuoti;
- akių vokų, veido ar lūpų patinimas;
- lūpų, liežuvio ir gerklų tinimas, kuris apsunkina kvėpavimą;
- depresija
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- sunkios odos reakcijos, įskaitant intensyvų odos išbėrimą, dilgėlinę, viso kūno odos paraudimą; sunkų niežulį, pūslelių ant odos atsiradimą, odos lupimąsi ir tinimą, gleivinių uždegimą (Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė) arba kitas alergines reakcijas;
- rankų arba kojų silpnumas arba kalbėjimo sutrikimas, kurie gali būti insulto požymiai;
- neįprastai greitas arba nereguliarus širdies plakimas, krūtinės skausmas (angina) arba širdies priepuolis;
- kasos uždegimas, kuris gali sukelti sunkų pilvo ir nugaros skausmą, lydimą negalavimo pojūčio;
- odos arba akių pageltimas (gelta), kurie gali būti kepenų uždegimo (hepatito) požymis.
Pranešama apie toliau išvardytus dažnus šalutinius poveikius. Jeigu kuris nors iš išvardytų sutrikimų sukelia problemų arba jeigu jie trunka ilgiau negu vieną savaitę, kreipkitės į gydytoją.
- Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): edema (skysčių susilaikymas).
- Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): galvos skausmas, svaigimas, mieguistumas (ypač gydymo pradžioje), galvos svaigimas, galūnių sustingimas ar dilgčiojimo pojūtis galūnėse, regėjimo sutrikimai (įskaitant vaizdo susidvigubinimą), spengimas ausyse, širdies plakimo pojūtis, palpitacijos (savo širdies plakimo jautimas), kraujo priplūdimas į veidą, lengvo galvos svaigimo pojūtis dėl žemo kraujospūdžio, kosulys, dusulys, sutrumpėjęs įkvėpimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, skonio pokyčiai, virškinimo sutrikimai, tuštinimosi pokyčiai, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, alerginės reakcijos (tokios kaip odos išbėrimas, niežulys), raumenų mėšlungis, nuovargis, silpnumas, kulkšnių patinimai (periferinė edema).
Pranešama apie kitą toliau išvardytą šalutinį poveikį. Jei jaučiate sunkų bet kurį išvardytą poveikį arba kitą neišvardytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
- Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): greiti nuotaikos pokyčiai, nerimas, depresija, nemiga, miego sutrikimai, drebėjimas, nualpimas, skausmo pojūčio netekimas, neritmiškas širdies plakimas, sloga (užsikimšusi arba „bėganti“ nosis), plaukų slinkimas, paraudusios odos plotai, odos spalvos pokyčiai, nugaros skausmas, sąnarių skausmas (artralgija), raumenų skausmas (mialgija), krūtinės ląstos skausmas, šlapinimosi sutrikimas, padidėjęs poreikis šlapintis naktimis, padidėjęs šlapinimosi kartų skaičius, skausmas, negalavimas, bronchų spazmas (krūtinės ląstos veržimo pojūtis, švokštimas ir dusulys), burnos džiūvimas, angioneurozinė edema (simptomai: švokštimas, veido ar liežuvio paburkimas), odos pūslelių grupių susiformavimas, inkstų sutrikimai, impotencija, sustiprėjęs prakaitavimas, pernelyg didelis eozinofilų (baltųjų kraujo ląstelių tipas) padaugėjimas, vyrų krūtų diskomfortas arba padidėjimas, kūno masės padidėjimas arba sumažėjimas, tachikardija, kraujagyslių uždegimas (vaskulitas), padidėjusio jautrumo šviesai reakcija (padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai), karščiavimas, pargriuvimas, laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai: didelė kalio koncentracija kraujyje, kuri normalizuojasi nutraukus gydymą, maža natrio koncentracija, labai maža cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) cukriniu diabetu sergantiems pacientams, šlapalo koncentracijos kraujyje padidėjimas, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
- Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų): sumišimas, žvynelinės pasunkėjimas, laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai: kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, labai didelė bilirubino koncentracija kraujyje. Tamsios spalvos šlapimas, pykinimas ar vėmimas, raumenų mėšlungis, sumišimas ir priepuoliai. Tai gali būti būklės, vadinamos sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromu (SAHSS), simptomai.
- Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 asmenų): širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai (krūtinės angina, miokardo infarktas ir insultas), eozinofilinė pneumonija (retas plaučių uždegimo tipas), akių vokų, veido arba lūpų tinimas, liežuvio ir gerklų tinimas, kuris smarkiai apsunkina kvėpavimą, sunkios odos reakcijos, įskaitant intensyvų odos išbėrimą, dilgėlinę, viso kūno odos paraudimą, sunkų niežulį, pūslelių ant odos atsiradimą, odos lupimąsi ir tinimą, gleivinių uždegimą (Stivenso ir Džonsono sindromas), daugiaformė raudonė (odos išbėrimas, kuris dažnai prasideda nuo raudonų niežtinčių lopų ant veido, rankų ar kojų), jautrumas šviesai, kraujo rodmenų pokyčiai, pavyzdžiui, baltųjų ir raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, kraujo ligos, kasos uždegimas, kuris gali sukelti pilvo ir nugaros skausmą, lydimą labai sunkaus negalavimo pojūčio, nenormali kepenų funkcija, kepenų uždegimas (hepatitas), odos pageltimas (gelta), padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, kuri gali turėti įtakos kai kurių medicininių tyrimų rezultatams, pilvo išsipūtimas (gastritas), nervų sutrikimas, kuris gali sukelti silpnumą, dilgčiojimą arba sustingimą (padidėjęs raumenų įtempimas), dantenų paburkimas, per didelė cukraus koncentracija kraujyje (hiperglikemija).
- Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): sąstingis, veidas tarsi kaukė, lėti judesiai ir nesubalansuota eisena velkant kojas, rankų arba kojų pirštų spalvos pakitimas, tirpulys ir skausmas (Reino fenomenas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.
5. Kaip laikyti Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir tablečių talpyklės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Talpyklę laikyti sandarią.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra perindoprilio tozilatas ir amlodipinas.
Kiekvienoje tabletėje 10,0 mg perindoprilio tozilato, atitinkančio 6,8 mg perindoprilio ir 6,935 mg amlodipino besilato, atitinkančio 5,0 mg amlodipino.
Kiekvienoje tabletėje 10,0 mg perindoprilio tozilato, atitinkančio 6,8 mg perindoprilio, ir 13,87 mg amlodipino besilato, atitinkančio 10,0 mg amlodipino.
- Pagalbinės medžiagos: natrio-vandenilio karbonatas, povidonas K30, izomaltas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas.
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma 10 mg/5 mg tabletės yra baltos, ovalios abipus išgaubtos, tabletės, vienoje pusėje yra įspaudas „10/5“, kita pusė lygi.
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma 10 mg/10 mg tabletės yra baltos, apvalios abipus išgaubtos, tabletės, vienoje pusėje yra įspaudas „10/10“, kita pusė lygi.
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma (10 mg/5 mg ir 10 mg/10 mg) tabletės tiekiamos polipropileno tablečių talpyklėje su dangteliu, kuriame yra sausiklio.
Pakuočių dydžiai:
10 mg/5 mg, 10 mg/10 mg: 30 ir sudėtinė pakuotė, kurioje yra 90 (3x30) tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Vengrija
Teva Operations Poland Sp z.o.o
ul. Mogilska 80. 31-546
Krakow, Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Belgija: Perindopril / Amlodipine Teva 5 mg/5 mg (5 mg/10 mg; 10 mg/5 mg; 10 mg/10 mg) tabletten, comprimés, Tabletten; Bulgarija: Залпам 5 mg/5 mg (5 mg/10 mg; 10 mg/5 mg; 10 mg/10 mg) таблетки
Zalpam 5 mg/5 mg tablets; Čekija: Perindopril tosilate/amlodipine Teva B.V.; Estija: Perindopril/Amlodipine Actavis; Kroatija: Articel-Am 5 mg/5 mg (5 mg/10 mg; 10 mg/5 mg; 10 mg/10 mg) tablete; Airija: Perindopril Tosilate/Amlodipine Teva B.V. 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5 mg, 10 mg/10 mg Tablets; Italija: PERIDOPRIL E AMLODIPINA TEVA ITALIA; Latvija: Perindopril/Amlodipine Actavis 5 mg/ 5mg (5 mg/10 mg ; 10 mg/5 mg ; 10 mg/10 mg ) tabletes; Nyderlandai: Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva 5 mg/5 mg (5 mg/10 mg; 10 mg/5 mg; 10 mg/10 mg) tabletten; Lenkija: Vilpin Combi; Portugalija: Perindopril + Amlodipina Teva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-06-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.