Perineva

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Perineva 8 mg tabletės

tert-butilamino perindoprilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Perineva ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Perineva

3. Kaip vartoti Perineva

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Perineva

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Perineva ir kam jis vartojamas

Veiklioji Perineva tablečių medžiaga priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių grupei. Tokie vaistai plečia kraujagysles, todėl širdžiai lengviau pumpuoti kraują.

• didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti;
• širdies sutrikimų, pvz., širdies priepuolio, rizikai mažinti stabilia vainikinių arterijų liga (būklė, kai širdies aprūpinimas krauju sumažėja ar nutrūksta) sergantiems žmonėms, kuriuos jau buvo ištikęs širdies priepuolis ir (arba) kuriems buvo atlikta kraują širdžiai tiekiančių kraujagyslių plėtimo procedūra, norint pagerinti širdies aprūpinimą krauju.

2. Kas žinotina prieš vartojant Perineva

Perineva vartoti negalima

• jeigu yra alergija perindopriliui, kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu vartojant AKF inhibitoriaus Jums buvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija: staigus lūpų ir veido, kaklo, galbūt ir plaštakų bei pėdų, patinimas, dusulys arba užkimimas (angioneurozinė edema);
• jeigu angioneurozinė edema Jums buvo pasireiškusi kitokiomis aplinkybėmis arba ji buvo kraujo giminaičiams;
• Jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Perineva vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
• jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;
• jeigu Jums atliekamos dializės arba kurios nors kitos rūšies kraujo filtracija. Priklausomai nuo dializei naudojamoa įrangos, Perineva Jums gali netikti;
• jeigu yra inkstų veiklos sutrikimų, dėl kurių sumažėja inkstų aprūpinimas krauju (inkstų arterijos stenozė);
• jeigu vartojote arba šiuo metu vartojate sakubitrilo ir valsartano derinį, suaugusiųjų ilgalaikio (lėtinio) širdies nepakankamumo gydymui, nes yra padidėjęs angioedemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) pavojus.

Perineva tablečių nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Perineva.

Įmanoma, kad Perineva gali netikti arba gydymo metu gali prireikti reguliarios priežiūros, todėl prieš pradėdami šio vaisto vartoti, informuokite gydytoją, jeigu:

• nustatyta, kad yra sumažėjęs arba nutrūkęs širdies aprūpinimas krauju (nestabili krūtinės angina);
• jeigu nustatyta, kad yra padidėjęs širdies raumuo arba yra širdies vožtuvų liga;
• jeigu nustatyta, kad yra susiaurėjusios inkstus krauju aprūpinančios arterijos (inkstų arterijų stenozė);

1. jeigu yra nenormaliai padidėjusi hormono, vadinamo aldosteronu, koncentracija Jūsų kraujyje (pirminis aldosteronizmas);

• jeigu sergate cukriniu diabetu;
• jeigu sergate inkstų, kepenų ar širdies liga;
• jeigu esate gydomas dialize arba neseniai Jums persodintas inkstas;
• jeigu valgote maistą, kuriame mažai druskos, stipriai vemiate ar viduriuojate, vartojate vaistų, didinančių šlapimo išskyrimą (diuretikų);
• jeigu vartojate ličio, t. y. vaisto nuo manijos ir depresijos;
• jeigu vartojate kalio papildų, druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio, arba kitokių vaistų, didinančių kalio kiekį kraujyje, pvz., heparino;
• naudojant tam tikrą prietaisą iš organizmo bus šalinamas cholesterolis (taikoma MTL aferezė);
• bus taikomas alergijos bičių ar vapsvų įgėlimui poveikį mažinantis gydymas;
• sergate sistemine jungiamojo audinio liga, pvz., sistemine raudonąja vilklige, vartojate imuninę sistemą slopinančių preparatų;
• kraujospūdis nesumažėja pakankamai dėl etninių ypatybių (dažniausiai toks poveikis būna juodaodžiams pacientams);
• būsite operuojamas ar bus skiriama bendrojo poveikio anestetikų;
• sergate galvos smegenų kraujagyslių liga;
• jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
• angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
• aliskireną.

Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Perineva vartoti negalima“.

• jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, gali padidėti angioneurozinės edemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) rizika:
• racekadotrilis (vartojamas gydyti viduriavimą)
• sirolimuzas, everolimuzo temsirolimuzas ir kiti vaistai, priklausantys vadinamųjų mTOR inhibitorių klasei (naudojami siekiant išvengti persodintų organų atmetimo ir vėžiui gydyti)
• vildagliptinas – cukriniam diabetui gydyti vartojamas vaistas.

Angioedema

Buvo pranešta apie angioedemos (sunkios alerginės reakcijos, kurios metu patinsta veidas, lūpos, liežuvis ar ryklė, tampa sunku ryti ar kvėpuoti) atvejus pacientams, gydytiems AKF inhibitoriais, įskaitant Perineva. Ši reakcija gali pasireikšti bet kuriuo gydymo kurso metu. Jeigu Jums atsiranda tokių simptomų, būtina nutraukti Perineva vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją. Taip pat žr. 4 skyrių.

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Perineva vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio, šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.

Vaikams ir paaugliams

Perindoprilio vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus, nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Perineva

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nepasitarus su gydytoju, be recepto įsigytų vaistų vartoti negalima. Tai ypač svarbu, jei vartojama:

• preparatų nuo peršalimo, kurių veiklioji medžiaga yra pseudoefedrinas arba fenilefrinas;
• skausmą malšinančių vaistų, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (jos yra daugelyje vaistų, kuriais malšinamas skausmas, mažinamas karščiavimas ar slopinamas kraujo krešėjimas);
• kalio papildų;
• druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio.

Vartojant toliau išvardytų preparatų, reikia informuoti gydytoją, kadangi jis paaiškins, ar jų kartu su Perineva tabletėmis vartoti saugu.

• Kitokie vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos ir (arba) širdies nepakankamumo, įskaitant šlapimo išskyrimą skatinančius vaistus (diuretikus).
• Kalį tausojantys diuretikai (tokie kaip triamterenas, amiloridas), kalio papildai, druskų papildai, kuriuose yra kalio kiti vaistai, kurie gali padidinti kalio kiekį jūsų organizme, pvz., heparinas (vaistas, vartojamas kraujui skystinti, norint išvengti kraujo krešulių susidarymo) trimetoprimas ir kotrimoksazolas, dar vadinamas trimetoprimu/sulfametoksazolu (vaistas bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti), ciklosporino ir takrolimuzo (imunitetą slopinančių vaistų, vartojamų apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo).
• Kalį tausojantys vaistai širdies nepakankamumo gydymui: epleronas ir spironolaktonas 12,5-50 mg dozių intervalu per parą.
• Vaistai nuo nereguliaraus širdies ritmo (prokainamidas).
• Vaistai nuo cukrinio diabeto (insulinas, geriamieji preparatai tokie kaip vildagliptinas).
• Baklofenas (vaistas raumenų sustandėjimui gydyti sergant tokiomis ligomis kaip išsėtinė sklerozė).
• Vaistai nuo podagros (alopurinolis).
• Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., ibuprofenas, diklofenakas), įskaitant acetilsalicilo rūgštį, jei jo vartojama skausmui malšinti.
• Kraujagysles plečiantys vaistai, įskaitant nitratus (šie vaistai praplečia kraujagysles).
• Estramustinas (vaistas vėžiui gydyti).
• Vaistai, stimuliuojantys tam tikras nervų sistemos vietas, pvz., efedrinas, norepinefrinas, epinefrinas (simpatikomimetikai).
• Vaistai nuo manijos ar depresijos (litis).
• Vaistai nuo psichikos sutrikimų, pvz., depresijos, nerimo, šizofrenijos ar kitokios psichozės (tricikliai antidepresantai ir vaistai nuo psichozės).
• Sąnarių uždegimui gydyti vartojami injekciniai aukso preparatai (natrio aurotiomalatas).
• Vaistai, kurie dažniausiai naudojami gydyti viduriavimą (racekadotrilis);
• Vaistai, kurie dažniausiai naudojami išvengti persodintų organų atmetimo (sirolimuzas, everolimas, temsirolimuzas ir kiti vaistai, priklausantys vadinamųjų mTOR inhibitorių klasei). Žr. Skyrių ,,Įspėjimai ir atsargumo priemonės".

Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:

• jeigu vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Perineva vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“)

Perineva vartojimas su maistu ir gėrimais

Perineva rekomenduojama gerti prieš valgį, kad sumažėtų maisto įtaka vaisto poveikiui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje Perineva. Perineva yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti jūsų kūdikiui.

Žindymo laikotarpis

Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Perineva nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Rekomenduojama nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų tol, kol nepaaiškės, kaip Perineva Jus veikia. Budrumo Perineva paprastai neveikia, tačiau dėl kraujospūdžio mažėjimo kai kuriems pacientams gali atsirasti galvos svaigimas ar nuovargis, ypač gydymo pradžioje bei kartu vartojant kitokio antihipertenzinio preparato.

Dėl minėto poveikio gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali pablogėti.

Perineva tablečių sudėtyje yra laktozės (monohidrato forma)

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Perineva

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Didelio kraujospūdžio ligai gydyti rekomenduojama dozė, geriama kartą per parą, yra 4 mg perindoprilio (1 Perineva 4 mg tabletė). Prireikus kartą per parą geriamą dozę galima didinti iki 8 mg (2 Perineva 4 mg tablečių).

Simptominiam širdies nepakankamumui gydyti rekomenduojama dozė, geriama kartą per parą, yra 2 mg perindoprilio (1 Perineva 2 mg tabletė). Jeigu būtina, kartą per parą geriamą dozę galima didinti iki 4 mg perindoprilio (1 Perineva 4 mg tablečių arba 2 Perineva 2 mg tabletės).

Stabiliai išeminei širdies ligai gydyti rekomenduojama dozė, geriama kartą per parą, yra 4 mg perindoprilio (1 Perineva 4 mg tabletė). Jeigu preparatas toleruojamas gerai, kartą per parą geriamą dozę galima didinti iki 8 mg (2 Perineva 4 mg tabletės).

Tabletę reikia nuryti užsigeriant stikline vandens. Kiekvieną dieną vaisto patariama gerti tokiu pačiu laiku, ryte, prieš pusryčius.

Gydymo metu gydytojas dozavimą gali keisti, atsižvelgdamas į sukeliamą poveikį ir Jūsų būklę.

Mažesnę dozę negu įprastinė gydytojas gali skirti:

• senyviems žmonėms;
• pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi;
• ligoniams, kuriems dėl inkstus krauju aprūpinančių arterijų susiaurėjimo pasireiškė didelio kraujospūdžio liga (renovaskulinė hipertenzija);
• pacientams, kurie kartu su šiuo preparatu vartoja vaistų, didinančių šlapimo išsiskyrimą (diuretikų);
• didelio kraujospūdžio liga sergantiems ligoniams, kuriems negalima nutraukti diuretikų vartojimo;
• sunkiu širdies nepakankamumu sergantiems žmonėms;
• kraujagysles plečiančių preparatų vartojantiems pacientams.

Gydymo šiuo vaistu trukmę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų būklę.

Vartojimas vaikams

Ar saugu ir veiksminga Perineva vartoti vaikams, netirta, todėl jų šiuo vaistu gydyti nerekomenduojama.

Jeigu manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ką daryti pavartojus per didelę Perineva dozę?

Išgėrę per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Labiausiai tikėtinas perdozavimo požymis yra staigus kraujospūdžio kritimas (hipotenzija). Galimi ir kitokie simptomai: dažnas arba retas širdies plakimas, nemalonus nereguliaraus ir (arba) stipraus širdies plakimo pojūtis, greitas ir gilus kvėpavimas, galvos svaigimas, nerimas ir (arba) kosulys.

Jeigu gerokai sumažėtų kraujospūdis, atsigulkite, pakelkite aukščiau kojas, o po galva pakiškite tik ploną pagalvę.

Pamiršus pavartoti Perineva

Vaisto svarbu gerti kasdien. Jeigu įprastiniu laiku vieną dozę pavartoti pamiršite, kitą dozę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu praleisite daugiau negu vieną dozę, kitą dozę gerkite tuoj pat, o vėliau vaisto vartokite taip kaip įprasta.

Nustojus vartoti Perineva

Vaisto vartojimą nutraukus, gali vėl padidėti kraujospūdis ir didelio kraujospūdžio sukeliamų komplikacijų, ypač širdies, smegenų ir inkstų, rizika. Širdies nepakankamumu sergančių ligonių būklė gali pasunkėti tiek, kad juos prireiks gydyti ligoninėje. Vadinasi, nutarę gydymą Perineva nutraukti, pirmiausiai pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Tuoj pat nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami praneškite savo gydytojui, jeigu Jums atsiranda bent vienas iš toliau nurodytų simptomų, kurie gali būti sunkūs:

- veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas (angioedema) (Žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“) (nedažnas – gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių);

- smarkus svaigulys ar alpimas dėl žemo kraujospūdžio (dažnas – gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių);

- neįprastai greitas ar nereguliarus širdies plakimas, skausmas krūtinėje (krūtinės angina) arba miokardo infarktas (labai retas – gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių);

- rankų ar kojų silpnumas, kalbos sutrikimas - tai gali būti insulto požymis (labai retas - gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių);

- staigus gargimas, skausmas krūtinėje, dusulys ar apsunkintas kvėpavimas (bronchų spazmas) (nedažnas - gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių),

- kasos uždegimas, dėl kurio gali pasireikšti stiprus pilvo bei nugaros skausmas ir labai bloga bendra savijauta (labai retas – gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių);

- odos ar akių pageltimas (gelta) – tai gali būti hepatito požymis (labai retas – gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių);

- odos išbėrimas, dažnai prasidedantis nuo raudonų niežtinčių dėmių ant veido, rankų ar kojų (daugiaformė raudonė) (labai retas – gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių).

Šalutinio poveikio dažnumas

Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

• Galvos skausmas, svaigimas ar sukimasis, plaštakų ar pėdų dilgčiojimas ir badymas (parestezija).
• Regos sutrikimas.
• Skambėjimo, zvimbimo, ūžimo, traškėjimo ar kitoks pojūtis ausyse.
• Mažas kraujospūdis (hipotenzija) ir su hipotenzija susijęs poveikis.
• Kosulys. dusulys (dispnėja).
• Pykinimas (šleikštulys), vėmimas, pilvo skausmas, skonio pojūčio pokytis (disgeuzija), nevirškinimas (dispepsija), viduriavimas ir vidurių užkietėjimas.
• Išbėrimas. niežulys.
• Mėšlungis.
• Silpnumas (astenija).

Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)

• Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija).
• Didelė kalio koncentracija kraujyje, kuri normalizuojasi nutraukus gydymą.
• Maža natrio koncentracija kraujyje.
• Nuotaikos pokytis, miego sutrikimas.
• Depresija.
• Mieguistumas, apalpimas.
• Širdies plakimo pojūtis, tachikardija,
• Vaskulitas (kraujagyslių uždegimas).
• Švokštimas (bronchų spazmas).
• Burnos džiūvimas.
• Padidėjusio jautrumo reakcija: staigus veido, kaklo, lūpų, gleivinės, liežuvio ir (arba) gerklų sutinimas (kartu pasireiškia dusulys arba užkimimas, gali patinti plaštakos ir pėdos (angioneurozinė edema), ruplės (dilgėlinė).
• Padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos (padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai).
• Atralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas).
• Inkstų funkcijos pablogėjimas.
• Negalėjimas pasiekti ai išlaikyti erekcijos (impotencija).
• Krūtinės skausmas, negalavimas, periferinė edema, karščiavimas.
• Padidėjęs karbamido ir kreatino kiekis kraujyje.
• Nukritimas.

Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

• Laboratorinių parametrų pokyčiai: padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, didelė serumo bilirubino koncentracija.
• Psoriazės pablogėjimas.
• Tamsios spalvos šlapimas, pykinimas ar vėmimas, raumenų mėšlungis, sumišimas ir priepuoliai. Tai gali būti būklės, vadinamos sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromu (SAHSS), simptomai.
• Šlapimo kiekio sumažėjimas arba šlapimo neišsiskyrimas.
• Staigus paraudimas.
• Ūmus inkstų funkcijos sutrikimas.

Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių)

• Sumišimas.
• Nenormalus širdies plakimas (aritmija), krūtinės skausmas (krūtinės angina), širdies priepuolis ir insultas (tokį poveikį gali sukelti labai didelis kraujospūdžio sumažėjimas rizikos grupės pacientams).
• Plaučių uždegimas, susijęs su tam tikrų kraujo ląstelių (eozinofilų) kaupimusi plaučių audinyje (eozinofilinė pneumonija), nosies gleivinės uždegimas (rinitas).
• Kasos uždegimas (pankreatitas).
• Kepenų uždegimas (hepatitas).
• Alerginis išbėrimas, pasireiškiantis rožinėmis ir raudonomis neiškilusiomis dėmėmis (daugiaformė eritema).

Dažnis nežinomas (šių šalutinių poveikių pasireiškimo dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• Rankų arba kojų pirštų spalvos pakitimas, tirpulys ir skausmas (Reino fenomenas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Perineva

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Perineva sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra tert-butilamino perindoprilis.
• Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg tert-butilamino perindoprilio, atitinkančio 6,676 mg perindoprilio.
• Pagalbinės medžiagos yra kalcio chloridas heksahidratas, laktozė monohidratas, krospovidonas A tipo, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas ir magnio stearatas. Žr. 2 skyrių „Perineva sudėtyje yra laktozės (monohidrato forma)“.

Perineva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios (12 mm skersmens), šiek tiek abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje yra vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Dėžutėje yra 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90 arba 100 tablečių lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

KRKA d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-11-10.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/