PHARMATEX
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
PHARMATEX 18,9 mg makšties minkštosios kapsulės
benzalkonio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra PHARMATEX 18,9 mg makšties minkštosios kapsulės ir kam jos vartojamos
2. Kas žinotina prieš vartojant PHARMATEX 18,9 mg makšties minkštąsias kapsules
3. Kaip vartoti PHARMATEX 18,9 mg makšties minkštąsias kapsules
5. Kaip laikyti PHARMATEX 18,9 mg makšties minkštąsias kapsules
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra PHARMATEX 18,9 mg makšties minkštosios kapsulės ir kam jos vartojamos
Kas yra PHARMATEX 18,9 mg makšties minkštosios kapsulės
Šis vaistas yra lokalaus poveikio kontraceptikas.
- Jo sudėtyje yra spermicido (spermatozoidus suardančios cheminės medžiagos).
- Jis mažina pastojimo riziką, tačiau jos visiškai nepašalina.
Vaisto veiksmingumas priklauso nuo to, kaip tiksliai laikomasi vartojimo instrukcijų (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti PHARMATEX 18,9 mg makšties minkštąsias kapsules“).
Kada vartojamos PHARMATEX makšties minkštosios kapsulės
Šį kontracepcijos metodą gali naudoti visos moterys, kurioms reikalinga kontracepcija, o ypač:
- jei negalima vartoti hormoninių kontraceptikų (žr. 6 skyrių) arba gimdos ertmės priemonės, dar vadinamos gimdos spirale;
- ką tik po gimdymo arba nėštumo nutraukimo, jei maitinama krūtimi arba laikotarpiu prieš menopauzę;
- jei reikalinga epizodinė kontracepcija pamiršus pavartoti geriamojo kontraceptiko tabletę arba ją pavartojus per vėlai. Tokiais atvejais reikia dar kartą perskaityti geriamųjų kontraceptikų pakuotės lapelį ir naudokite abu kontracepcijos metodus iki menstruacijų ciklo pabaigos;
- kaip papildomas kontracepcijos metodas, kai naudojama barjerinė kontracepcijos priemonė (diafragma, gimdos kaklelio gaubtelis) ar gimdos spiralė (ypač jei taikomas ilgalaikis gydymas nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo).
2. Kas žinotina prieš vartojant PHARMATEX 18,9 mg makšties minkštąsias kapsules
PHARMATEX 18,9 mg makšties minkštųjų kapsulių vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija benzalkonio chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti PHARMATEX 18,9 mg makšties minkštųjų kapsulių.
- Prieš PHARMATEX vartojimą Jūs turite būti atidžiai perskaičiusi apie jo vartojimo metodą ir jį supratusi.
- Sistemingai vartokite PHARMATEX giliai į makštį prieš kiekvieną lytinį aktą nepriklausomai nuo menstruacijų ciklo laikotarpio.
- Muilinas vanduo skaido šio kontraceptiko sudėtyje esančią veikliąją medžiagą. Todėl lytinių organų negalima plauti muilu 2 valandas iki lytinio akto ir 2 valandas po jo. Abu partneriai gali TIK ŠVARIU vandeniu (be muilo) apsiplauti iš išorės.
- Jei norite nusiplauti naudodama dušą ir švarų vandenį, palaukite bent 2 valandas.
- Venkite maudymosi vonioje, plaukimo jūroje ar baseine, nes tai gali sumažinti PHARMATEX veiksmingumą.
- Jei atsiranda ar pasunkėja lytinių organų pažeidimas, reikia nutraukti PHARMATEX vartojimą ir pasitarti su gydytoju.
- Jei gydoma makštis ar į makštį vartojama bet kokių kitų vaistų, pradėti ar atnaujinti kontracepciją PHARMATEX galima tik užbaigus tokį gydymą.
Įspėjimas. Šis kontracepcijos metodas neapsaugo nuo lytiniu keliu perduodamų ligų ar AIDS. Šiuo metu vienintelė realiai apsauganti priemonė yra prezervatyvai.
Kodėl taip svarbu laikytis vartojimo instrukcijų
Šis kontracepcijos metodas yra ne toks veiksmingas kaip kiti kontracepcijos metodai, pvz.;
- hormoniniai kontraceptikai: geriamieji kontraceptikai, poodiniai implantai, kontraceptinis pleistras, hormonus išskirianti gimdos spiralė, makšties žiedas;
- varinė gimdos spiralė;
- diafragma, gimdos kaklelio gaubtelis;
- prezervatyvas.
Dėl to yra labai svarbu, kad gydytojas ar vaistininkas tiksliai paaiškintų vartojimo instrukcijas.
Jei Jūs nesuprantate, kaip vartoti šį vaistą, nedvejodama dar kartą pasiklauskite gydytojo arba vaistininko.
Tam, kad kontracepcija būtų kiek įmanoma veiksmingesnė, svarbu tiksliai vykdyti vartojimo instrukcijas.
Vartokite vieną kapsulę sistemingai prieš kiekvieną lytinį aktą nepriklausomai nuo menstruacijų ciklo laiko, net ir per menstruacijas.
Kiti vaistai ir PHARMATEX
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikra, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Paprastai nerekomenduojama tuo pat metu vartoti PHARMATEX ir kitų į makštį vartojamų vaistų ar naudoti muilo, nes gali išnykti kontraceptinis PHARMATEX poveikis.
Jei Jums gydytojas skyrė kitokių į makštį vartojamų vaistų, palaukite, kol toks gydymas baigsis, ir tik tada pradėkite vartoti PHARMATEX.
Siekiant sustiprinti kontraceptinį poveikį, kartu su PHARMATEX galima naudoti prezervatyvą.
PHARMATEX 18,9 mg makšties minkštųjų kapsulių vartojimas su maistu ir gėrimais
Duomenys neaktualūs.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
PHARMATEX vartojant nėštumo pradžioje (jo dar nenustačius), rizikos vaisiui nekyla.
Žindyti galima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
PHARMATEX 18,9 mg makšties minkštosios kapsulės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
3. Kaip vartoti PHARMATEX 18,9 mg makšties minkštąsias kapsules
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Sistemingai vartokite po vieną kapsulę prieš kiekvieną lytinį aktą nepriklausomai nuo menstruacijų ciklo laikotarpio, net per menstruacijas.
Jei atliekamas kartotinis lytinis aktas, prieš kiekvieną lytinį aktą reikia pavartoti papildomą kapsulę.
Vartojimo metodas ir būdas
Šis vaistas yra vartojamas į makštį. Jo nuryti negalima.
Būtina griežtai laikytis toliau nurodytų sąlygų, kadangi veiksmingumas priklauso nuo to, kaip tiksliai laikomasi vartojimo instrukcijų.
Sistemingai įkiškite vieną kapsulę giliai į makštį likus 10 minučių iki kiekvieno lytinio akto nepriklausomai nuo menstruacijų ciklo dienos, netgi per menstruacijas.
- Kapsulę geriausia įsidėti gulint, nes taip ji gali būti įkišta giliai į makštį.
- Nuo pastojimo apsaugantis poveikis trunka 4 valandas. Jei atliekamas kartotinis lytinis aktas, prieš kiekvieną lytinį aktą įsikiškite kitą kapsulę.
- Prieš pat lytinį aktą ir iš karto po jo abu parneriai gali apsiplauti tik iš išorės ir tik ŠVARIU vandeniu. Lytinių organų negalima plauti muilu.
- Anatominė schema
- Kapsulę rekomenduojama įsikišti gulint.
- Kapsulę įsikiškite į makštį kiek įmanoma giliau.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaistas neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Pamiršus pavartoti PHARMATEX
Galite pastoti. Tokiu atveju būtina naudoti skubiosios kontracepcijos metodą.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Niežėjimas, deginimo pojūtis ar lokalus dirginimas (pasireiškia vienam ar abiem parneriams).
Alergija vienai iš sudedamųjų vaisto medžiagų.
Alergijos požymiai yra paraudimas, niežėjimas ir (labai retai) kaklo ir veido patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą. Jei atsiranda tokių požymių, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti PHARMATEX 18,9 mg makšties minkštąsias kapsules
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
PHARMATEX sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra benzalkonio chloridas. Kiekvienoje minkštoje makšties kapsulėje yra 18,9 mg benzalkonio chlorido.
- Pagalbinės medžiagos kapsulės turinyje yra dimetikonas 1000, koloidinis hidrofobinis silicio dioksidas, hidroksipropilceliuliozė, makrogolio 7 glicerolio kokoatas, makrogolis 400; kapsulės korpuse yra želatina ir glicerolis.
PHARMATEX išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kapsulės yra rusvai gelsvos permatomos.
Dėžutėje yra 2, 6 arba 12 makšties minkštųjų kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 avenue Aristide Briand
94110 ARCUEIL
Prancūzija
Gamintojas
INNOTHERA CHOUZY
Rue René Chantereau
Chouzy-sur-Cisse
41150 VALLOIRE-SUR-CISSE
Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-07-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
INFORMACIJA APIE MENSTRUACIJŲ CIKLĄ IR KONTRACEPCIJĄ
Kas yra menstruacijų ciklas?
- Menstruacijų ciklas yra laikas nuo pirmosios menstruacijų dienos iki kitų menstruacijų pradžios.
- Vidutinė menstruacijų ciklo trukmė yra 28 dienos, tačiau skirtingoms moterims ji gali labai skirtis.
- Menstruacijų būna nenėščiai moteriai.
Kas yra ovuliacija ir kada ji įvyksta?
- Ovuliacija yra laikas, kai nuo kiaušidės atsipalaiduoja kiaušialąstė, kuri patenka į kiaušintakį.
- Ovuliacija paprastai įvyksta menstruacijų ciklo viduryje, tačiau gali įvykti bet kuriuo ciklo metu, netgi per menstruacijas.
Kada prasideda nėštumas?
- Kai spermatozoidas kiaušintakyje atsiranda šalia kiaušialąstės, gali įvykti apvaisinimas (t. y. kiaušialąstė ir spermatozidas susijungia ir atsiranda embrionas).
- Po kelių dienų apvaisinta kiaušialąstė prisitvirtina (implantuojasi) gimdoje ir prasideda nėštumas.
Kokie yra pagrindiniai kontracepcijos metodai?
- Hormoninė kontracepcija: geriamieji kontraceptikai, poodinis implantas, kontraceptinis pleistras, hormonus išskirianti gimdos spiralė, makšties žiedas.
- Varinė gimdos spiralė.
- Lokalioji kontracepcija: spermicidai, prezervatyvai, diafragmos, gimdos gaubteliai.
- Moters sterilizacija.
Kokios priemonės apsaugo nuo lytiniu keliu perduodamų ligų (LKPL), įskaitant ŽIV infekciją ir AIDS?
Tinkamai naudojamas vyriškas ar moteriškas prezervatyvas yra vienintelė priemonė, kuri apsaugo nuo LKPL ir žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV), kuris sukelia įgyto imunodeficito sindromą (AIDS).
Kiti kontracepcijos metodai neapsaugo nuo lytiniu keliu perduodamų ligų ar AIDS.
Ką daryti, jei įvyko nesaugus lytinis aktas arba aš pamiršau pavartoti įprastą kontraceptiką?
Tokiu atveju kiek įmanoma greičiau kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
- Galite panaudoti skubios kontracepcijos metodą (po lytinio akto išgeriamą tabletę). Tą būtina padaryti kiek įmanoma greičiau.
- Tokiu kontracepcijos metodu siekiama apsaugoti nuo pastojimo blokuojant arba vėlinant ovuliaciją.
Ką daryti, jei pasikeičia situacija arba šis kontracepcijos metodas netinka ar nebetinka?
Pasitarkite su gydytoju, jis gali skirti kitokį ir tinkamesnį kontracepcijos metodą.