Potassium chloride Kabi
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Potassium chloride Kabi 150 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Kalio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Potassium Chloride Kabi ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Potassium Chloride Kabi
3. Kaip vartoti Potassium Chloride Kabi
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Potassium Chloride Kabi
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Potassium chloride Kabi ir kam jis vartojamas
Preparatas priklauso intraveninių tirpalų priedų grupei „Elektrolitų tirpalai” ir išduodamas tik su gydytojo receptu.
Potassium chloride Kabi vartojamas kalio trūkumui šalinti pacientams, kuriems gydymo dietinėmis priemonėmis arba geriamaisiais medikamentais nepakanka.
Jei Jūsų savijauta negerėja arba Jūs jaučiatės blogiau, būtina kreiptis į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Potassium chloride Kabi
Potassium Chloride Kabi vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jūsų kraujyje yra per daug kalio (hiperkalemija).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Potassium Chloride Kabi.
Kalio chlorido Jums gali infuzuoti ar infuziją prižiūrėti tik gydytojas, nes:
- injekavus tinkamai neatskiesto kalio chlorido koncentrato, gali ištikti staigi mirtis.
- infuzuoti reikia lėtai (paprastai 10 mEq/val, bet ne greičiau, kaip 20 mEq/val greičiu) ir nuolat stebėti širdies funkciją;
- reikia sekti paciento elektrolitų koncentraciją ir šarmų bei rūgščių balansą bei dozę koreguoti, atsižvelgiant į paciento poreikį;
- kadangi reikia užtikrinti tinkamą šlapimo kiekio išsiskyrimą, jį būtina nuolat stebėti;
- atidžiai reikia sekti pacientus, sergančius širdies ligomis arba kuriems pasireiškė ūminė dehidracija (skysčių netekimas), karščio sukelti traukuliai, sunkių nudegimų sukelti dideli audinių pažeidimai bei senyvus pacientus, kadangi jiems gali būti sutrikusi inkstų funkcija arba gali pasireikšti kitokių galinčių sukelti hiperkalemiją (padidėjusią kraujyje kalio koncentracija) būklių;
- vartojimo pradžioje kalio tirpalo negalima keisti gliukozės infuzija, nes kraujo plazmoje gliukozė gali sumažinti kalio koncentraciją;
- jei atsiranda inkstų nepakankamumo požymių, tirpalų, kuriuose yra kalio, infuziją į veną būtina nutraukti.
Jei Jums pasireiškė toliau išvardytos ligos ar būklės, gydytojas imsis specialių atsargumo priemonių ir nutars, ar galite vartoti kalio chlorido tirpalo:
- yra dekompensuotas širdies nepakankamumas, vartojate rusmenės preparatų (vaistų, kuriais gydomos širdies ligos) arba yra sunki ar pilna širdies blokada;
- yra būklė, dažniausiai susijusi su hiperkalemija: pasireiškia periodiškai atsirandantis raumenų paralyžius (Gamstorpo epizodinė adinamija), pjautuvinė anemija, antinksčių nepakankamumas, sumažėjusi inkstų funkcija (inkstų nepakankamumas), pooperacinė oligurija (po operacijos sumažėja šlapimo išsiskyrimas), šokas su hemolizine reakcija (suyra raudonosios kraujo ląstelės) ir (arba) dehidracija (organizmas netenka vandens), metabolinė acidozė (kraujo parūgštėjimas), hiperchloremija (padidėjusi chloridų koncentracija kraujyje) arba pacientas vartoja kalį tausojančių diuretikų (vaistų, didinančių šlapimo išsiskyrimą ir sulaikančių organizme kalį).
Gydytojas turi stebėti, kad, leidžiant vaisto į veną, šio nepatektų į audinius, nes galima audinių nekrozė (audinių žuvimas).
Vaikams
Kalio chlorido saugumas ir efektyvumas vaikams iki galo neištirtas.
Kiti vaistai ir Potassium chloride
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nerekomenduojamas derinys su toliau išvardytais vaistais (išskyrus labai sunkią hipokalemiją).
- Su kalį tausojančiais diuretikais (vaistais, didinančiais šlapimo išsiskyrimą ir organizme sulaikančiais kalį), vien tik su jais arba kartu su: amiloridu, spironolaktonu, triamterenu, kalio kanrenoatu, eplerenonu, nes ne tik gali labai padidėti kalio koncentracija kraujyje (hiperkalemija), bet gali kilti ir mirties pavojus, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
- Su angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitoriais (AKFI), angiotenzino II receptorių antagonistais, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), ciklosporinais, takrolimusu, suksametonu, kadangi gali pasireikšti ne tik hiperkalemija, bet ir mirties pavojus, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija nepakankama.
- Su kraujo preparatais, penicilino kalio druskomis, nes dėl kalio kiekio buvimo šiuose medikamentuose galima hiperkalemijos atsiradimorizika.
Jei bus laikomasi ypatingo atsargumo, galimas toliau nurodytas vaistų derinys
- Su chinidinu. Kalis gali sustiprinti chinidino antiaritminį poveikį.
- Su tiazidais, adrenokortikosteroidais, gliukokortikoidais, mineralkortikoidais. Preparatų, kuriuose yra kalio, poveikis gali mažėti.
- Su digoksinu. Jei jūs sergate širdies liga ir vartojate rusmenės preparatų, gali grėsti hiperkalemija (per didelė kalio koncentracija kraujyje).
- Su pakaitinėmis jonų dervomis. Kalį pakeitus natriu, kraujo plazmoje sumažėja kalio koncentracija.
Jei suderinamumo tyrimų neatlikta, šio vaisto maišyti su kitais medikamentais draudžiama.
Nustatyta, kad Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui yra fiziškai nesuderinamas su šiais medikamentais: amikacinu, amfotericinu B, dobutaminu, riebalų emulsija, 20‑25 % manitolio tirpalu ir penicilino G natrio druska.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ar saugu vaistą vartoti nėštumo periodu, duomenų nėra arba jų nepakanka, todėl, jei Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui kliniškai būtinas, reikia įvertinti jo naudą.
Kalio chlorido išsiskiria su motinos pienu tokiu kiekiu, kad tikėtina, jog galimas poveikis naujagimiui ar kūdikiui. Todėl gresiančio pavojaus naujagimiui ar kūdikiui atmesti negalima.
Gydytojas turi įvertinti krūtimi maitinimo naudą kūdikiui ir vaisto vartojimo naudą motinai bei nuspręsti, ar geriau nutraukti vaiko maitinimą krūtimi, ar motinai nutraukti Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui vartojimą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml vartojimas gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus įtakos nedaro.
3. Kaip vartoti Potassium Chloride Kabi
Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml jums gali infuzuoti arba infuziją atidžiai prižiūrėti tik gydytojas. Jis kontroliuos kalio chlorido kiekį, kuris bus jums leidžiamas.
Gydytojas nutars, kokia vaisto dozė jums reikalinga.
Rekomenduojama dozė suaugusiems žmonėms ir paaugliams
Tik tinkamu tirpalu atskiestas vaistas infuzuojamas į veną. Tirpale kalio koncentracija turi būti ne didesnė kaip 3 g/l (arba 40 mEq/l). Sunkiai hipokalemijai arba diabetinei ketoacidozei gydyti gali prireikti didesnės koncentracijos tirpalo: tokiu atveju patariama infuzuoti į venas, kuriose kraujotaka yra didesnė, ir nuolat stebėti EKG.
1 g kalio chlorido atitinka 13,4 mEq arba 524 mg kalio.
Dozė priklauso nuo serumo elektrolitų koncentracijos bei rūgščių ir šarmų pusiausvyros. Kalio trūkumas apskaičiuojamas pagal toliau pateiktą formulę.
Kalio trūkumas (mEq) = kūno svoris (kg) x 0,2 x 2 x (4,5 mEq/l – kalio kiekis kraujo serume).
Neląstelinio tūrio apskaičiavimas: kūno svoris (kg) x 0,2.
Paprastai kalio paros kiekis yra maždaug 0,8‑2 mEq/kg kūno svorio.
Didžiausia paros dozė suaugusiems žmonėms yra ne didesnė kaip 150 mEq.
Vartojimas vaikams
Rekomenduojama į veną infuzuoti tinkamu tirpalu taip atskiestą vaistą, kad kalio koncentracija jame būtų ne didesnė, kaip 3 mEq/kg kūno svorio arba 40 mEq/m2 kūno ploto.
Vaikams, sveriantiems 25 kg arba daugiau, skiriama suaugusių žmonių dozė.
Didžiausia paros dozė vaikams – 3 mEq/kg kūno svorio.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozę reikia mažinti.
Vartojimo būdas
Šis vaistas prieš vartojimą turi būti praskiestas, Jums jį infuzuos (lašins) į veną.
Infuzija turi būti lėta. Kalio kiekis priklausys nuo Jūsų specifinio poreikio. Infuzijos greitis yra saugus, jei lašinama 10 mEq/val. greičiu.
Paprastai infuzijos greitis turi būti ne didesnis kaip 20 mEq/val.
Tirpalo infuzija, naudojant infuzijų siurbliuką, rekomenduojama ypač tuo atveju, jei kalio koncentracija yra didelė.
Jūsų gydytojas paaiškins, kiek laiko reikės vartoti kalio chlorido.
Jei manote, kad kalio chlorido poveikis yra per stiprus ar per silpnas, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ką daryti pavartojus per didelę Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui dozę?
Potassium chloride Kabi perdozavus, pasireiškia hiperkalemija, kurios simptomai EKG (elektrokardiogramoje) yra tokie: bradikardija (lėtas širdies ritmas), nereguliarus ir labai greitas širdies ritmas, nereguliarus skilvelių (apatinių širdies kamerų) susitraukinėjimas (skilvelių fibriliacija), kitoks širdies ritmo sutrikimas (aritmija), net širdies sustojimas. Be to, gali atsirasti konfūzija, nuovargis, viduriavimas, sutrikti rijimas, pasireikšti galūnių parestezija (rankų ar kojų nesamų dirginimų pojūčiai), pasunkėti kvėpavimas, prasidėti griaučių raumenų paralyžius ir ištikti mirtis.
Jei atsiranda nors vienas iš minėtų simptomų, infuziją reikia nedelsiant nutraukti. Tokiu atveju negalima gerti organizme kalį sulaikančių diuretikų (vaistų, didinančių šlapimo išsiskyrimą iš organizmo ir tuo būdu didinančių kalio koncentraciją kraujyje) bei valgyti maisto, kuriame yra kalio.
Jei vaisto perdozuota arba atsitiktinai pavartojama, reikia nedelsiant kreiptis į neatidėliotinos pagalbos centrą, kad būtų suteiktas gydymas.
Jei jums pasireiškė nors vienas iš šių simptomų arba manote, kad jums infuzuota per daug Potassium chloride Kabi 150 mg/ml, nedelsiant pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pavartojus pernelyg didelį kalio kiekį, gali pasireikšti hiperkalemija (per didelė kalio koncentracija kraujyje), dėl kurios gali sutrikti nervo ir raumens jungties laidumas, širdies funkcija, ypač sutrikti širdies ritmas arba net sustoti širdis.
Nepageidaujamas poveikis išvardytas toliau.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai:
- acidozė (kraujo parūgštėjimas);
- hiperchloremija (chloridų koncentracijos padidėjimas kraujyje).
Kraujagyslių sutrikimai:
- giliųjų venų trombozė (kraujo trombų susiformavimas venose).
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:
- pykinimas;
- skausmas injekcijos vietoje;
- audinių nekrozė (žūsta audinių ląstelės), jei tirpalo patenka šalia venos (įvyksta ekstravazacija);
- venos uždegimas, jei injekcijos vietoje susikaupia per didelė vaisto koncentracija.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Potassium chloride Kabi
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant ampulės ar kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Pastebėjus, kad tirpalas yra drumstas, jame yra matomų dalelių arba pakitusi jo spalva, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Potassium chloride Kabi sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra kalio chloridas.
1 ml tirpalo yra 150 mg kalio chlorido (15 % m/v), atitinkančio 2 mEq kalio jonų.
5 ml tirpalo yra 750 mg kalio chlorido (15 % m/v), atitinkančio 10 mEq kalio jonų.
10 ml tirpalo yra 1500 mg kalio chlorido (15 % m/v), atitinkančio 20 mEq kalio jonų.
20 ml tirpalo yra 3000 mg kalio chlorido (15 % m/v), atitinkančio 40 mEq kalio jonų.
- Pagalbinė medžiaga yra tik injekcinis vanduo.
Tirpalo elektrolitai:
K+ 2000 mEq/l arba 2000 mmol/l
Cl– 2000 mEq/l arba 2000 mmol/l
Teorinis osmoliariškumas: 4000 mosmol/l.
Potassium chloride Kabi išvaizda ir kiekis pakuotėje
Potassium chloride Kabi 150 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Potassium chloride Kabi 150 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui yra tiekiamas toliau nurodytomis pakuotėmis:
Pakuotė, kurioje yra 20 ampulių po 5 ml
Pakuotė, kurioje yra 50 ampulių po 5 ml
Pakuotė, kurioje yra 20 ampulių po 10 ml
Pakuotė, kurioje yra 50 ampulių po10 ml
Pakuotė, kurioje yra 20 ampulių po 20 ml
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
Lenkija
Gamintojas
FRESENIUS KABI ESPANA, S.A
C/Marina 16 – 18, planta 17
08005 Barcelona
Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Fresenius Kabi Baltics“
J. Basanavičiaus g. 26
LT-03244, Vilnius
Lietuva
Tel. +370 5 252 3213
Faksas +370 5 260 8696
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Belgija | Kaliumchloride Fresenius Kabi 150 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie |
Estija | Potassium Chloride Kabi 150 mg/ml, infusioonilahuse kontsentraat |
Graikija | POTASSIUM CHLORIDE/FRESENIUS 150 MG/ML |
Airija | Potassium Chloride 150 mg/ml concentrate for solution for injection or infusion |
Lietuva | Potassium chloride Kabi 150 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui |
Latvija | Potassium chloride Kabi 150 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai |
Lenkija | Potassium chloride 150 mg/ml - Concentrate for solution for injection or infusion |
Portugalija | Cloreto de potássio Kabi |
Rumunija | Clorura de potasiu Kabi 150 mg/ml |
Ispanija | Cloruro de potasio Meinsol 2 mEq/ml solución inyectable |
Jungtinė karalystė | Potassium Chloride 15% w/v concentrate for solution for infusion |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-11-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Instrukcijos, kaip tinkamai vartoti preparatą.
Potassium chloride Kabi 150 mg/ml yra sterilus kalio chlorido tirpalas, skirtas infuzuoti į veną. Prieš vartojimą jį būtina praskiesti ne mažiau kaip 50 kartų didesniu už ampulės turinį 0,9 % m/v izotoninio natrio chlorido tirpalo kiekiu arba kitokiu tinkamu infuziniu tirpalu.
Prieš praskiedžiant, būtina nustatyti kalio chlorido suderinamumą su bet kuriuo infuziniu tirpalu.
Siekiant, kad praskiestas tirpalas būtų homogeniškas, kalio chlorido koncentrato infuziniam tirpalui negalima pilti į kabantį infuzinį buteliuką arba maišelį. Įpylus koncentrato tirpalo į infuzinį buteliuką arba maišelį, prieš pradedant vartoti tirpalą būtina gerai sumaišyti ir 3‑5 lėtais judesiais jį supurtyti, kad tirpalas taptų homogenišku. Po to buteliuką ar maišelį pakabinti ir pradėti infuziją.
Tik vienkartiniam vartojimui. Visuomet būtina vartoti praskiestą tirpalą!
Darbo instrukcijos
Kad būtų nuplėšta viena ampulė, ją pasukite priešinga kryptimi nei likusias pakuotės ampules, neliesdami ampulių viršutinės dalies ir kaklelio (1). Pakratykite ampulę vienu judesiu, kaip nurodyta žemiau, kad būtų pašalintas ant dangtelio esantis skystis (2). Norėdami atidaryti ampulę, ampulės korpusą ir viršutinę dalį pasukite priešingomis kryptimis, kol kaklelis nulūš (3). Ampulę prijunkite prie Luer ar Luer-Lock švirkšto, kaip parodyta paveiksle (4).
Adatos tirpalui ištraukti nereikia. Ištraukite skystį.