Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ramimed 2,5 mg tabletės
Ramimed 5 mg tabletės
Ramimed 10 mg tabletės
ramiprilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ramimed ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ramimed
3. Kaip vartoti Ramimed
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ramimed
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ramimed ir kam jis vartojamas
Ramimed sudėtyje yra vaistinio preparato, vadinamo ramipriliu. Jis priklauso vaistinių preparatų grupei, kuri vadinama AKF inhibitoriais (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais).
Ramimed veikimas:
• mažina medžiagų, kurios gali padidinti jūsų kraujospūdį, gamybą organizme;
Ramimed galima vartoti:
• inkstų sutrikimų rizikai mažinti arba sunkėjimui atitolinti (nesvarbu, sergate cukriniu diabetu, ar ne);
2. Kas žinotina prieš vartojant Ramimed
Ramimed vartoti negalima:
• jeigu yra alergija ramipriliui, kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Alergijos požymiai gali būti išbėrimas, rijimo arba kvėpavimo sutrikimai, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio patinimas;
• jeigu kada nors Jums buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija vadinama angioneurozine edema. Jos požymiai yra niežulys, dilgėlinė (urtikarija), raudonos dėmės ant rankų, kojų ir gerklės, gerklės ir liežuvio patinimas, patinimas aplink akis ir lūpas, kvėpavimo ir rijimo pasunkėjimas;
• jeigu vartojote ar dabar vartojate sakubitrilo ir valsartano derinio, t. y. vaisto, vartojamo suaugusiųjų gydymui nuo ilgalaikio (lėtinio) širdies nepakankamumo, kadangi yra didesnė angioneurozinės edemos (staigaus giliųjų odos sluoksnių pabrinkimo tam tikroje srityje, pvz, kakle) rizika;
• jeigu turite inkstų sutrikimų, dėl kurių yra sumažėjęs inkstų aprūpinimas krauju (inksto arterijos stenozė);
• paskutiniųjų 6 nėštumo mėnesių laikotarpiu (žr. poskyrį toliau „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
• jeigu Jūsų kraujospūdis yra per mažas arba nestabilus. Tai nustatys Jūsų gydytojas;
jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Nevartokite Ramimed, jeigu bent viena iš aukščiau išvardytų būklių Jums tinka. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Ramimed.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ramimed:
• jeigu netekote daug organizmo druskų arba skysčių (vėmėte, viduriavote, prakaitavote gausiau nei paprastai, laikėtės dietos, kurioje mažai druskos, ilgai vartojote diuretikų (šlapimą varančių vaistų) arba jeigu Jums buvo atlikta dializė);
• jeigu Jums bus taikomas alergiją bičių ir vapsvų įgėlimui mažinantis gydymas (desensibilizacija);
• jeigu Jums bus duodama anestetikų. Jie gali būti vartojami operacijos arba bet kurios dantų procedūros metu. Likus parai iki minėto gydymo, Ramimed vartojimą gali tekti nutraukti, kreipkitės į savo gydytoją patarimo;
• jeigu sergate sistemine jungiamojo audinio liga, pavyzdžiui, sklerodermija arba sistemine raudonąja vilklige;
• jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Pirmaisiais 3 nėštumo mėnesiais Ramimed vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“;
Jūsų gydytojas gali tikrinti reguliariais intervalais Jūsų inkstų funkciją, kraujo spaudimą ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį Jūsų kraujyje. Taip pat žr. po antrašte „Ramimed vartoti negalima“ esančią informaciją.
Vaikams ir paaugliams
Ramimed nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi vartojimo šios amžiaus grupės pacientams patirties nėra.
Jeigu bent viena iš aukščiau išvardytų būklių Jums tinka (arba abejojate), prieš pradėdami vartoti Ramimed, pasitarkite su gydytoju.
Kiti vaistai ir Ramimed
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu, nes Ramimed gali įtakoti kai kurių vaistų veikimą. Taip pat kai kurie vaistai gali įtakoti Ramimed veikimą.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš išvardintų vaistinių preparatų, kadangi jie gali silpninti Ramimed poveikį.
• Vaistai skausmui ir uždegimui malšinti (pvz., nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo [NVNU], tokie kaip ibuprofenas arba indometacinas ir aspirinas).
• Vaistai mažam kraujospūdžiui, šokui, širdies nepakankamumui, astmai arba alergijai gydyti, pvz., efedrinas, noradrenalinas, adrenalinas. Jūsų gydytojas turės matuoti Jūsų kraujospūdį.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš žemiau išvardytų vaistų. Vartojant jų kartu su Ramimed, gali padidėti šalutinio poveikio rizika.
• Steroidiniai vaistai nuo uždegimo, pvz., prednizolonas.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš žemiau išvardintų vaistinių preparatų. Jų veikimą gali įtakoti kartu vartojamas Ramimed.
• Vaistai cukriniam diabetui gydyti, pvz., geriamieji gliukozės kiekį kraujyje mažinantys preparatai ir insulinas. Ramimed gali sumažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Vartodami Ramimed, atidžiai sekite gliukozės kiekį kraujyje.
• Litis (vaistas nuo psichikos sutrikimų). Ramimed gali padidinti ličio kiekį kraujyje. Jūsų gydytojas turės atidžiai tikrinti ličio kiekį Jūsų kraujyje.
Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir/arba imtis kitų atsargumo priemonių:
Jeigu bent vienas iš aukščiau išvardytų punktų Jums tinka (arba abejojate), prieš pradėdami vartoti Ramimed, pasitarkite su gydytoju.
Ramimed vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
• Jei kartu su Ramimed gersite alkoholio, gali svaigti galva arba galite apsvaigti. Jeigu domitės, kiek alkoholio galima gerti vartojant Ramimed, pasitarkite su gydytoju, nes kartu vartojamų kraujospūdį mažinančių vaistų ir alkoholio poveikis gali būti stipresnis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pirmas 12 nėštumo savaičių Jums Ramimed vartoti nereikėtų, o po tryliktos nėštumo savaitės vaisto vartoti draudžiama, nes jis gali pakenkti jūsų kūdikiui. Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu Ramimed vartojimo metu pastojote. Prieš planuojant pastojimą, Ramimed reikia keisti kitokiu tinkamu gydymu.
Jei maitinate krūtimi, Ramimed vartoti negalima.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartodami Ramimed galite jausti galvos svaigimą. Tai labiau tikėtina pradėjus gydytis Ramimed arba pradėjus gerti didesnę jo dozę. Jeigu toks poveikis pasireikštų, nevairuokite ir nevaldykite staklių ar mechanizmų.
Ramimed sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Ramimed
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimo metodas
Kiek vartoti
Didelio kraujospūdžio ligos gydymas
• Jeigu vartojate diuretikų (šlapimą varančių tablečių), Jūsų gydytojas gali jų vartojimą nutraukti arba sumažinti dozę, prieš pradėdamas gydyti Ramimed.
Širdies smūgio arba insulto rizikos mažinimas
Inkstų sutrikimų pasunkėjimo mažinimas arba atitolinimas
• Pradinė dozė Jums gali būti 1,25 mg arba 2,5 mg kartą per parą.
• Jūsų gydytojas dozę koreguos.
• Įprasta dozė yra 5 mg arba 10 mg kartą per parą.
Širdies nepakankamumo gydymas
• Įprasta pradinė dozė yra 1,25 mg kartą per parą.
• Jūsų gydytojas dozę koreguos.
• Didžiausia leistina paros dozė yra 10 mg. Ją geriau gerti per du kartus.
Gydymas po širdies smūgio
• Įprasta dozė yra nuo 1,25 mg kartą per parą iki 2,5 mg du kartus per parą.
• Jūsų gydytojas dozę koreguos.
• Įprasta dozė yra 10 mg kartą per parą. Ją geriau gerti per du kartus.
Senyvi pacientai
Jūsų gydytojas pradinę dozę sumažins ir ją koreguos lėčiau.
Ką daryti pavartojus per didelę Ramimed dozę?
Tuoj pat pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių. Patys nevairuokite, paprašykite, kad kas nors kitas Jus nuvežtų į ligoninę arba kvieskite greitąją pagalbą. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, ko išgėrėte.
Pamiršus pavartoti Ramimed
• Jeigu praleidote dozę, įprastinę dozę gerkite atėjus kitos dozės vartojimo laikui.
• Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Ramimed vartojimą nutraukite ir tuojau pat susisiekite su gydytoju, jeigu pastebėsite bet kurį toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį, kadangi Jums gali būti reikalingas skubus gydymas.
• Veido, lūpų arba gerklės patinimas, dėl kurio tampa sunku ryti arba kvėpuoti, taip pat niežulys ir išbėrimas. Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos į Ramimed požymiai.
• Sunkios odos reakcijos, įskaitant išbėrimą, burnos išopėjimas, prieš pradedant gydyti buvusios odos ligos pasunkėjimas, odos paraudimas, pūslės arba lupimasis (pvz., Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė arba daugiaformė eritema).
Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė toliau išvardytas poveikis.
Kitoks šalutinis poveikis
Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris išvardintų simptomų sunkėja arba išsilaiko ilgiau negu kelias dienas.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris iš toliau išvardytų simptomų sunkėja arba išlieka ilgiau negu kelias dienas.
Plaukų slinkimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Lizdinės plokštelės. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Buteliukai. Buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės, buteliuko etiketės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ramimed sudėtis
Ramimed išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
Kartono dėžutė, kurioje yra 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 arba 100 tablečių, supakuotų į Al/Al/Poliamido/PVC lizdines plokšteles.
Kartono dėžutė, kurioje yra plastmasinis polipropileno buteliukas užsuktas mažo tankio polietileno dangteliu, kuriame yra sausiklis. Buteliuke yra 100 arba 500 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinoupoleos Street
3011 Limassol
Kipras
Gamintojas
Medochemie Ltd (Central Factory)
1-10 Constantinoupoleos Street
3011, Limassol
Kipras
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Medochemie Lithuania“
Gintaro 9-36
LT- 47198 Kaunas
Tel. +370 37 338358
el. paštas: lithuania@medochemie.com
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija | Ramimed 5mg and 10mg tablets |
Kipras | Ramimed 2.5mg, 5mg and 10mg tablets |
Čekija | Medoram 2,5mg, 5mg & 10mg tablets |
Latvija | Ramimed 2.5mg 5mg and 10mg tabletes |
Švedija | Ramipril Medis tablett 2.5mg, 5mg and 10mg |
Slovakija | Ramimed 2.5mg 5mg and 10mg tablets |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-04-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/