Ramimed HCT

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

RAMIMED HCT 2,5 mg/12,5 mg tabletės

RAMIMED HCT 5 mg/25 mg tabletės

ramiprilis/hidrochlorotiazidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra RAMIMED HCT ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant RAMIMED HCT

3. Kaip vartoti RAMIMED HCT

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti RAMIMED HCT

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra RAMIMED HCT ir kam jis vartojamas

RAMIMED HCT yra dviejų vaistų − ramiprilio ir hidrochlorotiazido − derinys.

Ramiprilis priklauso vaistinių preparatų grupei, vadinamai AKF inhibitoriais (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais). Jis veikia:

• mažindamas medžiagų, kurios didina Jūsų kraujospūdį, gamybą organizme;

• atpalaiduodamas ir plėsdamas Jūsų kraujagysles;

• lengvindamas širdžiai varinėti kraują organizme.

Hidrochlorotiazidas priklauso vaistinių preparatų, vadinami tiazidiniais diuretikais arba šlapimą varančiomis tabletėmis, grupei. Jis veikia didindamas iš organizmo išskiriamo vandens (šlapimo) kiekį. Tokiu būdu mažinamas Jūsų kraujospūdis.

RAMIMED HCT vartojamas didelio kraujospūdžio ligai gydyti. Jo sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos veikia kartu, mažindamos kraujospūdį. Kartu jos vartojamos tuomet, jeigu gydymas kiekviena jų atskirai nebuvo veiksmingas.

2. Kas žinotina prieš vartojant RAMIMED HCT

RAMIMED HCT vartoti draudžiama:

- jeigu yra alergija ramipriliui, hidrochlorotiazidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) į RAMIMED HCT panašiems vaistams (kitiems AKF inhibitoriams arba sulfamidų dariniams).

Alerginės reakcijos požymiai gali būti išbėrimas, rijimo ar kvėpavimo sutrikimai, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio sutinimas;

- jeigu Jums kada nors buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija, vadinama angioneurozine edema. Jos požymiai yra niežulys, dilgėlinė (urtikarija), raudonos dėmės ant rankų, kojų, gerklėje, gerklės ir liežuvio sutinimas, patinimas aplink akis ir lūpas, kvėpavimo ir rijimo pasunkėjimas;

- jeigu Jums atliekama dializė arba bet kuri kita kraujo filtravimo procedūra. RAMIMED HCT Jums gali netikti priklausomai nuo naudojamos įrangos;

- jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų;

- jeigu Jūsų kraujyje yra nenormalus druskų (kalio, kalcio, natrio) kiekis;

- jeigu yra inkstų sutrikimų, kurių metu sumažėja inkstų aprūpinimas krauju (inksto arterijos stenozė);

- paskutiniųjų 6 nėštumo mėnesių laikotarpiu (žr. tolesnį poskyrį „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“);

- jeigu maitinate krūtimi (žr. tolesnį poskyrį „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“);

• jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;
• jeigu vartojote ar šiuo metu vartojate sakubitrilo ir valsartano derinį, suaugusiųjų ilgalaikio (lėtinio) širdies nepakankamumo gydymui, nes yra padidėjęs angioedemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) pavojus.

Nevartokite RAMIMED HCT, jeigu jums tinka kuris nors minėtas atvejis. Jeigu abejojate, pasitarkite su savo gydytoju prieš vartojant RAMIMED HCT.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti RAMIMED HCT:

• jeigu turite širdies, kepenų ar inkstų sutrikimų;
• jeigu netekote daug organizmo druskų arba skysčio (vėmėte, viduriavote, gausiau negu paprastai prakaitavote, laikėtės dietos, kurioje mažai druskos, ilgai vartojote diuretikų, t. y. šlapimą varančių vaistų, Jums buvo atlikta dializė);
• jeigu Jums bus taikomas alergiją bičių arba vapsvų įgėlimui mažinantis gydymas (desensibilizacija);
• jeigu Jums bus duodama anestetikų. Jie gali būti vartojami operacijos arba bet kokios dantų procedūros metu. Likus parai iki minėto gydymo, RAMIMED HCT vartojimą gali tekti nutraukti. Kreipkitės į savo gydytoją patarimo;
• jeigu kalio kiekis Jūsų kraujyje yra per didelis (nustatomas kraujo tyrimu);
• jeigu vartojate vaistų, kurie gali mažinti natrio kiekį kraujyje, arba yra tokį poveikį sukelti galinti būklė. Gydytojas Jums gali nurodyti reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus (tikrinti natrio kiekį kraujyje), ypač jei esate senyvo amžiaus;
• jeigu sergate kolageno (kraujagyslių) liga, pavyzdžiui, sklerodermija arba sistemine raudonąja vilklige;
• jeigu manote, kad esate (arba galbūt tapote), nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Pirmaisiais 3 nėštumo mėnesiais RAMIMED HCT vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui (žr. poskyrį „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“);
• jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

- angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;

- aliskireną.

• jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų, angioedemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) pasireiškimo rizika gali būti didesnė:
• neprilizino (NEP) inhibitorių (pvz., racekadotrilio - viduriavimui gydyti vartojamo vaisto);
• vaistų, vartojamų norint užkirsti kelią persodinto organo atmetimui ir vėžiui gydyti (pvz., temsirolimuzo, sirolimuzo, everolimuzo ir kitų vaistų iš mTOR inhibitorių klasės);
• vildagliptino - cukriniam diabetui gydyti vartojamo vaisto;
• jeigu Jums praeityje buvo diagnozuotas odos vėžys arba gydymo laikotarpiu ant jūsų odos staiga atsirastų koks nors pakitimas. Taikant gydymą hidrochlorotiazidu, ypač ilgalaikį gydymą didelėmis šio vaisto dozėmis, gali padidėti tam tikrų rūšių odos ir lūpos vėžio (nemelanominio odos vėžio) rizika. Vartodami RAMIMED HCT, saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių.
• jeigu praeityje pavartojus hidrochlorotiazido, Jums pasireiškė kvėpavimo ar plaučių veiklos sutrikimų (įskaitant plaučių uždegimą ar skysčio susidarymą juose). Jeigu pavartojus RAMIMED HCT Jums pasireikštų stiprus dusulys arba kvėpavimo sunkumų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „RAMIMED HCT vartoti negalima“.

Šio vaisto sudėtyje esantis hidrochlorotiazidas gali sukelti akių problemų, tokių, kaip skysčio susikaupimas akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros), sumažėjęs regėjimo aštrumas ar akių skausmas ir tam tikrų rūšių glaukoma (spaudimo padidėjimas akyje).

Vaikams ir paaugliams

RAMIMED HCT nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams, kadangi vartojimo šios amžiaus grupės pacientams patirties nėra.

Jeigu koks nors iš aukščiau minėtų atvejų Jums tinka (arba abejojate), prieš pradėdami vartoti RAMIMED HCT, pasitarkite su savo gydytoju.

Kiti vaistai ir RAMIMED HCT

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš žemiau išvardytų vaistinių preparatų, kadangi jie gali silpninti RAMIMED HCT poveikį.

• Vaistai skausmui ir uždegimui malšinti, pvz., nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas ar indometacinas ir aspirinas;

• Vaistai, vartojami mažam kraujospūdžiui, šokui, širdies nepakankamumui, astmai ar alergijai gydyti, pvz., efedrinas, noradrenalinas ar adrenalinas. Gydytojas pamatuos Jūsų kraujospūdį.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš žemiau išvardytų vaistų. Vartojant jų kartu su RAMIMED HCT, gali padidėti šalutinio poveikio tikimybė.

• Sakubitrilis/valsartanas, vartojamas ilgalaikiam širdies nepakankamumui gydyti (žr. sk. „RAMIMED HCT vartoti negalima“).

• Vaistai skausmui ir uždegimui malšinti, pvz., nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., ibuprofenas ar indometacinas ir aspirinas.

• Vaistai, galintys mažinti kalio kiekį kraujyje. Tai vaistai, vartojami vidurių užkietėjimui gydyti, diuretikai (šlapimą varantys vaistai), amfotericinas B (vaistas nuo grybelinių ligų) bei AKTH (vartojamas patikrinti, ar tinkamai veikia Jūsų antinksčių liaukos).

• Vaistai vėžio gydymui (chemoterapijai).

• Vaistai širdies sutrikimams, įskaitant ritmo sutrikimus, gydyti.

• Vaistai, vartojami organų atmetimui po transplantacijos stabdyti, pvz., ciklosporinas.

• • Vaistai, kurie dažniausiai vartojami norint išvengti transplantuotų organų atmetimo (sirolimuzas, everolimuzas ir kiti vaistai iš mTOR inhibitorių klasės). Žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės”.
  • Kalio papildai (įskaitant druskos pakaitalus), kalį tausojantys diuretikai ir kiti vaistai, galintys didinti kalio kiekį kraujyje (pvz., trimetoprimo ir kotrimoksazolo (dar vadinamas trimetoprimu ir sulfametoksazolu) vaistas nuo bakterijų sukeltų infekcijų; ciklosporino, imunitetą slopinančio vaisto, vartojamo apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo; heparino – kraujui skystinti vartojamo vaisto, norint išvengti kraujo krešulių susidarymo).

• Steroidiniai vaistai nuo uždegimo, pvz., prednizolonas.

• Kalcio papildai.

• Alopurinolis (vaistas, vartojamas šlapimo rūgšties kiekiui kraujyje mažinti).

• Prokainamidas (vaistas, vartojamas širdies ritmo sutrikimams gydyti).

• Kolestiraminas (vaistas, vartojamas riebalų kiekiui kraujyje mažinti).

• Karbamazepinas (vaistas nuo epilepsijos).

• Vildagliptinas (kitas vaistas nuo diabeto).

• Racekadotrilis (vaistas, vartojamas viduriavimui gydyti).

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų. Jų veikimą gali įtakoti kartu vartojamas RAMIMED HCT.

• Vaistai cukriniam diabetui gydyti, pvz., geriamieji gliukozės kiekį kraujyje mažinantys preparatai ir insulinas. RAMIMED HCT gali sumažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Vartodami RAMIMED HCT, atidžiai sekite gliukozės kiekį kraujyje.

• Litis (vaistas nuo psichikos sutrikimų). RAMIMED HCT gali padidinti ličio kiekį kraujyje. Jūsų gydytojas turės atidžiai tikrinti ličio kiekį Jūsų kraujyje.

• Vaistai raumenims atpalaiduoti.

• Chininas (vaistas, vartojamas maliarijai gydyti).

• Jodo turintys vaistai, kurie vartojami ligoninėje, atliekant skenavimą arba tyrimą rentgenu.

• Penicilinas (vaistas nuo infekcinių ligų).

• Per burną vartojami kraują skystinantys vaistai (geriamieji antikoaguliantai), pvz., varfarinas.

Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:

• jeigu vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „RAMIMED HCT vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Jeigu kuris nors iš aukščiau minėtų atvejų Jums tinka (arba abejojate), prieš vartodami RAMIMED HCT, pasikalbėkite su savo gydytoju.

Tyrimai

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti vaistą:

• jeigu Jums bus atliekamas prieskydinių liaukų veiklos tyrimas, nes RAMIMED HCT gali įtakoti tyrimo rezultatus;

• jeigu esate sportininkas ir Jums bus atliekamas dopingo tyrimas, nes RAMIMED HCT gali sąlygoti teigiamą tyrimo rezultatą.

RAMIMED HCT vartojimas su maistu ir alkoholiu

• Jeigu kartu su RAMIMED HCT gersite alkoholio, gali svaigti galva arba galite apsvaigti. Jeigu domitės, kiek alkoholio galima gerti vartojant RAMIMED HCT, pasitarkite su gydytoju, nes kartu vartojamų kraujospūdį mažinančių vaistų ir alkoholio poveikis gali būti stipresnis.

• RAMIMED HCT galima gerti valgio metu arba kitu laiku.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pirmas 12 nėštumo savaičių Jums RAMIMED HCT vartoti nereikėtų, o po tryliktos nėštumo savaitės vaistą vartoti draudžiama, nes jis gali pakenkti Jūsų kūdikiui. Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu RAMIMED HCT vartojimo metu pastojote. Prieš planuojant pastojimą, RAMIMED HCT reikia keisti kitokiu tinkamu gydymu.

Jeigu maitinate krūtimi, RAMIMED HCT vartoti negalima.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant RAMIMED HCT galite justi galvos svaigimą. Tai labiau tikėtina pradėjus gerti RAMIMED HCT arba pradėjus gerti didesnę dozę. Jeigu toks poveikis pasireikštų, nevairuokite ir nevaldykite įrangos ar mechanizmų.

RAMIMED HCT sudėtyje yra laktozės.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti RAMIMED HCT

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimo metodas

• Šį vaistą vartokite per burną, kiekvieną dieną tokiu pačių laiku, paprastai iš ryto.

• Nurykite tabletę užgerdami skysčiu.

• Tabletės negalima traiškyti ar kramtyti.

Kiek vartoti

Padidėjusio kraujospūdžio gydymas

Jūsų gydytojas Jūsų vartojamą dozę koreguos, kol kraujospūdis taps kontroliuojamas.

Senyvi pacientai

Jūsų gydytojas pradinę dozę sumažins ir gydymą koreguos lėčiau.

Ką daryti pavartojus per didelę Ramimed HCT dozę

Tuoj pat pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Nevairuokite, paprašykite, kad kas nors kitas Jus nuvežtų į ligoninę, arba kvieskite greitąją pagalbą. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų ko išgėrėte.

Pamiršus pavartoti RAMIMED HCT

• Jeigu pamiršote išgerti dozę, įprastinę savo dozę vartokite atėjus kitos dozės vartojimo laikui.

• Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

RAMIMED HCT vartojimą nutraukite ir tuoj pat kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebite bet kurį toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį, kadangi Jums gali būti reikalingas skubus gydymas.

• Veido, lūpų arba gerklės patinimas, dėl kurio tampa sunku ryti arba kvėpuoti, taip pat niežulys ir išbėrimas. Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos į RAMIMED HCT požymis.

• Sunkios odos reakcijos, įskaitant išbėrimą, burnos išopėjimą, prieš pradedant gydyti buvusios odos ligos pasunkėjimą, odos paraudimą, pūsles arba lupimąsi (pvz., Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromą, toksinę epidermio nekrolizę arba daugiaformę eritemą).

Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums pasireiškia:

• Dažnesnis širdies ritmas, netolygus arba stiprus širdies plakimas (palpitacijos), krūtinės skausmas, krūtinės veržimas arba sunkesni sutrikimai, įskaitant širdies priepuolį ir insultą.

• Dusulys, kosulys, 2-3 paras trunkantis karščiavimas, pablogėjęs apetitas. Tai gali būti plaučių sutrikimų, tarp jų uždegimo, požymis.

• Lengviau atsirandančios kraujosruvos, ilgesnis negu paprastai kraujavimas, bet koks kraujavimo požymis (pvz., dantenų kraujavimas), raudonos odos dėmės, odos dėmėtumės arba lengvesnis negu paprastai užsikrėtimas infekcija, gerklės skausmingumas ir karščiavimas, nuovargis, alpulys, galvos svaigimas arba odos blyškumas. Tai gali būti kraujo ar kaulų čiulpų sutrikimo požymis.

• Stiprus pilvo skausmas, galintis plisti į nugarą. Tai gali būti pankreatito (kasos uždegimo) simptomas.

• Karščiavimas, šalčio krėtimas, nuovargis, apetito netekimas, skrandžio skausmas, pykinimas, odos ar akių pageltimas (gelta). Tai gali būti kepenų sutrikimo, pvz., hepatito, (kepenų uždegimo) arba kepenų pažaidos požymiai.

Kitoks šalutinis poveikis

Pasakykite savo gydytojui, jeigu kuris nors iš šių sutrikimų sunkėja arba išsilaiko ilgiau, negu kelias paras

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Galvos skausmas, silpnumas arba nuovargis.

• Galvos svaigimas. Tai labiau tikėtina pradėjus vartoti RAMIMED HCT arba padidinus jo dozę.

• Sausas kutenantis kosulys arba bronchitas.

• Kraujo tyrimais nustatytas didesnis negu paprastai cukraus kiekis Jūsų kraujyje. Jeigu sergate cukriniu diabetu, jis dėl to gali pasunkėti.

• Kraujo tyrimais nustatytas didesnis negu paprastai šlapimo rūgšties arba riebalų kiekis Jūsų kraujyje.

• Sąnarių skausmingumas, paraudimas ir patinimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• Odos išbėrimas su iškilimais arba be jų.

• Veido ir kaklo paraudimas, alpulys, hipotenzija (nenormaliai mažas kraujospūdis), ypač greitai stojantis ar atsisėdant.

• Pusiausvyros sutrikimas (sukimosi pojūtis).

• Niežulys ir neįprasti pojūčiai odoje, pvz., tirpulys, dilgčiojimas, badymas, deginimas arba šiurpulys (parestezija).

• Skonio pojūčio dingimas arba pokytis.

• Miego sutrikimai.

• Prislėgtumo pojūtis, nerimas, didesnis negu paprastai nervingumas arba drebulys.

• Nosies užgulimas, ančių uždegimas (sinusitas), dusulys.

• Dantenų uždegimas (gingivitas), burnos patinimas.

• Akių paraudimas, niežulys, patinimas arba ašarojimas.

• Spengimas ausyse.

• Neaiškus matymas.

• Plaukų slinkimas.

• Krūtinės skausmas.

• Raumenų skausmas.

• Vidurių užkietėjimas, viršutinės ir apatinės pilvo dalies skausmas

• Nevirškinimas arba pykinimas.

• Gausesnis negu paprastai šlapinimasis.

• Didesnis negu paprastai prakaitavimas arba troškulys.

• Apetito sumažėjimas arba praradimas (anoreksija), alkio pojūčio sumažėjimas.

• Širdies ritmo padažnėjimas arba nereguliarumas.

• Rankų ir kojų patinimas. Tai gali rodyti, kad organizme sulaikoma daugiau negu paprastai skysčių.

• Karščiavimas.

• Impotencija.

• Kraujo tyrimais nustatytas raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių, kraujo plokštelių arba hemoglobino kiekio sumažėjimas.

• Kraujo tyrimais nustatyti kepenų, kasos arba inkstų veiklos pokyčiai.

• Kraujo tyrimais nustatytas mažesnis negu paprastai kalio kiekis kraujyje.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• Vėmimas, viduriavimas arba rėmuo.

• Liežuvio paraudimas ir patinimas arba burnos džiūvimas.

• Kraujo tyrimais nustatytas didesnis negu paprastai kalio kiekis Jūsų kraujyje.

• Ūminis kvėpavimo sutrikimas (pasireiškia stipriu dusuliu, karščiavimu, silpnumu ir sumišimu).

Kitoks pastebėtas šalutinis poveikis

Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris iš toliau išvardytų atvejų sunkėja arba išsilaiko ilgiau negu kelias dienas.

• Dėmesio koncentracijos pasunkėjimas, neramumas arba minčių susipainiojimas.

• Rankų ir kojų pirštų spalvos pokytis sušalus ir dilgčiojimas bei skausmas sušilus (tai gali būti Reino [Raynaud] fenomenas).

• Krūtų padidėjimas vyrams.

• Kraujo krešulių atsiradimas.

• Klausos sutrikimas.

• Mažesnis negu paprastai ašarojimas.

• Daiktų matymas su geltonu atspalviu.

• Dehidracija.

• Žandų patinimas, skausmas ir paraudimas (seilių liaukų uždegimas).

• Žarnų patinimas, vadinamas angioneurozine žarnyno edema, pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas.

• Didesnis negu paprastai jautrumas saulės šviesai.

• Sunkus odos lupimasis sluoksniais arba mažais gabaliukais, niežtintis kauburiuotas išbėrimas arba kitokios odos reakcijos, pvz., raudonas išbėrimas ant veido ir kaktos.

• Odos išbėrimas arba kraujosruvos.

• Odos dėmės ir šaltos galūnės.

• Nagų sutrikimai (pvz., nagų klibėjimas arba atsiskyrimas nuo nago guolio).

• Griaučių raumenų rigidiškumas (sustingimas) arba negalėjimas pajudinti žandikaulį (tetanija).

• Raumenų silpnumas arba mėšlungis.

• Vyrams ir moterims lytinio potraukio sumažėjimas.

• Kraujas šlapime. Tai gali būti inkstų sutrikimo (intersticinio nefrito) požymis.

• Didesnis negu paprastai cukraus kiekis šlapime.

• Kraujo tyrimais nustatytas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija).

• Kraujo tyrimais nustatytas per mažas kraujo ląstelių kiekis Jūsų kraujyje (pancitopenija).

• Kraujo tyrimais nustatytas druskų, tokių kaip natrio, kalcio, magnio ar chlorido, kiekio pokytis kraujyje.

• Koncentruotas šlapimas (tamsios spalvos), bloga savijauta, raumenų mėšlungis, orientacijos praradimas ir priepuoliai, kuriuos gali sukelti sutrikęs ADH (antidiurezinio hormono) išsiskyrimas. Jei Jums pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

• Reakcijos sulėtėjimas arba sutrikimas.

• Uoslės pokyčiai.

• Apsunkintas kvėpavimas arba astmos pasunkėjimas.

• Odos ir lūpos vėžys (nemelanominis odos vėžys).
• Susilpnėjęs regėjimas ar akių skausmas dėl padidėjusio akispūdžio (galimi skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba ūminės uždarojo kampo glaukomos požymiai).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ramimed HCT

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant kartoninės dėžutės ir plastikinės talpyklės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

RAMIMED HCT 2,5 mg/12,5 mg bei 5 mg/25 mg tablečių sudėtis

- Veikliosios RAMIMED HCT medžiagos yra ramiprilis ir hidrochlorotiazidas. Vienoje tabletėje jų yra atitinkamai 2,5 mg/12,5 mg ir 5 mg/25 mg.

- Pagalbinės medžiagos yra natrio-vandenilio karbonatas, laktozė monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas ir natrio stearilfumaratas.

RAMIMED HCT išvaizda ir kiekis pakuotėje

RAMIMED HCT 2,5 mg/12,5 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, kapsulės formos, plokščios, nedengtos, 4 mm pločio ir 8 mm ilgio. Vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė, kitoje − skaitmuo „12,5”.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų galima lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

RAMIMED HCT 5 mg/25 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, kapsulės formos, plokščios, nedengtos, 5 mm pločio ir 10 mm ilgio. Vienoje jų pusėje ir abiejuose kraštuose yra įspausta vagelė, kitoje − skaitmuo „25”.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.

Pakuotės dydis

10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 arba 100 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles arba subertų į plastikines talpykles.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas:

Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos Street

3011 Limassol

Kipras

Gamintojas

Medochemie Ltd (Central Factory)

1-10 Constantinoupoleos Street

3011, Limassol

Kipras

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „Medochemie Lithuania“

Gintaro 9-36

LT- 47198 Kaunas

Tel. +370 37 338358

el. paštas: lithuania@medochemie.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-10.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/