Ramipril Teva

A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ramipril Teva 10 mg kietosios kapsulės

Ramiprilis

1. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje kapsulėje yra 10 mg ramiprilio.

1. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
2. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

28 kapsulės

1. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

1. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

1. KITAS SPECIALUS KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

(JEI REIKIA)

1. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki/EXP: MMMM mm

1. SPECIALIOS laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje.

1. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
2. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS

Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.

1. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS

Lyg. imp. Nr.: LT/L/18/0604/001

1. SERIJOS NUMERIS

Serija/Lot:

1. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) tvarka

Receptinis vaistas.

1. vartojimo instrukcijA
2. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

ramipril teva 10 mg

1. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS

2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.

1. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS

PC:

SN:

NN:

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Gamintojas: TEVA UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Jungtinė Karalystė arba Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai.

Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.

Perpakavo UAB „Entafarma“.

Perpak. serija:

Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto pagalbinėmis medžiagomis, išvaizda ir laikymo sąlygomis; referencinio vaisto sudėtyje yra vandens, geltonojo geležies oksido (E 172), kapsulės dangtelis yra tamsiai žalias su užrašu ,,R“, korpusas - šviesiai pilkas, su užrašu ,,10“; lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtyje yra bevandenio kalcio vandenilio fosfato, magnio hidroksido, bevandenis koloidinio silicio dioksido, magnio stearato, kalio hidroksido, šelako ir propilenglikolio, kapsulės dangtelis yra mėlynas, nepermatomas, korpusas – baltas, ant abiejų kapsulės dalių yra užrašas „93“ ir „7212“, vaistą laikyti gamintojo pakuotėje.

B. PAKUOTĖS LAPELIS

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Ramipril Teva 10 mg kietosios kapsulės

Ramiprilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Ramipril Teva ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Ramipril Teva

3. Kaip vartoti Ramipril Teva

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Ramipril Teva

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Ramipril Teva ir kam jis vartojamas

Ramipril Teva sudėtyje yra vaisto, vadinamo ramipriliu. Jis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama AKF inhibitoriais (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais).

Ramipril Teva veikimas:

• mažina medžiagų, kurios gali padidinti jūsų kraujospūdį, gamybą organizme;
• atpalaiduoja ir praplatina kraujagysles;
• padeda širdžiai varinėti kraują po organizmą.

Ramipril Teva gali būti vartojamas:

• aukšto kraujospūdžio (hipertenzijos) gydymui;
• sumažinti širdies smūgio arba insulto riziką;
• sumažinti inkstų sutrikimų riziką arba pristabdyti šių sutrikimų pablogėjimą (nesvarbu, sergate cukriniu diabetu, ar ne);
• širdies gydymui, kai ji nepakankamai aprūpina organizmą krauju (širdies nepakankamumas);
• širdies nepakankamumui, kuris atsirado po širdies smūgio (miokardo infarkto) gydyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Ramipril Teva

Ramipril Teva vartoti negalima:

• jeigu yra alergija ramipriliui arba bet kuriam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• alergijos požymiai gali būti bėrimas, pasunkėjęs rijimas arba kvėpavimas, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio tinimas;
• jeigu anksčiau Jums yra pasireiškusi sunki alerginė reakcija vadinama „angioneurozine edema“. Jos požymiai yra niežėjimas, dilgėlinė (urtikarija), raudonos žymės ant rankų, pėdų ir gerklės, ištinusi gerklė ir liežuvis, patinimas aplink akis ir lūpas, pasunkėjęs kvėpavimas ir rijimas;
• jeigu Jums atliekama dializė arba bet kuri kita kraujo filtravimo procedūra. Ramipril Teva gali būti Jums netinkamas, priklausomai nuo to, koks aparatas yra naudojamas;
• jeigu turite inkstų problemų, kuomet yra sumažėjęs inkstų aprūpinimas krauju (inksto arterijos stenozė);
• jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (geriausia, būtų vengti Ramipril Teva vartojimo ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu);
• jeigu Jūsų kraujospūdis yra nenormaliai žemas arba nestabilus. Jūsų gydytojas tai nustatys.
• jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.

Nevartokite Ramipril Teva jeigu bent vienas iš aukščiau išvardintų požymių Jums tinka. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Ramipril Teva.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ramipril Teva:

• jeigu Jūs turite širdies, kepenų arba inkstų problemų;
• jeigu Jūs netekote didelio kiekio organizmo druskų arba skysčių (jei vėmėte, viduriavote, prakaitavote gausiau nei paprastai, jei laikotės mažo druskos kiekio dietos, ilgai vartojate diuretikų (šlapimą varančių vaistų) arba jeigu Jums buvo atlikta dializė);
• jeigu Jums bus taikomas alergijos nuo bičių ir vapsvų įkandimų mažinimo gydymas (desensibilizacija);
• jeigu Jums bus skiriama anestetikų. Jie gali būti vartojami operacijos arba bet kurios dantų taisymo procedūros metu. Vieną parą prieš gydymą, Ramipril Teva vartojimą gali tekti nutraukti, kreipkitės į savo gydytoją patarimo;
• jeigu kalio koncentracija Jūsų kraujyje didelė (nustatoma kraujo tyrimų pagalba);
• jeigu sergate sistemine jungiamojo audinio liga, pavyzdžiui sklerodermija arba raudonąja vilklige;
• jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

- angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;

- aliskireną.

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Ramipril Teva vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.

Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Ramipril Teva vartoti negalima“.

Vaikams ir paaugliams

Ramipril Teva nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes ramiprilio saugumas ir veiksmingumas vaikams dar neištirti.

Jeigu bent vienas iš aukščiau išvardintų požymių Jums tinka (arba abejojate), prieš pradėdami vartoti Ramipril Teva, pasitarkite su gydytoju.

Kiti vaistai ir Ramipril Teva

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu, nes Ramipril Teva gali įtakoti kai kurių vaistų veikimą. Taip pat kai kurie vaistai įtakoja Ramipril Teva veikimą.

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš išvardintų vaistinių preparatų, kadangi jie gali silpninti Ramipril Teva poveikį:

• vaistai skausmo ir uždegimo malšinimui (pvz. nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) tokie kaip ibuprofenas arba indometacinas ir aspirinas);
• vaistai žemo kraujospūdžio, šoko, širdies nepakankamumo, astmos arba alergijos gydymui, tokie kaip efedrinas, noradrenalinas, adrenalinas. Gydytojas nustatys Jūsų kraujospūdį.

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš išvardintų vaistų. Vartojant jų kartu su Ramipril Teva, gali padidėti nepageidaujamų reiškinių rizika.

• Vaistai skausmo ir uždegimo malšinimui (pvz. nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) tokie kaip ibuprofenas arba indometacinas ir aspirinas).
• Trimetoprimas ir kotrimoksazolas (bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti).
• Vaistai, tokie kaip temsirolimuzas, vėžio gydymui (chemoterapija).
• Vaistai, tokie kaip ciklosporinas, everolimuzas, vartojami organų atmetimo reakcijos stabdymui po transplantacijos.
• Diuretikai (šlapimą varantys vaistai), pavyzdžiui furozemidas.
• Vaistai, kurie gali padidinti kalio koncentraciją kraujyje, tokie kaip spironolaktonas, triamterenas, amiloridas, kalio druskos ir heparinas (kraujo ,,skystinimui“).
• Steroidiniai vaistai uždegimo gydymui, tokie kaip prednizolonas.
• Alopurinolis (vartojamas šlapimo rūgšties kiekio kraujyje mažinimui).
• Prokainamidas (širdies ritmo sutrikimų gydymui).

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš išvardintų vaistinių preparatų. Jų veikimą gali įtakoti kartu vartojamas Ramipril Teva.

• Vaistai cukrinio diabeto gydymui, tokie kaip geriami vaistai gliukozės kiekio mažinimui ir insulinas. Ramipril Teva gali sumažinti cukraus kiekį kraujyje. Vartodami Ramipril Teva atidžiai sekite gliukozės lygį kraujyje.
• Litis (psichikos problemų gydymui). Ramipril Teva gali padidinti ličio kiekį kraujyje. Jūsų gydytojas turės atidžiai stebėti ličio kiekį kraujyje.

Jeigu bent vienas iš aukščiau išvardintų požymių Jums tinka (arba abejojate), prieš pradėdami vartoti Ramipril Teva, pasitarkite su gydytoju.

Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:

jeigu vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Ramipril Teva vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Ramipril Teva vartojimas su maistu ir alkoholiu

• Jei vartodami Ramipril Teva gersite alkoholio, jums gali suktis galva, galite jaustis apsvaigęs. Jeigu abejojate, kiek alkoholio galima gerti vartojant Ramipril Teva, pasitarkite su gydytoju, kadangi kraujospūdį mažinančių vaistų vartojimas gali stiprinti alkoholio poveikį.
• Ramipril Teva gali būti vartojamas su maistu arba be jo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Jei manote, kad esate nėščia (ar ketinate pastoti), pasakykite savo gydytojui.

Jūsų gydytojas paprastai patars nutraukti Ramipril Teva vartojimą prieš pastojimą arba tuoj pat, kai sužinosite, kad pastojote, ir vietoj Ramipril Teva patars Jums vartoti kito vaisto. Ramipril Teva nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, jo negalima vartoti, jei yra didesnis kaip 3 mėnesių nėštumas, nes vartojant vaistą esant trijų mėnesių ir didesniam nėštumui, jis gali labai pakenkti kūdikiui.

Žindymas

Jei žindote kūdikį ar ruošiatės pradėti tai daryti, pasakykite savo gydytojui. Ramipril Teva nerekomenduojama vartoti motinoms, kurios maitina krūtimi. Jei norite maitinti krūtimi, Jūsų gydytojas gali parinkti kitą gydymą, ypač tada, kai vaikas yra ką tik gimęs arba gimė anksčiau laiko.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartodami Ramipril Teva galite jaustis apsvaigę. Tai labiau tikėtina tik pradėjus gerti Ramipril Teva arba pradėjus gerti didesnę dozę. Jei taip nutiktų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

3. Kaip vartoti Ramipril Teva

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimo būdas

• Šį vaistą vartokite per burną, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
• Nurykite visą kapsulę užgerdami skysčiu.
• Kapsulės negalima kramtyti ar laužyti.

Kiek vartoti

Didelio kraujospūdžio gydymas

• Įprasta pradinė dozė yra 1,25 mg arba 2,5 mg vieną kartą per parą.
• Jūsų gydytojas vaisto dozę koreguos iki kol jūsų kraujospūdis bus kontroliuojamas.
• Didžiausia leistina dozė yra 10 mg vieną kartą per parą.
• Jeigu vartojate diuretikų (šlapimą varančių vaistų), jūsų gydytojas gydymą jais gali nutraukti arba sumažinti vartojamas dozes, prieš gydymo Ramipril Teva pradžią.
  1. Širdies smūgio arba insulto rizikos mažinimas
  • Įprasta pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą.
  • Vėliau Jūsų gydytojas vartojamą dozę gali padidinti.
  • Įprasta dozė yra 10 mg vieną kartą per parą.
  1. Gydymas inkstų sutrikimų rizikos sumažinimui arba šių sutrikimų pablogėjimo pristabdymui
  • Pradinė Jums skirta dozė gali būti 1,25 mg arba 2,5 mg vieną kartą per parą.
  • Jūsų gydytojas vaisto dozę koreguos.
  • Įprasta dozė yra 5 mg arba 10 mg vieną kartą per parą.
  1. Širdies nepakankamumo gydymas
  • Įprasta pradinė dozė yra 1,25 mg vieną kartą per parą.
  • Jūsų gydytojas vaisto dozę koreguos.
  • Didžiausia leistina paros dozė yra 10 mg. Ją suvartoti rekomenduojama per du kartus.

Gydymas po širdies smūgio

• Įprasta dozė yra nuo 1,25 mg vieną kartą per parą iki 2,5 mg du kartus per parą.
• Jūsų gydytojas vaisto dozę koreguos.
• Įprasta dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Ją suvartoti rekomenduojama per du kartus.

Senyvi pacientai:

Jūsų gydytojas pradinę dozę sumažins, tolimesnis dozės koregavimas bus lėtesnis.

Ką daryti pavartojus per didelę Ramipril Teva dozę?

Tuoj pat pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Nevairuokite patys, paprašykite, kad kas nors kitas jus nuvežtų į ligoninę arba kvieskite greitąją pagalbą. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, ką Jūs išgėrėte.

Pamiršus pavartoti Ramipril Teva

• Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, kitą dozę vartokite įprastu metu.
• Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nebevartokite Ramipril Teva ir tuojau pat susisiekite su gydytoju, jeigu pastebėsite bet kurį toliau išvardintą šalutinį poveikį – jums gali būti reikalingas skubus gydymas:

• veido, lūpų arba gerklės ištinimas, dėl kurio pasidaro sunku ryti arba kvėpuoti, taip pat niežėjimas ir bėrimas. Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos į Ramipril Teva požymiai;
• sunkios odos reakcijos, tokios kaip bėrimas, opos burnoje, esančių odos ligų pablogėjimas, paraudimai, odos pūslės arba lupimasis (kaip Stevens-Johnson‘o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė arba daugiaformė eritema).

Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė:

• spartesnis širdies ritmas, nelygus arba stiprus širdies plakimas (palpitacijos), skausmas krūtinėje, spaudimo jausmas krūtinėje arba rimtesnės problemos, tokios kaip širdies smūgis ir insultas;
• pasunkėjęs kvėpavimas arba kosulys. Tai gali būti plaučių sutrikimo požymiai;
• lengviau atsiranda kraujosruvos, kraujuojate ilgiau nei įprastai, jei yra bet kokie kraujavimo požymiai (pvz., dantenų kraujavimas), raudonos dėmės ant odos arba užsikrečiate infekcija lengviau nei įprastai, gerklės skausmas ir karščiavimas, nuovargio jausmas, alpulys, galvos svaigimas, pabalusi oda. Tai gali rodyti kraujo arba kaulų čiulpų problemas;
• stiprus pilvo viršutinės srities skausmas, galintis pereiti ir į nugarą. Tai gali būti pankreatito (kasos uždegimo) požymis;
• karščiavimas, šaltkrėtis, nuovargis, apetito netekimas, pilvo viršutinės srities skausmas, pykinimas, odos arba akių pageltimas (gelta). Tai gali būti kepenų problemų, tokių kaip hepatitas (kepenų uždegimas) arba kepenų pažeidimo požymiai.

Kitas šalutinis poveikis

Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris iš toliau išvardintų reiškinių pasunkėja arba tęsiasi ilgiau nei keletą dienų.

Dažnai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 žmonių):

• galvos skausmas arba nuovargio jausmas;
• svaigulys. Tai labiau tikėtina išgėrus pirmąją Ramipril Teva dozę arba ją padidinus;
• alpulys, hipotenzija (nenormaliai žemas kraujospūdis), ypač greitai stojantis arba sėdantis;
• sausas erzinantis kosulys, sinusų uždegimas (sinusitas) arba bronchitas, oro trūkumas;
• pilvo srities skausmas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas, pykinimo jausmas, vėmimas;
• odos bėrimas su iškilimais arba be jų;
• skausmas krūtinėje;
• mėšlungis arba raumenų skausmas;
• kraujo tyrimais nustatytas didesnis nei įprastai kalio kiekis jūsų kraujyje.

Nedažnai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 žmonių):

• pusiausvyros sutrikimas;
• niežėjimas ir neįprasti pojūčiai odoje, tokie kaip tirpimas, dilgčiojimas, badymas, perštėjimas, deginimas arba odos pašiurpimas (parestezija);
• skonio pojūčio dingimas arba sutrikimas;
• miego sutrikimai;
• depresinė nuotaika, neramumas, didesnis nei įprastai nervingumas arba nenustygstamumas;
• Užgulusi nosis, pasunkėjęs kvėpavimas arba astmos pablogėjimas;
• žarnyno ištinimas, vadinamas ,,žarnyno angioneurozine edema”, kuris pasireiškia tokiais simptomais kaip skausmas pilvo srityje, vėmimas ir viduriavimas;
• rėmuo, vidurių užkietėjimas arba burnos džiūvimas;
• gausesnis nei įprastai šlapinimasis, per dieną;
• gausesnis nei įprastai prakaitavimas;
• apetito sumažėjimas arba netekimas (anoreksija);
• padažnėjęs arba nereguliarus širdies ritmas, rankų ir kojų patinimas. Tai gali rodyti, kad organizme sulaikoma daugiau nei įprastai skysčių;
• veido ir kaklo paraudimas;
• neaiškus matymas;
• sąnarių skausmas;
• karščiavimas;
• vyrų potencijos sumažėjimas, lytinio vyrų ir moterų potraukio sumažėjimas;
• kraujo tyrimais nustatytas padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (eozinofilija);
• kraujo tyrimais nustatyti kepenų, kasos arba inkstų veiklos pakitimai.

Retai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 1000 žmonių):

• netikrumo, pasimetimo jausmas;
• raudonas ištinęs liežuvis;
• stiprus odos sluoksniavimasis arba lupimasis, bėrimas su niežuliu ir iškilimais;
• nagų problemos (pvz., nagų iškritimas arba atsiskyrimas nuo nago guolio);
• odos bėrimas arba kraujosruvos;
• odos dėmės ir galūnių šalimas;
• raudonos, niežtinčios, ištinusios arba ašarojančios akys;
• sutrikusi klausa ir spengimas ausyse;
• silpnumo jausmas;
• kraujo tyrimais nustatytas raudonųjų, baltųjų kraujo ląstelių arba kraujo plokštelių (trombocitų) arba hemoglobino kiekio sumažėjimas.

Labai retai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių):

• didesnis nei įprastai jautrumas šviesai.

Kitoks pastebėtas šalutinis poveikis

Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris iš toliau išvardintų reiškinių pasunkėja arba tęsiasi ilgiau nei keletą dienų:

• sunku sutelkti dėmesį;
• ištinusi burna;
• kraujo tyrimais nustatytas per mažas kraujo ląstelių kiekis kraujyje;
• kraujo tyrimais nustatytas mažesnis nei įprastai natrio kiekis kraujyje;
• kai sušąlate, pasikeičia jūsų rankų ir kojų pirštų spalva, šylant atsiranda dilgčiojimo, skausmo pojūtis (Reino (Raynaud) fenomenas);
• krūtų padidėjimas vyrams;
• sulėtėjusi arba sutrikusi reakcija;
• deginimo jausmas;
• uoslės pokyčiai;
• plaukų slinkimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ramipril Teva

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba “EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Ramipril Teva sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra ramiprilis. Vienoje kapsulėje yra 10 mg ramiprilio.
• Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, magnio hidroksidas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. Kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E 171), indigokarminas (E 132). Spaustuviniai dažai: šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172), propilenglikolis, kalio hidroksidas.

Ramipril Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ramipril Teva yra tiekiamas lizdinėse plokštelėse po, 28 kapsules.

Ramipril Teva 10 mg kapsulės dangtelis yra mėlynas, nepermatomas, korpusas – baltas. Ant abiejų kapsulės dalių yra užrašas „93“ ir „7212“.

Gamintojas

TEVA UK Limited,

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Jungtinė Karalystė

arba

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

Lygiagretus importuotojas

UAB,,Lex ano”

Naugarduko g. 3,

LT-03231 Vilnius

Lietuva

Perpakavo

BĮ UAB „Norfachema“

Vytauto g. 6, Jonava

Lietuva

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1

Širvintų r. sav.

Lietuva

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra TEVA UK Limited, Brampton Road Hampden Park

Eastbourne East Sussex BN22 9AG Jungtinė Karalystė.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-05-03

Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt

Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto pagalbinėmis medžiagomis, išvaizda ir laikymo sąlygomis; referencinio vaisto sudėtyje yra vandens, geltonojo geležies oksido (E 172), kapsulės dangtelis yra tamsiai žalias su užrašu ,,R“, korpusas - šviesiai pilkas, su užrašu ,,10“; lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtyje yra bevandenio kalcio vandenilio fosfato, magnio hidroksido, bevandenis koloidinio silicio dioksido, magnio stearato, kalio hidroksido, šelako ir propilenglikolio, kapsulės dangtelis yra mėlynas, nepermatomas, korpusas – baltas, ant abiejų kapsulės dalių yra užrašas „93“ ir „7212“, vaistą laikyti gamintojo pakuotėje.