Ranitidine Siromed

plėvele dengtos tabletės
Registruotojas:
IBE Pharma, UAB, Lietuva
Tiekimas:
Nesutrikęs

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Ranitidine Siromed 150 mg plėvele dengtos tabletės

Ranitidinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

  1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  2. Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
  3. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
  4. Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Ranitidine Siromed ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Ranitidine Siromed

3. Kaip vartoti Ranitidine Siromed

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Ranitidine Siromed

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Ranitidine Siromed ir kam jis vartojamas

Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos ranitidino hidrochlorido, kuris priklauso vaistų, vadinamų H2 receptorių antagonistais, grupei.

Skrandyje išskiriama druskos rūgštis, kuri padeda virškinti maistą. Kartais skrandis išskiria per daug rūgšties ir tai gali sukelti virškinimo sutrikimą arba rėmenį.

Vaistas skirtas trumpalaikiam rėmens, skrandžio veiklos sutrikimo, atsirūgimo rūgštimi ir padidėjusio rūgštingumo simptomų lengvinimui.

Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Ranitidine Siromed

Ranitidine Siromed vartoti negalima:

- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Ranitidine Siromed:

- jeigu Jums yra inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimų;

- jeigu sergate medžiagų apykaitos liga, vadinamąja porfirija (per didelis pigmento, vadinamo porfirinu, kiekis, kuris gali pakeisti šlapimo spalvą);

- jeigu nenumatytai sumažėjo Jūsų kūno masė, esant dispepsijos požymiams;

- jeigu esate vidutinio ar senyvo amžiaus, ir dispepsijos požymiai atsirado naujai arba neseniai pasikeitė jų pobūdis;

- jeigu jaučiate nuolatinį pilvo skausmą;

- jeigu esate nuolat prižiūrimas gydytojo;

- jeigu esate senyvo amžiaus;

- jeigu sergate lėtine plaučių liga;

- jeigu yra imuninės sistemos sutrikimų;

- jeigu sergate cukriniu diabetu.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliamsvaisto vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Ranitidine Siromed

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai ypatingai svarbu vartojant vaistus, mažinančius kraujo krešėjimą (tokius kaip varfarinas), vaistus gydyti nuo nemigos (pvz., triazolamas, midazolamas), vaistus, mažinančius cukraus kiekį kraujyje (pavyzdžiui, glipizidas), vaistus gydyti nuo grybelinės infekcijos (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas, pozakonazolas), vaistus, skirtus gydyti nuo ŽIV (atazanaviras, delaviridinas), vaistus nuo plaučių vėžio (pvz., gefitinibas) ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (pvz., aspirinas ar ibuprofenas).

Pasitarti su gydytoju ypatingai svarbu senyvo amžiaus pacientams.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ranitidine Siromed gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Ranitidine Siromed sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Ranitidine Siromed

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nurykite vieną nesmulkintą tabletę, užgeriant vandeniu, kai tik pajuntami simptomai. Jei simptomai išlieka ilgiau nei vieną valandą arba kartojasi, išgerkite dar vieną tabletę. Negalima gerti daugiau kaip dviejų tablečių per parą.

Negalima vartoti ilgiau kaip dvi savaites be pertraukos.

Jei vaisto vartojant dvi savaites be pertraukos simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją, nes gali būti kitų skrandžio veiklos sutrikimo priežasčių

Ką daryti pavartojus per didelę Ranitidine Siromed dozę

Jei pavartojote per didelę vaisto dozę, kreipkitės į gydytoją arba ligoninės priėmimo skyrių.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedažni (gali pasitaikyti rečiau kaip 1 iš 100 vartojusiųjų): pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, pykinimas.

Reti (gali pasitaikyti rečiau kaip 1 iš 1000 vartojusiųjų): laikini kepenų funkcijos rodmenų pokyčiai, išbėrimas, padidėjusio jautrumo reakcijos (dilgėlinė, angioneurozinė edema, karščiavimas, bronchų spazmas, hipotenzija ir krūtinės skausmas), padidėjęs kreatinino kiekis plazmoje.

Labai reti (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 10000 vartojusiųjų): leukopenija (leukocitų kiekio sumažėjimas), trombocitopenija (trombocitų kiekio sumažėjimas), kurie paprastai grįžtami. Agranulocitozė (tam tikrų kraujo kūnelių, vadinamų neutrofilais, kiekio sumažėjimas) arba pancitopenija (visų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), kartais su kaulų čiulpų hipoplazija arba aplazija (kaulų čiulpų išnykimas), laikinas sumišimas, depresija ir haliucinacijos, galvos skausmas (kartais stiprus), svaigulys ir laikini nevalingi judesiai, laikinas vaizdo ryškumo sumažėjimas, kaip ir vartojant kitus H2 blokatorius, pasireiškė sulėtėjęs širdies ritmas ir atrioventrikulinė blokada, smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, ūminis kasos uždegimas, viduriavimas, hepatitas (kepenų ląstelių, kepenų latakų ar mišrus uždegimas) su gelta ar be jos, kurie paprastai grįžtami, daugiaformė raudonė, plikimas, raumenų simptomai, tokie kaip raumenų ir sąnarių skausmas, inkstų kanalėlių uždegimas, laikina impotencija, krūtų simptomai ir pakitimai (tokie kaip su nėštumu nesusijęs pieno išsiskyrimas ir krūtų padidėjimas vyrams), anafilaksinis šokas (ūminė alerginė reakcija).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ranitidine Siromed

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Ranitidine Siromed sudėtis

  1. Veiklioji medžiaga yra ranitidinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 167 mg ranitidino hidrochlorido, atitinkančio 150 mg ranitidino.
  2. Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, laktozė monohidratas, bulvių krakmolas, talkas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: Opadry AMB 80 W geltonasis (dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), chinolino geltonasis, geltonasis geležies oksidas (E172), lecitinas, ksantano lipai.

Ranitidine Siromed išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ranitidine Siromed 150 mg tabletės yra geltonos arba geltonai oranžinės spalvos, abipus išgaubtos, apvalios, plėvele dengtos tabletės. Tablečių skersmuo yra 10,1±0,3 mm, aukštis - 4,3±0,4 mm.

Ranitidine Siromed 150 mg plėvele dengtos tabletės yra supakuotos į polivinilchlorido ir aliuminio folijos lizdinių plokštelių pakuotes po 10 tablečių. Kartono dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė.

Registruotojas ir gamintojas

UAB „IBE Pharma“

Sukilėlių pr. 61-2

LT-49333, Kaunas

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-08-03.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.