Remaid

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Remaid 1,5 g milteliai geriamajam tirpalui

gliukozamino sulfatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

• Jeigu per 2-3 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Remaid ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Remaid

3. Kaip vartoti Remaid

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Remaid

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Remaid ir kam jis vartojamas

Veiklioji vaisto medžiaga gliukozamino sulfatas yra vidinės kilmės organizmo medžiaga, sintetinama iš gliukozės. Gliukozaminas organizmui būtinas didesnėms molekulėms, kurių yra, pavyzdžiui, kremzlėje ir sinovijoje (sąnarius supantis skystis), gaminti.

Šis vaistas vartojamas lengvo ir vidutinio sunkumo kelio sąnario osteoartrito (kaulo ir sąnario uždegimo) simptomų lengvinimui.

Remaid yra skirtas tik suaugusiems žmonėms gydyti.

Kelio sąnario osteoartritas pasireiškia kelio sąnario skausmu (skausmas gali sustiprėti judant ir sumažėti ramybėje), kelio sąnario patinimu, šilumos pojūčiu, sustingimu ir judesių amplitudės sumažėjimu.

Jeigu per 2-3 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Remaid

Remaid vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija gliukozaminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jei sergate fenilketonurija, nes Remaid sudėtyje yra aspartamo (E951);
• jeigu esate alergiškas vėžiagyviams, nes šio vaisto veiklioji medžiaga yra gaminama iš jūros vėžiagyvių kiautų;
• pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Remaid:

• jeigu Jūs netoleruojate gliukozės, Jūsų gydytojas gydymo pradžioje gali paprašyti atlikti laboratorinius tyrimus, kurių metu bus nustatytas gliukozės kiekis Jūsų kraujyje;
• jeigu Jums kontroliuojamas maiste esančio natrio kiekis;
• jeigu Jūs sergate sunkiu inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu. Tokiu atveju vartojant Remaid Jus turi prižiūrėti gydytojas;
• jeigu sergate astma, nes yra didesnė tikimybė, kad gliukozaminas Jums sukels alergines reakcijas ir Jūsų simptomų pablogėjimą.

Vaikams ir paaugliams

Gliukozamino veiksmingumas ir saugumas vaikams ir paaugliams neištirti. Duomenų nėra.

Kiti vaistai ir Remaid

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Apie gliukozamino sąveiką su kitais vaistais duomenų yra mažai, tačiau kadangi sąveikos atmesti negalima, kartu su kitais vaistais Remaid reikia vartoti atsargiai.

•

• Gliukozamino vartojant kartu su tetraciklinais (tam tikros rūšies antibiotikai), gali padidėti tetraciklinų koncentracija kraujyje.

• Gliukozamino vartojant kartu su penicilinu ar chloramfenikoliu (tam tikros rūšies antibiotikai), gali sumažėti penicilino ir chloramfenikolio absorbcija.

Reikėtų imtis atsargumo priemonių, jeigu Remaid reikia derinti su kitais vaistais, ypač su:

• kai kurių rūšių vaistais, kurie vartojami siekiant išvengti krešulių susidarymo (pvz., varfarinu, dikumaroliu, fenprokumonu, acenokumaroliu ir fluidionu). Šių vaistų poveikis, juos vartojant kartu su gliukozaminu, gali būti stipresnis. Todėl pradedant arba baigiant gydyti gliukozaminu, tokiais vaistų deriniais gydomus pacientus reikia itin atidžiai stebėti.

Gliukozamino galima vartoti kartu su vaistais nuo skausmo ar uždegimo.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Reikiamų duomenų apie gliukozamino vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimų su gyvūnais metu gauta nepakankamai duomenų. Gliukozamino vartoti nėštumo metu nerekomenduojama.

Žindymas

Ar gliukozamino išsiskiria į motinos pieną, nežinoma. Gliukozamino vartoti žindymo laikotarpiu nerekomenduojama, nes duomenų apie saugumą naujagimiui nėra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Remaid gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Jei pasireiškia galvos skausmas, mieguistumas, nuovargis, svaigulys ar regėjimo sutrikimai, vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus nerekomenduojama.

Remaid sudėtyje yra aspartamo, sacharozės (cukraus) ir natrio.

Sudėtyje yra aspartamo (E951). Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilalaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.

Kiekvienoje vaisto dozėje yra 1,854 g sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kiekvienoje vaisto dozėje yra 6,6 mmol (151 mg) natrio. Tai atitinka 8 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

3. Kaip vartoti Remaid

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra 1,5 g gliukozamino sulfato per parą.

Gliukozaminas nėra skirtas ūminio skausmo malšinimui. Simptomų pagerėjimo (ypač skausmo sumažėjimo) reikėtų tikėtis ne anksčiau kaip po kelių gydymo savaičių, o kai kuriais atvejais ir vėliau, todėl gydymo pradžioje reikia ir toliau vartoti nespecifinių vaistų nuo uždegimo.

Paketėlio turinį reikia ištirpinti stiklinėje vandens ir išgerti, geriausia valgant.

Paruoštas geriamasis tirpalas yra skaidrus ar šiek tiek opalinis, po 45 s maišymo jame nelieka matomų nuosėdų.

Senyviems žmonėms

Kitomis ligomis nesergantiems senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Ką daryti pavartojus per didelę Remaid dozę

Jeigu pavartojote didesnę Remaid dozę negu rekomenduojama, būtina kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Remaid

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

virškinimo trakto sutrikimai: pilvo skausmas, pykinimas, dujų kaupimasis, vidurių užkietėjimas, viduriavimas arba virškinimo veiklos sutrikimas;

nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, mieguistumas, nuovargis.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

odos ir poodinio audinio sutrikimai: odos paraudimas, niežulys, išbėrimas;

kraujagyslių sutrikimai: veido ir kaklo paraudimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas, angioneurozinė edema, dilgėlinė), svaigulys, regėjimo sutrikimai, plaukų slinkimas, nepakankama cukrinio diabeto kontrolė, nemiga, širdies ritmo sutrikimai, pvz., dažnas širdies plakimas (tachikardija), astma, astmos simptomų pasunkėjimas, vėmimas, gelta, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, patinimas (edema), padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs kraujospūdis, tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) pokyčiai (kraujo krešėjimo pokyčiai).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Remaid

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Remaid sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra gliukozamino sulfatas. Kiekviename paketėlyje yra 1,884 g gliukozamino sulfato natrio chlorido, tai atitinka 1,5 g gliukozamino sulfato.
• Pagalbinės medžiagos yra aspartamas (E951), sacharozė, bevandenė citrinų rūgštis, apelsinų skonio aromatinė medžiaga (ESSEPI), apelsinų skonio aromatinė medžiaga (GIVAUDAN).

Remaid išvaizda ir kiekis pakuotėje

Balti ar gelsvi ar šiek tiek rusvi milteliai geriamajam tirpalui.

Viename paketėlyje yra 3,95 g miltelių geriamajam tirpalui. Pakuočių dydžiai: 20, 30 ir 60 paketėlių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

SIA Ingen Pharma

K. Ulmaņa gatve 119

LV-2167 Mārupe, Rīga

Latvija

Gamintojas

Lindopharm GmbH

Neustrasse 82

D-40721 Hilden

Vokietija

arba

SIA Ingen Pharma

K. Ulmaņa gatve 119

LV-2167 Mārupe, Rīga

Latvija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-02-10.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.