Rimantadinum-Olainfarm

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Rimantadinum-Olainfarm 50 mg tabletės

Rimantadino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Rimantadinum-Olainfarm ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Rimantadinum-Olainfarm
3. Kaip vartoti Rimantadinum-Olainfarm
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Rimantadinum-Olainfarm
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Rimantadinum-Olainfarm ir kam jis vartojamas

Rimantadinum-Olainfarm veiklioji medžiaga rimantadinas yra adamantano junginys, sukeliantis priešvirusinį poveikį. Jis veikia A tipo gripo virusus; rimantadinas neturi arba turi nedidelį poveikį B tipo gripo virusams.

Indikacijos

Gripo gydymas

Ankstyvos sezoninio A tipo gripo stadijos gydymas suaugusiems žmonėms (18 metų ir vyresniems).

Gripo profilaktika

Sezoninio A tipo gripo profilaktika epidemijos metu suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 10 metų vaikams, sveriantiems 40 kg ar daugiau, po kontakto su sergančiu asmeniu, kuriam diagnozė patvirtinta kliniškai.

Prieš vartojant Rimantadinum-Olainfarm, būtina atsižvelgti į Užkrečiamųjų ligų ir AIDS centro pateiktą informaciją.

Rimantadinum-Olainfarm nepakeičia skiepijimo nuo gripo. Pasikonsultuokite su gydytoju dėl galimo skiepijimosi nuo gripo.

Antivirusinių vaistų vartojimą gripo gydymui ir profilaktikai paskiria gydytojas pagal oficialią rekomendaciją, atsižvelgdamas į informaciją apie plintančius gripo virusus, taip pat virusų atsparumą vaistams skirtingais sezonais įvairiuose regionuose.

2. Kas žinotina prieš vartojant Rimantadinum-Olainfarm

Rimantadinum-Olainfarm vartoti draudžiama, jeigu:

• yra alergija (padidėjęs jautrumas) rimantadinui, kitiems adamantano junginiams arba bet kuriai šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• sunkiai sutrikusi kepenų veikla;
• sunkiai sutrikusi inkstų veikla;
• suaktyvėjusi skydliaukės veikla (tirotoksikozė);
• esate nėščia ar žindote krūtimi.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Rimantadinum-Olainfarm, pasikonsultuokite su gydytoju, nes šiais atvejais reikia būti ypač atsargiems:

• jei turite virškinimo trakto sutrikimų;
• jeigu yra lengvo ar vidutinio sunkumo kepenų ir (arba) inkstų veiklos sutrikimų (pakartotinai vartojant padidėja šalutinio poveikio rizika; gydytojas gali paskirti mažesnę dozę). Šio vaisto negalima vartoti pacientams, turintiems sunkų kepenų ir (arba) inkstų veiklos sutrikimą;
• jeigu sergate sunkia širdies liga ir (arba) turite širdies ritmo sutrikimų;
• jeigu esate senyvo amžiaus (vyresni nei 65 metų).

Tokiais atvejais gydytojas gali paskirti mažesnę Rimantadinum-Olainfarm dozę.

• Jeigu jums pasireiškia epilepsijos priepuoliai ir vartojate prieštraukulinius vaistus, kartu vartojant Rimantadinum-Olainfarm padidėja traukulių rizika. Tokiais atvejais Rimantadinum-Olainfarm dozę reikia sumažinti iki 100 mg per parą. Jei ištinka priepuolis, Rimantadinum-Olainfarm vartojimą būtina nutraukti.

Siekiant sumažinti atsparumo rimantadinui išsivystymą (neveiksmingumą), gripo simptomų gydymą reikia kuo greičiau nutraukti, paprastai praėjus 5 dienoms ar 24-48 valandoms po simptomų išnykimo.

Vaikams

Šio vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 10 metų nebuvo pakankamai ištirti.

Kiti vaistai ir Rimantadinum-Olainfarm

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Paracetamolis ir acetilsalicilo rūgštis

Kartu vartojamas paracetamolis ar acetilsalicilo rūgštis gali susilpninti rimantadino poveikį.

Cimetidinas

Kartu vartojamas cimetidinas gali sustiprinti rimantadino poveikį.

Sąveika su vakcina nuo gripo

Galima rimantadino sąveika su vakcina nuo gripo. Jeigu jums patarė pasiskiepyti nuo gripo, pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate Rimantadinum-Olainfarm.

Rimantadinum-Olainfarm vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas neturi įtakos vaisto pasisavinimui. Vartojant vaistą, rekomenduojama nevartoti alkoholio, kadangi gali pasireikšti nepageidaujamų centrinės nervų sistemos reakcijų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Rimantadinum-Olainfarm vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jei gydymo metu atsiranda bet kokių šalutinio poveikio centrinei nervų sistemai simptomų (svaigulys, galvos skausmas ir kt.), vairuojant ir valdant mechanizmus reikalingas didesnis atsargumas.

Rimantadinum-Olainfarm sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Rimantadinum-Olainfarm

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rimantadinum-Olainfarm vartojamas po valgio, užgeriant pakankamu kiekiu vandens. Gydymą šiuo vaistu reikia pradėti kiek galima anksčiau. Gydomasis poveikis geriausiai pasireiškia, kai vaistas pradedamas vartoti per 48 valandas po pirmųjų simptomų pasireiškimo.

Gripo gydymas

Suaugusieji (18 metų ir vyresni): 2 tabletės (100 mg) du kartus per parą.

Senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų): 2 tabletės (100 mg) vieną kartą per parą.

Gydymo kursas – 5 dienos.

Gripo profilaktika

Profilaktiškai Rimantadinum-Olainfarm rekomenduojamas pradėti vartoti gripo epidemijos pradžioje. Rimantadinum-Olainfarm galima vartoti gripo epidemijos metu, bet ne ilgiau kaip 2 savaites.

Suaugusieji ir vyresni nei 10 metų vaikai sveriantys 40 kg ar daugiau: 2 tabletės (100 mg) du kartus per parą.

Senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų) ir pacientai, kuriems yra didelė komplikacijų rizika: 100 mg vieną kartą per parą.

Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi

Pacientams, kurių kepenų veikla yra labai sutrikusi, šio vaisto vartoti draudžiama. Prieš skirdamas vaistą pacientams, kuriems pasireiškė lengvo ar vidutinio sunkumo sutrikusi kepenų veikla, gydytojas įvertina tikėtiną naudą ir galimą riziką ir, jei reikia, pakoreguoja dozę: po 100 mg vieną kartą per parą.

Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų veikla yra labai sutrikusi, šio vaisto vartoti draudžiama. Prieš skirdamas vaistą pacientams, kuriems pasireiškė lengvo ar vidutinio sunkumo sutrikusi inkstų veikla, gydytojas įvertina tikėtiną naudą ir galimą riziką ir, jei reikia, pakoreguoja dozę: po 100 mg vieną kartą per parą.

Ką daryti pavartojus per didelę Rimantadinum-Olainfarm dozę?

Įtarus, jog vaisto perdozuota, būtina kreiptis į gydytoją. Apsinuodijus reikia pradėti simptominį palaikomąjį gydymą.

Pamiršus pavartoti Rimantadinum-Olainfarm

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Praleidus vienkartinę dozę, toliau vaisto reikia vartoti taip, kaip įprasta.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• nemiga;
• pykinimas, vėmimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• depresija, euforija, haliucinacijos;
• galvos skausmas, svaigulys, padidėjęs susijaudinimas, dėmesio, koordinacijos ir judesių sutrikimas, mieguistumas, nevalingi judesiai, drebėjimas, uoslės pakitimas, uoslės praradimas, sumišimas, mėšlungis;
• ūžesys (tinnitus);
• širdies plakimas (palpitacija), širdies nepakankamumas, širdies laidumo sutrikimas, pagreitėjęs širdies plakimas;
• padidėjęs kraujo spaudimas, smegenų kraujotakos sutrikimas, sąmonės netekimas;
• dusulys, bronchų spazmas, kosulys;
• blogas apetitas, burnos džiūvimas, pilvo skausmas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas;
• išbėrimas;
• nuovargis, silpnumas (astenija).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• niežėjimas, papulinis išbėrimas, generalizuotos formos išbėrimas, dilgėlinė.

Viršijus rekomenduojamą dozę, padidėja šalutinio poveikio, ypač susijusio su virškinamuoju traktu ir nervų sistema, pasireiškimo dažnis.

Pavieniais atvejais, viršijus rekomenduojamą dozę, pastebėtas ašarojimas, padažnėjęs šlapinimasis, karščiavimas, vidurių užkietėjimas, prakaitavimas, burnos ertmės gleivinės uždegimas (stomatitas), sumažėjęs odos jautrumas ir akių skausmas.

Paprastai šalutinis poveikis išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Rimantadinum-Olainfarm

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Rimantadinum-Olainfarm sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra rimantadino hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 50 mg rimantadino hidrochlorido.
• Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, bulvių krakmolas ir stearino rūgštis.

Rimantadinum-Olainfarm išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniomis briaunomis tabletės. PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių. Kartono dėžutė, kurioje yra 2 lizdinės plokštelės (20 tablečių) ir pakuotės lapelis.

Registruotojas ir gamintojas

AB „Olainfarm“

Rūpnīcu 5, LV-2114, Olaine

Latvija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB „Verslo Lyderių Centras“ (BLC)

K. Donelaičio g. 62-1, LT-44248, Kaunas

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-03-03.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.