Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Rivaroxaban STADA 10 mg plėvele dengtos tabletės
rivaroksabanas (rivaroxabanum)
Rivaroxaban STADA sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano. Jis vartojamas suaugusiems žmonėms
Rivaroxaban STADA priklauso antitrombozinių vaistų grupei. Jis veikia blokuodamas kraujo krešėjimo faktorių (Xa faktorių) ir taip sumažindamas polinkį formuotis kraujo krešuliams.
Jeigu bet kuris iš šių punktų Jums tinka, nevartokite Rivaroxaban STADA ir pasakykite savo gydytojui.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rivaroxaban STADA.
Jeigu bet kuris iš prieš tai išvardintų teiginių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Rivaroxaban STADA, pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas nuspręs, ar skirti Jums šį vaistą ir ar Jus atidžiau stebėti.
Rivaroxaban STADA 10 mg tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus asmenims. Informacijos apie jų vartojimą vaikams ir paaugliams nepakanka.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu bet kuris iš prieš tai išvardintų teiginių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Rivaroxaban STADA, pasakykite savo gydytojui, nes Rivaroxaban STADA veiksmingumas gali padidėti. Jūsų gydytojas nuspręs, ar skirti Jums šį vaistą ir ar Jus atidžiau stebėti.
Jeigu Jūsų gydytojas mano, kad Jums yra padidėjusi skrandžio ar žarnyno opų rizika, jis gali skirti ir profilaktinį opų gydymą.
Jeigu bet kuris iš prieš tai išvardintų teiginių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Rivaroxaban STADA, pasakykite savo gydytojui, nes Rivaroxaban STADA veiksmingumas gali sumažėti. Jūsų gydytojas nuspręs, ar skirti Jums Rivaroxaban STADA ir ar Jus atidžiau stebėti.
Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, Rivaroxaban STADA vartoti draudžiama. Jei yra galimybė, kad galite pastoti, kol vartojate Rivaroxaban STADA, naudokitės patikimu kontracepcijos metodu. Jeigu vartodama šį vaistą pastojote, nedelsdama pasakykite savo gydytojui, kuris nuspręs, kaip būsite gydoma.
Vartojant Rivaroxaban STADA, gali pasireikšti svaigulys (dažnas šalutinis poveikis) arba apalpimas (nedažnas šalutinis poveikis) (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu Jums pasireiškia šie simptomai, vairuoti, važiuoti dviračiu arba naudoti bet kokių įrankių ar valdyti mechanizmų negalima.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra viena Rivaroxaban STADA 10 mg tabletė vieną kartą per parą.
Po kraujo krešulio gydymo, trukusio ne mažiau kaip 6 mėnesius, rekomenduojama dozė yra viena 10 mg tabletė vieną kartą per parą arba viena 20 mg tabletė vieną kartą per parą. Gydytojas Jums paskyrė Rivaroxaban STADA 10 mg vieną kartą per parą.
Nurykite tabletę, geriausia užsigerdami vandeniu.
Rivaroxaban STADA galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Jeigu sunku nuryti visą tabletę, pasikalbėkite su gydytoju apie kitus Rivaroxaban STADA vartojimo būdus. Prieš pat vartojant tabletę galima susmulkinti ir sumaišyti su vandeniu arba obuolių tyre.
Jei reikia, gydytojas gali Jums paskirti vartoti susmulkintą Rivaroxaban STADA tabletę ir per skrandžio vamzdelį.
Gerkite po vieną tabletę per parą, kol gydytojas pasakys, kada nustoti.
Stenkitės vartoti tabletę tuo pačiu laiku kiekvieną dieną, nes taip geriau prisiminsite.
Jūsų gydytojas nuspręs, kiek laiko reikės tęsti gydymą.
Po klubo arba kelio sąnario keitimo operacijų, siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo venose: Pirmąją tabletę vartokite praėjus 6–10 valandų po operacijos.
Jeigu Jums atlikta didžioji klubo sąnario operacija, dažniausiai tabletės geriamos 5 savaites.
Jeigu Jums atlikta didžioji kelio sąnario operacija, dažniausiai tabletės geriamos 2 savaites.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojote per daug Rivaroxaban STADA tablečių. Pavartojus per daug Rivaroxaban STADA, padidėja kraujavimo rizika.
Jeigu pamiršote pavartoti tabletę, suvartokite ją iš karto, kai tik tai prisimenate. Kitą tabletę gerkite kitą dieną ir po to vartokite vieną tabletę vieną kartą per parą, kaip įprastai.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Rivaroxaban STADA vartojimo, nepasitarus su gydytoju, nutraukti negalima, nes Rivaroxaban STADA apsaugo nuo sunkių būklių.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kaip ir kiti panašūs vaistai, mažinantys kraujo krešulių susidarymą, Rivaroxaban STADA gali sukelti kraujavimą, galintį kelti pavojų gyvybei. Stipriai kraujuojant, gali staigiai nukristi kraujospūdis (išsivystyti šokas). Kai kuriais atvejais kraujavimas gali būti nepastebimas.
Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių poveikių:
Tai sunki, neatidėliotina medicininė būklė. Nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos!
Jūsų gydytojas gali nuspręsti Jus atidžiau stebėti arba pakeisti gydymą.
Šie šalutiniai poveikiai yra labai reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).
Sunkios alerginės reakcijos yra labai retos (anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką; gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų) ir nedažnos (angioneurozinė ir alerginė edema; gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų).
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir kiekvienos lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Susmulkintos tabletės
Susmulkintoss tabletės išlieka stabilios vandenyje ir obuolių tyrelėje iki 4 valandų.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Rivaroxaban STADA sudėtis
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rivaroksabano.
Tabletės šerdis
Mikrokristalinė celiuliozė
Laktozė monohidratas
Povidonas
Pregelifikuotas krakmolas
Krospovidonas
Natrio laurilsulfatas
Magnio stearatas
Plėvelė
Hipromeliozė (E464)
Titano dioksidas (E171)
Makrogolis 4000 (E1521)
Raudonasis geležies oksidas (E172)
Šviesiai rožinės, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių skersmuo yra maždaug 6 mm.
Tiekiama lizdinėse plokštelėse arba dalomųjų lizdinių plokštelių pakuotėse, kuriose yra po 5, 5 x 1, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 15, 15 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 42, 42 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 100 ir 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
Gamintojai
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
arba
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7,
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara
Ispanija
arba
Stada Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
AT- 1190 Vienna
Austrija
arba
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31 E, 4814NE
Breda
Nyderlandai
arba
Clonmel Healthcare Limited
3 Waterford Road
IE- E91 D768 Clonmel
Airija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB “STADA Baltics“
A. Goštauto g. 40A
LT-03163 Vilnius
Lietuva
Tel.: +370 5 260 3926
El. paštas: stada.baltics@stada.com
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Švedija - Rivaroxaban STADA 2,5 mg filmdragerade tabletter
Airija - Rivaroxaban Clonmel 10 mg film-coated tablets
Austrija - Rivaroxaban STADA 10 mg Filmtabletten
Belgija - Rivaroxaban EG 10 mg filmomhulde tabletten
Danija - Rivaroxaban STADA 10 mg filmovertrukne tabletter
Estija - Rivaroxaban STADA
Graikija - Rivaroxaban / Stada
Islandija - Rivaroxaban STADA 10 mg filmuhúðaðar töflur
Latvija - Rivaroxaban Stada 10 mg apvalkotās tabletes
Lietuva - Rivaroxaban STADA 10 mg plėvele dengtos tabletės
Liuksemburgas - Rivaroxaban EG 10 mg comprimés pelliculés
Nyderlandai - Rivaroxaban CF 10 mg, filmomhulde tabletten
Norvegija - Rivaroxaban STADA
Portugalija - Rivaroxabano Ciclum
Prancūzija - RIVAROXABAN EG 10 mg, comprimé pelliculé
Rumunija - Rivaroxaban STADA 10 mg comprimate filmate
Suomija - Rivaroxaban STADA 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vengrija - Rivaroxaban STADA 10 mg filmtabletta
Vokietija - Rivaroxaban AL 10 mg Filmtabletten
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-08.
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.