Rosacta kremas
rozmarinų eterinis aliejus
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, kvalifikuotas sveikatos priežiūros specialistas arba vaistininkas.
Jei vaisto vartojimo metu simptomai išlieka arba pasireiškia pakuotės lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, būtina pasitarti su gydytoju, vaistininku arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
1. Kas yra Rosacta ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Rosacta
3. Kaip vartoti Rosacta
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Rosacta
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Rosacta, kurio sudėtyje yra rozmarinų eterinio aliejaus, yra tradicinis augalinis vaistas, skirtas suaugusiųjų lengvo raumenų ir sąnarių skausmo malšinimui bei lengvų periferinių kraujotakos sutrikimų (kurių požymiai pvz. yra šaltos pėdos) lengvinimui.
Tai tradicinis augalinis vaistas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu.
- jeigu yra alergija rozmarinų eteriniam aliejui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- ant pažeistos ar sudirgusios odos.
Pasitarkite su gydytoju, kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rosacta.
Jeigu pasireiškia odos paraudimas, sudirginimas ar sausumas, vartojimą nutraukti.
Jeigu kartu su sąnario skausmu pasireiškia sąnario patinimas, paraudimas ar kaitimas, kreipkitės į gydytoją.
Pasakykite gydytojui, jeigu jau yra pasireiškę ar vaisto vartojimo metu pasireiškė bet kuris iš išvardytų požymių:
- odos uždegimas ar poodinis sukietėjimas;
- ant kojų atsiradusios opos;
- staigus vienos ar abiejų kojų patinimas, pastebite, kad viena ar abi kojos yra paraudusios ar karštos, arba Jums yra širdies ar inkstų sutrikimų;
- stiprus ramybės būsenoje esančios kojos skausmas.
Reikia vengti kontakto su akimis. Kremo negalima tepti netoli gleivinės.
Prieš ir po kremo vartojimo, nusiplauti rankas.
Jeigu kremo netyčia nuryjama, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką patarimo.
Nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi reikiamų duomenų nėra.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vartojant Rosacta pranešimų apie sąveiką negauta.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu arba vaistininku.
Nėštumas
Saugumas nėštumo metu nebuvo nustatytas. Kadangi duomenų nepakanka, vartoti nėštumo laikotarpiu nerekomenduojama.
Žindymo laikotarpis
Saugumas žindymo metu nebuvo nustatytas. Kadangi duomenų nepakanka, vartoti žindymo laikotarpiu nerekomenduojama.
Rosacta gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Kiekvienoje 2 g Rosacta kremo dozėje yra 60 mg cetostearilo alkoholio.
Gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
Kiekvienoje 2 g Rosacta kremo dozėje yra 0,3 g etanolio (alkoholio).
Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, kvalifikuotas sveikatos priežiūros specialistas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, kvalifikuotą sveikatos priežiūros specialistą arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra
Suaugusiesiems ir senyviems pacientams
Ant paveiktos srities užtepti maždaug 3 – 6 cm kremo 2 – 3 kartus per parą ir švelniai įtrinti į odą. Reikalingas kremo kiekis priklauso nuo gydomos srities dydžio.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą pradurkite tūbelę: apsukite dangtelį ir pasukite žemyn, kad pradurtumėte apsauginę tūbelės membraną.
Vartojimo trukmė
Jeigu simptomai pablogėja arba neišnyksta ilgiau kaip 4 vaisto vartojimo savaites, būtina kreiptis į gydytoją arba kvalifikuotą sveikatos priežiūros specialistą.
Nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi reikiamų duomenų nėra.
Pranešimų apie perdozavimą nėra.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, kvalifikuotą sveikatos priežiūros specialistą arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo (alerginių) reakcijų, tokių kaip kontaktinis dermatitas ar astma. Šio poveikio dažnis nežinomas.
Jeigu pasireiškia kitų, nei anksčiau išvardytos, nepagedaujamų reakcijų, kreipkitės į gydytoją, kvalifikuotą sveikatos priežiūros specialistą arba vaistininką.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Atidarius, kremą suvartoti per 12 mėnesių.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
1 g kremo yra 100 mg rozmarinų eterinio aliejaus.
Rosacta yra baltas blizgus charakteringo rozmarinų eterinio aliejaus kvapo kremas.
Rosacta tiekiamas aliuminio tūbelėse, kurios yra iš vidaus dengtos epoksidine fenolio derva, su DTPE užsukamuoju dangteliu. Tūbelėje yra 50 g ar 90 g kremo.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Medis GmbH
Europaring F15
2345 Brunn am Gebirge
Austrija
Gamintojas
Medis, d.o.o.
Brnčičeva ulica 3
1231 Ljubljana-Črnuče
Slovėnija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Medis Pharma Lithuania UAB
K. Kalinausko gatvė 2B,
Vilnius, LT-03107
Lietuva
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija, Estija, Kroatija, Latvija, Slovėnija, Vengrija – Rosacta
Čekija, Danija, Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija), Lenkija, Suomija, Norvegija, Švedija – Rowiren
Austrija – Rosacta Creme
Lietuva – Rosacta kremas
Rumunija – Rosacta cremă
Slovakija – Rowiren krém
Ispanija – Gelodol
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-07-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.