A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rutinoscorbin 25 mg/100 mg dengtos tabletės
Rutozidas, askorbo rūgštis
2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje dengtoje tabletėje yra 25 mg bevandenio rutozido (rutozido trihidrato pavidalu) ir 100 mg askorbo rūgšties.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės monohidrato, sacharozės.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
30 dengtų tablečių
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/16/0402/001
13. SERIJOS NUMERIS
Serija:
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Indikacijos:
Dozavimas. Įprastinė dozė vaikams ir suaugusiems yra 1–2 tabletės per parą. Esant padidėjusiam poreikiui, suaugusiems reikia vartoti po 1–2 tabletes 2–4 kartus per parą.
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Rutinoscorbin
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Lenkija.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Rutinoscorbin 25 mg/100 mg dengtos tabletės
Rutozidas, askorbo rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
1. Kas yra Rutinoscorbin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Rutinoscorbin
3. Kaip vartoti Rutinoscorbin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Rutinoscorbin
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Rutinoscorbin ir kam jis vartojamas
Rutinoscorbin yra sudėtinis vaistas, kurio gydomąjį poveikį sukelia veikliosios medžiagos rutozidas ir vitaminas C. Rutozidas mažina kapiliarų pralaidumą, apsaugo nuo kraujavimo, kraujo išsiliejimo į audinius ir venų išsiplėtimo. Rutozidas yra antioksidantas, kuris saugo vitaminą C nuo oksidacijos ir todėl sustiprina jo poveikį. Vitaminas C yra pagrindinis daugelio metabolinių procesų kofaktorius. Jis stiprina imunitetą ir dalyvauja neutralizuojant žalingus laisvuosius radikalus žmogaus organizme.
Vartojimas
Rutinoscorbin rekomenduojama vartoti esant vitamino C trūkumui ir padidėjusiam jo poreikiui (peršalus, sergant virusine infekcija, tame tarpe ir gripu);
Jo taip pat rekomenduojama vartoti kaip papildomą terapinę priemonę esant padidėjusiam venų ir kapiliarų pralaidumui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Rutinoscorbin
Rutinoscorbin vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) rutozidui, askorbo rūgščiai (vitaminui C) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rutinoscorbin.
- Rutinoscorbin nereikėtų vartoti kartu su sulfonamidų grupės vaistais, nes tai gali paskatinti sulfonamidų kristalų susidarymą šlapime;
- didelių vitamino C dozių negalima vartoti, kai šlapime yra labai daug oksalo rūgšties, sergama podagra, inkstų akmenlige (kai susidarę uratiniai akmenys), esant cistinurijai, hipokalemijai ir hiperkalcemijai.
Jaunesniems nei 6 metų vaikams vaisto vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Rutinoscorbin
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Rutinoscorbin gali silpninti gydymo antibakteriniais sulfonamidų ir aminoglikozidų grupės vaistais veiksmingumą. Jei rutozido vartojama ilgiau nei 4 savaites, kartu su juo nereikėtų vartoti širdį veikiančių glikozidų (vaistų širdies veiklai gerinti), antihipertenzinių vaistų (vaistų kraujospūdžiui mažinti) ir nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), nes rutozidas gali sustiprinti šių vaistų poveikį.
Vitaminas C stiprina kumarinų grupės geriamųjų antikoaguliantų ir paracetamolio poveikį, padidina metalų junginių, ypač geležies, įsisavinimą iš virškinimo trakto, taip pat gali sukelti nepageidaujamų acetilsalicilo rūgšties reakcijų, susijusių su jo poveikiu skrandžio gleivinei.
Dėl vitamino C, vartojamo terapinėmis dozėmis, poveikio gliukozės šlapime tyrimo rezultatai gali būti klaidingai teigiami, o kraujo išmatose tyrimo rezultatai – klaidingai neigiami.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Ar nėštumo ir žindymo laikotarpiu saugu vartoti Rutinoscorbin, nenustatyta, todėl vaisto vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Rutinoscorbin gebėjimo vairuoti bei valdyti mechanizmus neveikia.
Rutinoscorbin sudėtyje yra laktozės monohidrato ir sacharozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Rutinoscorbin
Rekomenduojama dozė vaikams ir suaugusiems yra 1–2 tabletės per parą.
Esant vitamino C trūkumui, esant padidėjusiam jo poreikiui (pvz., peršalus, sergant virusine infekcija, tame tarpe ir gripu) arba esant padidėjusiam venų ir kapiliarų pralaidumui suaugusiems reikia vartoti po 1–2 tabletes 2–4 kartus per parą.
Jeigu manote, kad Rutinoscorbin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Rutinoscorbin dozę?
Perdozavimo simptomai išvardyti 4 skyriuje Galimas šalutinis poveikis.
Jeigu Jūs arba kas nors kitas atsitiktinai pavartojo didesnę nei rekomenduojama Rutinoscorbin dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Rutinoscorbin
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Rutinoscorbin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Rutinoscorbin, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, paprastai yra gerai toleruojamas.
Vartojant dideles vitamino C dozes (daugiau nei 600 mg per parą) gali atsirasti toliau išvardytų sutrikimų:
Virškinimo trakto sutrikimai
Pykinimas, vėmimas.
Odos ir poodinių audinių sutrikimai
Padidėjusio jautrumo reakcijos (odos bėrimas).
Nervų sistemos sutrikimai
Galvos skausmas.
Kiti
Diurezinis poveikis (gausus šlapimo išsiskyrimas).
Didesnės nei 1 g per parą vitamino C dozės gali sukelti viduriavimą ir inkstų akmenligę.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Rutinoscorbin
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant etiketės po „Tinka iki“, lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Rutinoscorbin sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra rutozidas ir askorbo rūgštis. Vienoje tabletėje yra 25 mg bevandenio rutozido (rutozido trihidrato pavidalu) ir 100 mg askorbo rūgšties.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, sacharozė, polivinilo alkoholis, talkas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis,
makrogolis 4000, titano dioksidas (E 171), talkas, chinolino geltonasis (E 104).
Rutinoscorbin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos tabletės.
Jos tiekiamos supakuotos po 30 tablečių į lizdines plokšteles. Kartono dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė.
Gamintojas
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Lenkija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“
Naugarduko g. 3
LT-03231 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
BĮ UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra GlaxoSmithKline Consumer Healthcare sp. z o.o., ul. Rzymowskiego 53, 02-697 Warszawa, Lenkija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-08-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.