Sandostatin LAR

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Sandostatin LAR 10 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Sandostatin LAR 20 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Sandostatin LAR 30 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Oktreotidas (octreotidum)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Sandostatin LAR ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Sandostatin LAR

3. Kaip vartoti Sandostatin LAR

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Sandostatin LAR

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Sandostatin LAR ir kam jis vartojamas

Sandostatin LAR yra sintetinis somatostatino junginys. Somatostatino normaliai būna žmonių organizme, kur jis slopina kai kurių hormonų, pavyzdžiui, augimo hormono, išsiskyrimą. Sandostatin LAR privalumas, lyginant su somatostatinu, yra tas, kad jis veikia stipriau ir ilgiau.

Sandostatin LAR vartojamas

• akromegalija sergantiems pacientams gydyti;

Akromegalija – tai tokia būklė, kai organizme gaminama per daug augimo hormono. Sveikame organizme augimo hormonas kontroliuoja audinių, organų ir kaulų augimą. Augimo hormono perteklius sukelia kaulų ir audinių, ypač plaštakų bei pėdų, padidėjimą. Sandostatin LAR ženkliai palengvina akromegalijos požymius, pavyzdžiui, galvos skausmą, sustiprėjusį prakaitavimą, plaštakų ir pėdų tirpimo pojūtį, nuovargį ir sąnarių skausmą. Dažniausiai augimo hormono organizme gaminama per daug dėl padidėjusios posmegeninės liaukos (hipofizės adenomos); vartojant Sandostatin LAR, adenoma gali sumažėti.

Sandostatin LAR vartojamas akromegalija sergantiems pacientams gydyti:

• kai kiti akromegalijos gydymo būdai (chirurginis ar radioterapija) netinka arba buvo neveiksmingi;
• po radioterapijos, laikotarpiu iki bus pasiektas visiškas radioterapijos efektas.
• požymiams, kuriuos sukelia padidėjęs kai kurių specifinių hormonų ir su jais susijusių medžiagų, gaminamų skrandyje, žarnyne ar kasoje, kiekis, silpninti;

Specifinių hormonų ir kitų su jais susijusių medžiagų gamyba organizme gali padidėti dėl kai kurių retų skrandžio, žarnyno ar kasos ligų. Dėl to organizme sutrinka natūrali hormonų pusiausvyra ir išryškėja įvairūs požymiai, pavyzdžiui, karščio pylimas, viduriavimas, sumažėjęs kraujospūdis, išbėrimas ir kūno svorio mažėjimas. Gydymas Sandostatin LAR padeda kontroliuoti šiuos požymius.

• pacientams, kurių žarnyne (pvz., aklosios žarnos kirmėlinėje ataugoje, plonosiose žarnose ar gaubtinėje žarnoje) yra neuroendokrininių auglių, gydyti.

Neuroendokrininiai augliai yra reti augliai, kurių gali būti nustatoma įvairiose organizmo srityse. Sandostatin LAR taip pat vartojama siekiant kontroliuoti šių auglių augimą, kai jų atsiranda žarnyne (pvz., aklosios žarnos kirmėlinėje ataugoje, plonosiose žarnose ar gaubtinėje žarnoje).

• pacientams, kuriems yra hipofizės augliai, gydyti, kai šie augliai gamina per daug skydliaukę stimuliuojančio hormono (TTH). Per didelis skydliaukę stimuliuojančio hormono (TTH) kiekis sukelia hipertirozę. Sandostatin LAR vartojamas pacientams, kuriems yra hipofizės augliai, dėl kurių per daug gaminama skydliaukę stimuliuojančio hormono (TTH), gydyti:

- kai kitokie gydymo metodai (chirurginė operacija ar radioterapija) netinka ar buvo neveiksmingi;

- tarpiniu laikotarpiui po radioterapijos, kol pasireikš jos poveikis.

2. Kas žinotina prieš vartojant Sandostatin LAR

Tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų. Jie gali skirtis nuo šiame lapelyje nurodytos informacijos.

Prieš pradėdami vartoti Sandostatin LAR, atidžiai perskaitykite toliau pateiktus paaiškinimus.

Sandostatin LAR vartoti negalima:

• jeigu yra alergija oktreotidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Sandostatin LAR:

• jeigu žinote, kad Jums yra tulžies akmenų arba jų buvo anksčiau, arba Jūs patiriate kokių nors komplikacijų, tokių kaip karščiavimas, šaltkrėtis, pilvo skausmas, odos ar akių pageltimas; apie tai pasakykite gydytojui, nes ilgai vartojant Sandostatin LAR, gali jų susidaryti. Jūsų gydytojas gali periodiškai tirti tulžies pūslę;
• jeigu žinote, kad sergate diabetu, nes Sandostatin LAR gali įtakoti cukraus kiekį kraujyje. Jei sergate cukriniu diabetu, Jums būtina reguliariai tirti cukraus kiekį kraujyje;
• jeigu Jums anksčiau buvo nustatytas vitamino B12 trūkumas; tokiu atveju gydytojas gali periodiškai tirti vitamino B12 kiekį Jūsų organizme.

Tyrimai ir patikrinimai

Jeigu Sandostatin LAR vartosite ilgai, gydytojas gali reguliariai atlikinėti Jūsų skydliaukės funkcijos tyrimus.

Gydytojas taip pat tikrins Jūsų kepenų veiklą.

Jūsų gydytojas gali patikrinti Jūsų kasos fermentų gamybos funkciją.

Vaikams

Sandostatin LAR vartojimo vaikams patirties yra labai nedaug.

Kiti vaistai ir Sandostatin LAR

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartodami Sandostatin LAR paprastai Jūs galėsite ir toliau vartoti kitų vaistų. Tačiau nustatyta, kad Sandostatin LAR įtakoja kai kurių vaistų, pavyzdžiui, cimetidino, ciklosporino, bromokriptino, chinidino ir terfenadino, poveikį.

Jeigu vartojate kraujospūdžiui reguliuoti skirtų vaistų (pvz., beta adrenoblokatorių ar kalcio kanalų blokatorių) arba skysčių ir elektrolitų pusiausvyrą reguliuojančių vaistų, gydytojas gali koreguoti jų dozę.

Jeigu sergate diabetu, gydytojui gali tekti koreguoti Jūsų vartojamo insulino dozę.

Jeigu Jums paskirtas radiofarmacinis gydymas liutecio (¹⁷⁷Lu) oksodotreotidu, Jūsų gydytojas gali trumpam laikotarpiui pristabdyti ir (arba) pritaikyti gydymą Sandostatin LAR.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Sandostatin LAR nėštumo metu galima vartoti tik tuomet, kai neabejotinai būtina.

Gydymo metu vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.

Sandostatin LAR vartojimo metu žindyti negalima. Nėra žinoma, ar Sandostatin LAR išsiskiria į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Sandostatin LAR gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Tačiau vartodami Sandostatin LAR galite patirti kai kurių šalutinių reiškinių, pavyzdžiui, galvos skausmą ir nuovargį, kurie gali bloginti Jūsų gebėjimą saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Sandostatin LAR sudėtyje yra natrio

Šio vaisto flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Sandostatin LAR

Sandostatin LAR privaloma visada skirti injekcijos būdu į sėdmenų raumenis. Vaisto skiriant kartotinai, jo reikia švirkšti tai į kairįjį, tai į dešinįjį sėdmenį.

Ką daryti pavartojus per didelę Sandostatin LAR dozę?

Nenustatyta jokių gyvybei pavojingų reakcijų pavartojus per didelę Sandostatin LAR dozę.

Perdozavimo požymiai yra karščio pylimas, dažnas šlapinimasis, nuovargis, depresija, nerimas ir koncentracijos stoka.

Jei manote, kad pavartojote per didelę vaisto dozę, ir Jums pasireiškė šių požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Sandostatin LAR

Pamiršus sušvirkšti vaisto, rekomenduojama, kad vaisto Jums būtų sušvirkšta iškart prisiminus, o toliau vaisto reikia vartoti įprastai. Nebus jokios žalos, jeigu dozė bus sušvirkšta keliomis dienomis vėliau, tačiau kol vaisto pradėsite vartoti įprastu režimu, gali laikinai atsinaujinti ligos požymiai.

Nustojus vartoti Sandostatin LAR

Jeigu nutrauksite gydymą Sandostatin LAR, Jūsų ligos simptomai gali atsinaujinti. Todėl nenutraukite Sandostatin LAR vartojimo, nebent taip padaryti nurodė gydytojas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs. Jeigu Jums pasireikštų bet kurių toliau išvardytų reiškinių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10):

• tulžies akmenų atsiradimas, pasireiškiantis staigiu nugaros skausmu;
• per didelis cukraus kiekis kraujyje.

Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 asmeniui iš 10):

• nepakankama skydliaukės veikla (hipotirozė), dėl ko pakinta širdies susitraukimų greitis, apetitas ir kūno svoris; atsiranda nuovargis, šalčio pojūtis arba priekinės kaklo dalies patinimas;
• skydliaukės veiklos tyrimų rodmenų pokyčiai;
• tulžies pūslės uždegimas (cholecistitas), kurio simptomais gali būti viršutinės dešiniosios pilvo srities skausmas, karščiavimas, pykinimas, odos ir akių pageltimas (gelta);
• per mažas cukraus kiekis kraujyje;
• sutrikęs gliukozės toleravimas;
• retas širdies plakimas.

Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 asmeniui iš 100):

• troškulys, sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis, tamsios spalvos šlapimas, sausa paraudusi oda;
• greitas širdies plakimas.

Kitas sunkus šalutinis poveikis

• padidėjusio jautrumo (alerginė) reakcija, įskaitant odos išbėrimą;
• alerginės reakcijos tipas (anafilaksija), kuris gali sukelti rijimo ar kvėpavimo sunkumą, patinimą ir dilgčiojimą, galimą kraujospūdžio sumažėjimą kartu su galvos sukimusi arba sąmonės netekimu;
• kasos liaukos uždegimas (pankreatitas), kurio simptomais gali būti ūmus viršutinės pilvo srities skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas;
• kepenų uždegimas (hepatitas), kurio simptomai gali būti odos ir akių pageltimas (gelta), pykinimas, vėmimas, apetito nebuvimas, bendras negalavimas, niežulys, šviesios spalvos šlapimas;
• nereguliarus širdies plakimas;
• mažas trombocitų kiekis kraujyje; tai gali sukelti padidėjusį kraujavimą ar mėlynes.

Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš anksčiau nurodytų šalutinių poveikių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kitas šalutinis poveikis:

Jeigu Jums pasireikštų bet kuris toliau nurodytas šalutinis poveikis, pasakykite apie tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Paprastai šie reiškiniai yra nesunkūs ir praeina savaime tęsiant gydymą.

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10):

• viduriavimas;
• pilvo skausmas;
• pykinimas;
• vidurių užkietėjimas;
• vidurių pūtimas (dujų susikaupimas);
• galvos skausmas;
• injekcijos vietos skausmas.

Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 asmeniui iš 10):

• po valgio atsirandantis diskomfortas pilve (dispepsija);
• vėmimas;
• skrandžio pilnumo pojūtis;
• riebios išmatos;
• laisvi viduriai;
• išmatų spalvos pakitimas;
• galvos sukimasis;
• apetito nebuvimas;
• kepenų funkcijos tyrimų rodmenų pokyčiai;
• nuplikimas;
• dusulys;
• silpnumas.

Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš anksčiau nurodytų šalutinių poveikių, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą..

5. Kaip laikyti Sandostatin LAR

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Laikyti šaldytuve (2 °C–8 °C). Negalima užšaldyti.

Injekcijos dieną Sandostatin LAR galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Paruoštą Sandostatin LAR suspensiją vartoti nedelsiant.

Ant dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus dalelių arba spalvos pokyčių, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Sandostatin LAR sudėtis

1. Veiklioji (-sios) medžiaga (‑os) yra oktreotidas (oktreotido acetato pavidalu).

Kiekviename flakone yra 10 mg, 20 mg arba 30 mg oktreotido (oktreotido acetato pavidalu).

1. Pagalbinės medžiagos yra:

milteliai (flakone): poli (DL‑laktido‑glikolido kopolimeras), manitolis (E421).

tirpiklis (užpildytame švirkšte): karmeliozės natrio druska, manitolis (E421), poloksameras 188, injekcinis vanduo.

Sandostatin LAR išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vienetinėje pakuotėje yra vienas 6 ml talpos stiklo flakonas su guminiu kamščiu (bromobutilo guma) uždengtu aliumininiu nuimamu dangteliu, kuriame yra milteliai injekcinei suspensijai ir vienas 3 ml talpos bespalvis užpildytas stiklo švirkštas, užkimštas priekiniu ir stūmoklio kamščiu (chlorobutilo guma), kuriame yra 2 ml tirpiklio, supakuotas bendrame sandariame lizdinės plokštelės dėkle, kuriame yra vienas flakono adapteris ir viena saugi injekcinė adata.

Sudėtinės pakuotės, kuriose yra po tris vienetines pakuotes, kurių kiekvieną sudaro: vienas 6 ml talpos stiklo flakonas su guminiu kamščiu (bromobutilo guma), uždengtu aliumininiu nuimamu dangteliu, kuriame yra milteliai injekcinei suspensijai ir vienas 3 ml talpos bespalvis užpildytas stiklo švirkštas, užkimštas priekiniu ir stūmoklio kamščiu (chlorobutilo guma), kuriame yra 2 ml tirpiklio, supakuotas bendrame sandariame lizdinės plokštelės dėkle, kuriame yra vienas flakono adapteris ir viena saugi injekcinė adata.

Gali būti tiekiamos ne visų stiprumų ir dydžių pakuotės.

Registruotojas

SIA Novartis Baltics

Gustava Zemgala gatve 76

LV‑1039, Rīga

Latvija

Gamintojas

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Vokietija

arba

Novartis Pharma GmbH

Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.051020 Wien

Austrija

arba

Novartis Pharma NV

Medialaan 40 Bus 1

Vilvoorde, B-1800

Belgija

arba

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 Nusle

Čekija

arba

Demetriades & Papaellinas Ltd

179 Giannos Kranidiotis avenue

Latsia, Nicosia 2235

Kipras

arba

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

København S, 2300

Danija

arba

Novartis Finland Oy

Metsäneidonkuja 10

Espoo, FI-02130

Suomija

arba

Novartis Pharma SAS

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville

92500 Rueil Malmaison

Prancūzija

arba

Novartis (HELLAS) SA

12th km National Road Athinon-Lamias

Metamorfosi Attiki, 14451

Graikija

arba

Novartis Hungary Ltd.

Vasύt u.13.

Budaörs, 2040

Vengrija

arba

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131

80058 Torre Annunziata (NA)

Italija

arba

Novartis Farma S.p.A.

Viale Luigi Sturzo 43

20154 - Milan (MI)

Italija

arba

Novartis Norge AS

Nydalen Allé 37 A

NO-0484 Oslo

Norvegija

arba

Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco

Silva, n.10E,Taguspark

Porto Salvo, 2740-255

Portugalija

arba

Novartis Poland Sp. z o.o.

15 Marynarska Street

02-674 Warsaw

Lenkija

arba

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona
Ispanija

arba

Novartis Sverige AB

Torshamnsgatan 48

164 40 Kista

Švedija

arba

Novartis Pharma B.V.

Haaksbergweg 16

1101 BX Amsterdam

Nyderlandai

arba

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

2nd Floor, The WestWorks Building

White City place

195 Wood Lane

W12 7FQ

Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas

Upės g. 19

LT‑08128, Vilnius

Tel. +370 5 269 16 50

Šis vaistas EEE valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-08-29.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Kokią Sandostatin LAR dozę vartoti

Akromegalija

Rekomenduojama gydymą pradėti iš pradžių skiriant po 20 mg Sandostatin LAR kas 4 savaites 3 mėnesius. Pacientams, kurie gydomi po oda leidžiamu Sandostatin, gydymą Sandostatin LAR galima pradėti kitą dieną po paskutiniosios Sandostatin injekcijos po oda. Toliau vaistinio preparato dozės turi būti nustatomos remiantis augimo hormono (AH) ir į insuliną panašaus augimo faktoriaus‑1/somatomedino C (IAF‑1) koncentracijomis serume bei klinikiniais simptomais.

Jei per pirmuosius tris mėnesius klinikiniai simptomai ir biocheminiai rodikliai (AH, IAF‑1) nėra visiškai kontroliuojami (AH koncentracija viršija 2,5 μg/l), pacientams dozę galima didinti iki po 30 mg kas 4 savaites. Jeigu gydant 30 mg doze po 3 mėnesių AH, IAF‑1 ir (arba) simptomai yra nepakankamai kontroliuojami, dozę galima didinti iki po 40 mg kas 4 savaites.

Jeigu pacientams AH koncentracija yra gerokai mažesnė negu 1 μg/l, IAF‑1 koncentracija serume tampa normalia ir dauguma grįžtamų akromegalijos požymių ar simptomų išnyko po 3 mėnesių gydymo vartojant 20 mg dozę, galima pradėti skirti po 10 mg Sandostatin LAR dozę kas 4 savaites. Tačiau šiems pacientams skiriant mažą Sandostatin LAR dozę, rekomenduojama ypatingai atidžiai stebėti tinkamą AH ir IAF‑1 koncentracijų serume bei klinikinius požymių ir simptomų kontrolę.

Pacientams, vartojantiems pastovią Sandostatin LAR dozę, AH ir IAF‑1 koncentracijas reikia tirti kas 6 mėnesius.

Skrandžio, žarnyno, kasos endokrininiai augliai

• Pacientų, kuriems yra simptomų, susijusių su hormonus produkuojančiais skrandžio, žarnyno, kasos endokrininiais augliais, gydymas

Rekomenduojama gydymą pradėti iš pradžių skiriant po 20 mg Sandostatin LAR kas 4 savaites. Pacientams, kurie buvo gydomi po oda leidžiamu Sandostatin, po pirmosios Sandostatin LAR injekcijos dar 2 savaites reikia vartoti ankstesnes veiksmingas Sandostatin dozes.

Jeigu pacientams po 3 mėnesių gydymo klinikiniai simptomai ir biologiniai žymenys gerai kontroliuojami, Sandostatin LAR dozę galima mažinti iki po 10 mg kas 4 savaites.

Jeigu pacientams po 3 mėnesių gydymo simptomai tik dalinai kontroliuojami, Sandostatin LAR dozę galima didinti iki po 30 mg kas 4 savaites.

Tomis dienomis, kai vartojant Sandostatin LAR paūmėja su skrandžio, žarnyno, kasos augliais susiję simptomai, papildomai rekomenduojama skirti tokią po oda leidžiamo Sandostatin dozę, kokia buvo vartota prieš pradedant gydyti Sandostatin LAR. Dažniausia tai gali pasireikšti pirmaisiais dviem gydymo mėnesiais, kol bus pasiekta gydomoji oktreotido koncentracija.

• Pacientų, sergančių išplitusiu neuroendokrininiu virškinimo trakto augliu arba nežinomos pirminės lokalizacijos neuroendokrininiu augliu, kai buvo atmesta kita nei virškinimo trakto kilmė, gydymas

Rekomenduojama Sandostatin LAR dozė yra po 30 mg kas 4 savaites. Siekiant kontroliuoti auglio simptomus, gydymą Sandostatin LAR reikia tęsti ir nesant auglio progresavimo požymių.

Pacientų, sergančių TTH sekretuojančia adenoma, gydymas

Gydymą Sandostatin LAR reikėtų pradėti skiriant po 20 mg dozę kas 4 savaites 3 mėnesius ir tik po to svarstyti dozės keitimo klausimą. Vėliau dozė koreguojama, atsižvelgiant į TTH ir skydliaukės hormonų koncentracijų pokyčius.

Sandostatin LAR paruošimo ir leidimo į raumenis instrukcijos

LEISTI TIK GILIAI Į SĖDMENŲ RAUMENIS

Rinkinį sudaro:

Tiksliai laikykitės toliau pateiktų nurodymų, kad teisingai paruoštumėte Sandostatin LAR prieš injekciją į raumenis.

Yra 3 kritiniai Sandostatin LAR suspensijos ruošimo etapai. Jei nebus laikomasi reikalavimų, vaistinio preparato gali būti suleista netinkamai.

• Injekcinio rinkinio temperatūra turi būti tokia pati kaip kambario temperatūra. Injekcinį rinkinį išimkite iš šaldytuvo ir prieš suspensijos ruošimą palaikykite kambario temperatūroje ne trumpiau kaip 30 minučių, tačiau ne ilgiau kaip 24 valandas.
• Po tirpiklio sušvirkštimo, nejudinkite flakono 5 minutes, kad būtų užtikrinta, jog sudrėko visi milteliai.
• Milteliams sudrėkus, flakoną nestipriai pakratykite horizontalia kryptimi mažiausiai 30 sekundžių, kol susidarys vienalytė suspensija. Sandostatin LAR suspensiją reikia paruošti tik prieš pat injekciją.

Sandostatin LAR gali leisti tik išmokytas sveikatos priežiūros specialistas.