Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sinupret forte dengtos tabletės
Verbenų žolės milteliai, gencijonų šaknų milteliai, rūgštynių žolės milteliai, šeivamedžių žiedų milteliai, raktažolių žiedų milteliai
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Sinupret forte ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sinupret forte
3. Kaip vartoti Sinupret forte
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sinupret forte
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Sinupret forte ir kam jis vartojamas
Sinupret forte dengtos tabletės yra augalinis vaistas, vartojamas tirštam nosiaryklės sekretui skystinti sergant ūminiu arba paūmėjusiu lėtiniu prienosinių ančių uždegimu (sinusitu).
2. Kas žinotina prieš vartojant Sinupret forte
Sinupret forte vartoti negalima:
- jeigu yra alergija bet kuriai veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, jei simptomai išsilaiko ilgiau nei 7–14 dienų arba periodiškai kartojasi arba jeigu pasireiškia dusulys, karščiavimas ir atsiranda pūlingų skreplių.
Vaikams ir paaugliams
Sinupret forte nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams dėl pakankamų duomenų trūkumo.
Kiti vaistai ir Sinupret forte
Sąveika su kitais vaistais nežinoma.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sinupret forte vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Vaisto galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Preparatas gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.
Sinupret forte sudėtyje yra gliukozės, laktozės, sacharozės ir sorbitolio.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kiekvienoje šio vaisto dengtoje tabletėje yra 0,444 mg sorbitolio (E420).Vienoje dengtoje tabletėje yra angliavandenių, atitinkančių 0,03 DV (duonos vienetus).
3. Kaip vartoti Sinupret forte
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame pakuotės lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Rekomenduojama dozė
Jei gydytojas nepaskyrė vartoti kitaip, suaugusieji ir paaugliai nuo 12 metų turėtų vartoti po 1 tabletę 3 kartus per parą.
Tabletes reikia nuryti nesukramtytas, užgeriant trupučiu skysčio (pavyzdžiui, stikline vandens).
Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, rekomenduojama vartojimo trukmė yra 7–14 dienų. Prašom atkreipti dėmesį į skyrelį „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Jeigu manote, kad Sinupret forte veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vartojimas vaikams
Sinupret forte jaunesniems kaip 12 metų vaikams vartoti nerekomenduojama, kadangi duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Ką daryti pavartojus per didelę Sinupret forte dozę?
Perdozavus Sinupret forte tablečių praneškite gydytojui, ir jis nuspręs kokių priemonių reikia imtis. Perdozavus gali pasireikšti stipresnis šalutinis poveikis.
Pamiršus pavartoti Sinupret forte
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Sinupret forte
Nustojus vartoti Sinupret forte tabletes problemų kilti neturėtų.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100)
Virškinimo trakto sutrikimai, pvz., skrandžio skausmas, pykinimas.
Retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000)
Padidėjusio jautrumo odos reakcijos, pvz., egzantema, eritema, niežulys.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Gali pasireikšti alerginės reakcijos (pvz., lūpų, liežuvio ir ryklės ir (arba) gerklų pabrinkimas, siaurinantis kvėpavimo takus (angioneurozinė edema), dusulys, veido pabrinkimas). Pasireiškus pirmiems padidėjusio jautrumo (alerginių) reakcijų simptomams, Sinupret forte vartojimą reikia nutraukti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Sinupret forte
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Sinupret forte tablečių sudėtis
Veikliosios medžiagos: Vienoje dengtoje tabletėje yra 36 mg Verbena officinalis L., herba (verbenų žolės) miltelių, 12 mg Gentiana lutea L., radix (gencijonų šaknų) miltelių, 36 mg įvairių Rumex genties rūšių, įskaitant R. acetosa L., R. acetosella L., R. obtusifolius L., R. patientia L., R. crispus L., R. thyrsiflorus Fingerh., herba (rūgštynių žolės) miltelių, 36 mg Sambucus nigra L., flos (juoduogių šeivamedžių žiedų) miltelių, 36 mg Primula veris L. ir (ar) Primula elatior (L.) Hill., flos (raktažolių žiedų) miltelių.
Pagalbinės medžiagos. Tablečių šerdis: bulvių krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, laktozė monohidratas, želatina, sorbitolis (E420), stearino rūgštis. Tablečių dangalas: kalcio karbonatas (E170), chlorofilo milteliai 25 % (E141), rafinuotas ricinų aliejus, bazinis butilintas metakrilato kopolimeras (Eudragitas E 12,5), skystoji gliukozė, indigokarminas (E132), lengvasis magnio oksidas, kukurūzų krakmolas, dekstrinas, montanglikolio vaškas, riboflavinas (E101), šelakas, sacharozė, talkas, titano dioksidas (E171).
Sinupret forte išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sinupret forte yra žalios, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos tabletės, kurių paviršius lygus.
Tiekiamos pakuotėse po 20, 50 arba 100 dengtų tablečių.
Ligoninės pakuotės – 500 (10 × 50) dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt i.d.Opf.
Vokietija
Adresas internete: www.bionorica.de
El. paštas: info@bionorica.de
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Bionorica Lithuania
Šiaulių g. 10-57
LT-01134 Vilnius
Lietuva
Tel.: +370 5 2157481
El. paštas: info@bionorica.lt
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-02-11.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.