SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free infuzinė emulsija
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free
- Kaip vartoti SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free ir kam jis vartojamas
SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free – tai emulsija, skirta lašiniu būdu infuzuoti į kraują (infuzija į veną). Vaisto sudėtyje yra aminorūgščių (baltymų sintezės sudedamoji dalis), gliukozės (angliavandenių) ir lipidų (riebalų). Toks mišinys tiekiamas plastikiniuose maišeliuose. SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free galima vartoti suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams.
Sveikatos priežiūros specialistas gali infuzuoti SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free tuo atveju, jeigu pacientas kitokiu būdu maitintis negali arba tokia mityba yra nepakankama.
2. Kas žinotina prieš vartojant SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free
SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free vartoti draudžiama:
- jeigu Jums yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu esate alergiškas (-a) žuviai ar kiaušiniams;
- jeigu esate alergiškas (-a) žemės riešutams arba sojai, šio vaisto vartoti draudžiama. SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free sudėtyje yra sojų aliejaus;
- jeigu Jūsų kraujyje yra per daug lipidų (yra hiperlipidemija);
- jeigu Jums yra sunkus kepenų sutrikimas;
- jeigu Jums yra sunkus kraujo krešėjimo sutrikimas;
- jeigu Jūsų organizme yra aminorūgščių pasisavinimo sutrikimas;
- jeigu Jums yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kai dializės atlikti neįmanoma);
- jeigu Jus ištiko ūminis šokas;
- jeigu Jums yra nekontroliuojamai padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija);
- jeigu Jūsų plaučiuose atsirado skysčio (ūminė plaučių edema);
- jeigu Jūsų organizme padidėjo skysčių kiekis (hiperhidracija);
- jeigu sergate negydytu širdies nepakankamumu;
- jeigu Jums yra sutrikusi kraujo krešėjimo sistema (hemofagocitozės sindromas);
- jeigu Jūsų būklė yra nestabili, pvz., būklė po sunkios traumos, sergama dekompensuotu diabetu, ūminiu miokardo infarktu, insultu, susiformavo kraujo trombas, pasireiškė metabolinė acidozė (sutrikimas, dėl kurio padidėja kraujo rūgštingumas), sunkus kraujo užkrėtimas (sunkus sepsis), koma bei jeigu Jūsų organizme nepakanka skysčių (hipotoninė dehidracija);
- naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free jeigu:
- Jums yra sutrikusi inkstų funkcija;
- sergate cukriniu diabetu;
- sergate pankreatitu (kasos uždegimu);
- Jums yra sutrikusi kepenų funkcija;
- sergate hipotiroze (skydliaukės sutrikimu);
- Jums yra sepsis (sunkus kraujo užkrėtimas).
Jeigu infuzijos metu Jums atsirado karščiavimas, išbėrimas, paburkimas, pasunkėjo kvėpavimas, drebulys, prakaitavimas, pasireiškė pykinimas arba vėmimas, būtina nedelsiant apie tai pasakyti sveikatos priežiūros specialistui, kadangi šiuos simptomus galėjo sukelti alerginė reakcija arba Jums buvo suleistas per didelis kiekis vaisto.
Gydytojui reikės reguliariai sekti Jūsų kraujo rodmenis, nustatant kepenų funkciją bei vertinti kitokius rodmenis.
Vaikams ir paaugliams
SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free netinka vartoti naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams. SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free galima vartoti 2–16/18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Apie SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu duomenų nepakanka, todėl jo vartoti šiuo laikotarpiu galima tik gydytojui nutarus, kad tai būtina. SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free vartojimo galimybę nėštumo ir žindymo laikotarpiu reikia apsvarstyti, atsižvelgiant į gydytojo patarimą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenys neaktualūs, nes vaistas vartojamas ligoninėje.
3. Kaip vartoti SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Gydytojas nuspręs, kokią vaisto dozę, priklausomai nuo Jūsų kūno svorio ir būklės, reikia vartoti.
SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free Jums infuzuos sveikatos priežiūros specialistas.
Ką daryti pavartojus per didelę SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free dozę
Kad pavartosite per didelę vaisto dozę yra mažai tikėtina, kadangi vaisto Jums infuzuos sveikatos priežiūros specialistas.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): šiek tiek pakilusi kūno temperatūra.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujo plazmoje, apetito nebuvimas, pykinimas, vėmimas, drebulys, svaigulys ir galvos skausmas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): sumažėja arba padidėja kraujo spaudimas, pasunkėja kvėpavimas, pagreitėja širdies ritmas (tachikardija). Pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijų (kurios gali sukelti tokius simptomus kaip paburkimas, karščiavimas, kraujo spaudimo kritimas, odos išbėrimas, dilgėlinė (iškilę raudoni plotai), veido ir kaklo paraudimas, galvos skausmas. Atsiranda šalčio ir karščio pojūtis. Blyškumas. Dėl deguonies stygiaus kraujyje šiek tiek pamėlsta lūpos ir oda. Atsiranda kaklo, nugaros, kaulų, krūtinės ar juosmens skausmų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti maišelyje su apsauginiu apvalkalu. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Ant maišelio arba dėžutės etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra: g/1000 ml
Alaninas | 9,2 |
Argininas | 7,9 |
Glicinas | 7,2 |
Histidinas | 2,0 |
Izoleucinas | 3,3 |
Leucinas | 4,8 |
Lizinas (acetato pavidalu) | 4,3 |
Metioninas | 2,8 |
Fenilalaninas | 3,3 |
Prolinas | 7,3 |
Serinas | 4,3 |
Taurinas | 0,65 |
Treoninas | 2,9 |
Triptofanas | 1,3 |
Tirozinas | 0,26 |
Valinas | 4,1 |
Gliukozė (monohidrato pavidalu) | 85 |
Rafinuotas sojų aliejus | 8,7 |
Vidutinės grandinės trigliceridai | 8,7 |
Rafinuotas alyvuogių aliejus | 7,2 |
Žuvų taukai, praturtinti omega-3 rūgštimis | 4,3 |
- Pagalbinės medžiagos yra glicerolis, išgryninti kiaušinio fosfolipidai, visų racematų alfa-tokoferolis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), natrio oleatas, acto rūgštis (pH koreguoti), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free išvaizda ir kiekis pakuotėje
Gliukozės ir aminorūgščių tirpalai yra skaidrūs, bespalviai arba šiek tiek gelsvi, be matomų dalelių. Lipidų emulsija yra balta ir homogeninė.
Pakuotės dydžiai:
1 x 506 ml, 6 x 506 ml
1 x 1012 ml, 4 x 1012 ml
1 x 1518 ml, 4 x 1518 ml
1 x 2025 ml, 4 x 2025 ml
1 x 2531 ml, 3 x 2531 ml
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Fresenius Kabi AB
Rapsgatan 7
SE-751 74 Uppsala
Švedija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Fresenius Kabi Baltics“
J. Basanavičiaus g. 26
03244 Vilnius
Lietuva
Tel. (8 5) 252 3213
Faksas (8 5) 260 8696
Šis vaistas Eeuropos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Kipras, Čekija, Danija, Estija, Suomija,
Graikija, Islandija, Airija, Latvija,
Lietuva, Norvegija, Slovakija, Švedija,
Jungtinė Karalystė SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free
Kroatija SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita
Lenkija SmofKabiven extra Nitrogen EF
Portugalija SmofKabiven extra Azoto sem eletrólitos
Rumunija SmofKabiven extra Nitrogen fără electroliți emulsie perfuzabilă
Ispanija SmofKabiven extra Nitrogen sin electrolitos
Prancūzija SmofKabiven Protein E
Slovėnija SmofKabiven ekstra nitrogen brez elektrolitov emulzija za infundiranje
Bulgarija СмофКабивен N-плюс без електролити инфузионна емулсия
Vengrija SmofKabiven N-Plusz emulziós infúzió
Belgija SmofKabiven Extra Amino Elektrolytenvrij emulsie voor infusie
SmofKabiven Extra Amino exempte d’électrolytes émulsion pour perfusion
SmofKabiven Extra Amino Elektrolytfrei Emulsion zur Infusion
Nyderlandai SmofKabiven Extra Amino Elektrolytenvrij emulsie voor infusie
Austrija, Vokietija, Liuksemburgas SmofKabiven N-Plus zentral elektrolytfrei Emulsion zur Infusion
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-04-11.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Siekiant išvengti rizikos, susijusios su per dideliu infuzijos greičiu, rekomenduojama naudoti infuzijų įrangą, kuria galima nepertraukiamai infuzuoti bei infuziją gerai kontroliuoti ir, jei įmanoma, naudoti tūrinę infuzinę pompą.
Įvedus į bet kurią centrinę veną kateterį ir juo manipuliuojant padidėja kraujo užkrėtimo pavojus, todėl šią procedūrą būtina atlikti griežtai laikantis aseptikos reikalavimų.
Reikia sekti serumo gliukozės kiekį, elektrolitų kiekį ir osmoliariškumą, skysčių balansą, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą bei kepenų fermentų aktyvumo rodiklius.
Jeigu pasireiškia bet koks anafilaksinės reakcijos požymis ar simptomas (pvz., karščiavimas, drebulys, išbėrimas ar dusulys), infuziją būtina nedelsiant nutraukti.
SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free kartu su krauju ta pačia infuzijų sistema infuzuoti draudžiama, nes galimas pseudoagliutinacijos pavojus.
Vartojimo metodas
Leisti į veną, infuzuoti į centrinę veną.
Siekiant, kad parenterinė mityba būtų pakankama ir atsižvelgiant į paciento būklę, SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free reikia papildyti mikroelementais, vitaminais ir, galbūt, elektrolitais.
Dozavimas
Suaugusiesiems
Dozavimas:
SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free 13-31 ml/kg kūno svorio paros kiekis atitinka 0,14–0,32 g azoto kilogramui kūno svorio per parą (0,85–2,0 g aminorūgščių kilogramui kūno svorio per parą) ir 12–28 kcal/kg kūno svorio bendros paros energijos (8–19 kcal/kg kūno svorio paros energijos, gaunamos ne iš baltymų) kiekiui.
Infuzijos greitis:
Didžiausias gliukozės infuzijos greitis yra 0,25 g/kg kūno svorio per valandą, aminorūgščių – 0,1 g/kg kūno svorio per valandą ir lipidų – 0,15 g/kg kūno svorio per valandą.
Infuzijos greitis turi būti ne didesnis kaip 1,5 ml/kg kūno svorio per valandą (atitinka 0,13 g gliukozės, 0,10 g aminorūgščių ir 0,04 g lipidų kilogramui kūno svorio per valandą). Rekomenduojama infuzijos trukmė yra 14–24 valandos.
Parenterinė mityba dializės metu (PMDM)
Didžiausias infuzijos greitis skiriant parenterinę mitybą dializės metu (PMDM) stabiliems suaugusiems pacientams, kuriems taikoma ilgalaikė inkstų pakeičiamoji terapija, yra 3,0 ml/kg/val. (atitinka 0,20 g aminorūgščių/kg/val., 0,25 g gliukozės/kg/val. ir 0,09 g riebalų/kg/val.). Infuzijos tūris skiriant PMDM turi priklausyti nuo skirtumo tarp maisto suvartojimo per burną ir rekomenduojamo maistinių medžiagų suvartojimo, neišvengiamo maistinių medžiagų netekimo dėl inkstų pakeičiamosios terapijos ir individualaus paciento metabolinio toleravimo. Įprastinė infuzijos trukmė skiriant PMDM yra 3–5 valandos, ji priklauso nuo paciento poreikių ir suplanuotos inkstų pakeičiamosios terapijos seanso trukmės. Didžiausia rekomenduojama paros dozė išlieka nepakitusi.
Didžiausia paros dozė:
Didžiausia paros dozė priklauso nuo klinikinės paciento būklės ir gali keistis net kiekvieną dieną. Rekomenduojama didžiausia paros dozė yra 31 ml/kg kūno svorio.
Vaikų populiacija
Vaikai (2–11 metų)
Dozavimas:
Dozę iki 31 ml/kg kūno svorio per parą būtina reguliariai koreguoti atsižvelgiant į vaiko poreikius, kurie svyruoja labiau, palyginti su suaugusiais pacientais.
Infuzijos greitis:
Infuzijos greitis neturi viršyti 1,8 ml/kg kūno svorio per valandą (atitinka 0,12 g aminorūgščių, 0,15 g gliukozės ir 0,05 g lipidų kilogramui kūno svorio per valandą). Rekomenduojamu maksimaliu greičiu galima infuzuoti ne ilgiau kaip 17 valandų, išskyrus išimtinius atvejus ir atidžiai stebint.
Rekomenduojama infuzijos trukmė yra 12–24 valandos.
Didžiausia paros dozė:
Didžiausia paros dozė būna įvairi (ji gali keistis net kiekvieną dieną) ir priklauso nuo klinikinės paciento būklės. Rekomenduojama didžiausia paros dozė yra 31 ml/kg kūno svorio per parą.
Paaugliai (12–16/18 metų)
Paaugliams SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free galima vartoti taip kaip suaugusiesiems.
Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Jeigu pakuotė pažeista, vaistinio preparato vartoti draudžiama.
Vaistinį preparatą galima vartoti tik tuo atveju, jei aminorūgščių ir gliukozės tirpalai yra skaidrūs ir bespalviai arba šiek tiek gelsvi, o lipidų emulsija balta ir homogeninė. Trijų atskirų kamerų turinį reikia sumaišyti prieš vartojimą ir prieš bet kokių priedų įšvirkštimą per papildomo prijungimo angą.
Atskyrus perplėšiamas siūles, maišelį reikia kelis kartus pavartyti, kad susidarytų homogeninis baltas emulsijos mišinys be emulsijos fazių atsiskyrimo požymių.
Vaistinis preparatas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui. Bet kokį nesuvartotą vaistinio preparato likutį reikia išpilti.
Suderinamumas
Toliau pateiktoje suderinamumo lentelėje nurodyti galimi priedai – prekės ženklą turintys vaistiniai preparatai Dipeptiven, Addaven, Vitalipid N Adult ir Soluvit N (liofilizuotas) (nurodytais kiekiais) ir generiniai elektrolitų tirpalai (nurodytomis koncentracijomis). Jei papildomai įšvirkščiama elektrolitų, reikia atsižvelgti į maišelyje jau esantį kiekį, kad būtų patenkintas klinikinis paciento poreikis. Gauti duomenys patvirtina priedų įšvirkštimą į suaktyvintą maišelį, remiantis toliau esančioje lentelėje pateikta apibendrinta informacija.
Didžiausias bendrasis kiekis | ||
SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free maišelio dydis | 1012 ml, 1518 ml, 2025 ml ir 2531 ml | 506 ml |
Priedas | Tūris | |
Dipeptiven | 0–300 ml | 0–150 ml |
Addaven | 0–20 ml | 0–10 ml |
Soluvit N (lyophilized) | 0–2 flakonai | 0–1 flakonas |
Vitalipid N Adult | 0–20 ml | 0–10 ml |
Koncentracija | ||
Natris | 0–150 mmol/l | 0–150 mmol/l |
Kalis | 0–150 mmol/l | 0–150 mmol/l |
Kalcis | 0–5 mmol/l | 0–5 mmol/l |
Magnis | 0–5 mmol/l | 0–5 mmol/l |
Fosfatai (Addiphos) ARBA Fosfatai (Glycophos) | 0–15 mmol/l 0–30 mmol/l | 0–15 mmol/l 0–30 mmol/l |
Cinkas | 0–0,2 mmol/l | 0–0,2 mmol/l |
Selenas | 0–2 µmol/l | 0–2 µmol/l |
Pastaba. Šia lentele siekiama pateikti informacijos apie suderinamumą. Tai nėra dozavimo gairės.
Priedus būtina įmaišyti aseptinėmis sąlygomis.
Tinkamumo laikas po sumaišymo
Cheminis ir fizinis stabilumas mišinio, gauto sumaišius trijų kamerų maišelio turinį, 25 °C temperatūroje išlieka 36 valandas. Mikrobiologiniu požiūriu, vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vaistinis preparatas iš karto nevartojamas, už laikymo laiką ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas. Paprastai, laikant mišinį 2–8 °C temperatūroje, laikymo laikas neturi būti ilgesnis kaip 24 val.
Tinkamumo laikas po sumaišymo su suderinamais vaistiniais preparatais
Mikrobiologiniu požiūriu, vaistinį preparatą sumaišius su priedais, jį reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vaistinis preparatas iš karto nevartojamas, už paruošto mišinio laikymo laiką ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau paprastai, laikant mišinį 2–8 °C temperatūroje, laikymo laikas neturi būti ilgesnis kaip 24 val., nebent maišymas atliktas kontroliuojamomis ir įteisintomis aseptinėmis sąlygomis.
SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free vartojimo instrukcija
Maišelis
506 ml, 1012 ml, 1518 ml, 2025 ml, 2531 ml
1. Įpjova maišelio apvalkale.
2. Rankena.
3. Kilpa maišeliui pakabinti.
4. Nuplėšiamos maišelio kamerų siūlės.
5. Aklina anga (naudojama tik gamybos metu).
6. Papildomos jungties vieta.
7. Infuzijų sistemos jungties vieta.
8. Deguonies absorbentas.
1. Maišelio apvalkalo nuėmimas
• (A) Siekiant nutraukti maišelio apvalkalą, reikia maišelį laikyti gulsčią, apvalkalą nuo įpjovos atsargiai traukti pagal viršutinį kraštą iki jungčių vietos.
• (B) Po to šiek tiek įplėškite ilgąją apvalkalo pusę, nutraukite jį ir kartu su deguonies absorbentu išmeskite.
2. Maišymas
• Padėkite maišelį ant lygaus paviršiaus.
• Tvirtai rankomis vyniokite nuo rankenos pusės link jungčių vietų, pirma dešine ranka, po to pastoviu spaudimu spausdami kaire ranka tol, kol vertikalios siūlės plyš. Vertikalios siūlės nuplėšiamos skysčio spaudimu. Prieš nutraukiant maišelio apvalkalą, siūlės turi būti nuplėštos.
Pastaba: skysčiai lengvai susimaišo, nors horizontalios siūlės lieka nesuirusios.
506 ml, 1012 ml, 1518 ml, 2025 ml, 2531 ml
• Sumaišykite trijų kamerų turinį tris kartus pavartydami maišelį, kad jo sudedamosios dalys gerai susimaišytų.
3. Vaistinio preparato paruošimas
• (A) Vėl padėkite maišelį ant lygaus paviršiaus. Prieš pat priedų suleidimą, nuplėškite plokštelę nuo strėle pažymėtos baltos papildomos jungties.
Pastaba: papildomos jungties membrana yra sterili.
• (B) Prilaikykite papildomos jungties vietos pagrindą. Jos centrą perdurkite infuzine adata ir suleiskite priedų (jų suderinamumas turi būti nustatytas).
• Po kiekvieno priedų suleidimo maišelį reikia tris kartus pavartyti, kad turinys visiškai susimaišytų.
Reikia naudoti švirkštus su 18‑23 kalibro adatomis, kurių ilgis yra ne didesnis kaip 40 mm.
• (A) Prieš pat prijungiant infuzijų sistemą, nuplėškite plokštelę nuo strėle pažymėtos mėlynos infuzijų sistemos jungties vietos.
Pastaba: infuzijų sistemos jungties membrana yra sterili.
• Naudokite infuzijų sistemos antgalį, kuris turi būti arba be oro angos, arba ji turi būti uždaryta.
• Prilaikykite infuzijų sistemos prijungimo vietos pagrindą.
• Adatos smaigaliu visiškai perdurkite infuzijos sistemos prijungimo vietą. Adatos smaigalys turi būti įkištas pilnai ir patikimai.
Pastaba: infuzijų sistemos jungties vidinė dalis yra sterili.
4. Maišelio užkabinimas
- Maišelį pakabinkite už rankenos apačioje esančios kilpos.