Sodium chloride IBE

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Sodium chloride IBE 9 mg/ml infuzinis tirpalas

natrio chloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Sodium chloride IBE ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Sodium chloride IBE

3. Kaip vartoti Sodium chloride IBE

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Sodium chloride IBE

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Sodium chloride IBE ir kam jis vartojamas

Šis vaistas – tai natrio chlorido infuzinis tirpalas, lašinamas infuzijos būdu į veną per į ją įstatytą mažą vamzdelį. Infuziniame tirpale esančio natrio chlorido koncentracija panaši į žmogaus kraujyje esančio natrio chlorido koncentraciją.

Infuzinis tirpalas vartojamas skysčių ir elektrolitų kiekiui organizme papildyti, kai:

• organizme yra skysčių arba skysčių ir natrio trūkumas (izotoninė arba hipotoninė dehidracija)
• netekus daug chloridų
• organizme yra chloridų trūkumas ir per didelis kraujo pH
• netekote daug kraujo ir reikia nedelsiant atstatyti kraujo tūrį Jūsų organizme.

Tirpalas gali būti vartojamas elektrolitų koncentratams ir kitiems vaistams skiesti; žaizdoms plauti ir tvarsčiams drėkinti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Sodium chloride IBE

Sodium chloride IBE vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu Jūsų organizme yra per daug vandens (hiperhidracija);
• jeigu Jūsų kraujyje yra per daug natrio (hipernatremija) ar chloro (hiperchloremija);
• jeigu Jūsų organizme yra per mažai vandens, ir vandens netekimas yra didesnis negu natrio (hipertoninė dehidracija).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Sodium chloride IBE.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

• jeigu Jūsų kraujyje yra kalio trūkumas (hipokalemija);
• jeigu Jūsų kraujyje yra per daug natrio (hipernatremija);
• jeigu Jūsų kraujyje yra per daug chloridų (hiperchloremija);
• jeigu Jūs sergate širdies ligomis;
• jeigu Jūs sergate sunkiomis inkstų ligomis;
• jeigu yra galūnių patinimas dėl vandens pertekliaus Jūsų organizme (generalizuota edema);
• jeigu Jūs sergate plaučių ligomis ar yra vandens sankaupos plaučiuose (plaučių edema);
• Jums yra didelis kraujo spaudimas (hipertenzija); eklampsija (nėštumo metu atsirandanti liga su aukštu kraujospūdžiu, traukuliais ir patinimais) ar kitokie nėštumo sutrikimai, kai yra per aukštas kraujo spaudimas,

Infuzijos metu turi būti nuolat kontroliuojamas elektrolitų kiekis Jūsų kraujo serume, skysčių bei rūgščių – šarmų pusiausvyra.

Kiti vaistai ir Sodium chloride IBE

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kortikosteroidai ir adrenokortikotropinis hormonas skatina skysčių ir druskų susilaikymą organizme, dėl to gali atsirasti patinimai ir aukštas kraujospūdis. Todėl Jūsų gydytojas turi žinoti, ar vartojate šiuos vaistinius preparatus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Specialių atsargumo priemonių reikia laikytis, jeigu Jums pasireiškia specifiniai nėštumo laikotarpio sutrikimai, įskaitant eklampsiją (nėštumo metu atsirandanti liga su aukštu kraujospūdžiu, traukuliais ir patinimais).

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Sodium chloride IBE gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

3. Kaip vartoti Sodium chloride IBE

Sodium chloride IBE lašinamas į veną infuzijos būdu per į Jūsų veną įstatytą kaniulę arba vartojamas praplovimams bei tvarsčių drėkinimui.

Dozavimas

Jūsų gydytojas paskirs Jums tinkamą vaisto dozę, atsižvelgdamas į Jūsų amžių, kūno svorį bei organizmo būklę.

Jeigu Jums skubiai reikia atstatyti prarastą kraujo tūrį, infuzinis tirpalas gali būti lašinamas greitesniu būdu, panaudojant slėginę infuziją. Tokiu atveju būtina imtis visų galimų priemonių, kad prieš pradedant infuziją iš infuzinio tirpalo talpyklės ir infuzinės sistemos būtų pašalintas visas jame esantis oras.

Ką daryti pavartojus per didelę Sodium chloride IBE dozę?

Tirpalo perdozavus, Jūsų organizme ženkliai padaugėja skysčių, kraujyje padidėja natrio, chloridų bei rūgščiųjų medžiagų kiekis (Jūsų kraujas tampa rūgštus).

Dėl natrio pertekliaus organizme gali pasireikšti tokie klinikiniai simptomai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, spazmai pilvo srityje, troškulys, susilpnėjęs seilių ir ašarų išsiskyrimas, prakaitavimas, karščiavimas, tachikardija (širdies susitraukimų dažnio padidėjimas), hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), inkstų funkcijos nepakankamumas, periferinė ir plaučių edema, galvos skausmas, svaigimas, nerimas, traukuliai, koma, kvėpavimo sustojimas ir mirtis.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Suleidus per didelį infuzinio tirpalo kiekį, gali ženkliai padidėti chloridų ir natrio kiekis Jūsų kraujyje (Žr. skyrių „Ką daryti pavartojus per didelę Sodium chloride IBE dozę?“).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Sodium chloride IBE

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

Ant buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus, kad infuzinis tirpalas yra neskaidrus arba buteliukas yra pažeistas, Sodium chloride IBE vartoti negalima.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Sodium chloride IBE sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra natrio chloridas.

Viename mililitre infuzinio tirpalo yra 9 mg natrio chlorido.

• Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.

Sodium chloride IBE išvaizda ir kiekis pakuotėje

Infuzinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis.

Tiekiamas 250 ml ar 500 ml talpos polipropileno buteliuke su pilkos spalvos polipropileno kamščiu ir aliuminio uždoriu.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

UAB „IBE Pharma"

Sukilėlių pr. 61-2

LT-49333, Kaunas

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-02-10.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams

Prieš sumaišant Sodium chloride IBE su kitu vaistiniu preparatu būtina patikrinti šio vaistinio preparato tirpumą ir stabilumą vandenyje, kurio pH atitinka Sodium chloride IBE.

Gydantis gydytojas privalo įvertinti papildomų vaistinių preparatų ir Sodium chloride IBE suderinamumą. Reikia įvertinti gauto tirpalo spalvos pasikeitimą ir (ar) galimas nuosėdas, netirpius kompleksus ar matomas kristalines daleles.

Galima vartoti tik skaidrų tirpalą.

Reikia atsižvelgti į pridedamų vaistinių preparatų vartojimo instrukciją.

Prieš lašinant infuzinį tirpalą į periferinę veną, būtina patikrinti jo izotoniškumą. Vaistinio preparato pridėjimas turi būti vykdomas aseptinėmis sąlygomis. Papildžius infuzinį tirpalą vaistiniais preparatais, tirpalas turi būti infuzuojamas nedelsiant.

Vienkartinio vartojimo vaistinis preparatas. Nesuvartotą tirpalą reikia išpilti.

Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kurio pakuotė ir kamštis, vizualiai apžiūrint, nepažeisti.