Spasmomen

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Spasmomen 40 mg plėvele dengtos tabletės

otilonio bromidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), keipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Spasmomen ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Spasmomen

3. Kaip vartoti Spasmomen

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Spasmomen

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Spasmomen ir kam jis vartojamas

Spasmomen sudėtyje yra vaisto otilonio bromido. Jis priklauso vaistų, vadinamų spazmolitiniais vaistais, grupei.

Spasmomen veikia storosios žarnos raumenis, mažindamas pernelyg stiprius ir dažnus susitraukimus. Tokiu būdu vaistas atpalaiduoja žarnų spazmus, ir reguliuoja pernelyg aktyvius žarnų judesius.

• Spasmomen vartojamas vyresniems nei 18 metų amžiaus pacientams, esant dirgliosios žarnos sindromui, pasireiškiančiam skausmingais žarnų spazmais, pilvo pūtimu ir motorikos sutrikimais.

2. Kas žinotina prieš vartojant Spasmomen

Spasmomen vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija otilonio bromidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Pakuotės turinys ir kita informacija“).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Spasmomen:

• jei yra padidėjęs akispūdis (sergate glaukoma);
• jei padidėjusi prostata (žinoma kaip prostatos hipertrofija);
• jei jums nustatytas perėjimo iš skrandžio į dvylikapirštę žarną susiaurėjimas (skrandžio prievarčio stenozė).

Vaikams ir paaugliams

Neduokite šio vaisto vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, kadangi trūksta duomenų apie jo vartojimą vaikams ir paaugliams.

Kiti vaistai ir Spasmomen

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Spasmomen poveikis kitų vaistų aktyvumui nežinomas.

Spasmomen vartojimas su maistu ir gėrimais

Geriausia Spasmomen išgerti 20 min. prieš valgymą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Spasmomen gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Spasmomen sudėtyje yra laktozės ir natrio

Laktozė yra tam tikros rūšies cukrus (pieno cukrus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Spasmomen

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems (įskaitant pacientus su sutrikusia kepenų ar inkstų funkcija ir senyviems žmonėms)

Atsižvelgiant į gydytojo nurodymą, gerti po 1 tabletę 2-3 kartus per parą. Nurykite visą tabletę, užsigerkite vandeniu, geriausia 20 min. prieš valgymą. Tabletės nelaužykite, nesmulkinkite ir nekramtykite.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaistas nerekomenduojamas vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų.

Ką daryti pavartojus per didelę Spasmomen dozę?

Pavartojus per didelę Spasmomen dozę, nepageidaujami reiškiniai nėra tikėtini.

Tačiau jei išgėrėte per didelę dozę ir jaučiatės blogai, kreipkitės į gydytoją arba skubios pagalbos skyrių. Su savimi pasiimkite šį pakuotės lapelį arba vaisto pakuotę.

Pamiršus pavartoti Spasmomen

Jei pamiršote išgerti Spasmomen nustatytu laiku, išgerkite vaisto, kai tik prisiminsite.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos, jei pasireiškia šie žemiau paminėti alergijos požymiai:

• sunkumas kvėpuojant ar ryjant, veido, lūpų, liežuvio ar gerklų patinimas;
• ūmus odos niežulys ar skausmas su paraudimu, išbėrimas ar patinimai.

Nutraukite vaisto vartojimą ir pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote bet kurį toliau išvardytą šalutinio poveikio simptomą.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• burnos džiūvimas, pykinimas ir viršutinės pilvo dalies skausmas;
• vietinė odos reakcija (niežulys, odos paraudimas);
• nuovargis ir astenija;
• galvos skausmas;
• galvos svaigimas (vertigo).

Pacientams, kurie vartojo šį vaistą, buvo pavienių alerginių odos reakcijų, susijusių su išbėrimu (dilgėline) ir gilesnių odos sluoksnių, ypač aplink lūpas, akis, lytinius organus, rankas, kojas ir gerklę ar liežuvį, patinimo atvejų. Kai kuriais atvejais galimas staigus apsunkintas kvėpavimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Spasmomen

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Spasmomen sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra otilonio bromidas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg otilonio bromido.

Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, ryžių krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 4000, makrogolis 6000, talkas (dėl papildomos informacijos apie laktozę žr. 2 skyrių).

Spasmomen išvaizda ir kiekis pakuotėje

Spasmomen yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.

Kartono dėžutėje PVC/PVDC/Aliuminio lizdinėse plokštelėse yra 15, 20 arba 30 plėvele dengtų tablečių.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Via Sette Santi 3

50131 Florence

Italija

Gamintojas

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Vokietija

arba

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L. (AMMLS)

Via Sette Santi, 3

Florence (FI)

Italija

arba

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L. (AMMLS)

Via Campo di Pile,

L'Aquila (AQ)

Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“

Jasinskio g. 16a, Vilnius LT-03163

Tel. +370 5 269 19 47

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-01-03.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.