Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Symbicort Turbuhaler 320/9 mikrogramai/dozėje įkvepiamieji milteliai
Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihidratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Symbicort Turbuhaler ir kam jis vartojamas
Symbicort Turbuhaler yra inhaliatorius (vaistų įkvėpimui skirtas prietaisas), vartojamas gydyti suaugusiesiems ir 12‑17 metų paaugliams, sergantiems astma. Be to, jis vartojamas 18 metų ir vyresnių suaugusiųjų lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams palengvinti. Šiame inhaliatoriuje yra 2 skirtingi vaistai: budezonidas ir formoterolio fumarato dihidratas:
Astma
Astmai gydyti gydytojas skirs 2 inhaliatorius: Symbicort Turbuhaler ir dar vieną inhaliatorių vartoti pagal poreikį.
Nevartokite Symbicort Turbuhaler astmos simptomams palengvinti.
Lėtinė obstrukcinė plaučių liga
Symbicort Turbuhaler taip pat galima vartoti suaugusių pacientų lėtinės obstrukcinės plaučių ligos simptomams gydyti. Lėtinė obstrukcinė plaučių liga – tai ilgai trunkanti plaučiuose esančių kvėpavimo takų liga, kurią dažnai sukelia rūkymas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Symbicort Turbuhaler
Symbicort Turbuhaler vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš pradėdami vartoti Symbicort Turbuhaler, pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją.
Kiti vaistai ir Symbicort Turbuhaler
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytojui arba vaistininkui pasakyti ypač svarbu, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Jeigu turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų arba dėl to abejojate, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėmi vartoti Symbicort Turbuhaler.
Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu ruošiatės operacijai (įskaitant dantų), kurios metu bus taikoma bendroji anestezija (narkozė).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Symbicort Turbuhaler neveikia arba šis poveikis nereikšmingas.
Symbicort Turbuhaler‘yje yra laktozės
Symbicort Turbuhaler‘yje yra laktozės (tam tikro angliavandenio). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Šio vaisto sudėtyje esantis laktozės kiekis paprastai nesukelia problemų net jos netoleruojantiems žmonėms.
Laktozės, kuri yra pagalbinė medžiaga, sudėtyje yra truputis pieno baltymų, galinčių sukelti alerginę reakciją.
3. Kaip vartoti Symbicort Turbuhaler
Jeigu vartojate steroidų tabletes nuo bronchų astmos arba lėtinės obstrukcinės plaučių ligos, tai pradėjus vartoti Symbicort Turbuhaler gydytojas gali sumažinti tų tablečių skaičių. Jeigu steroidų tabletes gėrėte ilgai, Jūsų gydytojas gali nurodyti kartais daryti kraujo tyrimus. Mažinant išgeriamų steroidų tablečių skaičių, gali pablogėti bendra savijauta, net jeigu kvėpavimo sutrikimai palengvėja. Gali pasireikšti nosies gleivinės paburkimas ar nosies varvėjimas, silpnumas, sąnarių ar raumenų skausmas ir išbėrimas (egzema). Jeigu Jus vargina kuris nors iš šių simptomų arba pasireiškia galvos skausmas, nuovargis, pykinimas ar vėmimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Pasireiškus alergijos ar artrito simptomų, Jums gali tekti papildomai vartoti kito vaisto. Jei abejojate, ar toliau vartoti Symbicort Turbuhaler, pasitarkite su gydytoju.
Streso laikotarpiais (pvz., pasireiškus krūtinės ląstos infekcijai ar prieš operaciją) gydytojas gali Jums papildomai skirti vartoti steroidų tablečių.
Svarbi informacija apie Jūsų astmos arba lėtinės obstrukcinės plaučių ligos simptomus
Jeigu vartojant Symbicort Turbuhaler pasireiškia dusulys arba pradedate švokšti, tai šį vaistą vartokite toliau ir kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, kadangi Jums gali reikėti papildomo gydymo.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu:
Šie požymiai gali rodyti, kad Jūsų astma arba lėtinė obstrukcinė plaučių liga nėra tinkamai kontroliuojama, todėl gydymą gali reikėti nedelsiant keisti arba papildyti.
Astma
Vartokite Symbicort Turbuhaler kasdien – tai padės išvengti astmos simptomų.
Suaugusiems (18 metų ir vyresniems)
Paaugliams (12‑17 metų)
6-11 metų vaikams yra skirtas mažesnio stiprumo Symbicort Turbuhaler.
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams Symbicort vartoti nerekomenduojama.
Astmą gydyti Jums padės gydytojas arba gydyti šią ligą įgudusi slaugytoja. Jie parinks mažiausią pakankamą dozę. Nekeiskite dozės patys, iš pradžių nepasitarę su gydytoju arba gydyti šią ligą įgudusia slaugytoja.
Pasireiškus astmos simptomų, vartokite kitą inhaliatorių, skirtą simptomams palengvinti. Simptomams palengvinti skirtą inhaliatorių visada turėkite su savimi ir įkvėpkite juo pagal poreikį. Nevartokite Symbicort Turbuhaler astmos simptomams palengvinti, nes tam skirtas specialus inhaliatorius.
Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)
LOPL gydymui gydytojas taip pat gali paskirti kitokių bronchus plečiančių vaistų, pvz., anticholinerginių vaistų (tiotropio ar ipratropio bromido).
Naujo Symbicort Turbuhaler ruošimas
Prieš pirmą kartą vartodami naują Symbicort Turbuhaler inhaliatorių, paruoškite jį taip:
Kaip įkvėpti vaisto
Įkvėpdami vaisto, visada laikykitės toliau pateikiamų nurodymų.
Paskui pasukite ją iki galo į kitą pusę (į kurią pusę pirmiausiai sukti – nesvarbu). Turite išgirsti spragtelėjimą. Nėra svarbu, ar spragteli sukant pirmą, ar antrą kartą. Dabar Jūsų Symbicort Turbuhaler inhaliatorius yra užtaisytas – paruoštas vartoti. Symbicort Turbuhaler inhaliatorių užtaisykite tik tada, kai reikia vartoti šio vaisto.
6. Ištraukę Symbicort Turbuhaler iš burnos, lėtai iškvėpkite. Įkvėptas vaisto kiekis yra labai mažas, todėl įkvėpę galite jo skonio nepajusti. Vis dėlto jei laikėtės nurodymų, tai galite neabejoti, kad įkvėpėte reikiamą dozę ir vaistas pateko į Jūsų plaučius.
Nemėginkite nuimti ar nusukti kandiklio. Jis pritvirtintas prie Symbicort Turbuhaler inhaliatoriaus, jo nuimti negalima. Nevartokite Symbicort Turbuhaler inhaliatoriaus, jeigu jis pažeistas arba nuo jo atsiskyręs kandiklis.
Kaip ir naudojant bet kurį kitą inhaliatorių, globėjai turi pasirūpinti, kad vaikai, kuriems paskirtas Symbicort Turbuhaler, inhaliuotų tinkamai, kaip aprašyta aukščiau.
Symbicort Turbuhaler Inhaliatoriaus valymas
Kartą per savaitę nuvalykite kandiklio išorę sausu skudurėliu. Nenaudokite vandens ir kitų skysčių.
Kada pradėti vartoti naują Symbicort Turbuhaler inhaliatorių
Pastaba:
Jeigu, prieš įkvėpdami dozę, apsirikę Symbicort Turbuhaler inhaliatorių užtaisysite daugiau kaip 1 kartą, tai vis tiek įkvėpsite tik 1 dozę, tačiau dozių indikatorius užfiksuos visas dozes, kurias užtaisėte.
Pavartojus per didelę Symbicort Turbuhaler dozę
Svarbu vartoti tą dozę, kuri įrašyta pakuotės lapelyje ar ant pakuotės, arba kurią nurodė gydytojas. Neviršykite paskirtos dozės nepasitarus su gydytoju.
Perdozavus Symbicort Turbuhaler, dažniausiai gali pasireikšti drebulys ir galvos skausmas, padažnėti širdies susitraukimai.
Pamiršus pavartoti Symbicort Turbuhaler
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite Symbicort Turbuhaler vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu:
Kitas galimas šalutinis poveikis
Dažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojant Symbicort Turbuhaler Jums pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų (jie gali rodyti plaučių uždegimą):
Nedažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių)
Retas (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių)
Labai retas (gali pasireikšti iki 1 iš 10000 žmonių)
Įkvepiamieji kortikosteroidai, ypač vartojami didelėmis dozėmis ir ilgai, gali paveikti normalią steroidinių hormonų gamybą organizme. Gali pasireikšti toks poveikis:
Vis dėlto pažymėtina, kortikosteroidus įkvepiant tokio poveikio pasireiškimo tikimybė yra žymiai mažesnė negu vartojant jų tabletes.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131,el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Symbicort Turbuhaler
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės arba inhaliatoriaus etiketės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Inhaliatorių laikyti sandariai uždarytą dangteliu, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Symbicort Turbuhaler sudėtis
Symbicort Turbuhaler išvaizda ir kiekis pakuotėje
Symbicort Turbuhaler – tai inhaliatorius, kuriame yra Jums skirto vaisto. Įkvepiamieji milteliai yra balti. Kiekviename inhaliatoriuje yra 60 dozių, jis turi baltą korpusą ir raudoną pasukamą rankenėlę. Ant rankenėlės yra identifikavimui skirtas Brailio kodas su skaičiumi „6“, kad šį preparatą būtų galima atskirti nuo kitų įkvepiamųjų preparatų, kuriuos tiekia AstraZeneca.
Symbicort Turbuhaler tiekiamas pakuotėse po 1, 2, 3, 10 arba 18 inhaliatorių, kurių kiekviename yra 60 dozių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Švedija
Gamintojas
AstraZeneca AB
Forskargatan 18
SE-151 85 Södertälje
Švedija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB AstraZeneca Lietuva Spaudos g. 6 LT - 05132, Vilnius Tel.: +370 5 2660550 Faksas: +370 5 2660555 |
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Valstybė narė | Sugalvotas pavadinimas ir stiprumas |
Austrija | Symbicort forte Turbohaler 320 μg/9 μg/įkvėpime |
Belgija | Symbicort forte Turbohaler 320 μg/9 μg/įkvėpime |
Bulgarija | Symbicort Turbuhaler 320 μg/9 μg/įkvėpime |
Kroatija | Symbicort Turbuhaler 320 μg/9 μg/įkvėpime |
Kipras | Symbicort Turbuhaler 320 μg/9 μg/įkvėpime |
Čekija | Symbicort Turbuhaler 320 μg/9 μg/įkvėpime |
Danija | Symbicort forte Turbuhaler 320 μg/9 μg/įkvėpime |
Estija | Symbicort Turbuhaler, 320 μg/9 μg |
Suomija | Symbicort Turbuhaler forte.320 μg/9 μg/įkvėpime |
Prancūzija | Symbicort Turbuhaler 400 μg/12 μg/įkvėpime |
Vokietija | Symbicort Turbohaler 320 μg/9 μg/įkvėpime |
Graikija | Symbicort Turbuhaler 320 μg/9 μg/įkvėpime |
Vengrija | Symbicort forte Turbuhaler 320 μg/9 μg/įkvėpime |
Islandija | Symbicort forte Turbuhaler 320 μg/9 μg/įkvėpime |
Airija | Symbicort Turbohaler 400 μg/12 μg/įkvėpime |
Italija | Symbicort 320 μg/9 μg/įkvėpime |
Latvija | Symbicort forte Turbuhaler 320 μg/9 μg/įkvėpime |
Lietuva | Symbicort Turbuhaler 320 μg/9 μg/įkvėpime |
Liuksemburgas | Symbicort forte Turbohaler 320 μg/9 μg/įkvėpime |
Malta | Symbicort Turbohaler 400 μg/12 μg/įkvėpime |
Nyderlandai | Symbicort Turbuhaler 400 μg/12 μg/įkvėpime |
Norvegija | Symbicort forte Turbuhaler 320 μg/9 μg/įkvėpime |
Lenkija | Symbicort Turbuhaler 320 μg/9 μg/įkvėpime |
Portugalija | Symbicort Turbohaler 320 μg/9 μg/įkvėpime |
Rumunija | Symbicort Turbuhaler 320 μg/9 μg/įkvėpime |
Slovakija | Symbicort Turbuhaler forte 400 μg/12 μg/įkvėpime |
Slovėnija | Symbicort forte Turbuhaler 320 μg/9 μg/įkvėpime |
Ispanija | Symbicort forte Turbuhaler 320 μg/9 μg/įkvėpime |
Švedija | Symbicort forte Turbuhaler 320 μg/9 μg/įkvėpime |
Jungtinė Karalystė | Symbicort Turbohaler 400 μg/12 μg/įkvėpime |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-11-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Išsamią naujausią informaciją apie šį vaistą galite gauti išmaniuoju telefonu nuskanavę BAR kodą, pateikiamą pakuotės lapelyje ir ant dėžutės. Be to, ta pati informacija pateikiama <[įrašyti interneto adresą konkrečiai valstybei]> ir Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos tinklalapyje. | BAR kodo vieta |