ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Kartono dėžutė
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SYMPATHYL plėvele dengtos tabletės
Ešolcijų sausasis ekstraktas, gudobelių žiedų ir lapų sausasis ekstraktas, magnio oksidas
2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg ešolcijų žolės sausojo ekstrakto (2,5:1), 75 mg gudobelių lapų ir žiedų sausojo ekstrakto (2,8-3,8:1) ir 124,35 mg sunkiojo magnio oksido (atitinka 75 mg magnio).
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra azorubino (E122).
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
40 plėvele dengtų tablečių
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM-mm.
9. SPECIALIOS laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/21/1625/001
13. SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15. vartojimo instrukcijA
Tradicinis augalinis vaistas, kurio indikacijos pagrįstos ilgalaikiu vartojimu, skirtas nervinės įtampos sukeltų simptomų lengvinimui, lengvo miego sutrikimui gydyti bei širdies negalavimų, susijusių su nervine įtampa lengvinimui.
Dozavimas. Suaugusiesiems ryte ir vakare prieš valgį gerti po 2 tabletes, užsigeriant stikline vandens.
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
sympathyl
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Duomenys nebūtini.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Duomenys nebūtini.
Gamintojas: INNOTHERA CHOUZY, Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, 41150 Valloire-sur-Cisse, Prancūzija.
Perpakavo: Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“.
Perpakavo: UAB „Entafarma“.
Perpakavo: Medezin Sp. z o.o.
Perpakavimo serija: { }
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtyje papildomai yra metilo alkoholio ir talko.
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
SYMPATHYL plėvele dengtos tabletės
Ešolcijų sausasis ekstraktas, gudobelių žiedų ir lapų sausasis ekstraktas, magnio oksidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra SYMPATHYL ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant SYMPATHYL
3. Kaip vartoti SYMPATHYL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti SYMPATHYL
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra SYMPATHYL ir kam jis vartojamas
Tradicinis augalinis vaistas, kurio indikacijos pagrįstos ilgalaikiu vartojimu, skirtas nervinės įtampos sukeltų simptomų lengvinimui, lengvo miego sutrikimui gydyti bei širdies negalavimų, susijusių su nervine įtampa, lengvinimui.
SYMPATHYL sudėtinės medžiagos sukelia silpną raminamąjį poveikį.
2. Kas žinotina prieš vartojant SYMPATHYL
SYMPATHYL vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti SYMPATHYL.
Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, šio vaisto reikia vartoti atsargiai.
Vaikams ir paaugliams
Vaistas nėra skirtas vaikams ar paaugliams.
Kiti vaistai ir SYMPATHYL
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Šis vaistas neturi būti skiriamas kartu su chinidinu, nebent tai aiškiai nurodė gydytojas.
SYMPATHYL vartojimas su maistu ir alkoholiu
SYMPATHYL vartojamas prieš valgį. Nerekomenduojama vartoti su alkoholiu (gali sustiprėti raminamasis poveikis).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kadangi reikiamų duomenų nepakanka, šio vaisto nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo tirtas.
Vis dėlto dėl slopinamojo vaisto poveikio gali kilti mieguistumo ar refleksų pokyčių pasireiškimo rizika ir tai gali bloginti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Pacientams reikia paaiškinti, kad jei pasireikštų minėtų simptomų, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
SYMPATHYL sudėtyje yra azorubino (E122)
Šio vaisto sudėtyje yra azorubino (E122), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletės yra geriamos, jas reikia nuryti užgeriant stikline vandens.
Vaistas skirtas tik suaugusiems žmonėms. Įprastinė paros dozė yra 4 tabletės: ryte ir vakare prieš valgį reikia išgerti po 2 tabletes.
Dėl ilgalaikio vartojimo būtina pasitarti su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę SYMPATHYL dozę?
Pamiršus pavartoti SYMPATHYL
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas tabletes.
Nustojus vartoti SYMPATHYL
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Širdies sutrikimai: širdies plakimai (palpitacija).
Virškinimo trakto sutrikimai: virškinimo trakto sutrikimai (tokie kaip viduriavimas, pilvo skausmas), pilvo tempimas, viršutinės pilvo dalies skausmas.
Imuninės sistemos sutrikimai: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant akių vokų patinimą, niežėjimą, karščiavimą.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: raumenų skausmas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
SYMPATHYL sudėtis
SYMPATHYL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra mėlynos, dengtos plėvele.
Pakuotėje yra 40 plėvele dengtų tablečių PVC ir aliuminio folijos lizdinėmis plokštelėmis.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 avenue Aristide Briand
94110 Arcueil
Prancūzija
Gamintojas
INNOTHERA CHOUZY
Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse
41150 Valloire-sur-Cisse
Prancūzija
Lygiagretus importuotojas
UAB ,,Limedika“
Erdvės g. 51
Ramučių k., Karmėlavos sen.
LT-52114 Kauno r. sav.
Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB ,,Norfachema”
Vytauto g. 6
LT-55175 Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
arba
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3,
91-342 Łódź
Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-11-26
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtyje papildomai yra metilo alkoholio ir talko.