Talliton

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Talliton 12,5 mg tabletės

Talliton 25 mg tabletės

karvedilolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Talliton ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Talliton
3. Kaip vartoti Talliton
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Talliton
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Talliton ir kam jis vartojamas

Veiklioji Talliton tablečių medžiaga karvedilolis yra beta adrenoreceptorių blokatorius, plečiantis kraujagysles. Jis vartojamas ilgalaikiam hipertenzijos gydymui ir stabiliosios krūtinės anginos (krūtinės skausmo, kurį sukelia ir palengvina tie patys veiksniai) priepuolių profilaktikai.

2. Kas žinotina prieš vartojant Talliton

Talliton vartoti negalima:

• jeigu yra alergija karvediloliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jei sergate lėtine širdies liga, atsiradusia dėl plaučių patologijos, arba Jums sakė, kad Jūsų kraujospūdis plaučių arterijose yra padidėjęs;
• jei Jums sunku kvėpuoti dėl astmos (sutrikusio kvėpavimo priepuolių) arba praeityje sirgote bet kokia kita kvėpavimo takų liga;
• jei sergate kepenų liga;
• jeigu Jums yra širdies impulsų formavimosi arba laidumo sutrikimų (širdies blokada), nebent Jums yra implantuotas širdies stimuliatorius;
• jei Jums bet kuriuo metu pasireiškia bradikardija (kai širdies susitraukimų dažnis mažesnis nei 50 kartų per minutę) arba hipotenzija (kai sistolinis kraujospūdis (pirmieji skaičiai) mažesnis nei 85 mmHg);
• jei sergate feochromocitoma (specifinis antinksčių auglys, susijęs su aukštu kraujospūdžiu);
• jei ilgai gydotės tam tikrais antidepresantais (MAO inhibitoriais);
• jei sergate sunkiu medžiagų apykaitos sutrikimu (metaboline acidoze, t. y. būklė, kai labai padidėja organizmo skysčių ir audinių rūgštingumas), atsiradusiu dėl kitų ligų (pvz., diabeto);
• jei neseniai pablogėjo lėtinio širdies nepakankamumo simptomai arba jie yra tokie sunkūs, kad reikalingas gydymas į veną leidžiamais preparatais;
• jei vartojate verapamilio arba diltiazemo tipo kalcio kanalų blokatorius.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Talliton.

Tam tikrais atvejais vartojant preparato reikia specialių atsargumo priemonių, todėl pasakykite savo gydytojai:

• jeigu sergate cukriniu diabetu;
• jeigu Jums anksčiau nustatytas tam tikras krūtinės skausmas (vadinamoji Prinzmetalo angina);
• jei sergate bet kokiomis kitomis širdies ligomis;
• jei yra galūnių kraujagyslių susiaurėjimų;
• jei Jums anksčiau sakė, kad turite kraujotakos sutrikimą, pirmiausiai pažeidžiantį pirštus, vadinamąjį Reino (Raynaud) fenomeną;
• jei sergate kepenų, inkstų arba skydliaukės ligomis;
• jei Jums taikomas desensibilizacinis gydymas (žinomo alergeno sukeliamos alergijos (padidėjusio jautrumo) simptomų mažinimas);
• jei sergate psoriaze arba ja serga kas nors iš šeimos narių.

Vartojamas vaikams ir paaugliams

Talliton nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Įspėkite savo gydytoją:

jei sergate lėtine obstrukcine plaučių liga (su iškvėpimo sutrikimu) ir nesigydote tabletėmis arba inhaliuojamaisiais preparatais, nes gydymo Talliton metu Jums gali būti sunku iškvėpti. Tokiais atvejais gali prireikti keisti Talliton dozę arba nutraukti preparato vartojimą.

Talliton gydymo metu, ypač jo pradžioje, gali pasunkėti širdies nepakankamumo simptomai. Jie gali pasireikšti nuovargiu, dusuliu ir kojų edema. Jei Jums atsirado minėtų simptomų, bet kokiu atveju praneškite gydytojui, kadangi gali prireikti keisti Talliton dozę.

Jei Jūsų sistolinis kraujospūdis (pirmasis skaičius iš dviejų) yra mažesnis nei 100 mmHg, o, be to, dar sergate vainikinių arterijų liga, periferinių kraujagyslių stenoze arba inkstų funkcijos nepakankamumu, gydymas gali neigiamai paveikti Jūsų inkstų funkciją. Todėl būtina ją stebėti. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei jaučiate bet kokį inkstų funkcijos pablogėjimo požymį (didėja kūno svoris, mažėja šlapimo išsiskyrimas, atsirado niežulys).

Talliton tabletės gali daryti sunkiau pastebimais arba sumažinti hipoglikemijos simptomus, t. y. mažą gliukozės koncentraciją kraujyje (nervingumas, drebulys, dažnas pulsas). Be to, gliukozės koncentracija kraujyje gydymo metu gali padidėti arba sumažėti. Todėl cukriniu diabetu sergantiems pacientams būtina dažnai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje, ir gydytojas gali pakeisti preparatų nuo cukrinio diabeto dozę.

Kiti vaistai ir Talliton

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jei Jūs vartojate:

• kitus vaistus aritmijai gydyti;
• kitus vaistus hipertenzijai gydyti;
• kitus širdies ligoms gydyti arba dėl kitokių priežasčių skiriamus vaistus, kurie taip pat gali mažinti kraujospūdį (pvz., nitratus, migdomuosius, trankviliantus, antidepresantus);
• digoksiną arba diuretikus širdies ligoms gydyti;
• vaistą, vadinamą ciklosporinu (pvz., po organų persodinimo);
• klonidiną arba ergotaminą, rifampiciną (tuberkuliozei gydyti), vaistus nuo skausmo, karščiavimo, barbitūratus, vaistus nuo padidėjusio rūgštingumo (pvz., cimetidiną) arba preparatus astmai ir kitoms plaučių ligoms gydyti;
• geriamuosius gliukozės kiekį mažinančius vaistus arba insuliną cukriniam diabetui gydyti.

Prieš operaciją ir bendrąją nejautrą svarbu informuoti gydytoją, kad vartojate Talliton tabletes.

Talliton vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Vaistą rekomenduojama vartoti valgio metu, kad sumažėtų staigaus kraujospūdžio kritimo pavojus.

Gydymo metu reguliariai vartojant alkoholinių gėrimų gali sustiprėti ir vaistinio preparato, ir alkoholio poveikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gyydtoju arba vaistininku.

Nėščioms ir žindančioms moterims šio vaisto vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Priklausomai nuo individualios reakcijos dėl Talliton tablečių poveikio gali kilti sunkumų vairuojant ir valdant mechanizmus. Taip dažniausiai atsitinka gydymo pradžioje ir kartu vartojant alkoholio. Jei vartodami Talliton tabletes jaučiatės ypač pavargę ir apsvaigę, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Kiekvienoje Talliton tabletėje yra laktozės ir sacharozės, ir kiekvienoje Talliton 12,5 mg tabletėje yra dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110).

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Talliton 12,5 mg tabletėse yra dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuri gali sukelti alerginių reakcijų.

3. Kaip vartoti Talliton

Visada vartokite Talliton tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tabletę reikia išgerti valgio metu arba nevalgius, jos nekramtant, užgeriant pakankamu skysčių kiekiu.

Jums yra širdies nepakankamumas, vaisto vartoti rekomenduojama valgio metu, kad sumažėtų staigaus kraujospūdžio kritimo pavojus.

Aukštas kraujospūdis

Rekomenduojama pradinė dozė dvi pirmąsias gydymo dienas yra 12,5 mg vieną kartą per parą. Rekomenduojama palaikomoji dozė yra 25 mg vieną kartą per parą. Jei reikia, gydytojas gali didinti paros dozę ne anksčiau kaip po 2 gydymo savaičių. Didžiausia paros dozė yra 50 mg. Šią dozę galima gerti vieną kartą per parą arba padalytą į dvi lygias dalis vartoti ryte ir vakare.

Krūtinės angina (krūtinės skausmas)

Įprasta pradinė dozė pirmąsias dvi gydymo dienas yra 12,5 mg tabletė du kartus per parą. Įprasta palaikomoji dozė yra 25 mg du kartus per parą. Praėjus ne mažiau kaip dviem gydymo savaitėms, gydytojas, jei reikia, gali padidinti paros dozę. Didžiausia paros dozė yra 50 mg.

Senyvi pacientai ir pacientai, sergantys lėtiniu širdies nepakankamumu ar inkstų funkcijos sutrikimu, gali vartoti rekomenduojamas suaugusiųjų dozes. Senyviems pacientams, sergantiems lėtine stabilia krūtinės angina (krūtinės skausmas), rekomenduojama didžiausia paros dozė yra 25 mg du kartus per parą.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Talliton nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Ką daryti pavartojus per didelę Talliton dozę?

Jei pavartojote didesnę, nei Jums paskirta, dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba važiuokite į artimiausią ligoninę.

Didelis perdozavimas (išgėrus per daug tablečių) gali sukelti galvos svaigimą, silpnumą, nuovargį, sunkią hipotenziją, gerokai sumažinti širdies susitraukimų dažnį, sukelti ūminį širdies nepakankamumą, gali pasunkėti įkvėpimas ar iškvėpimas, prasidėti vėmimas. Jeigu nebus taikomas skubus gydymas, Jūs galite prarasti sąmonę, gali prasidėti traukuliai, kraujotakos kolapsas, sustoti širdis.

Pamiršus pavartoti Talliton

Jei pamiršote pavartoti Talliton dozę, išgerkite kuo greičiau.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, nes galite perdozuoti vaisto. Tęskite gydymą, kaip buvo paskirta.

Nustojus vartoti Talliton

Talliton vartojamas ilgai. Talliton vartojimo negalima nutraukti staiga, nes tai gali pabloginti Jūsų sveikatos būklę. Staigus gydymo nutraukimas gali sukelti spaudžiantį krūtinės skausmą ir hipertenziją, ypač jei sergate koronarine širdies liga, todėl preparato vartojimą reikia nutraukti laipsniškai ir tik tokiu atveju, jei taip nurodė Jūsų gydytojas.

Jei vartojate Talliton tabletes kartu su preparatu, kurio sudėtyje yra klonidino, nenustokite vartoti nė vieno iš šių preparatų, nepasitarę su gydytoju, nes gali labai stipriai padidėti kraujospūdis. Preparato vartojimą galima nutraukti tik pasitarus su gydytoju, laikantis visų jo nurodymų.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių)

• Svaigulys, galvos skausmas.
• Širdies nepakankamumas.
• Sumažėjęs kraujospūdis.
• Nuovargis.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)

• Bronchitas, plaučių uždegimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, šlapimo takų infekcijos.
• Anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis kraujyje).
• Svorio padidėjimas, cholesterolio kiekio kraujyje padidėjimas, sutrikęs gliukozės kiekis kraujyje (hiperglikemija, hipoglikemija) diabetu sergantiems pacientams.
• Depresija, depresinė nuotaika.
• Regėjimo sutrikimas, akių dirginimas, sumažėjęs ašarų išsiskyrimas.
• Retas širdies ritmas, patinimas, cirkuliuojančio kraujo kiekio padidėjimas organizme, skysčio susilaikymas.
• Ortostatinė hipotenzija (kraujospūdžio kritimas keičiant padėtį į vertikalią), periferinės kraujotakos sutrikimas (periferinių kraujagyslių ligos, galūnių šalimas, Raynaud‘o sindromas)
• Dusulys, plaučių edema (pabrinkimas), astma pacientams, kuriems jau yra buvusi.
• Pykinimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas, viduriavimas.
• Galūnių skausmas.
• Inkstų veiklos pablogėjimas, šlapinimosi sutrikimai.
• Skausmas.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)

• Miego sutrikimas, sumišimas.
• Tirpimo pojūtis, trumpalaikis sąmonės praradimas (apalpimas).
• Širdies laidumo sutrikimas (atrioventrikulinė blokada), krūtinės angina.
• Odos reakcijos (odos bėrimas, odos uždegimas, dilgėlinė, niežulys, psoriaziniai ir į kerpligę panašūs odos pažeidimai ir padidėjęs prakaitavimas), plaukų slinkimas.
• Impotencija.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

• Sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje.
• Užgulusi nosis.
• Burnos džiūvimas.

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių)

• Sumažėjęs leukocitų kiekis kraujyje.
• Padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos).
• Kepenų tyrimų pokyčiai (transaminazių aktyvumo padidėjimas).
• Sunkios odos reakcijos (daugiaformė raudonė (eritema), Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).
• Šlapimo nelaikymas, ypač moterims.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Talliton

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. pakuotės turinys ir kita informacija

Talliton sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra karvedilolis. Kiekvienoje Talliton 12,5 mg tabletėje yra 12,5 mg karvedilolio ir kiekvienoje Talliton 25 mg tabletėje 25 mg karvedilolio.

- Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas, povidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, sacharozė, laktozė monohidratas, krospovidonas. Kiekvienoje Talliton 12,5 mg tabletėje yra dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110).

Talliton išvaizda ir kiekis pakuotėje

Talliton 12,5 mg tabletė

Šviesiai oranžinės, taškuotos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės, kurios vienoje pusėje yra dalijimo vagelė, kitoje – stilizuota raidė „E“ ir skaičius „342“.

Vagelė skirta tik tabletėms perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne joms padalyti į lygias dozes.

Talliton 25 mg tabletė

Baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės, kurios vienoje pusėje yra dalijimo vagelė, kitoje – stilizuota raidė „E“ ir skaičius „343“.

Vagelė skirta tik tabletėms perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne joms padalyti į lygias dozes.

OPA/Al/PVC lizdinė plokštelė, kurioje yra 30 arba 60 tablečių, įdėta į kartono dėžutę.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Egis Pharmaceuticals PLC

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38

Vengrija

Gamintojas

Egis Pharmaceuticals PLC

1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120

Vengrija

Egis Pharmaceuticals PLC

9900 Körmend Mátyás király u. 65

Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Egis Pharmaceuticals PLC. atstovybė

Latvių g.11-2

Vilnius LT-08123

Tel: (8 5) 23 14 658

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-05-24.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.