Tammex

kietosios kapsulės
Registruotojas:
IPCA Produtos Farmaceuticos Unipessoal Lda, Portugalija
Tiekimas:
Nesutrikęs

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Tammex 2 mg kietosios kapsulės

Loperamido hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
  • Jeigu per 2 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Tammex ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Tammex

3. Kaip vartoti Tammex

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Tammex

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Tammex ir kam jis vartojamas

Tammex sudėtyje yra loperamido, kuris priklauso vaistų, vadinamų antidiarėjiniais (vaistais nuo viduriavimo), grupei. Šie vaistai gydo staigaus trumpalaikio viduriavimo (ūminio viduriavimo) simptomus. Dėl vaisto poveikio išmatos tampa kietesnės, tuštinimasis suretėja.

Tammex vartojamas simptominiam ūminio viduriavimo gydymui suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams.

2. Kas žinotina prieš vartojant Tammex

Tammex vartoti negalima:

  • jeigu yra alergija loperamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
  • jaunesniems kaip 12 metų vaikams;
  • jeigu išmatose yra kraujo ir yra aukšta temperatūra;
  • jeigu yra storosios žarnos uždegimas (pvz., pseudomembraninis kolitas, pasireiškęs dėl antibiotikų vartojimo, arba opinis kolitas).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nors Tammex stabdo viduriavimą, tačiau jo priežasties šis vaistas nepašalina. Jei įmanoma, viduriavimo priežastį reikia gydyti kitu būdu.

Viduriavimo metu Jūsų organizmas gali netekti daug skysčių ir druskų. Prarastus skysčius reikia atstatyti geriant daugiau skysčių nei įprastai. Tai ypač svarbu paaugliams.

Vaistinėje galite įsigyti specialių miltelių, kuriuose yra cukraus ir druskų (jie vadinami rehidrataciniais tirpalais). Juos vartojant, organizme pakeičiami dėl viduriavimo prarasti skysčiai ir druskos. Tokie tirpalai ypač tinka vaikams.

Gydomasis Tammex poveikis paprastai pasireiškia per 48 valandas. Jeigu per šį laikotarpį nepajutote pagerėjimo, nutraukite Tammex vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Jeigu Jūs sergate AIDS ir Tammex vartojimo metu Jūsų pilvas išsipūtė, nedelsiant nutraukite Tammex vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Jeigu sergate kepenų liga, prieš pradėdami vartoti Tammex kreipkitės į gydytoją, kadangi gydymo metu gali būti reikalinga jo priežiūra.

Jeigu pasireiškė žarnų nepraeinamumas arba vidurių užkietėjimas, nutraukite Tammex vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Buvo pranešta apie loperamido (Tammex veikliosios medžiagos), piktnaudžiavimą ir netinkamą vartojimą. Šio preparato negalima vartoti kita nei numatyta paskirtimi (žr. 1 skyrių) ir vartoti didesnio nei rekomenduojama jo kiekio (žr. 3 skyrių). Gauta pranešimų apie sunkius širdies veiklos sutrikimus (jų simptomai – pagreitėjęs arba nereguliarus širdies ritmas) pacientams, kurie išgėrė per daug loperamido (veikliosios Tammex medžiagos).

Vaikai

Tammex vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams negalima.

Kiti vaistai ir Tammex

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:

  • ritonaviro (vartojamo ŽIV infekcijai gydyti),
  • chinidino (vartojamo sutrikusiam širdies ritmui gydyti),
  • geriamojo desmopresino (vartojamo pagausėjusiam šlapinimuisi slopinti),
  • itrakonazolo ar ketokonazolo (vartojamų grybelinėms infekcinėms ligoms gydyti),
  • gemfibrozilio (vartojamo cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti),
  • kitų vaistų, kurie sulėtina ar pagreitina žarnų turinio judėjimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nevartokite Tammex, jeigu maitinate kūdikį krūtimi, kadangi nedideli šio vaisto kiekiai gali išsiskirti į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gali sukelti nuovargį, svaigulį arba mieguistumą. Jeigu jaučiate tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Tammex sudėtyje yra laktozės ir natrio

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Šio vaisto kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Tammex

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams

Gydymo pradžioje išgerkite 2 kapsules (4 mg). Po to gerkite po vieną kapsulę (2 mg) po kiekvieno viduriavimo.

Tammex galite gerti bet kuriuo paros metu. Kiekvieną kapsulę nurykite užsigerdami skysčiu.

Jeigu per dvi dienas nepasijutote geriau, nutraukite Tammex vartojimą ir pasitarkite su savo gydytoju.

Negerkite daugiau kaip 6 kapsulių per parą.

Vartojimas vaikams

Negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Ką daryti pavartojus per didelę Tammex dozę?

Jeigu pavartojote per daug Tammex, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją arba ligoninę. Jums gali pasireikšti šie simptomai: padažnėjęs širdies plakimas, nereguliarus širdies ritmas, pakitęs širdies plakimas (šie simptomai gali turėtų sunkių, grėsmę gyvybei keliančių padarinių), raumenų stingulys, nekoordinuoti judesiai, mieguistumas, šlapinimosi sunkumai arba paviršutiniškas kvėpavimas.

Palyginti su suaugusiaisiais, vaikai stipriau reaguoja į didelį Tammex kiekį. Jeigu vaikas išgėrė per didelę vaisto dozę arba jam pasireiškė bent vienas iš anksčiau minėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):

  • galvos skausmas,
  • svaigulys,
  • vidurių užkietėjimas,
  • dujų susikaupimas virškinimo trakte,
  • pykinimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):

  • mieguistumas,
  • pilvo skausmas ar diskomfortas,
  • burnos džiūvimas,
  • vėmimas,
  • nevirškinimas (dispepsija).

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):

  • alerginės reakcijos, kurios gali sukelti veido, akių, liežuvio ir (arba) lūpų patinimą, kvėpavimo ir (arba) rijimo pasunkėjimą arba niežulį,
  • nekoordinuoti judesiai,
  • nenormalus raumenų tonuso padidėjimas (hipertonija),
  • sąmonės netekimas ar sąmonės pritemimas (apalpimas, silpnumas arba sumažėjęs budrumas),
  • akies vyzdžio susitraukimas,
  • žarnų nepraeinamumas (įskaitant paralyžinį nepraeinamumą),
  • storosios žarnos išsiplėtimas (didelė gaubtinė žarna, įskaitant toksinį gaubtinės žarnos padidėjimą),
  • pilvo išsipūtimas,
  • veido ar burnos paburkimas (angioneurozinė edema),
  • odos išbėrimas, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (tai sunki liga, kuri pasireiškia pūslių atsiradimu ant odos, burnos, akių ar lyties organų), daugiaformę raudonę (eritemą - odos ir gleivinių kraujagyslių ligą) ir toksinę epidermio nekrolizę (tai sunki liga, pasireiškianti odos atsisluoksniavimu ir lupimusi),
  • dilgėlinė,
  • niežulys,
  • šlapinimosi pasunkėjimas (šlapimo susilaikymas),
  • nuovargis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Tammex

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Tammex sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra loperamido hidrochloridas. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido.
  • Pagalbinės medžiagos yra: kapsulės turinys - bevandenė laktozė, kukurūzų krakmolas, talkas, magnio stearatas, polisorbatas 80, bevandenis koloidinis silicio dioksidas; kapsulės apvalkalas - titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), indigokarminas (E132), eritrozinas (E127), juodasis geležies oksidas (E172), želatina, natrio laurilsulfatas, išgrynintas vanduo; spaustuviniai dažai – šelakas, juodasis geležies oksidas (E172), kalio hidroksidas.

Tammex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tammex tiekiamas kaip baltais ar balkšvais milteliais užpildytos 4 dydžio kietosios želatininės kapsulės su žalios spalvos dangteliu ir pilkos spalvos korpusu bei juodais dažais įspaustais “C” ant dangtelio ir “24” ant korpuso.

PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 kapsulių. Kiekvienoje dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė (pakuotės dydis - 10 kapsulių).

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Ipca Produtos Farmacêuticos Unipessoal Lda.

Rua José Nogueira Vaz 8 B, Póvoa De Santa Iria

Lisboa 2625-099

Portugalija

Gamintojas

WALMARK, a.s.

Oldřichovice 44

Třinec 739 61

Čekijos Respublika

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-11-21.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.